112
Beskrivelse av anordningen
Adherus AutoSpray dural tetningsmiddelsprøyte med forlenget spiss (Extended Tip, ET) er en steril,
elektromekanisk, batteridrevet anordning til engangsbruk, med indre systemkomponenter som sørger for luftstrøm
til hjelp ved levering av et syntetisk, absorberbart, to-komponents tetningsmiddelsystem av hydrogel, og som
tillater at leveringen avbrytes uten at det oppstår tilstopping.
Enheten leveres som en forhåndsmontert applikator og to separate hetteglass. De to hetteglassene inneholder et
aktivert polyetylenglykol (PEG)-esterpulver eller et polyetylenimin (PEI) oppløst i sterilt vann.
Kryssbindingskomponentene rekonstitueres før bruk av deres respektive rekonstitueringsbuffere som finnes i
applikatoren. De resulterende løsningene blandes innenfor den forlengede applikatorspissen og kryssbindes raskt
for å danne hydrogeltetningsmiddelet like etter utgang fra applikatorspissen. Den leverte løsningen kryssbindes
umiddelbart for å danne et hydrogeltetningsmiddel som absorberes i løpet av ca. 90 dager, noe som skal være
nok tid for tilheling.
Adherus AutoSpray ET dural tetningsmiddelsprøyte består av følgende hoveddeler:
Forlenget spissdyse
Den integrerte, forlengede spissdysen er føyelig og kan bøyes eller formes etter ønske. Den forlengede
spissdysen blander grundig de to tetningsmiddelløsningene og leverer den blandede løsningen til målstedet
gjennom et tett spraymønster. Spraydysen er svært viktig for systemet og kan ikke fjernes.
Adaptermuffer for hetteglass
Adaptermuffene for hetteglass mottar hetteglassene som inneholder kryssbindingskomponentene. I løpet av
rekonstitueringsfasen er hetteglassene festet til adaptermuffene for hetteglass. Etter at rekonstituering er fullført,
fjernes muffene fra Adherus AutoSpray ET dural tetningsmiddelsprøyte ved å rotere dem mot urviseren.
Når muffene fjernes, åpnes væskebanene slik at løsningene strømmer gjennom dysen.
Av/på-trykknapp
Av/på-knappen slår den batteridrevne luftpumpen av og på. Anordningen forsendes med knappen i avslått stilling
for å isolere luftpumpen fra batteristrømkilden. Før adaptermuffene for hetteglass fjernes, trykker du av/
på-knappen til påslått stilling for å koble inn luftpumpen.
Batteriluke
Via luke på undersiden av huset kan personalet på operasjonsstuen ta ut batteriene og kassere dem på egnet vis
på slutten av anordningens levetid. Batteriluken er limt fast. Bruk et flatt instrument til å brekke opp batteriluken og
ta ut batteriene for kassering.
Sprøytestempelenhet
Sprøytestempelenheten låser mekanisk de to sprøytestemplene slik at fremføring av begge sprøytestemplene
skjer samtidig.
Indikasjon
Adherus AutoSpray ET dural tetningsmiddelsprøyte er tiltenkt for bruk som et supplement til standardmetoder for
reparasjon av dura mater, slik som suturer, for å danne en vanntett lukning under kranie- og ryggradsinngrep.
Sprøytestempelenhet
Adaptermuffer for
hetteglass
Forlenget spissdyse
Av/på-trykknapp
