HyperBranch Adherus AutoSpray ET Dural Sealant, Instructions For Use Manual

Page: 161 / 213

161
Συνθήκες περιβάλλοντος λειτουργίας
Θερμοκρασία φύλαξης Φυλάσσετε σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 30
o
C
Θερμοκρασία λειτουργίας 5
o
C έως 35
o
C
Επίπεδο θορύβου ≤ 60 dB
Τρόπος διάθεσης
Τα συστατικά μέρη της συσκευασίας του στεγανοποιητικού σκληράς μήνιγγας Adherus AutoSpray ET είναι τα εξής:
ƒ Δίσκος του κιτ του στεγανωτικού σκληράς μήνιγγας Adherus AutoSpray ET (1)
i
Προσυναρμολογημένος εφαρμογέας (1)
i
Κόνις ενεργοποιημένης PEG σε φιαλίδιο με πράσινο πώμα (1)
i
Διάλυμα PEI σε φιαλίδιο με ασημί πώμα (1)
Λειτουργίες στεγανοποιητικού σκληράς μήνιγγας
Adherus AutoSpray ET
Οι παρακάτω ενότητες παρέχουν οδηγίες για την προετοιμασία και την τροφοδοσία του στεγανοποιητικού
σκληράς μήνιγγας Adherus AutoSpray ET.
Ανασύσταση των συστατικών μερών δημιουργίας σταυροδεσμών
1)
Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, εισαγάγετε τα περιεχόμενα του εξωτερικού δίσκου που επισημαίνονται
ως στεγανοποιητικό σκληράς μήνιγγας Adherus AutoSpray ET στο στείρο πεδίο.
2)
Αφαιρέστε το καπάκι από τον δίσκο του κιτ του στεγανοποιητικού σκληράς μήνιγγας Adherus AutoSpray ET.
3)
Αφαιρέστε τον προσυναρμολογημένο εφαρμογέα του στεγανοποιητικού σκληράς μήνιγγας Adherus
AutoSpray ET.
4)
Με τη συσκευή προσανατολισμένη με τέτοιον τρόπο ώστε το ακροφύσιο εκτεταμένου άκρου να είναι
στραμμένο προς τα επάνω, αφαιρέστε και απορρίψτε τα κόκκινα πώματα που καλύπτουν τις ακίδες των
μπλε ομφαλών των προσαρμογέων φιαλιδίων στον εφαρμογέα (Εικ. A-1).
Σημείωση : Μπορεί να είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε αιμοστατικές λαβίδες ή παρόμοιο εργαλείο για
να αφαιρέσετε τα πώματα. Συνιστάται επίσης μια περιστροφική κίνηση κατά την αφαίρεση του πώματος.
5)
Αφαιρέστε το φιαλίδιο που περιέχει το διάλυμα PEI (φιαλίδιο με ασημί πώμα) από τον δίσκο και εφαρμόστε
το άκρο που φέρει το πώμα στον μπλε ομφαλό προσαρμογέα φιαλιδίου του εφαρμογέα που αντιστοιχεί στο
λευκό έμβολο της σύριγγας, πιάνοντας τον εφαρμογέα και πιέζοντας πλήρως το φιαλίδιο ώστε η ακίδα να
διεισδύσει στα διαφράγματα και η ασημί σφράγιση αλουμινίου να φτάσει στο χαμηλότερο σημείο της στον
ομφαλό του προσαρμογέα φιαλιδίων (Εικ. A-2).
6)
Αφαιρέστε το φιαλίδιο που περιέχει την κόνι εστέρα PEG (φιαλίδιο με πράσινο πώμα) από τον δίσκο και
εφαρμόστε το άκρο που φέρει το πώμα στον μπλε ομφαλό προσαρμογέα φιαλιδίου του εφαρμογέα που
αντιστοιχεί στο πράσινο έμβολο της σύριγγας, πιάνοντας τον εφαρμογέα και πιέζοντας πλήρως το φιαλίδιο
ώστε η ακίδα να διεισδύσει στα διαφράγματα και η πράσινη σφράγιση αλουμινίου να φτάσει στο χαμηλότερο
σημείο της στον ομφαλό του προσαρμογέα φιαλιδίων (Εικ. A-2).
7)
Με τα φιαλίδια στραμμένα προς τα επάνω, πιέστε τη διάταξη ώθησης της σύριγγας για να μεταφέρετε τα
υγρά στα φιαλίδια. Συνεχίστε να πιέζετε τη διάταξη ώθησης της σύριγγας (Εικ. Α -3).
Σημείωση : Χρησιμοποιήστε τα δύο χέρια για να πιέσετε τη διάταξη ώθησης της σύριγγας, εάν είναι απαραίτητο.
8)
Με τη διάταξη ώθησης της σύριγγας ακόμη πιεσμένη, ανακινήστε με ήπιες κινήσεις τη συσκευή κατά
διαστήματα μέχρι η κόνις να διαλυθεί πλήρως (Εικ. A-3).
Σημείωση : Η κόνις εστέρα PEG θα συνεχίσει να διαλύεται μεταξύ των περιόδων ήπιας ανακίνησης. Η
υπερβολικά επιθετική ανακίνηση μπορεί να προκαλέσει υπερβολική παγίδευση φυσαλίδων αέρα.
9)
Απελευθερώστε τη διάταξη ώθησης της σύριγγας για να την αφήσετε να επιστρέψει προς τα πίσω και πιέστε
για δεύτερη φορά ώστε να βεβαιωθείτε ότι και τα δύο διαλύματα είναι ομοιογενή.
10)
Αφήστε τη διάταξη ώθησης της σύριγγας να επανέλθει πίσω ξανά και τραβήξτε τη διάταξη εμβόλου της
σύριγγας προς τα πίσω, μέχρι να μεταφερθούν όλα τα ανασυσταθέντα υλικά από τα φιαλίδια (η άποψη από
ψηλά φαίνεται στην εικ. A-4).
Σημείωση : Εάν το κουμπί ενεργοποίησης/απενεργοποίησης εμπλακεί κατά λάθος κατά τη διάρκεια της
φάσης ανασύστασης, η συσκευή μπορεί να απενεργοποιηθεί χωρίς να υπάρχουν επιζήμιες επιπτώσεις. Η
χρήση πρέπει να έχει ολοκληρωθεί εντός δύο ωρών από την ανασύσταση, για βέλτιστα αποτελέσματα.