Bard Composix L/P, Инструкция по эксплуатации

Страница: 21 / 44

sv
Fig. 5 Fig. 6 Fig. 7 Fig. 8
4) Anvisningar för användning av C
OMPOSIX
™ L/P-nät med E
CHO
PS™ positioneringssystem
Aktivera och fylla enheten:
1. När C
OMPOSIX
™ L/P-nätet med E
CHO
PS™ positioneringssystem (enheten) har förts in i buken, griper du
tag i fyllningsrörets blå dragögla med ett gripverktyg. Se till att det blå fyllningsröret inte lindas runt nätet
och att det syns tydligt (Fig. 9).
2. För en suturförare genom frisk hud i mitten av bråcket (undvik att gå genom naveln). Grip tag i den blå
dragöglan och dra ut dragöglan och fyllningsröret ur bukhålan (Fig. 10).
3. Sätt en atraumatisk peang eller kärlklämma på fyllningsröret i höjd med huden för att tillfälligt hålla en-
heten på plats (Fig. 11a). Klipp av fyllningsröret 1–2 cm under dragöglan med kirurgsax för att säkerställa
att röret ligger fritt. Kassera dragöglan. (Fig. 11b).
4. Ta ut fyllningsenheten ur den sterila påsen och skruva fast fyllningsadaptern hårt på sprutan (Fig. 12).
Anslut fyllningsröret och fyllningsenheten på följande sätt (Fig. 13):
a. Se till att den genomskinliga hylsan på adaptern skjuts nedåt så att fyllningsrörskanalen öppnas
b. För in fyllningsröret minst 5 cm in i hylsans öppning
c. Tryck den genomskinliga hylsan på adaptern uppåt för att låsa fast den
5. För att fylla enheten släpper du upp peangen eller kärlklämman och drar fyllningsröret uppåt så att nätet
lyfts bort från viscera (Fig. 14). Grip alltid tag i röret direkt och dra. Lyft inte upp det med fyllningsadaptern
eller fyllningsenheten. Fyll enheten genom att pumpa med sprutkolven tills ballongen är helt fylld (Fig.
15). Det krävs en till tre pumpningar för att fylla enheten alltefter nätets storlek. Det kan höras ett svagt
pipljud. Det är normalt och anger att fyllningsenheten fungerar på rätt sätt. När enheten är fylld kan du om
du vill ta bort sprutan genom att skruva loss den från adaptern och lägga den åt sidan (Fig. 16).
Obs! Nätet ska nu vara utrullat, öppnat och klart att positioneras ordentligt.
Fig. 9 Fig. 10 Fig. 11 Fig. 12
Fig. 13 Fig. 14 Fig. 15 Fig. 16
Positionera och fästa nätet ordentligt:
6. Höj fyllningsröret för att justera nätet ordentligt till önskat läge och kläm sedan fast fyllningsröret för att
hålla enheten på plats (Fig. 17).
7. Använd ett gripverktyg för få C
OMPOSIX
™ L/P-nätet i rätt riktning i förhållande till defekten (Fig. 18). B
ARD
® -
logotypen och de mörkt skuggade partierna på enheten anger längdaxeln. De båda skuggade punkterna
i båda ändarna av längdaxeln anger C
OMPOSIX
™ L/P-nätets mittlinje.
8. När enheten är rätt positionerad och innan du tömmer positioneringssystemet E
CHO
PS™ ska du
kontrollera att vävnad inte har fastnat mellan enheten och bukväggen och fästa hela omkretsen av
C
OMPOSIX
™ L/P-nätet med fästenheter med 1–2 cm mellanrum och minst ½ cm innanför den yttersta
suturraden (Fig. 24). Se till att inga fästenheter sätts genom positioneringssystemet E
CHO
PS™ (Fig. 19).
Fig. 17 Fig. 18 Fig. 19
Tömma och ta ut positioneringssystemet E
CHO
PS™:
9. För att tömma positioneringssystemet E
CHO
PS™ öppnar du först klämman på fyllnadsröret, klipper se-
dan av röret så nära huden som möjligt och kastar det (Fig. 20).
10. Börja sedan ta ut positioneringssystemet E
CHO
PS™ genom att gripa tag i en av de båda uttagningspunk-
terna markerade med mörka pilar intill B
ARD
® -logotypen och dra bort positioneringssystemet från nätet i
en jämn rörelse (Fig. 21).
11. Håll kvar greppet i positioneringssystemet E
CHO
PS™ och dra upp det till spetsen av troakaren (Fig. 22).
Ta bort både positioneringssystemet E
CHO
PS™ och troakaren samtidigt (Fig. 23). Kontrollera att enheten
är helt intakt efter uttagningen, och kassera positioneringssystemet E
CHO
PS™ på lämpligt sätt.
12. Sätt tillbaka troakaren, fi xera ytterligare om så önskas, och avsluta ingreppet. Kontrollera noggrant att
nätlappen är tillräckligt fi xerad vid bukväggen. Vid behov ska ytterligare fästenheter och/eller suturer
placeras.
Fig. 20 Fig. 21 Fig. 22 Fig. 23
Fixering
Fästenheter eller icke-absorberbara mono fi lamentsuturer från B
ARD
®
rekommenderas för att fästa
C
OMPOSIX
™ L/P-nätet ordentligt. Om andra fästenheter används måste de vara avsedda för att användas
vid bråckreparation. Om bindvävssuturer ska användas för fi xering, ska du sätta suturerna efter att
positioneringssystemet E
CHO
PS™ tagits ut ur kroppen och efter att all mekanisk fi xering fullbordats.
Kontrollera noggrant att nätet är tillräckligt fi xerat vid bukväggen. Vid behov ska ytterligare fästenheter och/
eller suturer placeras.
Biverkningar
Eventuella komplikationer är serom, adhesioner, hematom, in fl ammation, avstötning, fi stelbildning och recidi-
verande bråck eller mjukdelsdefekt.
Spårbarhet
Spårbarhetsetiketter som identi fi erar enhetens typ, storlek och lot-nummer är fästade på varje förpackning.
En etikett ska fästas i patientens ordinarie journal för att man tydligt ska kunna identi fi era vilken anordning
som implanterats.
Om något fel uppstår med produkten kontaktar du Davol Inc. på 1-800-556-6275 för anvisningar om hur
produkten ska returneras.
Förvaring
C
OMPOSIX
™ L/P-nät med E
CHO
PS™ positioneringssystem ska förvaras rent och torrt i rumstemperatur fram
tills det ska användas.
Bard, Composix, Davol och Echo PS är varumärken/inregistrerade varumärken som tillhör C. R. Bard, Inc.
eller närstående företag.
Copyright © 2010, 2011 C. R. Bard, Inc. Eftertryck förbjudes.
a
c
b
a
b
Fig. 24
Se steg 8 ovan.
PK3796862 BAW-35.indd 21 PK3796862 BAW-35.indd 21 10/5/2011 1:02:50 PM 10/5/2011 1:02:50 PM