HyperBranch Adherus AutoSpray ET Dural Sealant, Instructions For Use Manual

Page: 165 / 213

165
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή
-
Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία για όλο τον εξοπλισμό και τα
συστήματα
Το στεγανοποιητικό σκληράς μήνιγγας Adherus AutoSpray ET είναι ένα σύστημα που τροφοδοτείται από
μπαταρία και προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή
ο χρήστης του στεγανοποιητικού σκληράς μήνιγγας Adherus AutoSpray ET θα πρέπει να διασφαλίσει ότι
χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος ατρωσίας
Επίπεδο ελέγχου
IEC 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
-
οδηγίες
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ESD)
σύμφωνα με το
πρότυπο
IEC 61000-4-2
±6 kV μέσω επαφής
±8 kV μέσω του αέρα
Δεν ισχύει, σύστημα
που λειτουργεί με
μπαταρία χωρίς κανένα
ψηφιακό κύκλωμα
Τα δάπεδα πρέπει να είναι
κατασκευασμένα από ξύλο, μπετόν
ή κεραμικό πλακάκι. Εάν τα δάπεδα
καλύπτονται με συνθετικό υλικό,
η σχετική υγρασία θα πρέπει να
είναι τουλάχιστον 30%.
Ταχύ
μετάβασμα/ριπή
ηλεκτρικού
ρεύματος, σύμφωνα
με το πρότυπο
IEC 61000-4-4
±2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
ρεύματος
±1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
Δεν ισχύει, σύστημα
που λειτουργεί με
μπαταρία
Η ποιότητα του ρεύματος τροφοδοσίας
θα πρέπει να είναι κατάλληλη για τις
συνήθεις επαγγελματικές ή
νοσοκομειακές εγκαταστάσεις .
Υπέρταση, σύμφωνα
με το πρότυπο
IEC 61000-4-5
±1 kV διαφορικός
τρόπος λειτουργίας
±2 kV κοινός τρόπος
λειτουργίας
Δεν ισχύει, σύστημα
που λειτουργεί με
μπαταρία
Η ποιότητα του ρεύματος τροφοδοσίας
θα πρέπει να είναι κατάλληλη για τις
συνήθεις επαγγελματικές ή
νοσοκομειακές εγκαταστάσεις.
Πτώσεις τάσης,
σύντομες διακοπές
και διακυμάνσεις
τάσης στις γραμμές
εισόδου
τροφοδοσίας
ρεύματος, σύμφωνα
με το πρότυπο
IEC 61000-4-11
<5% U
T
(>95% πτώση της U
T
)
για 0,5 κύκλο
40% U
T
(60% πτώση της U
T
)
για 5 κύκλους
70% U
T
(30% πτώση της U
T
)
για 25 κύκλους
<5% U
T
(>95% πτώση της U
T
)
για 5 δευτερόλεπτα
Δεν ισχύει, σύστημα
που λειτουργεί με
μπαταρία
Η ποιότητα του ρεύματος τροφοδοσίας
θα πρέπει να είναι κατάλληλη για το
τυπικό επαγγελματικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον. Εάν ο χρήστης του
εξοπλισμού χρειάζεται συνεχή
λειτουργία κατά τη διάρκεια των
διακοπών ρεύματος, συνιστάται η
τροφοδοσία του εξοπλισμού από
τροφοδοτικό UPS (αδιάλειπτης
παροχής ρεύματος) ή από μπαταρία.
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας ισχύος
(50/60 Hz),
σύμφωνα με
το πρότυπο
IEC 61000-4-8
3 A/m
Δεν ισχύει, σύστημα
που λειτουργεί με
μπαταρία χωρίς κανένα
μαγνητικά ευαίσθητο
συστατικό μέρος
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος
θα πρέπει να είναι σε επίπεδα
χαρακτηριστικά μιας τυπικής θέσης σε
τυπικό επαγγελματικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U
T
είναι η τάση του εναλλασσόμενου ρεύματος τροφοδοσίας πριν από την εφαρμογή του
επιπέδου ελέγχου.