el
7.
Καθώς
η
συσκευή
εκπτύσσεται
μέσω
του
τροκάρ
,
περιστρέψτε
τη
λαβή
των
δοντιών
στην
κατεύθυνση
προς
την
οποία
τυλίχθηκε
η
συσκευή
.
Με
τον
τρόπο
αυτό
η
συσκευή
διατηρείται
τεντωμένη
γύρω
από
τα
δόντια
διευκολύνοντας
έτσι
την
έκπτυξη
(
Εικ
. 5).
8.
Για
να
αποδεσμευτεί
η
συσκευή
από
το
εργαλείο
εισαγωγής
,
περιστρέψτε
τη
λαβή
των
δοντιών
κατά
περίπου
½
στροφή
στην
αντίθετη
κατεύθυνση
προς
την
οποία
τυλίχθηκε
η
συσκευή
και
σύρετε
μερικώς
τη
λαβή
των
δοντιών
εκτός
της
συσκευής
.
Μην
αφαιρείτε
πλήρως
τα
δόντια
από
τη
συσκευή
έως
ότου
η
συσκευή
διέλθει
εξ
ολοκλήρου
μέσω
του
τροκάρ
(
Εικ
. 6,
Εικ
. 7).
Σημείωση
:
Εάν
το
δόντια
αφαιρεθούν
από
τη
συσκευή
πριν
από
την
πλήρη
έκπτυξή
της
μέσω
του
τροκάρ
,
χρησιμοποιήστε
το
λαπαροσκόπιο
για
την
ώθηση
του
πλέγματος
μέσω
του
τροκάρ
ή
χρησιμο
-
ποιήστε
μια
λαβίδα
Grasper
από
μια
αντίθετη
θέση
του
τροκάρ
για
την
έλξη
του
πλέγματος
.
9.
Υπό
απεικόνιση
,
συνεχίστε
την
προώθηση
της
συσκευής
και
των
δοντιών
μέσω
του
τροκάρ
.
Επαναλά
-
βατε
τα
προηγούμενα
βήματα
και
περιστρέψτε
τη
λαβή
των
δοντιών
στην
κατεύθυνση
προς
την
οποία
τυλίχθηκε
η
συσκευή
ώστε
να
εκπτυχθεί
πλήρως
το
εμβάλωμα
μέσω
του
τροκάρ
(
Εικ
. 8).
10.
Μετά
την
αποδέσμευση
της
συσκευής
από
το
τροκάρ
,
αφαιρέστε
τα
δόντια
από
το
τροκάρ
και
απορρίψ
-
τε
καταλλήλως
.
Εικ
. 5
Εικ
. 6
Εικ
. 7
Εικ
. 8
4)
Οδηγίες
χρήσης
του
πλέγματος
C
OMPOSIX
™ L/P
με
σύστημα
τοποθέτησης
E
CHO
PS™
Τρόπος
ενεργοποίησης
και
διάτασης
της
συσκευής
:
1.
Μόλις
το
πλέγμα
C
OMPOSIX
™ L/P
με
σύστημα
τοποθέτησης
E
CHO
PS™ (
η
συσκευή
)
εισαχθεί
εντός
της
κοιλίας
,
χρησιμοποιήστε
μια
λαβίδα
Grasper
για
τον
εντοπισμό
του
μπλε
βρόχου
ανάκτησης
στον
σω
-
λήνα
διάτασης
και
βεβαιωθείτε
ότι
ο
μπλε
σωλήνας
διάτασης
δεν
έχει
τυλιχθεί
γύρω
από
το
πλέγμα
και
ότι
είναι
ευδιάκριτος
(
Εικ
. 9).
2.
Περάστε
μια
συσκευή
διέλευσης
ραμμάτων
μέσω
υγιούς
δέρματος
στο
κέντρο
του
ελλείμματος
της
κήλης
(
να
αποφεύγεται
η
άμεση
πρόσβαση
μέσω
του
ομφαλού
).
Κρατήστε
τον
μπλε
βρόχο
ανάκτησης
και
τρα
-
βήξτε
τον
βρόχο
ανάκτησης
και
το
σωλήνα
διάτασης
εκτός
της
κοιλιακής
κοιλότητας
(
Εικ
. 10).
3.
Τοποθετήστε
έναν
ατραυματικό
σφιγκτήρα
ή
αιμοστάτη
στο
σωλήνα
διάτασης
στο
επίπεδο
του
δέρματος
για
να
συγκρατηθεί
η
συσκευή
στη
θέση
της
προσωρινά
(
Εικ
. 11
α
).
Κόψτε
το
σωλήνα
διάτασης
1-2 cm
κάτωθεν
του
βρόχου
ανάκτησης
με
χειρουργικό
ψαλίδι
προκειμένου
να
διασφαλιστεί
η
μη
παρεμπόδιση
του
σωλήνα
.
Απορρίψτε
τον
βρόχο
ανάκτησης
(
Εικ
. 11
β
).
4.
Αφαιρέστε
τη
διάταξη
διάτασης
από
τον
στείρο
σάκο
και
βιδώστε
σφικτά
τον
προσαρμογέα
διάτασης
στη
σύριγγα
(
Εικ
. 12).
Συνδέστε
τον
σωλήνα
διάτασης
και
τη
διάταξη
διάτασης
ως
εξής
(
Εικ
. 13):
α
.
Βεβαιωθείτε
ότι
το
διαφανές
πώμα
του
προσαρμογέα
ωθείται
προς
τα
κάτω
για
να
ανοίξει
το
κανάλι
του
σωλήνα
διάτασης
β
.
Εισαγάγετε
τον
σωλήνα
διάτασης
στο
άνοιγμα
του
πώματος
τουλάχιστον
κατά
5 cm
γ
.
Ωθήστε
το
διαφανές
πώμα
του
προσαρμογέα
προς
τα
επάνω
για
να
ασφαλίσει
στη
θέση
του
5.
Για
τη
διάταση
της
συσκευής
,
ελευθερώστε
τον
σφιγκτήρα
ή
τον
αιμοστάτη
και
τραβήξτε
τον
σωλήνα
διάτασης
προς
τα
επάνω
για
να
ανυψωθεί
το
πλέγμα
μακριά
από
τα
σπλάχνα
(
Εικ
. 14).
Κρατάτε
και
ωθείτε
τον
σωλήνα
πάντοτε
απευθείας
.
Δεν
πρέπει
να
ανυψώνετε
χρησιμοποιώντας
τον
προσαρμογέα
/
τη
διάταξη
διάτασης
.
Διατείνετε
τη
συσκευή
ενεργώντας
με
τη
σύριγγα
έως
ότου
το
μπαλόνι
διαταθεί
πλήρως
(
Εικ
. 15).
Για
να
διαταθεί
πλήρως
η
συσκευή
απαιτούνται
μία
έως
τρεις
πιέσεις
του
εμβόλου
της
σύριγγας
,
ανάλογα
με
το
μέγεθος
του
πλέγματος
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
ένας
ελαφρύς
ήχος
υψηλής
έντασης
.
Αυτό
είναι
φυσιολογικό
και
αποτελεί
ένδειξη
ότι
η
διάταξη
διάτασης
λειτουργεί
σωστά
.
Εφόσον
είναι
επιθυμητό
,
μετά
τη
διάταση
αφαιρέστε
τη
σύριγγα
ξεβιδώνοντάς
την
από
τον
προσαρμογέα
και
βάλτε
την
στην
άκρη
(
Εικ
. 19).
Σημείωση
:
Τώρα
το
πλέγμα
θα
πρέπει
να
εκτυλιχθεί
,
να
ανοίξει
και
να
είναι
έτοιμο
για
να
τοποθετη
-
θεί
σωστά
.
Εικ
. 9
Εικ
. 10
Εικ
. 11
Εικ
. 12
Εικ
. 13
Εικ
. 14
Εικ
. 15
Εικ
. 16
Τρόπος
σωστής
τοποθέτησης
και
καθήλωσης
του
πλέγματος
:
6.
Ανυψώστε
το
σωλήνα
διάτασης
για
τη
σωστή
προσαρμογή
του
πλέγματος
στην
επιθυμητή
θέση
και
στη
συνέχεια
σφίξτε
το
σωλήνα
διάτασης
για
να
συγκρατηθεί
η
συσκευή
στη
θέση
της
(
Εικ
. 17).
7.
Χρησιμοποιήστε
μια
λαβίδα
Grasper
για
τον
προσανατολισμό
του
πλέγματος
C
OMPOSIX
™ L/P
ως
προς
το
έλλειμμα
(
Εικ
. 18).
Το
λογότυπο
B
ARD
®
και
οι
σκουρόχρωμες
περιοχές
στη
συσκευή
απεικονίζουν
τον
επιμήκη
άξονα
.
Τα
δύο
σκιασμένα
σημεία
και
στα
δύο
άκρα
του
επιμήκους
άξονα
δείχνουν
τη
μέση
γραμμή
του
πλέγματος
C
OMPOSIX
™ L/P.
8.
Αφού
η
συσκευή
τοποθετηθεί
σωστά
και
πριν
από
τη
συστολή
του
συστήματος
τοποθέτησης
E
CHO
PS™,
βεβαιωθείτε
ότι
δεν
υπάρχει
παγιδευμένος
ιστός
μεταξύ
συσκευής
και
κοιλιακού
τοιχώματος
και
στερεώστε
γύρω
από
ολόκληρη
την
περίμετρο
του
εμβαλώματος
το
πλέγμα
C
OMPOSIX
™ L/P
με
συνδέσμους
τοποθετημένους
σε
απόσταση
1-2 cm
και
τουλάχιστον
κατά
½ cm
εντός
της
εξωτερικής
σειράς
των
ραφών
(
Εικ
. 24).
Βεβαιωθείτε
ότι
δεν
υπάρχουν
σύνδεσμοι
τοποθετημένοι
στο
σύστημα
τοποθέτησης
E
CHO
PS™ (
Εικ
. 19).
Εικ
. 17
Εικ
. 18
Εικ
. 19
Τρόπος
συστολής
και
αφαίρεσης
του
συστήματος
τοποθέτησης
E
CHO
PS™:
9.
Για
να
ξεφουσκώσει
το
σύστημα
τοποθέτησης
E
CHO
PS™,
ελευθερώστε
τον
σφιγκτήρα
στον
σωλήνα
διά
-
τασης
,
κόψτε
τον
σωλήνα
όσο
το
δυνατόν
εγγύτερα
προς
το
δέρμα
και
κατόπιν
απορρίψτε
τον
(
Εικ
. 20).
10.
Ξεκινήστε
την
αφαίρεση
του
συστήματος
E
CHO
PS™
κρατώντας
ένα
από
τα
δύο
σημεία
αφαίρεσης
που
επισημαίνονται
με
τα
σκουρόχρωμα
βέλη
δίπλα
στο
λογότυπο
B
ARD
®
και
έλκοντας
το
σύστημα
τοποθέ
-
τησης
εκτός
του
πλέγματος
με
μια
απαλή
κίνηση
(
Εικ
. 21).
11.
Συνεχίστε
την
αφαίρεση
του
συστήματος
τοποθέτησης
E
CHO
PS™
τραβώντας
το
μέχρι
το
άκρο
του
τροκάρ
(
Εικ
. 22).
Αφαιρέστε
το
σύστημα
τοποθέτησης
E
CHO
PS™
και
το
τροκάρ
ταυτόχρονα
(
Εικ
. 23).
Βεβαιωθείτε
ότι
η
συσκευή
είναι
πλήρως
ακέραια
μετά
την
αφαίρεση
και
απορρίψτε
το
σύστημα
τοπο
-
θέτησης
E
CHO
PS™
καταλλήλως
.
12.
Επανατοποθετήστε
το
τροκάρ
,
εφαρμόστε
επιπλέον
διαδικασίες
καθήλωσης
όπως
απαιτείται
και
ολοκληρώστε
τη
διαδικασία
.
Απαιτείται
προσοχή
προκειμένου
να
διασφαλιστεί
η
επαρκής
καθήλωση
του
εμβαλώματος
στο
κοιλιακό
τοίχωμα
.
Εφόσον
χρειάζεται
,
θα
πρέπει
να
τοποθετηθούν
επιπλέον
σύνδεσμοι
ή
/
και
ράμματα
.
Εικ
. 20
Εικ
. 21
Εικ
. 22
Εικ
. 23
Καθήλωση
Για
την
κατάλληλη
στερέωση
του
πλέγματος
C
OMPOSIX
™ L/P
συνιστάται
η
χρήση
συσκευών
καθήλωσης
ή
μη
απορροφήσιμων
μονόκλωνων
ραμμάτων
της
B
ARD
®
.
Εάν
χρησιμοποιούνται
άλλες
συσκευές
καθήλωσης
,
αυτές
πρέπει
να
ενδείκνυνται
για
χρήση
στην
αποκατάσταση
κήλης
.
Εάν
πρόκειται
να
χρησιμοποιηθούν
διαπεριτονιακά
ράμματα
για
την
καθήλωση
,
τοποθετήστε
τα
ράμματα
μετά
την
αφαίρεση
του
συστήματος
τοποθέτησης
E
CHO
PS™
από
το
σώμα
και
αφού
ολοκληρωθεί
όλη
η
διαδικασία
μηχανικής
καθήλωσης
.
Απαι
-
τείται
προσοχή
προκειμένου
να
διασφαλιστεί
η
επαρκής
καθήλωση
του
πλέγματος
στο
κοιλιακό
τοίχωμα
.
Εφόσον
χρειάζεται
,
θα
πρέπει
να
τοποθετηθούν
επιπλέον
σύνδεσμοι
ή
/
και
ράμματα
.
Ανεπιθύμητες
αντιδράσεις
Μεταξύ
των
πιθανών
επιπλοκών
περιλαμβάνονται
τα
εξής
:
σέρωμα
,
συμφύσεις
,
αιματώματα
,
φλεγμονή
,
εξώ
-
θηση
,
σχηματισμός
συριγγίου
και
υποτροπή
της
κήλης
ή
του
ελλείμματος
μαλακών
μορίων
.
Ανιχνευσιμότητα
Σε
κάθε
συσκευασία
εσωκλείεται
μια
ετικέτα
ανιχνευσιμότητας
,
η
οποία
ταυτοποιεί
τον
τύπο
,
το
μέγεθος
και
τον
αριθμό
παρτίδας
της
συσκευής
.
Η
ετικέτα
αυτή
πρέπει
να
επικολλάται
στο
μόνιμο
ιατρικό
αρχείο
του
/
της
ασθενούς
,
ώστε
να
ταυτοποιείται
σαφώς
η
συσκευή
που
έχει
εμφυτευθεί
.
Σε
περίπτωση
που
διαπιστωθεί
κάποια
βλάβη
στο
προϊόν
,
παρακαλούμε
επικοινωνήστε
με
την
Davol Inc.
στο
1-800-556-6275
για
οδηγίες
σχετικά
με
την
επιστροφή
του
προϊόντος
.
Φύλαξη
Το
πλέγμα
C
OMPOSIX
™ L/P
με
σύστημα
τοποθέτησης
E
CHO
PS™
θα
πρέπει
να
φυλάσσεται
σε
ένα
καθαρό
και
στεγνό
χώρο
σε
θερμοκρασία
δωματίου
έως
ότου
είναι
έτοιμο
για
χρήση
.
Οι
ονομασίες
Bard, Composix, Davol
και
Echo PS
είναι
εμπορικά
σήματα
ή
/
και
σήματα
κατατεθέντα
της
C. R. Bard, Inc.
ή
κάποιας
θυγατρικής
της
.
Πνευματικά
δικαιώματα
© 2010, 2011 C. R. Bard, Inc.
Με
την
επιφύλαξη
παντός
δικαιώματος
.
α
γ
β
α
β
Εικ
. 24
Ανατρέξτε
στο
βήμα
αριθ
.
8
παραπάνω
.
PK3796862 BAW-35.indd 17
PK3796862 BAW-35.indd 17
10/5/2011 1:02:32 PM
10/5/2011 1:02:32 PM