fr
9. Sous contrôle visuel, continuer de faire avancer le dispositif et les dents à travers le trocart. Renouveler
les étapes précédentes et tourner le manche des dents dans le sens d’enroulement du dispositif pour
déployer complètement le patch à travers le trocart (Fig. 8).
10. Une fois le dispositif passé à travers le trocart, retirer les dents du trocart et mettre au rebut de manière
appropriée.
Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 Fig. 8
4) Mode d’emploi du
fi
let L/P C
OMPOSIX
™ avec système de positionnement E
CHO
PS™
Pour activer et gon
fl
er le dispositif :
1. Lorsque
le
fi
let L/P C
OMPOSIX
™ avec système de positionnement E
CHO
PS™ (le dispositif) est inséré dans
l’abdomen, utiliser une pince pour localiser la boucle de récupération bleue sur le tube de gon
fl
age, en
veillant à ce que le tube de gon
fl
age bleu ne soit pas enroulé autour du
fi
let et qu’il demeure clairement
visible (Fig. 9).
2. Passer un dispositif de passe-
fi
l à travers la peau saine au centre du défaut herniaire (éviter de passer
directement à travers le nombril). Saisir la boucle de récupération bleue et retirer cette boucle et le tube
de gon
fl
age de la cavité abdominale (Fig. 10).
3. Placer un clamp atraumatique ou une pince hémostatique sur le tube de gon
fl
age au niveau de la peau
pour maintenir temporairement le dispositif en place (Fig. 11a). Couper le tube de gon
fl
age 1 à 2 cm en
dessous de la boucle de récupération à l’aide de ciseaux chirurgicaux a
fi
n de s’assurer que le tube est
dégagé. Mettre la boucle de récupération au rebut (Fig. 11b).
4. Sortir
l’in
fl
ateur de la pochette stérile et visser l’adaptateur de l’in
fl
ateur fermement sur la seringue (Fig.
12). Raccorder le tube de gon
fl
age et l’in
fl
ateur comme suit (Fig. 13) :
a. S’assurer que l’obturateur clair de l’adaptateur est poussé vers le bas pour ouvrir le canal du tube
de gon
fl
age.
b. Insérer le tube de gon
fl
age sur une longueur d’au moins 5 cm à travers l’ouverture de l’obturateur.
c. Pousser l’obturateur clair de l’adaptateur vers le haut pour le verrouiller en place.
5. Pour
gon
fl
er le dispositif, retirer le clamp ou la pince hémostatique et tirer le tube de gon
fl
age vers le haut
pour décoller le
fi
let des viscères (Fig 14). Toujours saisir et tirer directement le tube. Ne pas le soulever
en utilisant l’adaptateur de l’in
fl
ateur / l’in
fl
ateur. Gon
fl
er le dispositif en pompant à l’aide du piston de
la seringue jusqu’à ce que le ballonnet soit totalement gon
fl
é (Fig. 15). Le gon
fl
ement total du ballonnet
peut nécessiter de un à trois va-et-vient du piston, en fonction de la taille du
fi
let. Un léger son aigu peut
se produire ; ce son est normal et indique que l’in
fl
ateur fonctionne correctement. Si nécessaire, retirer la
seringue une fois le gon
fl
age terminé, en la dévissant de l’adaptateur, puis mettre de côté (Fig. 16).
Remarque :
Le
fi
let doit à présent être déroulé, ouvert et prêt pour être correctement placé.
Fig. 9
Fig. 10
Fig. 11
Fig. 12
Fig. 13
Fig. 14
Fig. 15
Fig. 16
Pour placer et
fi
xer correctement le
fi
let :
6. Soulever le tube de gon
fl
age pour ajuster correctement le
fi
let à l’emplacement souhaité, puis clamper le
tube de gon
fl
age pour maintenir le dispositif en place (Fig. 17).
7. Utiliser une pince pour orienter le
fi
let L/P C
OMPOSIX
™ par rapport au défaut (Fig. 18). Le logo B
ARD
®
et les
parties foncées sur le dispositif correspondent au grand axe. Les deux points grisés aux deux extrémités
du grand axe indiquent la ligne médiane du
fi
let L/P C
OMPOSIX
™.
8. Une fois le dispositif correctement placé et avant de dégon
fl
er le système de positionnement E
CHO
PS™,
s’assurer qu’aucun tissu n’est piégé dans l’espace entre le dispositif et la paroi abdominale et
fi
xer tout
autour du périmètre du patch du
fi
let L/P C
OMPOSIX
™ avec des attaches espacées de 1 à 2 cm, et placées
à 0,5 cm minimum à l’intérieur de la rangée de points de suture la plus à l’extérieur (Fig. 24). S’assurer
qu’aucune attache n’est placée au travers du système de positionnement E
CHO
PS™ (Fig. 19).
Fig. 17
Fig. 18
Fig. 19
Pour dégon
fl
er et retirer le système de positionnement E
CHO
PS™ :
9. Pour
dégon
fl
er le système de positionnement E
CHO
PS™, retirer le clamp du tube de gon
fl
age, couper le
tube le plus près possible de la peau et le mettre au rebut (Fig. 20).
10. Commencer le retrait du système de positionnement E
CHO
PS™ en saisissant l’un des deux points de
retrait indiqués par les
fl
èches sombres adjacentes au logo B
ARD
®
et en sortant le système de posi-
tionnement du
fi
let d’un mouvement
fl
uide (Fig. 21).
11. Continuer de tenir le système de positionnement E
CHO
PS™, en le tirant jusqu’à l‘extrémité du trocart
(Fig. 22). Retirer simultanément le système de positionnement E
CHO
PS™ et le trocart (Fig. 23). Véri
fi
er
que le dispositif est totalement intact après le retrait, et mettre au rebut de manière appropriée le système
de positionnement E
CHO
PS™.
12. Réinsérer le trocart, apposer une
fi
xation supplémentaire si nécessaire et
fi
naliser la procédure. Veiller à
ce que le patch soit correctement
fi
xé à la paroi abdominale. Si nécessaire, utiliser des attaches et (ou)
des sutures supplémentaires.
Fig. 20
Fig. 21
Fig. 22
Fig. 23
Fixation
Les dispositifs de
fi
xation B
ARD
®
ou les sutures en mono
fi
lament non résorbables sont recommandés pour
une
fi
xation correcte du
fi
let L/P C
OMPOSIX
™. Les autres dispositifs de
fi
xation utilisés doivent être indiqués
pour la réparation des hernies. Si des sutures traversant le fascia sont nécessaires pour la
fi
xation, suturer
après avoir retiré le système de positionnement E
CHO
PS™ de l’organisme et avoir terminé toutes les
fi
xations
mécaniques. Veiller à ce que le
fi
let soit correctement
fi
xé à la paroi abdominale. Si nécessaire, utiliser des
attaches et (ou) des sutures supplémentaires.
Réactions indésirables
Les complications possibles incluent le lymphocèle, les adhérences, les hématomes, l’in
fl
ammation,
l’extrusion, la formation de
fi
stules et la récidive de la hernie ou du défaut des tissus mous.
Traçabilité
Des étiquettes de traçabilité identi
fi
ant le type, la taille et le numéro de lot du dispositif sont incluses dans
chaque emballage. Ces étiquettes doivent être apposées sur le dossier médical permanent du patient a
fi
n
d’identi
fi
er clairement le dispositif implanté.
En cas de défaillance du produit, veuillez contacter Davol, Inc. au 1-800-556-6275 pour obtenir des instruc-
tions sur le renvoi du produit.
Conservation
Conserver le
fi
let L/P C
OMPOSIX
™ avec système de positionnement E
CHO
PS™ dans un endroit propre et sec,
à température ambiante, jusqu’à son utilisation.
Bard, Composix, Davol, et Echo PS sont des marques et (ou) des marques déposées de C. R. Bard, Inc.
ou d’une de ses
fi
liales.
Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Tous droits réservés.
a
c
b
a
b
Fig. 24
Étape de référence n° 8 ci-dessus.
PK3796862 BAW-35.indd 5
PK3796862 BAW-35.indd 5
10/5/2011 1:01:36 PM
10/5/2011 1:01:36 PM
