Bard Composix L/P, Инструкция по эксплуатации

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Nota: Caso as pontas sejam retiradas do dispositivo antes de esta se deslocar completamente através
do trocarte, utilize o laparoscópio para empurrar a rede através do trocarte ou utilize uma pinça de uma
localização oposta no trocarte para puxar a rede através do mesmo.
9. Sob visualização, continue a fazer avançar o dispositivo e as pontas através do trocarte. Repita os pas-
sos anteriores e rode a pega das pontas no sentido em que o dispositivo foi enrolado para fazer deslocar
completamente a prótese através do trocarte (Fig. 8).
10. Depois de o dispositivo sair do trocarte, retire as pontas do trocarte e elimine de forma apropriada.
Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 Fig. 8
4) Instruções para a utilização da rede C
OMPOSIX
™ L/P com sistema de posicionamento E
CHO
PS™
Para activar e insu fl ar o dispositivo:
1. Assim que a rede C
OMPOSIX
™ L/P com sistema de posicionamento E
CHO
PS™ (o dispositivo) está inserida no
abdómen, utilize uma pinça para localizar a presilha azul de recuperação do tubo de insu fl ação, certi fi cando-
se de que o tubo de insu fl ação azul não está enrolado à volta da rede e está claramente visível (Fig. 9).
2. Passe um dispositivo passador de suturas através da pele saudável no centro do defeito da hérnia (evite
passar directamente através do umbigo). Agarre a presilha azul de recuperação e puxe a presilha de
recuperação e o tubo de insu
fl ação para fora da cavidade abdominal (Fig. 10).
3. Colocar um grampo atraumático ou um hemostático no tubo de insu fl ação, ao nível da pele, para segurar
temporariamente o dispositivo no lugar (Fig 11a). Corte o tubo de insu fl ação 1 cm-2 cm abaixo da pre-
silha de recuperação, com uma tesoura cirúrgica, para assegurar que o tubo está desobstruído. Elimine
a presilha de recuperação (Fig. 11b).
4. Retire o conjunto de insu fl ação da bolsa estéril e enrosque o adaptador de insu fl ação fi rmemente à
seringa (Fig. 12). Conecte o tubo de insu fl ação e o conjunto de insu fl ação da seguinte forma (Fig. 13):
a. Certi fi que-se de que a tampa transparente do adaptador é empurrada para baixo para abrir o canal
do tubo de insu fl ação
b. Insira o tubo de insu fl ação pelo menos 5 cm na abertura da tampa
c. Empurre a tampa transparente do adaptador para cima, para bloquear no lugar
5. Para insu fl ar o dispositivo, liberte o grampo ou o hemostático e puxe o tubo de insu fl ação para cima, para
levantar a rede das vísceras (Fig. 14). Agarre e puxe o tubo sempre directamente. Não levante utilizando o
adaptador/conjunto de insu
fl ação. Insu fl e o dispositivo pressionando o êmbolo da seringa até o balão estar
completamente insu fl ado (Fig. 15). Será necessário pressionar o êmbolo uma a três vezes para insu fl ar
inteiramente o dispositivo, dependendo do tamanho da rede. Poderá ocorrer um ligeiro som estridente; isto
é normal e indica que o conjunto de insu
fl ação está a funcionar adequadamente. Caso seja desejado, retire
a seringa, uma vez insu fl ada, desenroscando-a do adaptador e, depois, coloque-a de parte (Fig. 16).
Nota: A rede deve agora estar desenrolada, aberta e pronta a ser posicionada adequadamente.
Fig. 9 Fig. 10 Fig. 11 Fig. 12
Fig. 13 Fig. 14 Fig. 15 Fig. 16
Para posicionar e fi xar adequadamente a rede:
6. Levante o tubo de insu fl ação para ajustar a rede adequadamente na posição pretendida e, em seguida,
grampeie o tubo de insu fl ação para segurar o dispositivo no lugar (Fig. 17).
7. Utilize uma pinça para orientar a rede C
OMPOSIX
™ L/P relativamente ao defeito (Fig. 18). O logótipo B
ARD
® e
as áreas a sombreado escuro no dispositivo representam o eixo longitudinal. Os dois pontos a sombreado
em ambas as extremidades do eixo longitudinal indicam a linha mediana da rede C
OMPOSIX
™ L/P.
8. Assim que o dispositivo tenha sido adequadamente posicionado e antes de desinsu fl ar o sistema de
posicionamento E
CHO
PS™, certi fi que-se de que não fi cou tecido preso entre o dispositivo e a parede
abdominal e fi xe em redor de todo o perímetro da rede C
OMPOSIX
™ L/P com agrafos colocados com 1-2 cm
de intervalo e a pelo menos 0,5 cm para o interior da fi la externa de pontos (Fig. 24). Certi fi que-se de que
não são colocados agrafos através do sistema de posicionamento E
CHO
PS™ (Fig. 19).
Fig. 17 Fig. 18 Fig. 19
Para desinsu fl ar e retirar o sistema de posicionamento E
CHO
PS™:
9. Para desinsu fl ar o sistema de posicionamento E
CHO
PS™, liberte o grampo no tubo de insu fl ação, corte
o tubo o mais próximo da pele quanto possível e em seguida elimine (Fig. 20).
10. Comece a remoção do sistema de posicionamento E
CHO
PS™ agarrando um dos dois pontos de re-
moção marcados pelas setas escuras adjacentes ao logótipo B
ARD
®
e puxando o sistema de posiciona-
mento para fora da rede num movimento fl uido (Fig. 21).
11. Continue a agarrar o sistema de posicionamento E
CHO
PS™, puxando-o até à ponta do trocarte (Fig. 22).
Retire o sistema de posicionamento E
CHO
PS™ e o trocarte em simultâneo (Fig. 23). Veri fi que se o dis-
positivo está completamente intacto após a remoção e elimine o sistema de posicionamento E
CHO
PS™
de forma adequada.
12. Volte a inserir o trocarte, coloque fi xações adicionais conforme desejado e conclua o procedimento. Deve
ter-se o cuidado de assegurar que a prótese se encontra adequadamente fi xada à parede abdominal. Se
necessário, devem colocar-se agrafos e/ou suturas adicionais.
Fig. 20 Fig. 21 Fig. 22 Fig. 23
Fixação
Para fi xar adequadamente a rede C
OMPOSIX
™ L/P, recomendam-se dispositivos de fi xação B
ARD
® ou suturas
não absorvíveis de mono fi lamento. Se forem utilizados outros dispositivos de fi xação, estes terão de estar
indicados para a utilização na reparação de hérnias. Caso se utilizem suturas transfasciais para a fi xação,
colocar as suturas após a remoção do sistema de posicionamento E
CHO
PS™ do corpo e após concluir toda
a fi xação mecânica. Deve ter-se o cuidado de assegurar que a rede se encontra adequadamente fi xada à
parede abdominal. Se necessário, devem colocar-se agrafos e/ou suturas adicionais.
Reacções adversas
As complicações possíveis incluem seroma, aderências, hematomas, in fl amação, extrusão, formação de
fístulas e recorrência da hérnia ou do defeito dos tecidos moles.
Rastreabilidade
Em todas as embalagens encontram-se incluídos rótulos de rastreabilidade que identi fi cam o tipo, tamanho
e número de lote do dispositivo. Deve colar-se um rótulo ao registo médico permanente do doente, para
identi
fi car claramente o dispositivo que foi implantado.
No caso de defeito do produto, queira contactar a Davol Inc. pelo número 1-800-556-6275 para obter as
instruções para a devolução do produto.
Conservação
A rede C
OMPOSIX
™ L/P com sistema de posicionamento E
CHO
PS™ deve ser conservada numa área limpa e
seca, à temperatura ambiente, até ao momento da sua utilização.
Bard, Composix, Davol e Echo PS são marcas comerciais e/ou marcas registadas da C. R. Bard, Inc.
ou de uma empresa a
fi liada.
Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Todos os direitos reservados.
a
c
b
a
b
Fig. 24
Consultar o passo n.º 8 descrito
anteriormente.
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