DANSK
INDHOLDSFORTEGNELSE
1 BESKRIVELSE AF PRODUKTET . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
1.1 Komponenter til aortisk hovedprotese og til iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . .50
1.2 Hovedprotesens fremføringssystem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
1.3 Fremføringssystem for iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
1.4 Tilbehørskomponenter til Zenith AAA endovaskulær protese . . . . . . . .50
2 TILSIGTET ANVENDELSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
3 KONTRAINDIKATIONER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
4 ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
4.1 Generelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
4.2 Patientudvælgelse, behandling og opfølgning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
4.3 Måleteknik og billeddiagnostik før proceduren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
4.4 Udvælgelse af produkt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
4.5 Implantationsprocedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
4.6 Brug af formningsballon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
4.7 Sikkerhed og kompatibilitet ved MR-scanning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .51
5 UØNSKEDE HÆNDELSER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .51
5.1 Observerede uønskede hændelser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .51
Tabel 5.1.1 Død og ruptur fra klinisk undersøgelse . . . . . . . . . . . . . . . . .51
Tabel 5.1.2 Uønskede hændelser i klinisk undersøgelse . . . . . . . . . . . .52
5.2 Mulige uønskede hændelser. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52
Rapportering af uønskede hændelser, relateret til anordning . . . . . . . . .
52
6 RESUME OVER KLINISKE UNDERSØGELSER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52
6.1 Målsætning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52
6.2 Undersøgelsens design . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .52
Tabel 6.2.1 Patientopfølgning og ansvarlighed . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .53
6.3 Demografiske oplysninger om patienter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .53
Tabel 6.3.1 Sammenligning af forsøgspersoners karakteristika . . . . . .53
Tabel 6.3.2 Fordeling af aneurismets diameter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .53
6.4 Resultater . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .53
Tabel 6.4.1 Implanterede anordninger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .53
Tabel 6.4.2 Primære resultater . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54
Tabel 6.4.3 Måltal for succes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55
Tabel 6.4.4 Abdominale fund under røntgen –
Anordningens integritet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55
Tabel 6.4.5 CT fund – Åbenhed af protese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55
Tabel 6.4.6 CT fund – Migration af protese (hovedprotese) . . . . . . . . .55
Tabel 6.4.7 Abdominale fund under røntgen – separation af lem . . .56
6.5 Styring af endolækage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
Tabel 6.5.1 Endolækager (alle typer, nye og vedvarende) . . . . . . . . . . .56
Tabel 6.5.2 Første tilfælde af endolækage for
standardrisikopatienter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .56
Tabel 6.5.3 Første tilfælde af endolækage for højrisikopatienter . . . .56
Tabel 6.5.4 Første tilfælde af endolækage for indlæringspatienter . .56
6.6 Aneurismeændring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57
Tabel 6.6.1 Ændring i aneurismets maksimale diameter
efter interval . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57
Tabel 6.6.2 Ændring af aneurismets størrelse og endolækage
ved 12 måneder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57
Tabel 6.6.3 Ændring af aneurismets størrelse og endolækage
ved 24 måneder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57
6.7 AAA-relaterede sekundære interventioner . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .57
Tabel 6.7.1 Sekundære interventioner (til 12 måneder) . . . . . . . . . . . . .57
Tabel 6.7.2 Sekundære interventioner (> 12 til 24 måneder) . . . . . . . .57
6.8 Måltal for sekundære resultater . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
Tabel 6.8.1 Sekundære resultater efter behandlingsgruppe . . . . . . . .58
7 PATIENTUDVÆLGELSE OG BEHANDLING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
Individualisering af behandling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
8 PATIENTRÅDGIVNINGSINFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
9 LEVERING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
10 INFORMATION OM KLINISK ANVENDELSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
10.1 Lægeuddannelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
10.2 Inspektion inden brug . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
10.3 Nødvendige materialer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
10.4 Anbefalede materialer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58
10.5 Retningslinjer for størrelsesbestemmelse af produktdiameter . . . . . .59
Tabel 10.5.1 Størrelsesguide for hovedprotesens diameter . . . . . . . . .59
Tabel 10.5.2 Størrelsesguide for iliaca-benprotesens diameter . . . . . .59
11 VEJLEDNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
Anatomiske krav . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
Generel information om anvendelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
Afgørende faktorer før implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
Klargøring af patienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
11.1 Bifurkationssystem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
11.1.1 Forberedelse/skylning af bifurkationshovedprotese . . . . . . . . .59
11.1.2 Forberedelse/skylning af kontralateral iliaca-ben . . . . . . . . . . . .59
11.1.3 Forberedelse/skylning af ipsilateral iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . . .59
11.1.4 Vaskulær adgang og angiografi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
11.1.5 Placering af hovedprotese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
11.1.6 Placering af den kontralaterale iliaca-kateterleder . . . . . . . . . . .59
11.1.7 Proksimal (top) anlæggelse af hovedprotese . . . . . . . . . . . . . . . .60
11.1.8 Placering og anlæggelse af kontralateral iliaca-ben . . . . . . . . . .60
11.1.9 Distal (bund) anlæggelse af hovedprotese . . . . . . . . . . . . . . . . . .60
11.1.10 Sammenkobling af tophætten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60
11.1.11 Placering og anlæggelse af ipsilateral iliaca-ben . . . . . . . . . . . .60
11.1.12 Indføring af formningsballon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60
Slutangiogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60
12 RETNINGSLINJER FOR BILLEDDIAGNOSTIK OG POSTOPERATIV
OPFØLGNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60
12.1 Generelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .60
Tabel 12.1 Anbefalet billeddiagnostisk plan for
endoprotesepatienter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
12.2 Anbefalinger for CT-scanning med og uden kontrast . . . . . . . . . . . . . . .61
Tabel 12.2 Acceptable billeddiagnostiske protokoller . . . . . . . . . . . . . .61
12.3 Abdominale røntgenbilleder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
12.4 Ultralydsscanning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
12.5 Sikkerhed og kompatibilitet ved MR-scanning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
12.6 Yderligere kontrol og behandling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
13 OPLYSNINGER OM SPORING AF PATIENTER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
14 FEJLSØGNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
14.1 Fejlfinding ved udløser-wirens frigørelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
14.1.1 Proksimal (top) anlæggelse af hovedprotese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .61
14.1.2 Sammenkobling af tophætten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62
14.1.3 Placering og anlæggelse af ipsilateral iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . . . . . .62
14.1.4 Placering og anlæggelse af kontralateral iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . . .62
14.2 Fejlfinding ved anlæggelse af den suprarenale stent . . . . . . . . . . . . . . . . 62
14.2.1 Proksimal (top) anlæggelse af hovedprotese. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62
14.2.2 Sammenkobling af tophætten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62
14.2.3 Placering og anlæggelse af ipsilateral iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . . . . . .62
14.2.4 Placering og anlæggelse af kontralateral iliaca-ben . . . . . . . . . . . . . . .62
DEUTSCH
INHALTSVERZEICHNIS
1 BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
1.1 Hauptteil (Aortenteil) und iliakale Schenkel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
1.2 Einführsystem für Hauptteil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
1.3 Einführsystem für iliakale Schenkel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
1.4 Hilfskomponenten für die endovaskuläre AAA-Prothese Zenith . . . . . .64
2 VERWENDUNGSZWECK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
3 KONTRAINDIKATIONEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
4 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
4.1 Allgemeines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64
4.2 Auswahl, Behandlung und Nachsorge der Patienten . . . . . . . . . . . . . . 64
4.3 Messtechniken und Bildgebung vor dem Eingriff . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
4.4 Auswahl der Prothese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
4.5 Implantationsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
4.6 Verwendung des Modellierungsballons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
4.7 Sicherheit und Kompatibilität mit MRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65
5 UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65
5.1 Beobachtete unerwünschte Ereignisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .65
Tabelle 5.1.1 Todesfälle und Rupturen in der klinischen Studie . . . . .65
Tabelle 5.1.2 Unerwünschte Ereignisse in der klinischen Studie . . . . .66
5.2 Mögliche unerwünschte Ereignisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66
Bericht zu prothesenbezogenen unerwünschten Ereignissen . . . . . . . . .
66
6 ZUSAMMENFASSUNG DER KLINISCHEN STUDIEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66
6.1 Ziele . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66
6.2 Studiendesign . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .66
Tabelle 6.2.1 Patientennachsorge und Verantwortlichkeiten . . . . . . . .67
6.3 Patientendemographische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
Tabelle 6.3.1 Vergleich der Patientenmerkmale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
Tabelle 6.3.2 Verteilung der Aneurysmadurchmesser . . . . . . . . . . . . . . .67
6.4 Ergebnisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .67
Tabelle 6.4.1 Implantierte Geräte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68
Tabelle 6.4.2 Primärergebnisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68
Tabelle 6.4.3 Erfolgsmaßstäbe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69
Tabelle 6.4.4 Abdominale Röntgenbefunde – Unversehrtheit
der Prothese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .69
Tabelle 6.4.5 CT-Befunde – Durchgängigkeit der Prothese . . . . . . . . . .69
Tabelle 6.4.6 CT-Befunde – Migration der Prothese (Hauptteil) . . . . . .69
Tabelle 6.4.7 Abdominale Röntgenbefunde – Ansatzablösung. . . . . .70
6.5 Endoleak-Management. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
Tabelle 6.5.1 Endoleaks (alle Typen, neu und persistierend) . . . . . . . . .70
Tabelle 6.5.2 Erstes Auftreten eines Endoleaks bei
Standardrisikopatienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
Tabelle 6.5.3 Erstes Auftreten eines Endoleaks bei
Hochrisikopatienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70
Tabelle 6.5.4 Erstes Auftreten eines Endoleaks bei Studienpatienten . . .70
6.6 Aneurysmaänderungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
Tabelle 6.6.1 Änderungen des maximalen
Aneurysmadurchmessers nach Intervall . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
Tabelle 6.6.2 Änderung der Aneurysmagröße und
Endoleak nach 12 Monaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
Tabelle 6.6.3 Änderung der Aneurysmagröße und
Endoleak nach 24 Monaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
6.7 AAA-bezogene Sekundärinterventionen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71
Tabelle 6.7.1 Sekundäre Interventionen (bis 12 Monate) . . . . . . . . . . . .71
Tabelle 6.7.2 Sekundäre Interventionen (> 12 bis 24 Monate) . . . . . . .71
6.8 Maßstäbe für sekundäre Ergebnisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
Tabelle 6.8.1 Sekundäre Ergebnisse nach Behandlungsgruppe . . . . .72
7 AUSWAHL UND BEHANDLUNG DER PATIENTEN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
Individuelle Gestaltung der Behandlung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
8 INFORMATIONEN ZUR AUFKLÄRUNG DES PATIENTEN . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
9 LIEFERFORM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
10 INFORMATIONEN ZUM KLINISCHEN EINSATZ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
10.1 Ärzteschulung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
10.2 Überprüfung vor dem Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
10.3 Erforderliche Materialien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
10.4 Empfohlene Materialien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .72
10.5 Richtlinien zur Bestimmung des Prothesendurchmessers . . . . . . . . . . .73
Tabelle 10.5.1 Anleitung zur Bestimmung des Durchmessers
des Prothesenhauptteils . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
Tabelle 10.5.2 Anleitung zur Bestimmung des Durchmessers
des iliakalen Prothesenschenkels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
11 GEBRAUCHSANWEISUNG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
Anatomische Voraussetzungen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
Allgemeine Informationen zum Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
Die Präimplantationsphase bestimmende Faktoren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
Vorbereitung des Patienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
11.1 Gegabeltes System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
11.1.1 Vorbereitung/Spülen des gegabelten Hauptteils . . . . . . . . . . . .73
11.1.2 Vorbereitung/Spülen des kontralateralen iliakalen
Schenkels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
11.1.3 Vorbereitung/Spülen des ipsilateralen iliakalen
Schenkels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
11.1.4 Gefäßzugang und Angiographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
11.1.5 Positionieren des Hauptteils . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .73
11.1.6 Positionieren des kontralateralen iliakalen Führungsdrahts . .74
11.1.7 Entfalten des proximalen (oberen) Hauptkörpers . . . . . . . . . . . . .74
11.1.8 Positionieren und Entfalten des kontralateralen iliakalen
Schenkels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
11.1.9 Entfalten des distalen (untersten) Stents des Hauptteils . . . . .74
11.1.10 Andocken der oberen Kappe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
11.1.11 Positionieren und Entfalten des ipsilateralen iliakalen
Schenkels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
11.1.12 Einführen des Modellierungsballons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74
Abschließendes Angiogramm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
12 RICHTLINIEN FÜR DIE BILDGEBUNG UND POSTOPERATIVE
NACHSORGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
75
12.1 Allgemeines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
Tabelle 12.1 Empfohlener Bildgebungsplan für Patienten mit
Endoprothese . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
12.2 Empfehlungen für CT mit und ohne Kontrastmittel . . . . . . . . . . . . . . . .75
Tabelle 12.2 Akzeptable Bildgebungsprotokolle . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
12.3 Röntgenaufnahmen des Abdomens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
12.4 Ultraschall . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
12.5 Sicherheit und Kompatibilität mit MRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .75
12.6 Zusätzliche Überwachung und Behandlung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
13 INFORMATIONEN ZUR PATIENTENVERFOLGUNG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
14 FEHLERBEHEBUNG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
14.1 Fehlerbehebung am Auslösedrahtmechanismus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76
14.1.1 Entfalten des proximalen (oberen) Hauptkörpers . . . . . . . . . . . . . . . . .76
14.1.2 Andocken der oberen Kappe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
14.1.3 Positionieren und Entfalten des ipsilateralen iliakalen Schenkels .76
14.1.4 Positionieren und Entfalten des kontralateralen iliakalen
Schenkels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .76
14.2 Fehlerbehebung bei der suprarenalen Stententfaltung . . . . . . . . . . . . . . 76
14.2.1 Entfalten des proximalen (oberen) Hauptkörpers . . . . . . . . . . . . . . . . .76
14.2.2 Andocken der oberen Kappe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77
14.2.3 Positionieren und Entfalten des ipsilateralen iliakalen Schenkels .77
14.2.4 Positionieren und Entfalten des kontralateralen iliakalen
Schenkels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77
