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Tabla 2. Resumen de la información demográfica de los pacientes del estudio
Características
Población del sellador de
duramadre Adherus AutoSpray Población de control
Número de pacientes
124
126
Hombres/mujeres
41/83
40/86
Mediana de edad (años)
54,2
51,1
Puntuación ASA de los pacientes (N (%))
I
2 (1,6)
8 (6,3)
II
47 (37,9)
50 (39,7)
III
69 (55,6)
62 (49,2)
IV
6 (4,8)
6 (4,8)
V
0 (0,0)
0 (0,0)
Indicación primaria de la intervención quirúrgica (N (%))
Tumor
56 (45,2)
53 (42,1)
Epilepsia
1 (0,8)
1 (0,8)
Descompresión de nervios
17 (13,7)
21 (16,7)
Malformación arteriovenosa
3 (2,4)
5 (4,0)
Aneurisma
28 (22,6)
26 (21,3)
Malformación de Chiari
17 (13,7)
18 (14,3)
Quiste
2 (1,6)
1 (0,8)
Otra
0 (0,0)
1 (0,8)
Acceso (N (%))
Infratentorial
53 (42,7)
52 (41,3)
Supratentorial
71 (57,3)
74 (58,7)
Técnica primaria para el cierre de la duramadre (N (%))
Sutura
48 (38,7)
48 (38,1)
material de duramadre autólogo
29 (23,4)
34 (27,0)
material de duramadre no autólogo
45 (36,3)
39 (31,0)
Los efectos adversos documentados a una tasa superior al 1 % en la población de pacientes por intención de
tratar (intent to treat, ITT) se resumen en la tabla 1.