77
Directives et déclaration du fabricant
–
Immunité électromagnétique pour tous les équipements et
systèmes
Le dispositif de scellement dural Adherus AutoSpray ET fonctionne sur piles et est destiné à être utilisé dans
l
’
environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l
’
utilisateur du dispositif de
scellement dural Adherus AutoSpray ET de s
’
assurer qu
’
il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d
’
immunité
Niveau d
’
essai
CEI 60601
Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique : directives
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV air
Non applicable au système
fonctionnant sur piles sans
circuit numérique
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en céramique. Si les
sols sont recouverts de
matériaux synthétiques,
l
’
humidité relative doit être
d
’
au moins 30 %.
Transitoires
électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
±2 kV pour les lignes
d
’
alimentation
±1 kV pour les lignes
d
’
entrée/de sortie
Non applicable au système
fonctionnant sur piles
La qualité de l
’
alimentation
électrique doit être celle d
’
un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
Surtension
CEI 61000-4-5
±1 kV en mode
différentiel
±2 kV en mode commun
Non applicable au système
fonctionnant sur piles
La qualité de l
’
alimentation
électrique doit être celle d
’
un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur lignes d
’
entrée de
l
’
alimentation
CEI 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % de baisse en U
T
)
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % de baisse en U
T
)
pendant 5 cycles
70 % U
T
(30 % de baisse en U
T
)
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % de baisse en U
T
)
pendant 5 s
Non applicable au système
fonctionnant sur piles
La qualité de l
’
alimentation
électrique doit être celle d
’
un
environnement commercial ou
hospitalier typique. Si l
’
utilisateur
de l
’
équipement a besoin d
’
un
fonctionnement en continu au
cours des interruptions
d
’
alimentation électrique, il est
recommandé d
’
alimenter
l
’
équipement avec une
alimentation sans interruption
ou une batterie.
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m
Non applicable pour un
système fonctionnant sur
piles sans composants
magnétiquement sensibles
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent
être à des niveaux
caractéristiques d
’
une
installation typique d
’
un
environnement commercial
ou hospitalier typique.
*REMARQUE : U
T
représente la tension d
’
alimentation secteur avant l
’
application du niveau d
’
essai.
