8161-L
Linee guida e dichiarazione del produttore: emissioni elettromagnetiche
Il sistema è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l’utente del sistema devono garantire che sia utilizzato in tale ambiente.
Test delle
emissioni
Conformità Ambiente elettromagnetico: linee guida
CISPR 11
emissioni RF
Gruppo 1
Il display utilizza energia RF solo per il funzionamento
interno. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse ed è
improbabile che causino interferenze nelle apparecchiature
elettroniche nelle vicinanze.
CISPR 11
emissioni RF
Classe B
IEC 61000-3-2
Non applicabile
Il display è adatto all’uso in tutti i contesti al di fuori di quello
domestico e può essere utilizzato in contesti domestici e
connessi direttamente all’alimentazione elettrica pubblica a
bassa tensione che serve gli edifici a scopo domestico,
tenendo conto della seguente avvertenza:
AVVERTENZA: il display è destinato all’uso solo da parte di
professionisti sanitari. Il display può disturbare il
funzionamento di apparecchiature vicine. Potrebbe essere
necessario intraprendere misure correttive come riorientare
o riposizionare il display o schermare l’ambiente.
Linee guida e dichiarazione del produttore: immunità elettromagnetica
Il sistema è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l’utente del sistema devono garantire che sia utilizzato in tale ambiente.
Test
dell’immunità
Livello test IEC
60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico: linee
guida
Scarica
elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Co/- 6 kV
Aria +/- 8 kV
Superato
I pavimenti devono essere in legno,
cemento o piastrellati in ceramica.
Se i pavimenti sono rivestiti in materiale
sintetico, l’umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
Transitori elettrici
veloci
IEC 61000-4-4
+/- 2 kV per linee di
alimentazione
elettrica
+/- 1 kV per linee in
ingresso/uscita
Superato
La qualità della rete elettrica principale
deve essere quella di un tipico
ambiente commerciale o ospedaliero.
Sovraccarico
IEC 61000-4-5
+/- 1 kV da linea a
linea
Superato
La qualità della rete elettrica principale
deve essere quella di un tipico
ambiente commerciale o ospedaliero.
Vuoti di tensione,
brevi interruzioni
e variazioni di
tensione sulle
linee in ingresso
dell’alimentazione
elettrica
IEC 61000-4-11
<5% U
T
(>95%
caduta di
U
T per
ciclo 0,5)
40% U
T
(60%
caduta di
U
T per
ciclo 5)
70% U
T
(30%
caduta di
U
T per
ciclo 25)
<5% U
T
(>95%
caduta di
U
T per
5 s)
Superato
La qualità della rete elettrica principale
deve essere quella di un tipico
ambiente commerciale o ospedaliero.
Se l’utente del display CMS richiede un
funzionamento continuo durante le
interruzioni della rete elettrica
principale, si consiglia di alimentare il
display CMS con un gruppo di
continuità o batteria.
Campo magnetico
frequenza di
potenza
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
Superato I campi magnetici di frequenza di
potenza devono essere a livelli
caratteristici di un ambiente tipico in
un contesto commerciale o
ospedaliero tipico.
NOTA: U
T
è la tensione CA della rete principale prima dell’applicazione del livello di test
Linee guida e dichiarazione del produttore: immunità elettromagnetica
Il sistema è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l’utente del sistema devono garantire che sia utilizzato in tale ambiente.
Test
dell’immunità
Livello
test IEC
60601
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico: linee guida
Le apparecchiature per comunicazioni a
radiofrequenza portatili e mobili non devono
essere utilizzate in maggiore prossimità a
qualunque parte del sistema, inclusi i cavi,
rispetto alla distanza consigliata calcolata con
l’equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
Distanza consigliata
RF condotta
IEC 61000-4-6
3 Vrms
Da 150
kHz a
80 MHz
3 Vrms
d = 1,2 √P
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3 V/m
Da 80
MHz a
2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2 √P da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P da 800 MHz a 2,5 GHz
dove
P
è la potenza nominale massima in uscita
del trasmettitore in Watt (W) secondo il
produttore del trasmettitore e
d
è la distanza
consigliata in metri (m).
Le intensità di campo da trasmettitori RF fissi,
determinate da uno studio del sito
elettromagnetico,
a
devono essere inferiori al
livello di conformità in ciascun intervallo
di frequenza. b
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica l’intervallo di frequenza maggiore.
NOTA 2: le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni.
La propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione da parte
di strutture, oggetti e persone.
a
Le intensità di campo da trasmettitori fissi, come stazioni base per radio, telefoni
(cellulari/cordless) e servizi radio mobili terrestri, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM
e trasmissioni TV non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare
l’ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi, è possibile considerare uno studio
del sito elettromagnetico. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il
Contrast Monitoring System supera il livello di conformità RF applicabile indicato in
precedenza, il Contrast Monitoring System deve essere osservato per verificarne il normale
funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie ulteriori
misure, come il riorientamento o il riposizionamento del Contrast Monitoring System.
b
Oltre l’intervallo di frequenza che va da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono
essere inferiori a 3 V/m.
Distanze consigliate tra apparecchiature per comunicazione RF portatili e mobili e il
sistema
Il sistema è destinato all’uso in un ambiente elettromagnetico in cui le perturbazioni RF
irradiate sono controllate. Il cliente o l’utente del sistema può contribuire a evitare
l’interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di
comunicazione RF portatili o mobili (trasmettitori) e il sistema come consigliato di seguito, in
base alla potenza massima in uscita dell’apparecchiatura di comunicazione.
Potenza
massima
nominale in
uscita del
trasmettitore
W
Distanza in base alla frequenza del trasmettitore
m
Da 150 kHz a 80 MHz
d = 1,2 √P
Da 80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 √P
Da 800 MHz a
2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Per i trasmettitori con una potenza massima nominale in uscita non presente in elenco, la
distanza consigliata
d
in metri (m) può essere stimata utilizzando l’equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore, in cui
P
è la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore
in Watt (W) secondo il produttore del trasmettitore.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza per l’intervallo di frequenza maggiore.
NOTA 2: le presenti linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione da parte di
strutture, oggetti e persone.
ESONERO DELLA GARANZIA E LIMITAZIONE DELLE RESPONSABILITÀ
NON SI FORNISCE ALCUNA GARANZIA, ESPLICITA O IMPLICITA, INCLUSE,
A TITOLO ESEMPLIFICATIVO, EVENTUALI GARANZIE DI
COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ A UN PARTICOLARE SCOPO, PER I
PRODOTTI OSPREY MEDICAL DESCRITTI NELLA PRESENTE
PUBBLICAZIONE. IN CASO DI DIFETTI O NON CONFORMITÀ DI O AI
PRODOTTI IN OGGETTO, LA RESPONSABILITÀ DI OSPREY MEDICAL NON
DEVE ESSERE SUPERIORE AL PREZZO DI ACQUISTO VERSATO
DALL’ACQUIRENTE PER I PRODOTTI. IN NESSUN CASO OSPREY MEDICAL
SARÀ RITENUTA RESPONSABILE DI EVENTUALI DANNI DIRETTI,
INDIRETTI O CONSEGUENTI, BASATI SU VIOLAZIONE DI GARANZIA,
VIOLAZIONE DEL CONTRATTO, NEGLIGENZA, RESPONSABILITÀ CAUSALE
O QUALSIASI ALTRA TEORIA DERIVANTE DALL’ACQUISTO, DALL’USO O
DAL RIUTILIZZO DEI PRODOTTI. OSPREY MEDICAL NON SI ASSUME
ALCUNA ULTERIORE RESPONSABILITÀ O DOVERE CORRELATI AI
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modello
Produttore
Conformità
europea
Rappresentante
autorizzato UE
RxOnly
Solo su
prescrizione
medica
Numero di serie
Direttiva RAEE
Limite di
temperatura
Limitazione di
umidità
Limitazione di
pressione
atmosferica
Marchio dell’Australian Communications and
Media Authority
Limitazione per
sostanze
pericolose
IP31
Protetto da cadute d’acqua verticali quando l’involucro è verticale e dall’ingresso di
oggetto estranei con diametro equivalente o maggiore di 2,5 mm (0,1 pollici)
secondo IEC 60529
E485882
Marchio UL per gli Stati Uniti per apparecchiature mediche generali riguardante
unicamente scariche elettriche, pericoli di incendio e meccanici in conformità a
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