Bard Composix L/P, Инструкция по эксплуатации

Страница: 25 / 44

no
4) Bruksanvisning for C
OMPOSIX
™ L/P-nett med E
CHO
PS™ posisjoneringssystem
Aktivering og oppblåsing av enheten:
1. Når C
OMPOSIX
™ L/P-nett med E
CHO
PS™ posisjoneringssystem (enheten) er innsatt i abdomen, brukes
en gripeanordning til å fi nne den blå innhentingsløkken på oppblåsingsslangen, mens det påses at det
blå oppblåsingsslangen ikke ligger rundt nettet og er klart synlig ( fi g. 9).
2. Før en suturinnføringsanordning gjennom frisk hud midt på herniedefekten (unngå å gå direkte gjen-
nom umbilicus). Grip den blå innhentingsløkken og trekk innhentingsløkken og oppblåsingsslangen ut av
bukhulen (
fi g. 10).
3. Sett en atraumatisk klemme eller hemostat på oppblåsingsslangen på nivå med huden for å holde en-
heten midlertidig på plass ( fi g. 11a). Kutt oppblåsingsslangen 1-2 cm nedenfor innhentingsløkken med
kirurgisk saks for å sikre at slangen er uhindret. Kasser innhentingsløkken ( fi g. 11b).
4. Ta oppblåsingsenheten ut av den sterile posen og skru oppblåsingsadapteren stramt til sprøyten ( fi g. 12).
Koble sammen oppblåsingsslangen og oppblåsingsenheten slik: ( fi g. 13):
a. Sørg for at den gjennomsiktige hetten på adapteren skyves ned for å åpne oppblåsingsslangekanalen
b. Før oppblåsingsslangen minst 5 cm inn i hetteåpningen
c. Skyv den gjennomsiktige hetten på adapteren opp for å låse den på plass
5. Enheten blåses opp ved å frigjøre klemmen eller hemostaten og trekke oppblåsingsslangen oppover for
å løfte nettet opp fra viscera ( fi g 14). Man skal alltid gripe og trekke direkte i slangen. Ikke løft opp ved
hjelp av oppblåsingsadapteren/-enheten. Enheten blåses opp ved å pumpe sprøyten til ballongen er helt
fylt (
fi g. 15). Det er nødvendig med én til tre pumpebevegelser for full oppblåsing av enheten, avhengig
av størrelsen på nettet. Det kan høres en kort, høy lyd. Dette er normalt og angir at oppblåsingsenheten
fungerer på riktig måte. Hvis det ønskes kan sprøyten fjernes etter oppblåsingen ved å skru av adapteren
og sette den til side (
fi g. 16).
Merk: Nettet skal nå rulles ut, åpnes og være klart til å bli riktig posisjonert.
Fig. 9 Fig. 10 Fig. 11 Fig. 12
Fig. 13 Fig. 14 Fig. 15 Fig. 16
Riktig posisjonering og fi ksering av nettet:
6. Hev eller senk oppblåsingsslangen for å justere nettet på riktig måte til ønsket posisjon. Deretter av-
klemmes oppblåsingsslangen for å holde enheten på plass ( fi g. 17).
7. Bruk en gripeanordning til å orientere C
OMPOSIX
™ L/P-nettet i forhold til defekten ( fi g. 18). B
ARD
® -logoen
og mørke piler på enheten angir den lange aksen. De to markerte områdene på begge ender på den
lange aksen angir midtlinjen på C
OMPOSIX
™ L/P-nettet.
8. Når enheten er riktig posisjonert, og før E
CHO
PS™ posisjoneringssystem er tømt, skal det påses at det
ikke sitter fast vev mellom enheten og abdominalveggen, og lappen skal fi kseres rundt hele omkretsen
på C
OMPOSIX
™ L/P-nettet med festeanordninger plassert med 1–2 cm mellomrom og minst ½ cm innenfor
den ytterste raden med sting ( fi g. 24). Påse at ingen festeanordninger føres gjennom E
CHO
PS™-
posisjoneringssystemet ( fi g. 19).
Fig. 17 Fig. 18 Fig. 19
Tømme og fjerne E
CHO
PS™ posisjoneringssystem:
9. E
CHO
PS™ posisjoneringssystem tømmes ved å ta av klemmen på oppblåsingsslangen, kutte slangen så
nær huden som mulig og kassere den ( fi g. 20).
10. Begynn å fjerne E
CHO
PS™ posisjoneringssystem ved å gripe en av de to fjerningspunktene, merket med
mørke piler ved siden av B
ARD
®
-logoen og trekk posisjoneringssystemet av nettet med en jevn bevegelse
( fi g. 21).
11. Fortsett å holde E
CHO
PS™ posisjoneringssystem og trekk det opp til spissen på trokaren ( fi g. 22). Fjern
både E
CHO
PS™ posisjoneringssystem og trokaren samtidig ( fi g. 23). Kontroller at enheten er fullstendig
intakt etter fjerningen og kasser E
CHO
PS™ posisjoneringssystem som anvist.
12. Før inn trokaren igjen, utfør eventuell ekstra fi ksering om dette ønskes, og fullfør inngrepet. Vær
omhyggelig med å sikre at lappen er tilfredsstillende fi ksert til abdominalveggen. Om nødvendig kan det
plasseres ekstra festeanordninger og/eller suturer.
Fig. 20 Fig. 21 Fig. 22 Fig. 23
Fiksasjon
B
ARD
®
fi kseringsanordninger eller ikke-absorberbare mono fi lamentsuturer anbefales for tilfredsstillende
sikring av C
OMPOSIX
™ L/P-nettet. Hvis man benytter andre typer fi ksasjon, skal det være indikert at de er
egnet til herniereparasjon. Hvis transfascielle suturer brukes til fi ksering, plasser suturer etter at E
CHO
PS™
posisjoneringssystemet er fjernet fra kroppen og etter at all mekanisk fi ksasjon er fullført. Vær omhyggelig
med å sikre at nettet er tilfredsstillende fi ksert til abdominalveggen. Om nødvendig kan det plasseres ekstra
festeanordninger og/eller suturer.
Bivirkninger
Blant mulige komplikasjoner kan nevnes seromer, adheranser, hematomer, betennelse, ekstrusjon, fi steldan-
nelse og tilbakefall (residiv) av brokket eller bløtvevsdefekten.
Sporbarhet
Hver pakning er merket med en sporingsetikett som angir enhetens type, størrelse og lotnummer. En etikett
skal festes i pasientens permanente legejournal for klar identi
fi kasjon av hvilken protese som er implantert.
Hvis produktet skulle svikte, ta kontakt med Davol, Inc. på 1-800-556-6275 for veiledning om hvordan produkt-
et kan returneres.
Oppbevaring
C
OMPOSIX
™ L/P-nett med E
CHO
PS™ posisjoneringssystem skal oppbevares på et rent, tørt sted ved romtem-
peratur inntil det skal brukes.
Bard, Composix, Davol og Echo PS er varemerker og/eller registrerte varemerker som tilhører C. R. Bard, Inc.
eller et tilknyttet selskap.
Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheter forbeholdt.
a
c
b
a
b
Fig. 24
Se trinn 8 ovenfor.
PK3796862 BAW-35.indd 25 PK3796862 BAW-35.indd 25 10/5/2011 1:03:09 PM 10/5/2011 1:03:09 PM