hu
5. ábra 6. ábra 7. ábra 8. ábra
4) Használati útmutató az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszerrel ellátott C
OMPOSIX
™ L/P hálóhoz
Az eszköz m
ű
ködésbe hozása és felfújása:
1. Miután az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszerrel ellátott C
OMPOSIX
™ L/P hálót (az eszközt) bevezette a
hasüregbe, egy fogóval keresse meg a kék visszahúzó hurkot a felfújó csövön. Gondoskodjon arról, hogy
a kék felfújó cs
ő
jól látható legyen, és ne tekeredjen a háló köré (9. ábra).
2. Helyezzen be egy fonaláthúzó eszközt egészséges b
ő
rfelületen keresztül a sérv közepén (nem köz-
vetlenül a köldökön keresztül). Fogja meg a kék visszahúzó hurkot, és a felfújó cs
ő
vel együtt húzza ki
a hasüregb
ő
l (10. ábra).
3. Helyezzen egy atraumatikus szorítókapcsot vagy érfogót a felfújó cs
ő
re a b
ő
r szintjében, hogy az eszközt
ideiglenesen rögzítse a helyén (11a. ábra). A felfújó csövet a visszahúzó hurok alatt 1-2 cm-rel, sebész-
ollóval vágja el, hogy a cs
ő
akadálymentes maradjon. A visszahúzó hurkot semmisítse meg (11b. ábra).
4. Vegye ki a steril tasakból a felfújó szereléket, és a felfújó adaptert csavarja rá szorosan a fecskend
ő
re
(12. ábra). Csatlakoztassa a felfújó csövet és a felfújó szereléket az alábbiak szerint (13. ábra):
a. Gondoskodjon arról, hogy az adapter átlátszó kupakja lefelé legyen tolva a felfújó cs
ő
csatornájá-
nak kinyitásához.
b. Vezesse be a felfújó csövet a kupak nyílásába legalább 5 cm mélységig.
c. Tolja felfelé az adapter átlátszó kupakját, hogy az a helyére kerüljön.
5. Az eszköz felfújásához vegye le a szorítókapcsot vagy érfogót, majd tolja felfelé a felfújó csövet, hogy
a hálót leemelje a zsigerekr
ő
l (14. ábra). Minden esetben közvetlenül a csövet fogja meg és tolja. Ne
emelje fel a felfújó adapterrel/szerelékkel. A fecskend
ő
pumpálásával fújja fel az eszközt, amíg a ballon
teljesen megtelik (15. ábra). A háló méretét
ő
l függ
ő
en egy-három pumpálás szükséges az eszköz teljes
felfújásához. El
ő
fordulhat, hogy rövid magas hangot hall; ez rendszerint azt jelzi, hogy a felfújó szerelék
megfelel
ő
en m
ű
ködik. Az eszköz felfújása után, szükség szerint, csavarja le az adapterr
ő
l a fecskend
ő
t
és tegye félre (16. ábra).
Megjegyzés:
Ekkor a hálónak kigöngyölt, kinyitott és pozicionálásra kész állapotban kell lennie.
9. ábra
10. ábra
11. ábra
12. ábra
13. ábra
14. ábra
15. ábra
16. ábra
A háló megfelel
ő
pozicionálása és rögzítése:
6. Emelje fel a felfújó csövet, hogy a hálót a kívánt pozícióba igazítsa, majd szorítókapoccsal rögzítse
a felfújó csövet, hogy az eszköz ne mozduljon el (17. ábra).
7. Egy fogóval orientálja a C
OMPOSIX
™ L/P hálót a megfelel
ő
irányba a defektushoz képest (18. ábra).
Az eszközön a B
ARD
®
logó és a sötét szín
ű
felületek a hosszanti tengelyt jelölik. A hosszanti tengely két
végén a két sötét pont a C
OMPOSIX
™ L/P háló középvonalát jelöli.
8. Az eszköz megfelel
ő
pozicionálása után és az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszer leeresztése el
ő
tt gy
ő
-
z
ő
djön meg arról, hogy az eszköz és a hasfal közé nem szorult szövetdarab, majd rögzítse a C
OMPOSIX
™
L/P hálót a folt teljes kerülete körül 1-2 cm távolságban elhelyezett rögzít
ő
kkel, és legalább ½ cm-re a
legküls
ő
öltéssoron belül (24. ábra). A rögzít
ő
ket semmiképpen ne az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszeren
keresztül helyezze be (19. ábra).
17. ábra
18. ábra
19. ábra
Az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszer leeresztése és eltávolítása:
9. Az
E
CHO
PS™ pozicionáló rendszer leeresztéséhez vegye le a szorítókapcsot a felfújó cs
ő
r
ő
l, a b
ő
rhöz a
lehet
ő
legközelebb vágja el a csövet, majd a cs
ő
véget semmisítse meg (20. ábra).
10. Az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszer eltávolítását azzal kezdje, hogy megfogja a B
ARD
®
logó melletti sötét
szín
ű
nyilakkal jelölt két eltávolítási pont egyikét, majd egyetlen óvatos mozdulattal húzza le a pozicionáló
rendszert a hálóról (21. ábra).
11. Továbbra is fogja az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszert, és húzza fel a trokár hegyéig (22. ábra). Távolítsa
el egyszerre az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszert és a trokárt (23. ábra). Miután kivette, ellen
ő
rizze az
eszköz teljes sértetlenségét, és az el
ő
írásoknak megfelel
ő
en semmisítse meg az E
CHO
PS™ pozicionáló
rendszert.
12. Helyezze be újra a trokárt, szükség szerint helyezzen be további rögzít
ő
eszközöket, majd fejezze be az
eljárást. Körültekint
ő
en gy
ő
z
ő
djön meg arról, hogy a folt megfelel
ő
en rögzül a hasfalhoz. Szükség esetén
további rögzít
ő
ket és/vagy varratokat kell behelyezni.
20. ábra
21. ábra
22. ábra
23. ábra
Rögzítés
A C
OMPOSIX
™ L/P háló megfelel
ő
rögzítéséhez B
ARD
®
rögzít
ő
eszközök vagy nem felszívódó mono
fi
l varrófonal
használata javasolt. Egyéb rögzít
ő
eszközök alkalmazása esetén azok javallataiban szerepelnie kell a sérv-
helyreállítás során történ
ő
alkalmazásnak. Amennyiben a rögzítéshez transfascialis varratokat kell használni,
el
ő
bb vegye ki az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszert a beteg testéb
ő
l, végezzen el minden mechanikai rögzí-
tést, és ezután helyezze be a varratokat. Körültekint
ő
en gy
ő
z
ő
djön meg arról, hogy a háló megfelel
ő
en rögzül
a hasfalhoz. Szükség esetén további rögzít
ő
ket és/vagy varratokat kell behelyezni.
Mellékhatások
A lehetséges szöv
ő
dmények közé tartozik a szeróma, az adhéziók, a hematómák, a gyulladás, a kilök
ő
dés, a
sipolyképz
ő
dés, és a sérv vagy a lágyszöveti defektus kiújulása.
Nyomon követhet
ő
ség
Minden csomagoláson nyomon követhet
ő
séget biztosító címke található, amely azonosítja az eszköz típusát,
méretét és tételszámát. A címkét a beteg végleges orvosi dokumentációjára kell ragasztani annak érdekében,
hogy a beültetett eszközt egyértelm
ű
en azonosítani lehessen.
Kérjük, hogy termékhiba esetén forduljon a Davol Inc. céghez az 1-800-556-6275 telefonszámon a termék
visszaküldésével kapcsolatos tudnivalókért.
Tárolás
Az E
CHO
PS™ pozicionáló rendszerrel ellátott C
OMPOSIX
™ L/P hálót tiszta, száraz helyen, szobah
ő
mérsékleten
kell tárolni a felhasználásig.
A Bard, a Composix, a Davol és az Echo PS a C. R. Bard, Inc. illetve társvállalata védjegye és/vagy bejegy-
zett védjegye.
Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Minden jog fenntartva.
a
c
b
a
b
24. ábra
Lásd a fenti 8. lépést.
PK3796862 BAW-35.indd 29
PK3796862 BAW-35.indd 29
10/5/2011 1:03:27 PM
10/5/2011 1:03:27 PM