121
Rettledning og produsenterklæring
–
elektromagnetisk immunitet for alt utstyr og alle systemer
Adherus AutoSpray ET dural tetningsmiddelsprøyte er et batteridrevet system og er beregnet på bruk i det
elektromagnetiske miljøet som angis nedenfor. Kunden eller brukeren av Adherus AutoSpray ET dural
tetningsmiddelsprøyte skal sikre at den brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
IEC 60601-testnivå
Samsvarsnivå
Rettledning
–
elektromagnetisk miljø
Elektrostatisk utladning
(ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kontakt
±8 kV luft
Ikke aktuelt
–
batteridrevet system
uten digital krets
Gulvet skal være av tre, betong
eller keramikkfliser. Hvis gulvet er
dekket av syntetisk materiale,
må den relative luftfuktigheten
være minst 30 %.
Elektrisk rask
transient/spenningsspiss
IEC 61000-4-4
±2 kV for
strømforsyningsledninger
±1 kV for inngangs-/
utgangsledninger
Ikke aktuelt
–
batteridrevet system
Nettstrømkvaliteten skal være som
i et typisk kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.
Spenningsstøt
IEC 61000-4-5
±1 kV differensialmodus
±2 kV fellesmodus
Ikke aktuelt
–
batteridrevet system
Nettstrømkvaliteten skal være som
i et typisk kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.
Spenningsfall,
korte avbrudd og
spenningsvariasjoner på
inngangsledningene for
strømforsyning
IEC 61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 % fall i U
T
)
i
0,5 syklus
40 % U
T
(60 % fall i U
T
)
i 5 sykluser
70 % U
T
(30 % fall i U
T
)
i 25 sykluser
< 5 % U
T
(> 95 % fall i U
T
)
i 5 sek
Ikke aktuelt
–
batteridrevet system
Nettstrømkvaliteten skal være som
i et typisk kommersielt miljø eller
sykehusmiljø. Hvis brukeren av
utstyret krever kontinuerlig drift
under brudd i nettstrømmen,
anbefales det at utstyret får strøm
fra en avbruddssikker
strømforsyning eller et batteri.
Magnetfelt fra
strømfrekvens
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
Ikke aktuelt
–
batteridrevet system
uten magnetisk
følsomme
komponenter
Magnetfelter fra strømfrekvens
skal være på samme nivå som i et
typisk kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.
*MERK: U
T
er vekselstrømmens nettspenning før anvendelse av testnivået.
