ko
4) C
OMPOSIX
™ L/P
메쉬 및
E
CHO
PS™
위치 조정 시스템 사용 지침
장치를 활성화하고 수축하려면
:
1. C
OMPOSIX
™ L/P
메쉬 및
E
CHO
PS™
위치 조정 시스템(장치)가 복부에 삽입되면 고정 집게
를 사용하여 파란색 팽창 튜브가 메쉬 주위로 감기지 않고 명확하게 보이도록 하면서
팽창 튜브에서 파란색 회수 루프를 찾습니다(그림
9
).
2.
봉합사 통과 장치를 헤르니아 결함 중심에 있는 건강한 피부를 통과시킵니다(배꼽을
직접 통과하지 않도록 함). 파란색 회수 루프를 잡고 복강으로부터 이 회수 루프와 팽
창 튜브를 잡아당깁니다(그림
10
).
3.
비외상 클램프 또는 지혈 겸자를 피부 수준에서 팽창 튜브에 배치하여 장치를 일시적
으로 제 위치에 고정합니다(그림
11a).
술 가위로 회수 루프 아래로 팽창 튜브를
1 – 2cm
절단하여 튜브가 장애물이 되지 않도록 합니다. 회수 루프를 폐기합니다(그림
11b).
4.
무균 주머니에서 팽창 어셈블리를 꺼내 팽창 어댑터를 주사기에 단단히 끼웁니다
(
그
림
12).
팽창 튜브와 팽창 어셈블리를 다음과 같이 연결합니다
(
그림
13).
a.
어댑터의 투명한 캡을 아래로 밀어 팽창 튜브 채널을 엽니다.
b.
팽창 튜브를 최소
5cm
캡 구멍에 삽입합니다.
c.
어댑터의 투명한 캡을 위로 밀어 제 위치에 고정합니다.
5.
장치를 팽창시키려면 클램프 또는 지혈 겸자를 풀고 팽창 튜브를 위로 잡아당겨 메쉬
를 내장에서 들어 올립니다(그림
14
). 항상 튜브를 직접 잡고 당깁니다. 팽창 어댑터/어
셈블리를 사용하여 들어 올리지 마십시오. 풍선이 완전히 팽창될 때까지 주사기를 펌
프질하여 장치를 팽창시킴니다(그림
15
). 메쉬의 크기에 따라 장치를 완전히 팽창시키
려면 1-3회의 펌프질이 필요합니다. 약간 높은 소음이 들릴 수 있으나 이는 정상이고
팽창 어셈블리가 제대로 작동하고 있음을 나타냅니다. 원할 경우 어댑터에서 풀어 팽
창된 주사기를 제거한 후 치워 둡니다(그림
16
).
참고
:
이제 말려 있는 메쉬가 풀려 열리며 제대로 배치될 준비가 되었습니다.
그림
9
그림
10
그림
11
그림
12
그림
13
그림
14
그림
15
그림
16
메쉬를 제대로 배치하고 고정하려면:
6.
팽창 튜브를 높여 메쉬를 원하는 위치로 적절히 조정한 후 팽창 튜브를 클램프로 잡아
장치를 제 위치에 고정합니다(그림
17
).
7.
고정 집게를 사용하여
C
OMPOSIX
™ L/P
메쉬가 결함 부위를 향하도록 합니다
(
그림
18).
장
치에 있는
B
ARD
®
로고 및 어두운 음영 부분은 긴 축을 나타냅니다. 긴 축의 양쪽 끝단에
있는 두 개의 음영 지점은
C
OMPOSIX
™ L/P
메쉬의 중심선을 나타냅니다.
8.
장치가 적절히 배치되었으며
E
CHO
PS™
위치 조정 시스템이 수축되기 전에 장치와 복
벽 사이에 조직이 끼지 않도록 하고
1-2cm
간격으로 배치되고 스티치 최외곽의 열 안
쪽으로 최소
½
cm
에 있는 체결구들을
C
OMPOSIX
™ L/P
메쉬의 전체 패치 경계 둘레에 고
정합니다 (그림
24
).
E
CHO
PS™
위치 조정 시스템을 통과하여 체결구가 배치되지 않도록
하십시오(그림
19
).
그림
17
그림
18
그림
19
E
CHO
PS™
위치 조정 시스템을 수축 및 제거하려면:
9. E
CHO
PS™
위치 조정 시스템을 수축하려면 팽창 튜브에서 클램프를 풀고 가능한 피부
에 가깝게 튜브를 절단한 후 폐기합니다
(
그림
20).
10. B
ARD
®
로고에 인접한 어두운 색의 화살표로 표시된 두 개의 제거 지점 중 하나를 잡고
위치 조정 시스템을 메쉬에서 한 번의 부드러운 동작으로 잡아당겨
E
CHO
PS™
위치 조
정 시스템의 제거를 시작합니다
(
그림
21).
11.
투관침 팁까지 잡아당겨서
E
CHO
PS™
위치 조정 시스템을 계속 잡습니다
(
그림
22). E
CHO
PS™
위치 조정 시스템과 투관침을 모두 동시에 제거합니다
(
그림
23).
제거 후 장치가
온전한지 확인하고
E
CHO
PS™
위치 조정 시스템을 적절히 폐기합니다.
12.
투관침을 재삽입하고 원할 경우 추가 체결구를 배치하여 시술을 완료하십시오. 패치
를 부착할 경우, 복벽에 충분히 고착될 수 있도록 주의를 기울여야 합니다. 필요하면
체결구 및/또는 봉합사를 추가로 사용해야 합니다.
그림
20
그림
21
그림
22
그림
23
고정
C
OMPOSIX
™ L/P
메쉬를 적절히 고정하려면
B
ARD
®
고정구 또는 비흡수성 모노필라멘트 봉합사
를 사용하는 것이 좋습니다. 다른 고정구를 사용할 경우 해당 장치는 헤르니아 복원용이
어야 합니다. 고정에 경근막 봉합사를 사용할 경우 신체에서
E
CHO
PS™
위치 조정 시스템을
제거하고 모든 기계적 고정 작업을 완료한 후 봉합사를 배치합니다. 메쉬를 부착할 경우,
복벽에 충분히 고착될 수 있도록 주의를 기울여야 합니다. 필요하면 체결구 및/또는 봉합
사를 추가로 사용해야 합니다.
부작용
장액종, 유착, 혈종, 염증, 정출, 누공 형성 및 헤르니아 재발 또는 연부조직 결손 등의 합병
증이 발생할 수 있습니다.
제품 추적
모든 포장에는 장치의 유형, 크기 및 로트 번호를 식별하는 추적 라벨이 부착되어 있습
니다.
라벨은 이식된 장치를 분명히 식별하기 위해 환자의 영구 의료 기록에 첨부되어야 합니다.
제품에 결함이 있을 경우
Davol, Inc., 1-800-556-6275
로 연락하여 제품 반송 지침을 문의하십
시오.
보관
C
OMPOSIX
™ L/P
메쉬 및
E
CHO
PS™
위치 조정 시스템은 사용 준비가 될 때까지 실온의 깨끗하
고 건조한 장소에 보관해야 합니다.
Bard, Composix, Davol
및
Echo PS
는
C. R. Bard, Inc.
또는 그 계열사의 상표 또는 등록상표입니다.
저작권
© 2010, 2011 C. R. Bard, Inc.
모든 권한 보유.
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그림
24
위 #8단계를 참조하십시오.
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