8161-L
Wyświetlacz nadaje się do użytku we wszelkich instalacjach
innych niż instalacje mieszkalne i może być używany
również w instalacjach w budynkach mieszkalnych
i podłączonych bezpośrednio do publicznej sieci
energetycznej niskiego napięcia zasilającej budynki
mieszkalne, pod warunkiem że będą przestrzegane
informacje podane w poniższym ostrzeżeniu:
OSTRZEŻENIE: wyświetlacz jest przeznaczony do użytku
wyłącznie przez personel medyczny. Wyświetlacz może
zakłócać pracę pobliskiego sprzętu. Konieczne może być
podjęcie kroków w celu wyeliminowania tych zakłóceń na
przykład poprzez zmianę ustawienia wyświetlacza,
umieszczenie wyświetlacza w innym miejscu albo
zastosowanie ekranowania.
Wytyczne i oświadczenie producenta — odporność elektromagnetyczna
System jest przeznaczony do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym
o właściwościach podanych poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu powinien upewnić się,
że jest on używany w takim środowisku.
Test odporności Poziom testu wg normy
IEC 60601
Poziom
zgodności
Wytyczne dotyczące warunków
elektromagnetycznych
w otoczeniu
Wyładowania
elektrostatyczne
(ESD)
IEC 61000-4-2
+/- 6 kV poprzez styk
+/- 8 kV przez powietrze
Spełnia
wymogi
Podłoga powinna być wykonana
z drewna, betonu lub płytek
ceramicznych. Jeśli podłoga jest
pokryta materiałem syntetycznym,
wilgotność względna powinna być
utrzymana na poziomie co najmniej
30%.
Szybkie
elektryczne stany
przejściowe
IEC 61000-4-4
+/- 2 kV dla linii zasilania
+/- 1 kV dla linii
wejściowych/wyjściowych
Spełnia
wymogi
Jakość zasilania powinna
odpowiadać jakości w typowym
środowisku szpitalnym lub
przeznaczonym do działalności
gospodarczej.
Impulsowe
zakłócenia
udarowe
IEC 61000-4-5
+/- 1 kV międzyliniowo
Spełnia
wymogi
Jakość zasilania powinna
odpowiadać jakości w typowym
środowisku szpitalnym lub
przeznaczonym do działalności
gospodarczej.
Spadki napięcia,
krótkie przerwy
i zmiany napięcia
w liniach
doprowadzających
zasilanie
IEC 61000-4-11
< 5% U
T
(spadek U
T
>
95% dla 0,5 cyklu)
40% U
T
(spadek U
T
60%
dla 5 cykli)
70% U
T
(spadek U
T
30%
dla 25 cykli)
< 5% U
T
(spadek U
T
>
95% przez 5 s)
Spełnia
wymogi
Jakość zasilania powinna
odpowiadać jakości w typowym
środowisku szpitalnym lub
przeznaczonym do działalności
gospodarczej. Jeśli użytkownik
wyświetlacza CMS zamierza
korzystać z niego w sposób ciągły
w trakcie przerw w dostawie
zasilania, zalecane jest
podłączenie wyświetlacza CMS do
zasilacza UPS lub akumulatora.
Pole magnetyczne
o częstotliwości
sieci zasilającej
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
Spełnia
wymogi
Pola magnetyczne
o częstotliwości sieci zasilającej
powinny być na poziomach
charakterystycznych dla typowej
lokalizacji w typowym środowisku
komercyjnym lub szpitalnym.
UWAGA U
T
jest napięciem prądu przemiennego w sieci elektrycznej przed zastosowaniem
poziomu testowego.
Wytyczne i oświadczenie producenta — odporność elektromagnetyczna
System jest przeznaczony do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym
o właściwościach podanych poniżej. Nabywca lub użytkownik systemu powinien upewnić się,
że jest on używany w takim środowisku.
Test
odporności
Poziom
testu wg
normy
IEC 60601
Poziom
zgodności
Wytyczne dotyczące warunków
elektromagnetycznych w otoczeniu
Przenośne i komórkowe urządzenia do
komunikacji radiowej nie powinny być używane
w mniejszej odległości od jakiejkolwiek części
tego systemu, w tym kabli, niż zalecana
odległość obliczona z równania właściwego dla
częstotliwości nadajnika.
Zalecana odległość:
Zakłócenia
przewodzone
o częstotliwości
radiowej
IEC 61000-4-6
3 Vrms
od
150 kHz
do 80 MHz
3 Vrms
d = 1,2√P
Emitowany
sygnał
o częstotliwości
radiowej
IEC 61000-4-3
3 V/m
od 80 MHz
do
2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2√P od 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3√P od 800 MHz do 2,5 GHz
gdzie
P
jest maksymalną mocą znamionową
nadajnika w watach (W) zgodnie z danymi
producenta, a
d
zalecaną odległością
w metrach (m).
Natężenia pól ze stacjonarnych nadajników
częstotliwości radiowych, wyznaczone przez
inspekcję elektromagnetyczną na miejscu,
a
powinny być mniejsze niż dopuszczalny poziom
w każdym zakresie częstotliwości.
b
UWAGA 1: przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2: te wskazówki mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na
propagację fal elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie i odbijanie od budynków,
przedmiotów i ludzi.
a
Natężenia pola elektromagnetycznego pochodzącego od stałych nadajników, takich jak stacje
bazowe dla telefonów przenośnych (komórkowych/bezprzewodowych) oraz radiostacji lądowych,
amatorskich stacji radiowych, nadajników radiowych AM/FM i telewizyjnych, nie można obliczyć
teoretycznie z wymaganą dokładnością. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne związane ze
stałymi nadajnikami pracującymi z częstotliwością radiową, należy przeprowadzić inspekcję
elektromagnetyczną na miejscu. Jeśli zmierzone natężenie pola w miejscu użycia systemu
monitorowania kontrastu przekracza odpowiedni poziom zgodności wskazany powyżej, wówczas
należy obserwować system monitorowania kontrastu, aby sprawdzić, czy działa poprawnie. W
przypadku zaobserwowania nieprawidłowego działania możliwe jest podjęcie dodatkowych działań,
takich jak zmiana ustawienia i umieszczenie systemu monitorowania kontrastu Contrast Monitoring
System w innym miejscu.
b
W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż
3 V/m.
Zalecane odległości pomiędzy przenośnymi i komórkowymi urządzeniami do
komunikacji radiowej a niniejszym systemem
System jest przeznaczony do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym, w którym
zakłócenia emitowanych fal radiowych są kontrolowane. Właściciel lub użytkownik systemu
może przyczynić się do zapobiegania zakłóceniom elektromagnetycznym poprzez
zachowywanie minimalnej odległości pomiędzy przenośnym i przewoźnym sprzętem do
komunikacji radiowej (nadajnikami) a systemem, zgodnie z poniższymi zaleceniami,
w zależności od maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej sprzętu komunikacyjnego.
Maksymalna
znamionowa
moc
wyjściowa
nadajnika
W
Odległość odstępu według częstotliwości nadajnika
m
od 150 kHz do 80 MHz
d = 1,2√P
od 80 MHz do
800 MHz
d = 1,2√P
od 800 MHz do
2,5 GHz
d = 2,3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
W przypadku nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej innej niż jedna z powyższych
zalecaną odległość
d
w metrach (m) można wyznaczyć za pomocą odpowiedniego dla
częstotliwości nadajnika równania, przy czym
P
to maksymalna znamionowa moc wyjściowa
nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika.
UWAGA 1: przy częstotliwościach 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odstęp dla zakresu
wyższych częstotliwości.
UWAGA 2: te wskazówki mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na
propagację fal elektromagnetycznych wpływa ich pochłanianie i odbijanie od budynków,
przedmiotów i ludzi.
WYŁĄCZENIE GWARANCJI I OGRANICZENIE ŚRODKÓW NAPRAWCZYCH
NA PRODUKTY FIRMY OSPREY MEDICAL OPISANE W NINIEJSZEJ
PUBLIKACJI NIE UDZIELA SIĘ ŻADNYCH GWARANCJI JAWNYCH BĄDŹ
DOROZUMIANYCH, W TYM BEZ OGRANICZEŃ ŻADNYCH GWARANCJI
WARTOŚCI HANDLOWEJ ANI PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU.
W PRZYPADKU WADY LUB NIEZGODNOŚCI PRODUKTU ALBO W ZWIĄZKU
Z PRODUKTEM ODPOWIEDZIALNOŚĆ FIRMY OSPREY MEDICAL NIE
PRZEKROCZY CENY ZAKUPU PRODUKTU PONIESIONEJ PRZEZ
NABYWCĘ. FIRMA OSPREY NIE BĘDZIE W ŻADNYM WYPADKU PONOSIĆ
ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA ŻADNE SZKODY POŚREDNIE, BEZPOŚREDNIE
BĄDŹ WYNIKOWE NA GRUNCIE NIEDOTRZYMANIA WARUNKÓW
GWARANCJI, NARUSZENIA WARUNKÓW UMOWY, Z TYTUŁU
NIEDBAŁOŚCI, ODPOWIEDZIALNOŚCI DELIKTOWEJ CZY WYWIEDZIONEJ
NA GRUNCIE INNEJ TEORII PRAWNEJ W ZWIĄZKU Z ZAKUPEM, UŻYCIEM
LUB PONOWNYM UŻYCIEM NINIEJSZEGO PRODUKTU. FIRMA OSPREY
MEDICAL NIE PRZYJMUJE ŻADNYCH DODATKOWYCH ZOBOWIĄZAŃ ANI
ODPOWIEDZIALNOŚCI W ZWIĄZKU Z PRODUKTAMI OSPREY MEDICAL
I NIE UPOWAŻNIA ŻADNEGO PODMIOTU DO PODJĘCIA DODATKOWYCH
ZOBOWIĄZAŃ ANI PRZYJMOWANIA ODPOWIEDZIALNOŚCI W ZWIĄZKU
Z PRODUKTAMI OSPREY MEDICAL. Opisy i specyfikacje zawarte
w drukowanych materiałach wydawanych przez firmę Osprey Medical, w tym
również w niniejszej publikacji, stanowią wyłącznie ogólny opis produktu na
etapie jego produkcji i nie stanowią ani nie wyrażają żadnych gwarancji.
Definicje symboli na opakowaniu
Zapoznaj się z
elektroniczną
Instrukcją
użytkowania
Chronić przed
wilgocią
REF
Numer modelu
Producent
Zgodność
z normami Unii
Europejskiej
Autoryzowany
przedstawiciel na
terenie UE
RxOnly
Wydawać
wyłącznie
z przepisu
lekarza
Numer seryjny
Dyrektywa WEEE
Ograniczenie
temperatury
Ograniczenie
dotyczące
wilgotności
Ograniczenie
dotyczące
ciśnienia
atmosferycznego
Znak agencji Australian Communications and
Media Authority
Ograniczenie
dotyczące
stosowania
substancji
niebezpiecznych
IP31
Ochrona przed pionowo spadającą wodą, gdy obudowa znajduje się w pozycji
pionowej, oraz wnikaniem obcych ciał stałych o średnicy większej lub równej
2,5 mm zgodnie z normą IEC 60529.
E485882
Znak UL dla sprzętu medycznego w Stanach Zjednoczonych — ogólnego sprzętu
medycznego dotyczący porażenia prądem elektrycznym, zagrożeń pożarowych
i mechanicznych wyłącznie w zgodności z normą ANSI/AAMI ES 60601-1
(2005)+AMD (2012) i UL 60601-1.
Osprey i DyeVert są znakami towarowymi firmy Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2019. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Biuro obsługi klienta:
1-855-860-7584 Faks: 1-855-883-4365
www.ospreymed.com
2797
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paryż, Francja
Oddział w Australii
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000, Australia
