Bard Sherlock 3CG, Instructions For Use Manual, Page: 91 / 464

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Istruzioni per l’uso
Italiano
Avvertenza: qualora il Sistema ecografico Site~Rite® 8 con Sherlock 3CG™ TCS presenti danni evidenti, interrompere immediatamente l’utilizzo.
L’utilizzo di un sistema danneggiato potrebbe causare lesioni al paziente o danni all’apparecchiatura.
Avvertenza: non immergere il sensore in un liquido o permettere la penetrazione di fluidi all’interno dei connettori. Possono verificarsi
danni all’apparecchiatura.
Avvertenza:
Sherlock 3CG™ TCS non è destinato a diagnosticare o trattare alcuna malattia.
Avvertenza: solo personale qualificato di Bard Access Systems deve tentare di effettuare interventi di assistenza all’apparecchiatura.
Il sistema ecografico Site~Rite® 8 contiene componenti e circuiti sensibili statici. Il mancato rispetto delle corrette procedure
di controllo statico può causare danni al sistema.
Avvertenza:
non basarsi sulla rilevazione del segnale ECG per il posizionamento della punta del catetere quando l’interpretazione dell’onda
P dell’ECG esterno o intravascolare risulta difficile.
Per esempio, quando:
- l’onda P non è presente
- l’onda P non è identificabile
- l’onda P è intermittente
Tali condizioni potrebbero essere il risultato di anomalie nel ritmo cardiaco, fibrillazione atriale, flutter atriale, tachicardia grave
o presenza di dispositivi per il ritmo cardiaco. In tali circostanze, basarsi sulla navigazione magnetica e sulla misurazione esterna
per il posizionamento della punta e avvalersi di radiografia toracica o fluoroscopia per confermare la posizione della punta del
catetere in base al protocollo istituzionale stabilito e al giudizio del medico.
Avvertenza: non basarsi sulla rilevazione del segnale ECG per il posizionamento della punta del catetere quando non sono presenti variazioni
visibili nell’onda P intravascolare. In tal caso, basarsi sulla navigazione magnetica e sulla misurazione esterna per il posizionamento
della punta e avvalersi di radiografia toracica o fluoroscopia per confermare la posizione della punta del catetere in base al protocollo
istituzionale stabilito e al giudizio del medico.
Avvertenza: non posizionare e/o utilizzare Sherlock 3CG™ TCS in presenza di forti campi magnetici quali dispositivi per imaging a risonanza
magnetica (MRI). Gli alti campi magnetici creati da un dispositivo per MRI attireranno l’apparecchiatura con una forza sufficiente
da causare il decesso o lesioni gravi alle persone vicino all’apparecchiatura e al dispositivo per MRI. Inoltre, quest’attrazione
magnetica può danneggiare l’apparecchiatura. I campi magnetici e RF associati all’ambiente MRI potrebbero interferire con
lo schermo dei tracciati ECG. Consultare il fabbricante del dispositivo per MRI per maggiori informazioni.
Avvertenza: non rimuovere le strutture di protezione di Sherlock 3CG™ TCS. Per evitare scosse elettriche, utilizzare esclusivamente il cavo
di alimentazione in dotazione con il sistema e collegarlo solo a prese a muro dotate di messa a terra. Solo personale qualificato
di Bard Access Systems deve effettuare interventi di assistenza al sistema.
Avvertenza: verificare che tutti i cavi e i collegamenti siano isolati elettricamente e che non entrino in contatto con altri cavi elettrici o superfici
metalliche.
Avvertenza: accertarsi che il paziente non sia, direttamente o indirettamente, a contatto con superfici metalliche non isolate.
Avvertenza: collocare attentamente gli elettrodi cutanei nei punti indicati nelle presenti Istruzioni per l’uso e accertarsi che vi sia un contatto
ottimale tra cute ed elettrodo. Il mancato rispetto di questa procedura può causare tracciati ECG instabili e/o tracciati ECG
non descritti nelle presenti Istruzioni per l’uso. In tal caso, basarsi sulla navigazione magnetica e sulla misurazione esterna
per il posizionamento della punta e avvalersi di radiografia toracica o fluoroscopia per confermare la posizione della punta
del catetere in base al protocollo istituzionale stabilito e al giudizio del medico.
Precauzioni
Attenzione:
la legge federale degli Stati Uniti permette la vendita di questo dispositivo unicamente da parte di medici o su loro ordine.
Attenzione: non tirare i cavi per scollegarli dal sistema. In caso contrario, potrebbero verificarsi danni al cavo o al collegamento del cavo.
Attenzione:
l’eccessiva torsione o curvatura del cavo del sensore può provocare guasti al sistema.
Attenzione: utilizzare esclusivamente le procedure di pulizia e di disinfezione di Bard Access Systems. Il mancato rispetto di tali procedure
potrebbe danneggiare il dispositivo.
Attenzione: non utilizzare un eccesso di forza durante il collegamento o lo scollegamento del gruppo pinna nel o dal sensore onde evitare
danni all’apparecchiatura.
Attenzione:
quando il sensore non è in uso, riporlo nella custodia, nel cestello con supporto a rotelle o in altro luogo sicuro per evitare danni.
Attenzione: non consentire che eventuali oggetti ferromagnetici, per es. indumenti intimi muniti di filo metallico, strumenti metallici, orologi,
gioielli, apparecchi elettronici, sponde per letti si trovino a meno di 30 cm dal sensore una volta completato il processo di calibrazione.
Questi oggetti possono interferire con la capacità del sensore di individuare correttamente la punta dello stiletto Sherlock™.
Attenzione:
le apparecchiature in funzione nelle immediate vicinanze potrebbero emettere forti interferenze elettromagnetiche o a radio-
frequenza che possono influire sulle prestazioni del dispositivo. Evitare di fare funzionare il dispositivo vicino a pompe, cauteri,
telefoni cellulari o altre apparecchiature di comunicazione portatili e mobili a radio frequenza. Mantenere una distanza di separazione
dall’apparecchiatura di almeno 1,5 m.
Attenzione: gli elettrodi devono essere applicati esclusivamente sulla cute intatta e pulita (vale a dire, non sopra ferite aperte, lesioni o aree
infette o infiammate).
Attenzione:
la collocazione dell’elettrodo rosso all’esterno della regione corretta può comportare un calo di prestazioni dell’ECG.
Vedere la Sezione 4.
Attenzione: interrompere immediatamente l’utilizzo degli elettrodi in caso di irritazione della cute.