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86

Sherlock 3CG™ Tip Confirmation System

Italiano

- INDICE -

Sezione

1 Panoramica

87

1.1 Indicazioni per l’uso
1.2 Sperimentazione clinica post-immissione in commercio
1.3 Descrizione Sherlock 3CG™ TCS
1.4 Componenti del sistema

1.5

Avvertenze e precauzioni

2 Assemblaggio di 3CG™ TCS

90

2.1 Collegamento della custodia del sensore

Sherlock 3CG™ TCS al supporto a rotelle

2.2 Collegare il sensore Sherlock 3CG™ TCS

al Sistema ecografico Site~Rite® 8

3 Informazioni su Sherlock 3CG™ TCS

90

3.1 Passaggio tra ecografia e TCS
3.2 Interfaccia grafica di Sherlock 3CG™ TCS
3.3 Controlli e indicatori di Sherlock 3CG™ TCS
3.4 Informazioni sull’audio di Sherlock 3CG™ TCS
3.5 Parallasse

4 Avanzamento del catetere Sherlock 3CG™ TCS

98

4.1 Verifica della compatibilità del catetere
4.2 Posizionamento del catetere
Fase 1: Preparare il dispositivo
Fase 2: Posizionare il paziente ed eseguire una

prescansione ecografica

Fase 3: Misurare la lunghezza del catetere
Fase 4: Preparare il sensore
Fase 5: Posizionare il sensore e gli elettrodi dell’ECG
Fase 6: Valutare il tracciato dell’ECG esterno
Fase 7: Eseguire la calibrazione iniziale della

navigazione magnetica

Fase 8: Preparare il campo sterile del catetere
Fase 9: Accedere alla vena
Fase 10: Collegare lo stiletto del catetere al gruppo pinna
Fase 11: Eseguire la calibrazione finale della

navigazione magnetica

Fase 12: Inserire il catetere
Fase 13: Avanzamento e posizionamento della

punta del catetere

Fase 14: Completare il posizionamento del catetere
Fase 15: Record procedurale

Sezione

5 Modalità solo navigazione magnetica

101

Fase 1: Preparare il dispositivo
Fase 2: Posizionare il paziente ed eseguire una

prescansione ecografica

Fase 3: Misurare la lunghezza del catetere
Fase 4: Preparare il sensore
Fase 5: Posizionare il sensore
Fase 6: Eseguire la calibrazione iniziale della

navigazione magnetica

Fase 7: Preparare il campo sterile del catetere
Fase 8: Accedere alla vena
Fase 9: Eseguire la calibrazione finale della

navigazione magnetica

Fase 10: Inserire il catetere
Fase 11: Avanzamento e posizionamento della

punta del catetere

6 Risoluzione dei problemi e messaggi di errore

103

6.1 Schermate di errore
6.2 Risoluzione dei problemi dell’ECG
6.3 Risoluzione dei problemi relativi alla

navigazione magnetica

7 Stampa navigazione magnetica

107

8 Pulizia e disinfezione

108

8.1 Procedura di pulizia
8.2 Procedura di disinfezione

9 Garanzia

108

10 Assistenza e riparazione

109

11 Specifiche tecniche

109

11.1 Condizioni operative e di conservazione

del sensore Sherlock 3CG™ TCS e dello schermo

12 Informazioni sullo smaltimento

109

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Summary of Contents for Sherlock 3CG

Page 1: ...For use with Site Rite 8 Ultrasound System Instructions for Use...

Page 2: ......

Page 3: ...tions For Use English LANGUAGES English 2 Fran ais 29 Deutsch 57 Italiano 85 Espa ol 111 Nederlands 137 Portugu s 163 191 Dansk 221 Svenska 247 Suomi 273 Norsk 299 Magyar 325 esky 351 Polski 377 T rk...

Page 4: ......

Page 5: ...gation Calibration Step 8 Prepare Catheter Sterile Field Step 9 Access the Vein Step 10 Attach Catheter Stylet to Fin Assembly Step 11 Perform Final Magnet Navigation Calibration Step 12 Insert Cathet...

Page 6: ...ctly positioning the tip of catheters in adult patients The primary endpoints were to assess the performance of the Sapiens technology with respect to 1 the accuracy of the Sapiens technology with reg...

Page 7: ...ess Systems supplied printer purchased separately 1 5 Warnings and Precautions This section specifies warnings and precautions specific to the functionality of the Sherlock 3CG TCS See the Bard Access...

Page 8: ...and connect only to properly grounded wall outlets Only Bard Access Systems qualified personnel should service the system Warning Ensure all connecting cables and connections are electrically insulat...

Page 9: ...in the holster roll stand basket or other secure location to avoid damage 2 2 Connecting the Sherlock 3CG TCS Sensor to the Site Rite 8 Ultrasound System The Sherlock 3CG TCS Sensor connects to the US...

Page 10: ...8 Sherlock 3CG Tip Confirmation System English 3 2 Sherlock 3CG TCS Graphical Interface...

Page 11: ...9 Instructions For Use English...

Page 12: ...10 Sherlock 3CG Tip Confirmation System English...

Page 13: ...11 Instructions For Use English...

Page 14: ...e Main Screen to the Reference Screen Print Select to Print and Save the ECG and magnet navigation data Data will be printed to paper and saved to a file on an external USB storage device ECG Menu Sel...

Page 15: ...Magnet Only Navigation Magnet Navigation Only mode is compatible with PICCs labeled with ECG and Magnet Navigation mode is compatible with PICCs labeled with Magnet Navigation Audio Select to enable o...

Page 16: ...the sensor and below the Bard logo Note Audio signals are only applicable to the magnetic navigation capability of the device 3 5 Parallax When a patient s chest is not flat the sensor will rest at an...

Page 17: ...Site Rite 8 Ultrasound System via USB cable Verify that the ECG flatline signal is scrolling Verify the battery charge is sufficient for the procedure Enter Patient Information as needed Step 2 Positi...

Page 18: ...nferior to the umbilicus and laterally along the mid axillary line Caution Placement of red electrode outside of this region may result in reduced ECG performance Warning Place skin electrodes careful...

Page 19: ...and Catheter Tip Navigation As the stylet tip approaches the sensor an icon appears at the edge of the screen indicating the approach of the stylet tip When the stylet is under the sensor the stylet...

Page 20: ...e Connect the sensor to the Site Rite 8 Ultrasound System via USB cord Verify the battery charge is sufficient for the procedure Enter patient Information as needed Step 2 Position Patient and Perform...

Page 21: ...the patient to remain still and do not reposition the patient Refer to Bard Access Systems catheter Instructions for Use for catheter insertion Step 10 Insert Catheter Refer to Bard Access Systems ca...

Page 22: ...se Sensor cannot be detected by the display Solution Call the technical support hotline at 800 443 3385 Sensor Error Cause Interference caused by magnetic field changes or by sensor movement Solution...

Page 23: ...en containing the stylet with saline Cause No stylet to fin connection Solution Fully seat the stylet connector on the fin Refer to the Bard Access Systems catheter instructions for use Poor ECG signa...

Page 24: ...ooting ECG Stylet icon does not turn green with an elevated P wave Cause Poor ECG signal Solution See Poor ECG signal troubleshooting Cause System cannot identify elevated P wave Solution Rely on inst...

Page 25: ...direction and continue placement using ECG guidance and catheter measurement Cause Magnetic interference Solution Pull catheter tip back at least 12 inches 30 cm from the sensor recalibrate and re adv...

Page 26: ...hlighted Select the MAGNET PRINTOUT DISABLED button After being selected the MAGNET PRINTOUT DISABLED button will toggle to the MAGNET PRINTOUT ENABLED button Close Settings by selecting the EXIT butt...

Page 27: ...following actions void the warranty of the Sherlock 3CG TCS Sensor and may result in injury or equipment damage Opening or servicing the Sherlock 3CG TCS Sensor by anyone other than Bard Access Syste...

Page 28: ...ocedures may result in damage to the system Warning Opening or servicing the Sherlock 3CG TCS Sensor by anyone other than Bard Access Systems authorized service personnel will void the warranty and ma...

Page 29: ...ate of manufacture Manufacturer Caution Federal U S A law restricts this device to sale by or on the order of a physician Rx Only Type CF Applied Part Fragile handle with care Catalog number Serial nu...

Page 30: ......

Page 31: ...utiliser avec l chographe Site Rite 8 Mode d emploi...

Page 32: ...e tape 8 Pr parer le champ st rile pour le cath ter tape 9 Acc der la veine tape 10 Fixer le stylet du cath ter l ailette tape 11 R aliser l talonnage de la navigation magn tique finale tape 12 Ins re...

Page 33: ...L essai clinique post commercialisation sur le TCS Sapiens tait une tude prospective un bras r alis e dans un seul centre de recherche et con ue pour valuer l efficacit de la m thode ECG pour position...

Page 34: ...e ambiant au cours du cycle d talonnage 2 Le TCS Sherlock 3CG per oit les changements du champ magn tique Lorsque le TCS Sherlock 3CG d tecte le stylet il affiche l orientation et le positionnement de...

Page 35: ...s peuvent r sulter d anomalies du rythme cardiaque d une fibrillation auriculaire d un flutter auriculaire d une tachycardie s v re ou de la pr sence de stimulateurs cardiaques Dans ces cas se fier la...

Page 36: ...ser avec exactitude l extr mit du stylet Sherlock Attention Les quipements fonctionnant proximit imm diate peuvent mettre des interf rences lectromagn tiques ou de radiofr quence puissantes pouvant af...

Page 37: ...et le TCS Pour passer du mode chographie au mode TCS s lectionner l ic ne du TCS via l cran tactile ou les boutons de la sonde Pour passer du mode TCS au mode chographie s lectionner l ic ne de l CHOG...

Page 38: ...36 Syst me Sherlock 3CG de confirmation du positionnement de l extr mit du cath ter Fran ais...

Page 39: ...37 Mode d emploi Fran ais...

Page 40: ...38 Syst me Sherlock 3CG de confirmation du positionnement de l extr mit du cath ter Fran ais...

Page 41: ...r f rence Imprimer Imprimer et enregistrer l ECG et les donn es de la navigation magn tique Les donn es seront imprim es sur papier et enregistr es dans un fichier sur un p riph rique de stockage USB...

Page 42: ...ECG Basculer entre la Navigation ECG magn tique et Magn tique uniquement Le mode Navigation magn tique uniquement est compatible avec les CCIP marqu s Le mode Navigation ECG et magn tique est compatib...

Page 43: ...rd Remarque Les signaux audio ne sont applicables qu la fonction de navigation magn tique du dispositif 3 5 Parallaxe Lorsque la poitrine d un patient n est pas plate le capteur sera inclin ce qui ent...

Page 44: ...if Connecter le capteur au syst me d chographie Site Rite 8 via le c ble USB V rifier que le signal plat ECG d file V rifier que la charge de la batterie est suffisante pour la proc dure Saisir les in...

Page 45: ...ents des lectrodes ne sont pas gras et sont totalement secs Pr caution Appliquer les lectrodes sur une peau propre et intacte par ex pas sur des plaies ouvertes l sions zones infect es ou inflamm es F...

Page 46: ...ath ter se trouve au moins 30 cm du capteur avant l talonnage S lectionner TALONNER imm diatement avant l insertion du cath ter Une fois l talonnage termin demander au patient de rester immobile et ne...

Page 47: ...sitionnement final du cath ter consulter le mode d emploi du cath ter de Bard Access Systems tape 14 Finaliser le positionnement du cath ter Finaliser l insertion la fixation et le reste de la proc du...

Page 48: ...ite Rite 8 de Bard Access Systems tape 3 Mesurer la longueur du cath ter Consulter le mode d emploi du cath ter de Bard Access Systems tape 4 Pr parer le capteur Placer le capteur du TCS Sherlock 3CG...

Page 49: ...nt ins rer le cath ter tape 11 Guidage et positionnement de l extr mit du cath ter Consulter le mode d emploi du cath ter de Bard Access Systems pour savoir comment ins rer le cath ter Au d part une l...

Page 50: ...i l erreur persiste cesser d utiliser l appareil et contacter l assistance technique t l phonique au 1 800 443 3385 Erreur de l aimant Cause Interf rences provoqu es par des variations des champs magn...

Page 51: ...l ECG externe avec l lectrode noire sur l paule gauche du patient vue d rivation III est faible Solution Placer l lectrode noire sur l paule droite du patient vue d rivation II Ligne de base de l ECG...

Page 52: ...identifier l onde P lev e Solution S appuyer sur les directives de l tablissement et le jugement clinique Absence de signal ECG Cause Capteur c bles du capteur endommag s Solution Contacter l assistan...

Page 53: ...le positionnement l aide du guidage ECG et de la mesure du cath ter Cause Interf rence magn tique Solution loigner l extr mit du cath ter d au moins 30 cm du capteur proc der un nouvel talonnage puis...

Page 54: ...S lectionner le bouton IMPRESSION MAGN TIQUE D SACTIV E Apr s avoir t s lectionn le bouton IMPRESSION MAGN TIQUE D SACTIV E basculera sur IMPRESSION MAGN TIQUE ACTIV E Fermer les Param tres en s lect...

Page 55: ...s annulent la garantie du capteur du TCS Sherlock 3CG et peuvent entra ner des blessures corporelles ou endommager le syst me Ouverture ou entretien du capteur TCS Sherlock 3CG par toute personne autr...

Page 56: ...quates ne sont pas respect es le syst me pourrait tre endommag Avertissement L ouverture ou l entretien du capteur du TCS Sherlock 3CG par toute personne n appartenant pas au personnel d entretien agr...

Page 57: ...ut tre vendu que par un m decin ou sur prescription m dicale Rx Only Pi ce appliqu e de type CF Fragile manipuler avec soin Num ro de catalogue Num ro de s rie Repr sentant autoris dans la Communaut e...

Page 58: ......

Page 59: ...Zur Verwendung mit dem Site Rite 8 Ultraschallsystem Gebrauchsanleitung...

Page 60: ...f r den Katheter vorbereiten Schritt 9 Zugang zur Vene legen Schritt 10 Kathetermandrin mit Lamellenbaugruppe verbinden Schritt 11 Abschlie ende Magnetverfolgungskalibrierung durchf hren Schritt 12 Ka...

Page 61: ...der Leistung der Sapiens Technologie im Hinblick auf 1 die Genauigkeit der Sapiens Technologie hinsichtlich der korrekten Positionierung der Katheterspitze im Vergleich zu einer postoperativen R ntge...

Page 62: ...en die Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der Funktionen des Sherlock 3CG TCS beschrieben Informationen zu m glichen Komplikationen im Zusammenhang mit der Platzierung von peripher einge...

Page 63: ...halten Sie vom Hersteller des MRT Warnung Die Geh useteile des Sherlock 3CG TCS d rfen nicht entfernt werden Verwenden Sie zur Vermeidung einer Stromschlaggefahr nur das dem System beigelegte Netzkabe...

Page 64: ...r Verwendung im Holster aufbewahrt werden Wie das Sensorholster am Rollenst nder befestigt wird ist in den nachfolgenden Abbildungen zu sehen Achtung Wenn der Sensor nicht verwendet wird legen Sie ihn...

Page 65: ...63 Gebrauchsanweisung Deutsch 3 2 Benutzeroberfl che des Sherlock 3CG TCS...

Page 66: ...64 Sherlock 3CG Tip Confirmation System Deutsch...

Page 67: ...65 Gebrauchsanweisung Deutsch...

Page 68: ...66 Sherlock 3CG Tip Confirmation System Deutsch...

Page 69: ...dschirm Drucken Zum Drucken und Speichern der EKG und Magnetnavigationsdaten Die Daten werden auf Papier ausgedruckt und in einer Datei auf einem externen USB Speichermedium gespeichert Men EKG Zum ff...

Page 70: ...tion EKG und Magnet und Nur Magnet Der Navigationsmodus Nur Magnet ist mit PICC Kits kompatibel die mit gekennzeichnet sind Der Navigationsmodus EKG und Magnet ist mit PICC Kits kompatibel die mit gek...

Page 71: ...dem Sensor unterhalb des Bard Logos Hinweis Die Audiosignale gelten ausschlie lich f r die Magnetnavigationsfunktion des Ger ts 3 5 Parallaxe Wenn die Brust eines Patienten nicht flach ist liegt der S...

Page 72: ...ob die Nulllinie des EKG Signals weiterl uft berpr fen Sie ob die Akkuladung f r das Verfahren ausreicht Geben Sie ggf Patienteninformationen ein Schritt 2 Patienten positionieren und Ultraschall Vor...

Page 73: ...des Patienten unterhalb der Bauchnabellinie und lateral entlang der Medioaxillarlinie an Achtung Eine Platzierung der roten Elektrode au erhalb dieses Bereichs kann zu einer verringerten Leistung des...

Page 74: ...gsam und gleichm ig vor Magnetnavigation und Katheterspitzennavigation Wenn sich die Mandrinspitze dem Sensor n hert wird am Rand des Bildschirms ein Symbol angezeigt das darauf hinweist dass sich die...

Page 75: ...USB Kabel an das Site Rite 8 Ultraschallsystem an berpr fen Sie ob die Akkuladung f r das Verfahren ausreicht Geben Sie ggf Patienteninformationen ein Schritt 2 Patienten positionieren und Ultraschal...

Page 76: ...zu bleiben sobald die Kalibrierung abgeschlossen ist Positionieren Sie den Patienten nicht neu Informationen zum Einbringen des Katheters finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Katheters von Bard Ac...

Page 77: ...sung An Hotline des technischen Kundendiensts wenden 1 800 443 3385 Sensorfehler Ursache St rung durch nderung des Magnetfelds oder Bewegung des Sensors L sung 1 Alle Metallobjekte auf einen Abstand v...

Page 78: ...drin und Lamelle L sung Mandrinanschluss sachgem an der Lamellenelektrode befestigen Informationen hierzu finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Katheters von Bard Access Systems Schwaches EKG Signa...

Page 79: ...t platzieren Ursache Keine eindeutige P Welle L sung Zur Best tigung der Katheterspitzenposition nicht auf EKG F hrung verlassen Siehe Abschnitt Warnhinweise P Wellen Hervorhebung von P Welle entfernt...

Page 80: ...aut des Patienten ber hrt z B mithilfe von Klebestreifen Bei einer hoch liegenden Vene den Sensor von der Haut abheben z B mithilfe einer gefalteten Decke Ursache Zu viel Zeit seit der Kalibrierung ve...

Page 81: ...1 Katheter zur ckziehen bis das Mandrinsymbol stabil ist 2 berpr fen ob der Katheter in die richtige Richtung vorgeschoben wird und Einbringen unter EKG F hrung und Kathetermessung fortsetzen Ursache...

Page 82: ...Wenn Sie nach dem Navigationsmodus Nur Magnet ausw hlen wird die Eingriffsaufzeichnung an ein Speicherger t und oder einen genehmigten Drucker gesendet sofern angeschlossen Ein typischer Ausdruck f r...

Page 83: ...sor Warnung Folgende Aktionen f hren zum Erl schen der Garantie des Sherlock 3CG TCS Sensors und k nnen Verletzungen oder Ger tesch den verursachen ffnen oder Warten des Sherlock 3CG TCS Sensors durch...

Page 84: ...nn dies zu einer Besch digung des Ger ts f hren Warnung Das ffnen oder Warten von Bauteilen des Sherlock 3CG TCS Sensors durch andere Personen als den von Bard Access Systems Inc autorisierten Kundend...

Page 85: ...atum Hersteller Achtung Laut US Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt nur von einem Arzt bzw auf rztliche Anordnung verkauft werden Rx Only Anwendungsteil vom Typ CF Vorsicht Zerbrechlich Katalognumm...

Page 86: ......

Page 87: ...Per l uso con il Sistema ecografico Site Rite 8 Istruzioni per l uso...

Page 88: ...ere Fase 9 Accedere alla vena Fase 10 Collegare lo stiletto del catetere al gruppo pinna Fase 11 Eseguire la calibrazione finale della navigazione magnetica Fase 12 Inserire il catetere Fase 13 Avanza...

Page 89: ...ionare correttamente la punta dei cateteri in pazienti adulti L endpoint primario era la valutazione delle prestazioni della tecnologia Sapiens in riferimento a 1 accuratezza della tecnologia Sapiens...

Page 90: ...quistare separatamente 1 5 Avvertenze e precauzioni La presente sezione specifica le avvertenze e precauzioni specifiche per il funzionamento di Sherlock 3CG TCS Consultare le Istruzioni per l uso del...

Page 91: ...Solo personale qualificato di Bard Access Systems deve effettuare interventi di assistenza al sistema Avvertenza verificare che tutti i cavi e i collegamenti siano isolati elettricamente e che non ent...

Page 92: ...uso riporlo nella custodia nel cestello con supporto a rotelle o in altro luogo sicuro per evitare danni 2 2 Collegare il sensore Sherlock 3CG TCS al Sistema ecografico Site Rite 8 Il sensore Sherlock...

Page 93: ...91 Istruzioni per l uso Italiano 3 2 Interfaccia grafica di Sherlock 3CG TCS...

Page 94: ...92 Sherlock 3CG Tip Confirmation System Italiano...

Page 95: ...93 Istruzioni per l uso Italiano...

Page 96: ...94 Sherlock 3CG Tip Confirmation System Italiano...

Page 97: ...i riferimento Stampa selezionare per stampare e salvare i dati dell ECG e della navigazione magnetica I dati saranno stampati in formato cartaceo e salvati in un file su un dispositivo di archiviazion...

Page 98: ...zione ECG e Magnete e Solo magnete La modalit di navigazione Solo magnete compatibile con i PICC etichettati con La modalit di navigazione ECG e Magnete compatibile con i PICC etichettati con Audio na...

Page 99: ...rova sotto il sensore e sotto il logo Bard Nota i segnali acustici si applicano esclusivamente alla funzionalit di navigazione magnetica del dispositivo 3 5 Parallasse Quando il torace di un paziente...

Page 100: ...ificare che il segnale della linea piatta dell ECG stia scorrendo Verificare che la carica della batteria sia sufficiente per la procedura Inserire le informazioni sul paziente come richiesto Fase 2 P...

Page 101: ...riore del lato sinistro del paziente sotto l ombelico e lateralmente lungo la linea medio ascellare Attenzione il posizionamento dell elettrodo rosso all esterno di questa regione pu comportare un cal...

Page 102: ...catetere Quando la punta dello stiletto si avvicina al sensore compare un icona sul bordo della schermata che indica l avvicinamento della punta dello stiletto Quando lo stiletto si trova sotto il se...

Page 103: ...grafico Site Rite 8 attraverso il cavo USB Verificare che la carica della batteria sia sufficiente per la procedura Inserire le informazioni sul paziente come richiesto Fase 2 Posizionare il paziente...

Page 104: ...ere al paziente di rimanere fermo e non riposizionare il paziente Fare riferimento alle Istruzioni per l uso del catetere di Bard Access Systems per l inserimento del catetere Fase 10 Inserire il cate...

Page 105: ...rado di rilevare il sensore Soluzione contattare il supporto tecnico al numero 1 800 443 3385 Errore del sensore Causa interferenza causata da variazioni del campo magnetico o dal movimento del sensor...

Page 106: ...zione fisiologica Causa nessun collegamento stiletto pinna Soluzione posizionare completamente il connettore dello stiletto in sede sulla pinna Fare riferimento alle Istruzioni per l uso del catetere...

Page 107: ...le dell ECG scarso L icona dello stiletto ECG non diventa verde con un onda P elevata Causa segnale dell ECG scarso Soluzione vedere risoluzione dei problemi del segnale dell ECG scarso Causa il siste...

Page 108: ...stia muovendo nella direzione corretta e continuare il posizionamento utilizzando le indicazioni dell ECG e la misurazione del catetere Causa interferenza magnetica Soluzione ritrarre la punta del cat...

Page 109: ...l pulsante STAMPA MAGNETE DISABILITATA Dopo essere stato selezionato il pulsante STAMPA MAGNETE DISABILITATA diventa STAMPA MAGNETE ABILITATA Chiudere le Impostazioni selezionando il pulsante USCITA N...

Page 110: ...TCS e possono causare lesioni o danni all apparecchio Apertura o interventi di assistenza al sensore Sherlock 3CG TCS non effettuati dal personale di servizio autorizzato Bard Access Systems Rimozione...

Page 111: ...tatico pu causare danni al sistema Avvertenza l apertura o interventi di assistenza del sensore Sherlock 3CG TCS non effettuati da personale di assistenza autorizzato Bard Access Systems Inc invalidan...

Page 112: ...te Attenzione La legge federale degli Stati Uniti permette la vendita di questo dispositivo unicamente da parte di medici o su loro ordine Rx Only Parte applicata tipo CF Fragile maneggiare con cura N...

Page 113: ...Para su uso con Sistema ecogr fico Site Rite 8 Instrucciones de uso...

Page 114: ...n Paso 8 Prepare el campo est ril del cat ter Paso 9 Acceda a la vena Paso 10 Acople el estilete del cat ter al conjunto de aleta Paso 11 Realice una calibraci n final de navegaci n del im n Paso 12...

Page 115: ...ta de las puntas de cat ter en pacientes adultos El criterio de evaluaci n primario fue el an lisis de la eficacia de la tecnolog a Sapiens en los siguientes aspectos 1 la precisi n de la tecnolog a S...

Page 116: ...articulares de la funcionalidad del TCS de Sherlock 3CG En las instrucciones de uso del cat ter de Bard Access Systems puede consultar las posibles complicaciones asociadas a la colocaci n de los cat...

Page 117: ...parado por personal cualificado de Bard Access Systems Advertencia Aseg rese de que todos los cables de conexi n y las conexiones est n aislados el ctricamente y que no hagan contacto con otros cables...

Page 118: ...a cesta del soporte organizador o en otro lugar seguro para que no pueda sufrir da os 2 2 Conexi n del sensor del TCS de Sherlock 3CG al sistema ecogr fico Site Rite 8 El sensor del TCS de Sherlock 3C...

Page 119: ...117 Instrucciones de uso Espa ol 3 2 Interfaz gr fica del TCS de Sherlock 3CG...

Page 120: ...118 Sistema de confirmaci n de la punta Sherlock 3CG Espa ol...

Page 121: ...119 Instrucciones de uso Espa ol...

Page 122: ...120 Sistema de confirmaci n de la punta Sherlock 3CG Espa ol...

Page 123: ...de referencia Imprimir Selecci nelo para imprimir y guardar los datos de navegaci n del im n y del ECG Se imprimir n los datos en papel y se guardar n en un archivo en el dispositivo de almacenamient...

Page 124: ...avegaci n magn tica El modo de solo navegaci n magn tica es compatible con los PICC rotulados con El modo de navegaci n del ECG y el im n es compatible con los PICC rotulados con Audio de navegaci n d...

Page 125: ...del sensor y debajo del logotipo de Bard Nota Las se ales de audio solamente son aplicables a la capacidad de navegaci n magn tica del dispositivo 3 5 Paralaje Si el pecho de un paciente no est plano...

Page 126: ...e 8 con el cable USB Verifique si la se al de l nea plana del ECG se desplaza en la pantalla Confirme que la bater a tiene suficiente carga para el procedimiento Introduzca los datos del paciente que...

Page 127: ...del paciente m s abajo que el ombligo y en posici n lateral con respecto a la l nea medioaxilar Precauci n La colocaci n del electrodo rojo fuera de esta regi n puede reducir el rendimiento del ECG Ad...

Page 128: ...vegaci n magn tica y navegaci n de la punta del cat ter Cuando la punta del estilete se aproxima al sensor aparece un icono en el margen de la pantalla para indicar la aproximaci n de la punta Cuando...

Page 129: ...tivo Conecte el sensor al sistema ecogr fico Site Rite 8 con el cable USB Confirme que la bater a tiene suficiente carga para el procedimiento Introduzca los datos del paciente que sean necesarios Pas...

Page 130: ...iente que permanezca inm vil y no lo cambie de posici n Consulte el procedimiento de inserci n del cat ter en las instrucciones de uso del cat ter de Bard Access Systems Paso 10 Inserte el cat ter Con...

Page 131: ...la no detecta el sensor Soluci n Llame a la l nea directa de asistencia t cnica 1 800 443 3385 Error del sensor Causa Interferencia causada por variaciones del campo magn tico o por el movimiento del...

Page 132: ...n soluci n salina la luz del cat ter que contiene el estilete Causa No hay conexi n entre el estilete y la aleta Soluci n Fije bien el conector del estilete en la aleta Consulte las instrucciones de u...

Page 133: ...olor del icono de ECG estilete no cambia a verde con una onda P elevada Causa La se al de ECG es d bil Soluci n Consulte la soluci n para el problema de una se al de ECG d bil Causa El sistema no pued...

Page 134: ...ue el cat ter se mueve en la direcci n correcta y contin e con la colocaci n usando la gu a de ECG y la medida del cat ter Causa Interferencia magn tica Soluci n Haga retroceder la punta del cat ter 3...

Page 135: ...RESI N DEL IM N DESHABILITADA Despu s de seleccionarse el bot n de IMPRESI N DEL IM N DESHABILITADA este bot n cambiar a IMPRESI N DEL IM N HABILITADA Cierre los ajustes seleccionando el bot n SALIR N...

Page 136: ...S de Sherlock 3CG Advertencia Las siguientes actuaciones anular n la garant a del TCS de Sherlock 3CG y pueden provocar lesiones a las personas o da os al equipo Apertura o reparaci n del TCS de Sherl...

Page 137: ...os Advertencia Si una persona que no forme parte del personal de servicio t cnico autorizado por Bard Access Systems Inc abre o efect a labores de reparaci n en el sensor del TCS de Sherlock 3CG la ga...

Page 138: ...icante Precauci n La ley federal de EE UU limita la venta de este dispositivo que debe ser realizada por personal m dico o por prescripci n facultativa Rx Only Pieza aplicada de tipo BF Fr gil manip l...

Page 139: ...Voor gebruik met Site Rite 8 ultrasoon systeem Gebruiksaanwijzing...

Page 140: ...kalibratie van magneetracering uit Stap 8 Bereid steriel veld van de katheter voor Stap 9 Verzorg toegang to ader Stap 10 Bevestig katheterstilet op de vin Stap 11 Voer laatste kalibratie van magnetis...

Page 141: ...Het onderzoek was ontworpen om de werking van de ECG methode voor het juist positioneren van de tip van katheters in volwassen pati nten te beoordelen De primaire eindpunten waren het beoordelen van d...

Page 142: ...raal veneuze kathetersets of Door Bard Access Systems geleverde printer apart aan te schaffen 1 5 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen In dit gedeelte worden waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen g...

Page 143: ...an MRI apparatuur voor meer informatie Waarschuwing Verwijder het omhulsel van het Sherlock 3CG TCS niet Gebruik uitsluitend het netsnoer dat met het systeem is meegeleverd en sluit het netsnoer op ee...

Page 144: ...rden Zie onderstaande afbeeldingen voor het bevestigen van de sensorhouder Let op Als de sensor niet in gebruik is dient u deze in de houder in de mand van de rolstandaard of op een andere veilige ple...

Page 145: ...143 Gebruiksaanwijzing Nederlands 3 2 Grafische interface van Sherlock 3CG TCS...

Page 146: ...144 Sherlock 3CG Tip Confirmation System TCS tipbevestigingssysteem Nederlands...

Page 147: ...145 Gebruiksaanwijzing Nederlands...

Page 148: ...146 Sherlock 3CG Tip Confirmation System TCS tipbevestigingssysteem Nederlands...

Page 149: ...ferentieweergave te kopi ren Print Save Afdrukken opslaan selecteer dit pictogram om de ECG en magneetnavigatiegegevens af te drukken en op te slaan Gegevens worden afgedrukt op papier en opgeslagen i...

Page 150: ...vigatie te wisselen De modus Alleen magneetnavigatie is compatibel met PICC s met het label De modus ECG en Magneetnavigatie is compatibel met PICC s met het label Magnet Navigation Audio Audio magnee...

Page 151: ...rd logo Opmerking Audiosignalen zijn alleen van toepassing op de functionaliteit voor magnetische navigatie van het hulpmiddel 3 5 Parallax Als de borstkas van een pati nt niet vlak is ligt de sensor...

Page 152: ...p het Site Rite 8 ultrasone systeem aan met een USB kabel Controleer of de vlakke lijn van het ECG signaal verschuift Controleer of er voldoende batterijlading is voor de procedure Voer de benodigde p...

Page 153: ...nder de navel en lateraal langs de midaxillaire lijn Let op Het plaatsen van de rode elektrode buiten dit gebied kan leiden tot verminderde ECG prestaties Waarschuwing Plaats huidelektroden voorzichti...

Page 154: ...e beweging op Magnetische navigatie en navigatie van kathetertip Als de tip van het stilet de sensor nadert wordt een pictogram weergegeven aan de rand van het scherm om aan te geven dat de tip van he...

Page 155: ...iddel voor Sluit de sensor op het Site Rite 8 ultrasone systeem aan met een USB kabel Controleer of er voldoende batterijlading is voor de procedure Voer de benodigde pati ntinformatie in Stap 2 Posit...

Page 156: ...Nadat de kalibratie is voltooid vraagt u de pati nt om stil te blijven liggen en verplaatst u de pati nt niet Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de katheter van Bard Access Systems voor informatie o...

Page 157: ...y worden gedetecteerd Oplossing Neem contact op met de technische ondersteuning op 1 800 443 3385 Sensorfout Oorzaak Interferentie door veranderingen in het magnetische veld of door beweging van de se...

Page 158: ...met zoutoplossing Oorzaak Geen verbinding van stilet naar vin Oplossing Bevestig de aansluiting van het stilet volledig op de vin Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de katheter van Bard Access Syste...

Page 159: ...cht ECG signaal ECG stiletpictogram wordt niet groen met een verhoogde P golf Oorzaak Slecht ECG signaal Oplossing Zie probleemoplossing Slecht ECG signaal Oorzaak Systeem kan verhoogde P golf niet id...

Page 160: ...iel is 2 Controleer of de katheter in de juiste richting beweegt en ga verder met het plaatsen met behulp van ECG begeleiding en kathetermeting Oorzaak Magnetische interferentie Oplossing Trek de kath...

Page 161: ...eld Nadat de knop MAGNET PRINTOUT DISABLED Magneetafdruk uitgeschakeld is geselecteerd verandert de knop in de knop MAGNET PRINTOUT ENABLED Magneetafdruk ingeschakeld button Sluit Settings Instellinge...

Page 162: ...doen de garantie van de sensor van het Sherlock 3CG TCS teniet en kunnen leiden tot letsel of schade aan apparatuur Openen of onderhouden van de sensor van het Sherlock 3CG TCS door anderen dan door o...

Page 163: ...citeit niet worden opgevolgd kan het systeem beschadigd raken Waarschuwing Openen of onderhouden van de sensor van het Sherlock 3CG TCS door anderen dan door onderhoudspersoneel dat door Bard Access S...

Page 164: ...etgeving mag dit apparaat uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht Rx only Toegepast onderdeel van type CF Breekbaar voorzichtig behandelen Catalogusnummer Serienummer Gevolmacht...

Page 165: ...Para utiliza o com o Sistema de ultra sons Site Rite 8 Instru es de utiliza o...

Page 166: ...o cateter Etapa 9 Estabelecer o acesso veia Etapa 10 Encaixar o estilete do cateter no conjunto de estabiliza o Etapa 11 Realizar a calibra o final de navega o do magneto Etapa 12 Introduzir o catete...

Page 167: ...e cateteres em doentes adultos Os par metros de avalia o prim rios estavam relacionados com a avalia o do desempenho da tecnologia Sapiens relativamente ao seguinte 1 precis o da tecnologia Sapiens re...

Page 168: ...dvert ncias e precau es espec ficas da funcionalidade do Sherlock 3CG TCS Consulte as Instru es de utiliza o IU do cateter da Bard Access Systems para informa es sobre poss veis complica es associadas...

Page 169: ...ystems deve efectuar a manuten o do sistema Advert ncia Certifique se de que todos os cabos e liga es est o electricamente isolados e n o est o em contacto com outros cabos el ctricos ou superf cies m...

Page 170: ...er a ser utilizado armazene o no estojo no cesto de suporte ou noutra localiza o segura para evitar danos 2 2 Ligar o Sensor Sherlock 3CG TCS ao Sistema de ultra sons Site Rite 8 O Sensor Sherlock 3CG...

Page 171: ...169 Instru es de utiliza o Portugu s 3 2 Interface gr fica do Sherlock 3CG TCS...

Page 172: ...170 Sistema de confirma o da ponta Sherlock 3CG Portugu s...

Page 173: ...171 Instru es de utiliza o Portugu s...

Page 174: ...172 Sistema de confirma o da ponta Sherlock 3CG Portugu s...

Page 175: ...ence Refer ncia Imprimir Seleccione para imprimir e guardar o ECG e os dados de navega o magn tica Os dados ser o impressos em papel e guardados num ficheiro num dispositivo de armazenamento USB exter...

Page 176: ...entre ECG e magneto e apenas navega o magn tica O Modo apenas de navega o magn tica compat vel com PICCs identificados com O modo de ECG e navega o magn tica compat vel com PICCs identificados com udi...

Page 177: ...e abaixo do log tipo da Bard Nota Os sinais udio s s o aplic veis capacidade de navega o magn tica do dispositivo 3 5 Paralaxe Quando o t rax de um doente n o plano o sensor posicionado com um determi...

Page 178: ...e um cabo USB Verifique se o sinal de linha plana do ECG se desloca Verifique se a carga da bateria suficiente para o procedimento Introduza as informa es do doente conforme necess rio Etapa 2 Posicio...

Page 179: ...uerdo do doente abaixo do umbigo e lateralmente ao longo da linha axilar m dia Precau o A coloca o do el ctrodo vermelho fora desta regi o pode resultar numa redu o do desempenho do ECG Advert ncia Co...

Page 180: ...o cateter Navega o magn tica e navega o da ponta do cateter medida que a ponta do estilete se aproxima do sensor apresentado um cone na extremidade do ecr a indicar a aproxima o da ponta do estilete Q...

Page 181: ...Ligue o sensor ao Sistema de ultra sons Site Rite 8 atrav s de um cabo USB Verifique se a carga da bateria suficiente para o procedimento Introduza as informa es do doente conforme necess rio Etapa 2...

Page 182: ...o cateter Depois de conclu da a calibra o pe a ao doente para permanecer im vel e n o reposicione o doente Consulte as Instru es de utiliza o do cateter da Bard Access Systems para a inser o do catete...

Page 183: ...pelo visor Solu o Contacte a linha de atendimento do apoio t cnico atrav s do n mero 1 800 443 3385 Sensor Error Erro do sensor Causa Interfer ncia causada por altera es do campo magn tico ou por mov...

Page 184: ...e com solu o salina Causa N o foi detectada qualquer liga o entre o estilete e o estabilizador Solu o Encaixe completamente o conector do estilete no estabilizador Consulte as instru es de utiliza o d...

Page 185: ...oque as deriva es de ECG correctamente Causa Nenhuma onda P distinta Solu o N o se baseie na orienta o do ECG para proceder confirma o da ponta do cateter Consulte a Sec o de Advert ncias O realce de...

Page 186: ...de que a parte superior do sensor do lado de inser o est a tocar na pele do doente por ex utilizando uma fita Se a veia for superficial afaste o sensor da pele por ex utilizando uma manta dobrada Cau...

Page 187: ...cateter para tr s at o cone do estilete estar est vel 2 Verifique se o cateter se est a mover na direc o correcta e prossiga com a coloca o utilizando a orienta o do ECG e a medi o do cateter Causa I...

Page 188: ...u s Nota Seleccionar ap s o Modo apenas de navega o magn tica ir enviar o registo do procedimento para um dispositivo de armazenamento e ou impressora aprovada se estiver ligada Abaixo apresentada uma...

Page 189: ...resultar em les es corporais ou danos no equipamento Abertura ou manuten o do Sensor Sherlock 3CG TCS realizada por outra pessoa que n o o pessoal de assist ncia autorizado da Bard Access Systems Remo...

Page 190: ...de controlo de electricidade est tica adequados poder resultar em danos no sistema Advert ncia A abertura ou manuten o do Sensor Sherlock 3CG TCS por outra pessoa que n o o pessoal de assist ncia aut...

Page 191: ...Fabricante Precau o A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo a m dicos ou mediante receita m dica Rx Only Pe a aplicada de tipo CF Fr gil manusear com cuidado N mero de cat logo N mero d...

Page 192: ......

Page 193: ...Site Rite 8...

Page 194: ...herlock 3CG TCS Site Rite 8 3 Sherlock 3CG TCS 197 3 1 TCS 3 2 Sherlock 3CG TCS 3 3 Sherlock 3CG TCS 3 4 Sherlock 3CG TCS 3 5 4 Sherlock 3CG TCS 205 4 1 4 2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 5 209 1...

Page 195: ...theters PICC Sherlock 3CG TCS PICC Sherlock 3CG TCS PICC P PICC 1 2 Sherlock 3CG TCS Bard PICC Sherlock II Sapiens Sapiens TCS Sapiens 1 Sapiens 2 3 114 PICC PICC 1 cm 99 1 113 114 1 3 Sherlock 3CG TC...

Page 196: ...194 Sherlock 3CG Sherlock 3CG TCS P P P Sherlock 3CG TPS Site Rite 8 Sherlock 3CG TCS 1 Sherlock 3CG TCS 2 Sherlock 3CG TCS Sherlock 3CG TCS 1 4...

Page 197: ...d Access Systems 1 5 Sherlock 3CG TCS IFU Bard Access Systems PICC Sherlock 3CG TCS Sherlock 3CG TCS Site Rite 8 Sherlock 3CG TCS Bard Access Systems Bard Access Systems 1 4 Bard Access Systems Site R...

Page 198: ...196 Sherlock 3CG P Sherlock 3CG TCS MRI Sherlock 3CG TCS Bard Access Systems Bard Access Systems 30 cm Sherlock 1 5 m 4...

Page 199: ...197 2 Sherlock 3CG TCS 2 1 Sherlock 3CG TCS Sherlock 3CG TCS 2 2 Sherlock 3CG TCS Site Rite 8 Sherlock 3CG TCS USB 3 Sherlock 3CG TCS 3 1 TCS TCS TCS TCS ULTRASOUND...

Page 200: ...198 Sherlock 3CG 3 2 Sherlock 3CG TCS...

Page 201: ...199...

Page 202: ...200 Sherlock 3CG...

Page 203: ...201...

Page 204: ...202 Sherlock 3CG 3 3 Sherlock 3CG TCS Ultrasound TCS Calibrate Audio On Audio Mute Freeze Print USB ECG Menu ECG Scale Main Level Up Main Speed Main Exit ECG...

Page 205: ...ools P wave Highlighting ECG Color Stylet Color Depth Gauge ECG Toggle PICC PICC Magnet Navigation Audio Confirmation Statement Printing Magnet Navigation Printout Log Demonstration Bard Access Syste...

Page 206: ...204 Sherlock 3CG 3 4 Sherlock 3CG TCS 1 2 Bard 3 Bard 3 5...

Page 207: ...205 4 Sherlock 3CG TCS 4 1 Sherlock 3CG TCS Site Rite 8 PICC PICC PICC 4 2 1 Site Rite 8 USB 2 Site Rite 8 Bard Access Systems 3 Bard Access Systems 4...

Page 208: ...206 Sherlock 3CG 1 2 3 4 5...

Page 209: ...207...

Page 210: ...erlock 3CG TCS CALIBRATE 8 Bard Access Systems 9 Site Rite 8 Bard Access Systems 10 Bard Access Systems 11 30 cm CALIBRATE Bard Access Systems 12 Bard Access Systems 13 Bard Access Systems 1 cm Bard A...

Page 211: ...209 15 5 1 Site Rite 8 USB 2 Site Rite 8 Bard Access Systems 3 Bard Access Systems 4 Sherlock 3CG TCS 1 2 3 4...

Page 212: ...210 Sherlock 3CG 5 6 Sherlock 3CG TCS CALIBRATE 7 Bard Access Systems 8 Site Rite 8 Bard Access Systems 9 30 cm CALIBRATE Bard Access Systems 10 Bard Access Systems 11 Bard Access Systems...

Page 213: ...211 1 cm Bard Access Systems...

Page 214: ...212 Sherlock 3CG 6 6 1 1 800 443 3385 1 30 cm 2 3 1 5 m 4 5 6 1 800 443 3385 1 2 1 800 443 3385 1 30 cm 2 3 1 5 m 4 5 30 cm 6 7 1 800 443 3385...

Page 215: ...213 6 2 T Bard Access Systems Site Rite 8 T III II T...

Page 216: ...214 Sherlock 3CG P 1 800 443 3385 1 800 545 0890 PICC...

Page 217: ...215 6 3 3 11 cm 30 cm 1 cm Bard Access Systems Bard Access Systems 3 11 cm 1 2 30 cm 3 11 cm 1 2 30 cm 30 cm...

Page 218: ...216 Sherlock 3CG 3 11 cm 1 2 30 cm 30 cm 1 800 443 3385 7 Settings MAGNET PRINTOUT DISABLED MAGNET PRINTOUT DISABLED MAGNET PRINTOUT DISABLED MAGNET PRINTOUT ENABLED EXIT...

Page 219: ...217...

Page 220: ...tems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Bard Access Systems Inc Sherlock 3CG TCS Sherlock 3CG TCS Sherlock 3CG TCS Bard Access Systems Bard Access Systems 1 4 Bard Access Systems BARD...

Page 221: ...10 Sherlock 3CG TCS Sherlock 3CG TCS Bard Access Systems 1 800 443 3385 Sherlock 3CG TCS Sherlock 3CG TCS Bard Access Systems 11 11 1 Sherlock 3CG TCS 15 C 38 C 10 C 38 C 5 85 5 95 12 Sherlock 3CG TCS...

Page 222: ...stems Inc 605 North 5600 West Salt Lake City UT 84116 1 801 522 5000 1 800 545 0890 1 800 443 3385 www bardaccess com www discoversherlock com 15o C 38o C 10o C 38o C Rx Only CF Greendot CE Sherlock 3...

Page 223: ...Til brug med Site Rite 8 ultralydssystemet Brugsanvisning...

Page 224: ...arg r det sterile felt omkring kateteret Trin 9 Opn adgang til venen Trin 10 Fastg r kateterstiletten til finneenheden Trin 11 Gennemf r afsluttende magnetnavigationskalibrering Trin 12 Indf r kateter...

Page 225: ...re m l var at vurdere Sapiens teknologiens funktionsevne med hensyn til 1 Sapiens teknologiens n jagtighed med hensyn til korrekt positionering af kateterspidsen sammenlignet med postoperativ thoraxr...

Page 226: ...rinter k bes separat 1 5 Advarsler og forholdsregler Dette afsnit angiver advarsler og forsigtighedsregler der er specifikke for funktionerne i Sherlock 3CG TCS Se brugsanvisningen til Bard Access Sys...

Page 227: ...den m kun tilsluttes til korrekt jordede stikkontakter Systemet m kun serviceres af kvalificeret personale fra Bard Access Systems Advarsel Kontroll r at alle tilslutningskabler og forbindelser er el...

Page 228: ...den opbevares i hylsteret kurven p rullestativet eller andet sikkert sted for at undg skader 2 2 Tilslutning af Sherlock 3CG TCS sensoren til Site Rite 8 ultralydssystemet Sherlock 3CG TCS sensoren ti...

Page 229: ...227 Brugsvejledning Dansk 3 2 Grafisk gr nseflade til Sherlock 3CG TCS...

Page 230: ...228 Sherlock 3CG spidsbekr ftelsessystem Dansk...

Page 231: ...229 Brugsvejledning Dansk...

Page 232: ...230 Sherlock 3CG spidsbekr ftelsessystem Dansk...

Page 233: ...uelle EKG kurver fra sk rmen Main Hoved til sk rmen Reference Print Udskriv V lg for at udskrive og gemme EKG og magnetnavigationsdata Data udskrives p papir og gemmes i en fil p en ekstern USB lagrin...

Page 234: ...gnet Tilstanden Kun magnetisk navigationstilstand er kompatibel med PICC er der er m rket med Tilstanden EKG og magnetnavigation er kompatibel med PICC er der er m rket med Magnet Navigation Audio Mag...

Page 235: ...under Bard logoet Bem rk Audiosignaler er kun relevante for anordningens magnetnavigeringsfunktion 3 5 Parallakse N r en patients brystkasse ikke er flad vil sensoren hvile i en vinkel hvilket giver e...

Page 236: ...en til Site Rite 8 ultralydssystemet via USB kabel Kontroll r at det eksterne EKG fladlinjesignal ruller Kontroll r at batteriopladningen er tilstr kkelig til proceduren Indtast patientoplysninger eft...

Page 237: ...angs den midt aksill re linje Forsigtig Placering af den r de elektrode uden for dette omr de kan medf re reduceret EKG ydelse Advarsel Anbring hudelektroder forsigtigt p de steder der er angivet i de...

Page 238: ...teterspidsnavigation Efterh nden som stiletspidsen n rmer sig sensoren vises der et ikon i kanten af sk rmen som angiver at stiletspidsen n rmer sig N r stiletten er under sensoren vil stiletten og dy...

Page 239: ...n tilstand Trin 1 Klarg r enheden Tilslut sensoren til Site Rite 8 ultralydssystemet via USB kabel Kontroll r at batteriopladningen er tilstr kkelig til proceduren Indtast patientoplysninger efter beh...

Page 240: ...eteret N r kalibreringen er afsluttet skal patienten bedes om at forholde sig i ro og patienten m ikke repositioneres Se brugsanvisningen til Bard Access Systems kateteret vedr rende kateterindf ring...

Page 241: ...kke detekteres af displayet L sning Kontakt teknisk support hotline p 1 800 443 3385 Sensorfejl rsag Interferens for rsaget af forandringer i magnetfeltet eller af sensorbev gelse L sning 1 Fjern alle...

Page 242: ...iletten med saltvand rsag Ingen forbindelse mellem stilet og finne L sning S t stiletkonnektoren korrekt fast p finnen Se brugsanvisningen til Bard Access Systems kateteret D rligt EKG signal rsag Fin...

Page 243: ...G signal EKG stiletikonet bliver ikke gr nt med en forh jet P tak rsag D rligt EKG signal L sning Se fejlfinding af d rligt EKG signal rsag Systemet kan ikke identificere en forh jet P tak L sning Sto...

Page 244: ...abilt 2 Kontroll r at kateteret bev ger sig i den rigtige retning og forts t placeringen med EKG vejledning og kateterm ling rsag Magnetisk interferens L sning Tr k kateterspidsen mindst 30 cm tilbage...

Page 245: ...DISABLED Magnetudskrivning deaktiveret N r knappen MAGNET PRINTOUT DISABLED Magnetudskrivning deaktiveret er valgt skifter den til MAGNET PRINTOUT ENABLED Magnetudskrivning aktiveret Luk Settings Inds...

Page 246: ...re personskade eller beskadigelse af udstyret bning eller servicering af Sherlock 3CG TCS af andre personer end autoriseret servicepersonale fra Bard Access Systems Fjernelse af systemm rkater af andr...

Page 247: ...af statisk elektricitet kan medf re beskadigelse af systemet Advarsel bning eller servicering af Sherlock 3CG TCS sensoren af andre personer end autoriseret servicepersonale fra Bard Access Systems I...

Page 248: ...rt Fremstillingsdato Producent Forsigtig If lge amerikansk USA lovgivning m denne anordning kun s lges til en l ge eller efter en l ges anvisning Rx Only Type BF anvendt del Skr belig skal h ndteres...

Page 249: ...F r anv ndning med Site Rite 8 ultraljudssystem Bruksanvisning...

Page 250: ...ing av magnetisk navigering Steg 8 F rbered kateter i sterilt omr de Steg 9 tkomst till venen Steg 10 Anslut katetersond till fenenhet Steg 11 Utf r slutlig kalibrering av magnetisk navigering Steg 12...

Page 251: ...rrekt positionering av kateterspetsen i vuxna patienter De prim ra slutm len var att bed ma prestandan hos Sapiens tekniken med avseende p 1 noggrannheten f r Sapiens tekniken med avseende p korrekt p...

Page 252: ...er som r specifika f r funktionen hos Sherlock 3CG TCS Se bruksanvisningen f r Bard Access Systems kateter f r m jliga komplikationer associerade med placeringen av perifert inf rda centralkatetrar PI...

Page 253: ...ra service p systemet Varning Kontrollera att alla anslutningskablar och anslutningar r elektriskt isolerade och inte kommer i kontakt med andra elektriska kablar eller metallytor Varning Kontrollera...

Page 254: ...r annan s ker plats n r den inte anv nds f r att undvika skador 2 2 Anslutning av Sherlock 3CG TCS sensorn till ultraljudssystemet Site Rite 8 Sherlock 3CG TCS sensorn ansluts till USB porten p sk rme...

Page 255: ...253 Bruksanvisning Svenska 3 2 Grafiskt gr nssnitt f r Sherlock 3CG TCS...

Page 256: ...254 Sherlock 3CG Spetsverifieringssystem Svenska...

Page 257: ...255 Bruksanvisning Svenska...

Page 258: ...256 Sherlock 3CG Spetsverifieringssystem Svenska...

Page 259: ...k rmen Reference Referens Print Skriv ut V lj f r att skriva ut och spara EKG data och data f r magnetisk navigering Data skrivs ut p papper och sparas p fil p en extern USB lagringsenhet ECG Menu EKG...

Page 260: ...netisk navigering L get Endast magnetisk navigering r kompatibel med PICC m rkta med L get EKG samt Magnetisk navigering r kompatibelt med PICC m rkta med Magnet Navigation Audio Magnetnavigeringsljud...

Page 261: ...n och r under Bard logotypen Obs Ljudsignaler r endast till mpliga f r utrustningens magnetiska navigeringskapacitet 3 5 Parallax N r en patients br stkorg inte r plan ligger sensorn i en vinkel vilke...

Page 262: ...ered utrustning Anslut sensorn till ultraljudssystemet Site Rite 8 via USB kabel Verifiera att den raka EKG signallinjen r r sig Verifiera att batteriladdningen r tillr cklig f r proceduren Ange patie...

Page 263: ...s v nstra sida l gre n naveln och sidledes l ngs sidans mittlinje Var f rsiktig Placering av den r da elektroden utanf r detta omr de kan resultera i en reducerad EKG prestanda Varning Placera hudelek...

Page 264: ...Magnetisk navigering och navigering av kateterspets N r sondspetsen n rmar sig sensorn visas en ikon i kanten av sk rmen som indikerar att sondspetsen n rmar sig N r sonden r under sensorn visar sond...

Page 265: ...g 1 F rbered utrustning Anslut sensorn till ultraljudssystemet Site Rite 8 via USB kabel Verifiera att batteriladdningen r tillr cklig f r proceduren Ange patientinformation om det beh vs Steg 2 Posit...

Page 266: ...BRATE Kalibrera omedelbart innan katetern f rs in Be patienten ligga still och flytta inte patienten n r kalibreringen utf rts Se bruksanvisningen f r Bard Access Systems kateter f r inf rande av kate...

Page 267: ...k Sensorn kan inte detekteras av sk rmen L sning Ring direkt till teknisk support p 1 800 443 3385 Sensorfel Orsak St rning orsakad av ndringar i magnetf ltet eller av sensorr relse L sning 1 Flytta b...

Page 268: ...en inneh llande sonden med saltl sning Orsak Ingen anslutning mellan sond och fena L sning F r in sondkontakten helt i fenan Se bruksanvisningen f r Bard Access Systems kateter D lig EKG signal Orsak...

Page 269: ...EKG sond blir inte gr n vid en f rh jd P v g Orsak D lig EKG signal L sning Se fels kning av d lig EKG signal Orsak Systemet kan inte identifiera en f rh jd P v g L sning F rlita dig p institutionens...

Page 270: ...2 Verifiera att katetern r r sig i r tt riktning och forts tt placeringen med EKG ledning och kateterm tning Orsak Magnetisk st rning L sning Dra tillbaka kateterspetsen minst 30 cm fr n sensorn kalib...

Page 271: ...T DISABLED Magnetutskrift inaktiverad Efter att ha valts v xlar knappen MAGNET PRINTOUT DISABLED Magnetutskrift inaktiverad till knappen MAGNET PRINTOUT ENABLED Magnetutskrift aktiverad St ng Inst lln...

Page 272: ...rsaka personskador eller skador p systemet Om annan n av Bard Access Systems auktoriserad servicepersonal ppnar eller utf r service p Sherlock 3CG TCS sensorn Om annan n av Bard Access Systems auktori...

Page 273: ...stemet intr ffa Varning Om Sherlock 3CG TCS sensorn ppnas eller servas av annan n auktoriserad personal fr n Bard Access Systems blir garantin ogiltig och personskador eller skador p utrustningen kan...

Page 274: ...llverkningsdatum Tillverkare Var f rsiktig Enligt federal USA lag f r denna produkt endast s ljas av eller p ordination av l kare Rx Only Applicerad del av typ CF mt lig hanteras varsamt Katalognummer...

Page 275: ...K ytett v ksi Site Rite 8 ultra nij rjestelm n kanssa K ytt ohjeet...

Page 276: ...paikoilleen Vaihe 6 Arvioi ulkoinen EKG k yr Vaihe 7 Suorita alustava magneettiohjauksen kalibrointi Vaihe 8 Valmistele steriili katetrialue Vaihe 9 Vie katetri suoneen Vaihe 10 Liit katetristiletti u...

Page 277: ...sa asettamisessa aikuispotilailla Ensisijaisena p tepisteen oli arvioida Sapiens teknologian suorituskyky seuraavien osalta 1 Sapiens teknologian tarkkuus katetrin k rjen asianmukaisessa asettamisessa...

Page 278: ...laskimokatetripakkausten mukana tai Bard Access Systemsin toimittama tulostin ostettava erikseen 1 5 Varoitukset ja muistutukset T ss kohdassa esitet n varoitukset ja muistutukset jotka liittyv t Sher...

Page 279: ...tke se vain asianmukaisesti maadoitettuun pistorasiaan J rjestelm n huolto on teetett v Bard Access Systemsin valtuuttamalla huoltohenkil st ll Varoitus Varmista ett kaikki liit nt johdot ja liit nn t...

Page 280: ...ss s ilyt sit s ilytyskotelossa rullatelineen korissa tai muussa turvallisessa paikassa jotta anturi ei vaurioituisi 2 2 Sherlock 3CG TCS j rjestelm n anturin liitt minen Site Rite 8 ultra nij rjestel...

Page 281: ...279 K ytt ohjeet Suomi 3 2 Sherlock 3CG TCS j rjestelm n graafinen k ytt liittym...

Page 282: ...280 Sherlock 3CG k rjen sijainnin varmistamisj rjestelm TCS Suomi...

Page 283: ...281 K ytt ohjeet Suomi...

Page 284: ...282 Sherlock 3CG k rjen sijainnin varmistamisj rjestelm TCS Suomi...

Page 285: ...EKG k yr t Reference Vertailu n ytt n Print Tulosta Tulosta ja tallenna EKG ja magneettiohjaustiedot Tiedot tulostetaan paperille ja tallennetaan tiedostoksi ulkoiseen USB tallennusv lineeseen ECG EKG...

Page 286: ...s ja Vain magneettiohjaus tilojen v lill Vain magneettiohjaus tila on yhteensopiva merkinn ll varustettujen PICC katetrien kanssa EKG ja magneettiohjaus tila on yhteensopiva merkinn ll varustettujen P...

Page 287: ...rki on anturin alla ja Bard logon alapuolella Huomautus nimerkit ovat k yt ss vain laitteen magneettiohjaustoiminnossa 3 5 Parallaksi Jos potilaan rintakeh ei ole tasainen anturi ei ole pystysuorassa...

Page 288: ...Valmistele laite Kytke anturi Site Rite 8 ultra nij rjestelm n USB kaapelin avulla Varmista ett EKG n nollaviivan signaali etenee n yt ll Varmista ett akun varaustaso on riitt v toimenpiteen suorittam...

Page 289: ...t se kulkee navan alapuolelle lateraalisesti keskikainalolinjan my t isesti Muistutus Punaisen elektrodin asettaminen t m n alueen ulkopuolelle voi heikent EKG n toimintaa Varoitus Aseta iholle kiinni...

Page 290: ...eenp in hitaalla tasaisella liikkeell Magneettiohjaus ja katetrin k rjen ohjaus Kun stiletin k rki l hestyy anturia n yt n reunaan tulee n kyviin kuvake joka ilmoittaa stiletin k rjen l hestymisest Ku...

Page 291: ...e anturi Site Rite 8 ultra nij rjestelm n USB kaapelin avulla Varmista ett akun varaustaso on riitt v toimenpiteen suorittamista varten Sy t tarvittaessa potilastiedot Vaihe 2 Aseta potilas paikoillee...

Page 292: ...ntia Valitse CALIBRATE Kalibroi juuri ennen katetrin sis nvienti Kun kalibrointi on suoritettu pyyd potilasta pysym n paikoillaan l muuta potilaan asentoa Lis tietoa katetrien sis nviennist on Bard Ac...

Page 293: ...veluun puh 1 800 443 3385 Sensor Error Anturin virhe Syy Magneettikent n muutoksista tai anturin liikkeest johtuvat h iri t Ratkaisu 1 Siirr kaikki metalliesineet v hint n 30 cm n et isyydelle anturis...

Page 294: ...suolaliuoksella Syy Stiletti ja uloketta ei ole yhdistetty Ratkaisu Aseta stiletin liitin kunnolla ulokkeeseen Lis tietoa on Bard Access Systemsin katetrien k ytt ohjeissa Heikko EKG signaali Syy Ulok...

Page 295: ...isu Katso heikkoa EKG signaalia koskeva vianm ritys ECG stilettikuvake ei muutu vihre ksi kohonneen P aallon yhteydess Syy Heikko EKG signaali Ratkaisu Katso heikkoa EKG signaalia koskeva vianm ritys...

Page 296: ...ri liikkuu oikeaan suuntaan ja jatka asettamista k ytt m ll EKG ohjausta ja katetrin mittauksia Syy Magneettih iri t Ratkaisu Ved katetrin k rke poisp in anturista v hint n 30 cm suorita kalibrointi u...

Page 297: ...agneettituloste poissa k yt st painike Kun MAGNET PRINTOUT DISABLED Magneettituloste poissa k yt st painike on valittu se muuttuu MAGNET PRINTOUT ENABLED Magneettituloste k yt ss painikkeeksi Sulje Se...

Page 298: ...ck 3CG TCS j rjestelm n anturin takuun raukeamisen ja voivat johtaa henkil tai laitevahinkoihin Muun kuin Bard Access Systemsin valtuuttaman huoltohenkil st n suorittama Sherlock 3CG TCS j rjestelm n...

Page 299: ...da asianmukaisesti seurauksena voi olla j rjestelm n vaurioituminen Varoitus Jos joku muu kuin Bard Access Systemsin valtuuttama huoltohenkil st avaa tai huoltaa Sherlock 3CG TCS j rjestelm n anturin...

Page 300: ...eudelta Valmistusp iv m r Valmistaja Muistutus Yhdysvaltojen lain mu kaan t t tuotetta saa myyd vain l k ri tai l k rin m r yksest Rx Only CF tyypin potilasliit nt S rkyv k sittele varoen Luettelonume...

Page 301: ...Til bruk med Site Rite 8 ultralydsystem Bruksanvisning...

Page 302: ...gskalibrering Trinn 8 Klargj re det sterile feltet for katetret Trinn 9 G inn i venen Trinn 10 Feste kateterstiletten til finneenheten Trinn 11 Utf re avsluttende magnetnavigeringskalibrering Trinn 12...

Page 303: ...il katetre hos voksne pasienter De prim re endepunktene var vurdere ytelsen til Sapiens teknologi med hensyn til 1 n yaktigheten til Sapiens teknologien i forbindelse med korrekt plassering av kateter...

Page 304: ...orsiktighetsregler Dette avsnittet spesifiserer advarsler og forsiktighetsregler som gjelder spesifikt for funksjonaliteten til Sherlock 3CG TCS Les kateterbruksanvisningen fra Bard Access Systems hvi...

Page 305: ...emet brukes og den m bare kobles til tilstrekkelig jordede stikkontakter Bare kvalifisert personell fra Bard Access Systems skal utf re service p systemet Advarsel S rg for at alle tilkoblingskabler o...

Page 306: ...kke er i bruk skal den oppbevares i hylsteret stativkurven eller et annet trygt sted for unng skade 2 2 Koble Sherlock 3CG TCS sensoren til Site Rite 8 ultralydsystemet Sherlock 3CG TCS sensoren koble...

Page 307: ...305 Bruksanvisning Norsk 3 2 Grafisk grensesnitt for Sherlock 3CG TCS...

Page 308: ...306 Sherlock 3CG spissbekreftelsessystem Norsk...

Page 309: ...307 Bruksanvisning Norsk...

Page 310: ...308 Sherlock 3CG spissbekreftelsessystem Norsk...

Page 311: ...ildet Reference Referanse Print Skriv ut Velg for skrive ut og lagre EKG og magnetnavigeringsdataene Data vil bli skrevet ut p papir og lagret til en fil p en ekstern USB minneenhet Menyen ECG EKG Vel...

Page 312: ...ring Modusen for kun magnetnavigering er kompatibel med PICC er merket med Modusen for EKG og magnetnavigering er kompatibel med PICC er merket med Magnet Navigation Audio Lyd for magnetnavigering Vel...

Page 313: ...under sensoren og under Bard logoen Merk Lydsignaler gjelder bare for enhetens magnetnavigering 3 5 Parallakse N r pasientens bryst ikke er flatt vil sensoren ligge i vinkel noe som skaper en effekt...

Page 314: ...ite Rite 8 ultralydsystemet via USB kabel Kontroller at det flate eksterne EKG signalet ruller Kontroller at batteriniv et er tilstrekkelig for prosedyren Angi pasientinformasjon etter behov Trinn 2 P...

Page 315: ...nder navlen og lateralt langs den midtre aksillarlinjen Forsiktig Plassering av r d elektrode utenfor dette omr det kan f re til redusert EKG ytelse Advarsel V r n ye med plassere hudelektroder som an...

Page 316: ...etret frem Magnetnavigering og kateterspissnavigering N r stilettspissen n rmer seg sensoren vises det et ikon ved kanten av skjermen som indikerer stilettspissens ankomst N r stiletten er under senso...

Page 317: ...eten Koble sensoren til Site Rite 8 ultralydsystemet via USB kabel Kontroller at batteriniv et er tilstrekkelig for prosedyren Angi pasientinformasjon etter behov Trinn 2 Posisjonere pasienten og utf...

Page 318: ...du be pasienten om ligge stille og du m ikke flytte pasienten Les bruksanvisningen for katetret fra Bard Access Systems i forbindelse med innf ring av katetret Trinn 10 Sette inn kateter Les bruksanvi...

Page 319: ...p batteristr m rsak Displayet registrerer ikke sensoren L sning Ring teknisk st tte p 1 800 443 3385 Sensorfeil rsak Interferens for rsaket av endringer i magnetfeltet eller sensorbevegelse L sning 1...

Page 320: ...elt p plass p sensor Sett stilettkontakt helt p plass p finne rsak D rlig EKG elektrodekontakt L sning S rg for at omr det av huden der EKG elektrodene ble plassert er oljefrie og fullstendig t rre rs...

Page 321: ...aft Ikonet for EKG stilett forblir ikke kontinuerlig gr nt med en forh yet P kurve rsak D rlig EKG signal L sning Se feils king for d rlig EKG signal rsak Systemet kan ikke identifisere forh yet P kur...

Page 322: ...2 Kontroller at katetret beveger seg i riktig retning og fortsett plasseringen ved hjelp av EKG veiledning og kateterm ling rsak Magnetisk interferens L sning Trekk kateterspissen minst 30 cm vekk fr...

Page 323: ...LED Magnetutskrift deaktivert N r du har valgt knappen MAGNET PRINTOUT DISABLED Magnetutskrift deaktivert endres den til MAGNET PRINTOUT ENABLED Magnetutskrift aktivert Lukk Settings Innstillinger ved...

Page 324: ...lock 3CG TCS sensoren og kan f re til skade p person eller utstyr pning eller utf ring av service p Sherlock 3CG TCS sensoren av noen andre enn servicepersonell som er autorisert av Bard Access System...

Page 325: ...trisitet ikke f lges kan det f re til skade p systemet Advarsel pning eller utf ring av service p Sherlock 3CG TCS sensoren av noen andre enn servicepersonell autorisert av Bard Access Systems vil ugy...

Page 326: ...dato Produsent Forsiktig Amerikansk f deral lovgivning begrenser denne enheten til salg av eller etter ordre fra lege Rx Only Anvendt del av CF type Lettknuselig m behandles med forsiktighet Katalognu...

Page 327: ...A k vetkez vel val haszn latra Site Rite 8 ultrahangrendszer Haszn lati tmutat...

Page 328: ...gneses navig ci kezdeti kalibr ci ja 8 l p s A steril mez el k sz t se a kat ter sz m ra 9 l p s A v na sz r sa 10 l p s A kat termandrin bordaszerelv nyre er s t se 11 l p s A m gneses navig ci v gs...

Page 329: ...pozicion l s ban Az els dleges v gpont a Sapiens technol gia hat konys g nak rt kel se volt az al bbi szempontokb l 1 a Sapiens technol gia pontoss ga a kat tercs cs helyes pozicion l sa tekintet ben...

Page 330: ...megv s rolhat 1 5 Figyelmeztet sek s vint zked sek Ebben a r szben a Sherlock 3CG TCS m k d s re jellemz figyelmeztet seket s vint zked seket ismertetj k A perif ri san bevezetett centr lis v n s kat...

Page 331: ...li aljzathoz csatlakoztassa A rendszert kiz r lag a Bard Access Systems szakk pzett szem lyzete szervizelheti Vigy zat gyeljen arra hogy minden csatlakoz k bel s csatlakoz s elektromosan szigetelt leg...

Page 332: ...ban vagy m s biztons gos helyen nehogy megs r lj n 2 2 A Sherlock 3CG TCS rz kel csatlakoztat sa a Site Rite 8 ultrahangrendszerhez A Sherlock 3CG TCS rz kel a kijelz n tal lhat USB porthoz csatlakozi...

Page 333: ...331 Haszn lati utas t s Magyar 3 2 Sherlock 3CG TCS grafikus felhaszn l i fel let...

Page 334: ...332 Sherlock 3CG hegymeger s t rendszere Magyar...

Page 335: ...333 Haszn lati utas t s Magyar...

Page 336: ...334 Sherlock 3CG hegymeger s t rendszere Magyar...

Page 337: ...perny r l a Reference Referencia k perny re Print Nyomtat s Seg ts g vel kinyomtathatja s mentheti az EKG s m gneses navig ci s adatokat A rendszer az adatokat pap rra nyomtatja s egy f jlba menti egy...

Page 338: ...A Csak m gnes navig ci s m d a c mk vel rendelkez PICC kat terekkel kompatibilis Az EKG s m gneses navig ci m d a c mk vel rendelkez PICC kat terekkel kompatibilis Magnet Navigation Audio M gneses na...

Page 339: ...A mandrin cs csa az rz kel alatt van a Bard log alatt Megjegyz s A hangjelz sek csak az eszk z m gneses navig ci s funkci j hoz alkalmazhat k 3 5 Parallaxis Ha a beteg mellkasa nem lapos az rz kel bi...

Page 340: ...a Site Rite 8 ultrahangrendszerhez egy USB k bel seg ts g vel Ellen rizze hogy az EKG egyenes vonal jele mozog e Ellen rizze hogy az akkumul tor t lt tts gi szintje elegend e az elj r shoz Sz ks g sze...

Page 341: ...teg bal oldal nak als r sz re a k ld kt l later lisan s lentebb a k z ps h naljvonal ment n Figyelem Cs kkent EKG teljes tm nyhez vezethet ha a piros elektr d kat a megadott ter leten k v lre helyezi...

Page 342: ...t a mandrin cs csa k zeledik az rz kel h z a k perny sz l n megjelenik egy ikon jelezve a mandrin cs cs nak k zeled s t Amikor a mandrin az rz kel al r a mandrin s a m lys g ikon kijelzi a mandrin rz...

Page 343: ...el k sz t se Csatlakoztassa az rz kel t a Site Rite 8 ultrahangrendszerhez egy USB k bel seg ts g vel Ellen rizze hogy az akkumul tor t lt tts gi szintje elegend e az elj r shoz Sz ks g szerint rja b...

Page 344: ...t se el tt A kalibr l s befejezt vel k rje meg a beteget hogy ne mozogjon s ne v ltoztassa meg a beteg helyzet t A kat ter bevezet s t illet en tekintse t a Bard Access Systems kat ter haszn lati tmut...

Page 345: ...t Megold s H vja a m szaki seg lysz mot 1 800 443 3385 rz kel hiba Ok A m gneses mez v ltoz sa vagy az rz kel mozg sa ltal okozott interferencia Megold s 1 Helyezzen t minden f mt rgyat legal bb 30 c...

Page 346: ...ndrint tartalmaz kat terlument Ok A mandrin s a borda nem kapcsol dik egym shoz Megold s R gz tse a mandrin csatlakoz j t a bord n L sd a Bard Access Systems kat ter haszn lati tmutat j t Rossz min s...

Page 347: ...m v lt z ldre magasabb P hull m eset n Ok Rossz min s g EKG jel Megold s L sd a rossz min s g EKG jelre vonatkoz hibaelh r t st Ok A rendszer nem k pes azonos tani a magasabb P hull mot Megold s Az in...

Page 348: ...yba mozog e s folytassa az elhelyez si m veletet EKG vez rl s s kat term r s seg ts g vel Ok M gneses interferencia Megold s H zza vissza a kat tercs csot legal bb 30 cm re az rz kel t l v gezze el jr...

Page 349: ...Kinyomtat s nak Kikapcsol sa gombot A megnyom st k vet en a MAGNET PRINTOUT DISABLED M gneses Navig ci Kinyomtat s nak Kikapcsol sa gomb tv lt MAGNET PRINTOUT ENABLED M gneses Navig ci Kinyomtat s nak...

Page 350: ...k a Sherlock 3CG TCS rz kel garanci j t s szem lyi s r l shez vagy a berendez sk rosod shoz vezethetnek A Sherlock 3CG TCS rz kel nem a Bard Access Systems hivatalos szervizszakembere ltal v gzett fel...

Page 351: ...t lt s megfelel kontroll l s ra vonatkoz elj r sokat Vigy zat A garancia elveszt s t vonja maga ut n s szem lyi s r l shez vagy berendez sk rosod shoz vezethet ha a Sherlock 3CG TCS rz kel t nem a Ba...

Page 352: ...t llamok sz vets gi t rv nyei rtelm ben az eszk z rt kes t se csak orvos ltal vagy orvosi utas t sra t rt nhet Rx Only CF t pus alkalmazott alkatr sz T r keny vatosan b njon vele Katal gussz m Sorozat...

Page 353: ...K pou it s ultrazvukov m syst mem Site Rite 8 N vod k pou it...

Page 354: ...rok 6 Vyhodnocen k ivky extern ho EKG Krok 7 V choz kalibrace magnetick navigace Krok 8 P prava steriln ho pole kat tru Krok 9 iln p stup Krok 10 P ipevn n styletu kat tru k uchycovac soustav Krok 11...

Page 355: ...tv kter byla ur ena k posouzen innosti metody EKG k spr vn mu um s ov n pi ek kat tr u dosp l ch pacient Hlavn c lov ukazatele spo valy v posouzen innosti technologie Sapiens s ohledem na 1 p esnost t...

Page 356: ...upuje se samostatn 1 5 Varov n a bezpe nostn opat en Tato st obsahuje varov n a informace o bezpe nostn ch opat en specifick pro funkce syst mu Sherlock 3CG TCS Informace o mo n ch komplikac ch spojen...

Page 357: ...ze k dn uzemn n m s ov m z suvk m dr bu syst mu sm prov d t pouze autorizovan servisn technik spole nosti Bard Access Systems Varov n Ujist te se e v echny spojovac kabely a konektory jsou elektricky...

Page 358: ...do ko e na poj zdn m stojanu nebo na jin m bezpe n m m st aby se zabr nilo jeho po kozen 2 2 P ipojen sn ma e syst mu Sherlock 3CG TCS k ultrazvukov mu syst mu Site Rite 8 Sn ma syst mu Sherlock 3CG...

Page 359: ...357 N vod k pou it esky 3 2 Grafick rozhran syst mu Sherlock 3CG TCS...

Page 360: ...358 Syst m pro potvrzen polohy pi ky Sherlock 3CG esky...

Page 361: ...359 N vod k pou it esky...

Page 362: ...360 Syst m pro potvrzen polohy pi ky Sherlock 3CG esky...

Page 363: ...obrazovky Main Hlavn do obrazovky Reference Referen n Print Vytisknout Pou v se k vytisknut a ulo en dat EKG a magnetick navigace Data budou vyti t na na pap r a ulo ena do souboru um st n ho v exter...

Page 364: ...agnetick navigace Re im pouze magnetick navigace je kompatibiln s kat try PICC ozna en mi symbolem Re im navigace pomoc EKG a magnetick navigace je kompatibiln s kat try PICC ozna en mi symbolem Magne...

Page 365: ...n ma em a to pod logem Bard Pozn mka Zvukov sign ly jsou p i azeny pouze funkc m magnetick navigace kter mi je syst m vybaven 3 5 Paralaxa Pokud pacient nem ploch hrudn k sn ma je um st n v ikm poloze...

Page 366: ...st mu Site Rite 8 prost ednictv m kabelu USB Zkontrolujte zda se posouv zobrazen p mkov ho pr b hu sign lu EKG Zkontrolujte zda je stav nabit dosta uj c k proveden postupu Podle pot eby zadejte inform...

Page 367: ...ho boku v rovni pod pupkem a v p n m sm ru od st edoaxi ln linie Upozorn n Um st n erven elektrody mimo tuto oblast m e m t za n sledek zhor en funkce EKG Varov n Elektrody um s ujte na k i opatrn a v...

Page 368: ...b Sledov n pi ky kat tru prost ednictv m magnetick navigace Jakmile se pi ka styletu p ibl ke sn ma i u okraje obrazovky se zobraz ikona upozor uj c na p ibl en pi ky styletu Pokud se stylet nach z po...

Page 369: ...syst mu Site Rite 8 prost ednictv m kabelu USB Zkontrolujte zda je stav nabit dosta uj c k proveden postupu Podle pot eby zadejte informace o pacientovi Krok 2 Um st n pacienta a p edb n ultrazvukov...

Page 370: ...en kalibrace po dejte pacienta aby z stal v klidu Pacienta nep em s ujte Pokyny k zav d n kat tru vyhledejte v n vodu k pou it kat tru spole nosti Bard Access Systems Krok 10 Vlo en kat tru Pokyny k z...

Page 371: ...technickou podporu na telefonn m sle 1 800 443 3385 Chyba sn ma e P ina Ru en zp sobovan zm nami magnetick ho pole nebo pohybem sn ma e e en 1 P em st te v echny kovov p edm ty do vzd lenosti alespo 3...

Page 372: ...stylet fyziologick m roztokem P ina Nen vytvo eno spojen mezi uchycovac sestavou a styletem e en Nasu te konektor styletu a na doraz na uchycovac sestavu Postupujte podle n vodu k pou it kat tru spole...

Page 373: ...en pot se sign lem EKG P i zv en vlny P se ikona EKG styletu nezbarv zelen P ina Nedostate n sign l EKG e en Postupujte podle pokyn k e en pot se sign lem EKG P ina Syst m nem e identifikovat zv enou...

Page 374: ...sm ru a pokra ujte v um s ov n za pou it nav d n pomoc EKG a m en polohy kat tru P ina Magnetick ru en e en Vyt hn te pi ku kat tru zp t alespo 30 cm od sn ma e zopakujte kalibraci a pot znovu zahajt...

Page 375: ...BLED V tisk Magnetick Navigace Je Vypnut Tla tko MAGNET PRINTOUT DISABLED V tisk Magnetick Navigace Je Vypnut se po v b ru zm n na tla tko MAGNET PRINTOUT ENABLED V tisk Magnetick Navigace Je Vypnut V...

Page 376: ...oskytnut na sn ma syst mu Sherlock 3CG TCS a mohou zap init zran n osob nebo po kozen syst mu Otev en nebo dr ba syst mu Sherlock 3CG TCS k mkoliv jin m ne autorizovan m servisn m technikem spole nost...

Page 377: ...m e zp sobit po kozen syst mu Varov n Otev en nebo dr ba sn ma e syst mu Sherlock 3CG TCS k mkoliv jin m ne autorizovan m servisn m technikem spole nosti Bard Access Systems bude m t za n sledek zru e...

Page 378: ...Upozorn n Feder ln z kony USA povoluj prodej tohoto za zen pouze l ka m nebo na l ka sk p edpis Rx Only Pou it st kategorie BF Pozor k ehk Katalogov slo V robn slo Autorizovan z stupce pro Evropskou...

Page 379: ...Do u ytku z System ultrasonograficzny Site Rite 8 Instrukcja u ycia...

Page 380: ...nawigacji magnetycznej Krok 8 Przygotowanie obszaru sterylnego cewnika Krok 9 Uzyskanie dost pu ylnego Krok 10 Pod czanie mandrynu cewnika do modu u wsuwanego Krok 11 Ostateczna kalibracja nawigacji...

Page 381: ...ontrolnej przeprowadzone w celu oceny skuteczno ci stosowania metody EKG do dok adnego umieszczania ko c wek cewnik w u doros ych pacjent w Pierwszorz dowymi punktami ko cowymi by a ocena wydajno ci t...

Page 382: ...dczas cyklu kalibracji 2 W systemie TCS Sherlock 3CG wykrywane s zmiany pola magnetycznego Po wykryciu mandrynu w systemie Sherlock 3CG wy wietlana jest lokalizacja i orientacja ko c wki mandrynu 1 4...

Page 383: ...e y polega na wykryciu sygna u EKG podczas ustalania po o enia ko c wki cewnika je li interpretacja za amka P w oparciu o wewn trznaczyniowe lub zewn trzne EKG jest trudna Na przyk ad gdy za amek P ni...

Page 384: ...pod czania lub od czania modu u wsuwanego do lub od czujnika Mo e to spowodowa uszkodzenie sprz tu Przestroga Gdy czujnik nie jest u ywany nale y go przechowywa w futerale koszu stojaka lub innym bezp...

Page 385: ...iecznym miejscu aby zapobiec jego uszkodzeniu 2 2 Pod czanie czujnika systemu TCS Sherlock 3CG do systemu ultrasonograficznego Site Rite 8 Czujnik systemu TCS Sherlock 3CG pod cza si do portu USB na w...

Page 386: ...384 Sherlock 3CG System potwierdzenia u o enia ko c wki Polski 3 2 Interfejs graficzny systemu TCS Sherlock 3CG...

Page 387: ...385 Instrukcja u ytkowania Polski...

Page 388: ...386 Sherlock 3CG System potwierdzenia u o enia ko c wki Polski...

Page 389: ...387 Instrukcja u ytkowania Polski...

Page 390: ...opiowanie bie cych krzywych EKG z okna Main G wny do okna Reference Referencyjny Print Drukuj S u y do drukowania i zapisywania danych EKG oraz nawigacji magnetycznej Dane zostan wydrukowane na papier...

Page 391: ...agnetyczn Tryb wykorzystuj cy wy cznie nawigacj magnetyczn jest zgodny z cewnikami PICC oz naczonymi symbolem Tryb wykorzystuj cy EKG i nawigacj magnetyczn jest zgodny z cewnikami PICC oznaczonymi sym...

Page 392: ...Bard lub powy ej Ton 3 ko c wka mandrynu znajduje si pod czujnikiem i poni ej logo Bard Uwaga Sygna y d wi kowe maj zastosowanie tylko do funkcji nawigacji magnetycznej urz dzenia 3 5 Paralaksa Je li...

Page 393: ...go Site Rite 8 za pomoc kabla USB Sprawdzi czy widoczne jest przewijanie p askiej linii sygna u EKG Sprawdzi czy bateria jest wystarczaj co na adowana do przeprowadzenia zabiegu Wprowadzi dane pacjent...

Page 394: ...lewego boku pacjenta poni ej p pka i na linii pachowej rodkowej Przestroga Umieszczenie czerwonej elektrody poza tym obszarem mo e spowodowa gorsze dzia anie sprz tu EKG Ostrze enie Nale y ostro nie u...

Page 395: ...magnetyczna i nawigacja ko c wki cewnika Gdy ko c wka mandrynu zacznie si zbli a do czujnika przy kraw dzi ekranu wy wietlona zostanie ikona wskazuj ca zbli anie si ko c wki mandrynu Gdy mandryn znaj...

Page 396: ...ujnik do systemu ultrasonograficznego Site Rite 8 za pomoc przewodu USB Sprawdzi czy bateria jest wystarczaj co na adowana do przeprowadzenia zabiegu Wprowadzi dane pacjenta zgodnie z wymaganiami Krok...

Page 397: ...kowym przewody monitora telefony kom rkowe tabliczki z nazwiskiem bi uteri Krok 7 Przygotowanie obszaru sterylnego cewnika Post powa zgodnie z instrukcjami u ycia cewnika firmy Bard Access Systems Kro...

Page 398: ...zujnikiem ikony mandrynu i g boko ci b d wskazywa lokalizacj orientacj oraz g boko mandrynu w odniesieniu do czujnika Aby osi gn najlepsze rezultaty powoli wprowadza cewnik 1 cm na sekund Mo e wyst po...

Page 399: ...aprzesta u ywania urz dzenia i zadzwoni na lini wsparcia technicznego pod numer 1 800 443 3385 B d magnesu Przyczyna Zak cenia spowodowane zmianami pola magnetycznego lub ruchem czujnika Rozwi zanie 1...

Page 400: ...a y elektrody EKG jest suchy i odt uszczony Przyczyna Ruch pacjenta Rozwi zanie Poprosi pacjenta aby si nie rusza Upewni si e pacjentowi jest ciep o i e jest rozlu niony Przyczyna Zak cenia zewn trzne...

Page 401: ...sk ry pacjenta np przez u ycie ta my Je li y a jest po o ona p ytko unie czujnik tak aby nie dotyka sk ry np przez zastosowanie z o onego r cznika Przyczyna Up yn o zbyt du o czasu od kalibracji Pola...

Page 402: ...adzi ponown kalibracj i ponownie wprowadzi cewnik Ikona mandrynu nawigacji magnetycznej znika a wy wietlana jest przesuwaj ca si lupa Przyczyna Mandryn poza zakresem g boko ci czujnika od 3 do 11 cm R...

Page 403: ...wy czony Po wybraniu przycisk MAGNET PRINTOUT DISABLED Wydruk dot nawigacji magnetycznej wy czony stanie si przyciskiem MAGNET PRINTOUT ENABLED Wydruk dot nawigacji magnetycznej w czony Zamkn obszar S...

Page 404: ...owoduj uniewa nienie gwarancji na czujnik TCS Sherlock 3CG i mog skutkowa obra eniami cia a lub uszkodzeniem sprz tu Otwieranie lub serwisowanie czujnika TCS Sherlock 3CG przez osoby inne ni autoryzow...

Page 405: ...szkodzenie systemu Ostrze enie Otwieranie lub serwisowanie czujnika systemu TCS Sherlock 3CG przez osoby inne ni autoryzowany personel serwisowy firmy Bard Access Systems Inc spowoduje uniewa nienie g...

Page 406: ...Producent Przestroga Prawo federalne USA zezwala na sprzeda niniejszego urz dzenia wy cznie lekarzowi lub na wystawione przez niego zam wienie Rx Only Cz typu CF wchodz ca w kontakt z cia em pacjenta...

Page 407: ...Birlikte Kullan lacak Sistem Site Rite 8 Ultrason Sistemi Kullan m Talimatlar...

Page 408: ...Yap n Ad m 8 Kateter Steril Alan n Haz rlay n Ad m 9 Damara Ula n Ad m 10 Kateter Stiletini Kanat k Tertibat na li tirin Ad m 11 Son Manyetik Navigasyon Kalibrasyonunu Yap n Ad m 12 Kateteri Yerle ti...

Page 409: ...bir ara t rmayd Primer son noktalar a a dakilerle ilgili olarak Sapiens teknolojisinin performans n n de erlendirilmesini kapsamaktad r 1 Sapiens in teknolojisinin postoperatif g s r ntgenine k yasla...

Page 410: ...Systems taraf ndan sa lanan yaz c ayr ca sat n al n r 1 5 Uyar lar ve nlemler Bu b l mde zellikle Sherlock 3CG TCS nin i levselli iyle ilgili uyar lar ve nlemler belirtilmi tir Periferal yerle tirilmi...

Page 411: ...anm duvar prizlerine ba lay n Sistem yaln zca Bard Access Systems yetkili personeli taraf ndan servise al nmal d r Uyar T m ba lant kablolar n n ve ba lant lar n elektrik yal t mlar n n yap ld ndan ve...

Page 412: ...y n tekerlekli stand sepetinde veya hasar g rmesini nleyecek ba ka bir g venli yerde saklay n 2 2 Sherlock 3CG TCS Sens r n n Site Rite 8 Ultrason Sistemine Ba lanmas Sherlock 3CG TCS Sens r ekrandaki...

Page 413: ...411 Kullan m Talimatlar T rk e 3 2 Sherlock 3CG TCS Grafik Aray z...

Page 414: ...412 Sherlock 3CG U Onay Sistemi T rk e...

Page 415: ...413 Kullan m Talimatlar T rk e...

Page 416: ...414 Sherlock 3CG U Onay Sistemi T rk e...

Page 417: ...kopyalamak i in se in Print Yazd r EKG ve manyetik navigasyon verilerini Yazd rmak ve Kaydetmek i in se in Veriler ka t zerine yazd r lacak ve harici bir USB depolama ayg t ndaki bir dosyaya kaydedile...

Page 418: ...e Yaln zca Manyetik Navigasyon aras nda ge i yapmak i in se in Yaln zca Manyetik Navigasyon Modu etiketli PICC lerle uyumludur EKG ve Manyetik Navigasyon modu etiketli PICC lerle uyumludur Magnet Navi...

Page 419: ...ard logosunun alt nda Not Ses sinyalleri yaln zca cihaz n manyetik navigasyon zelli i i in ge erlidir 3 5 Parallax Bir hastan n g s d z olmad nda sens r a l olarak durur ve bu da paralaks olarak bilin...

Page 420: ...e Rite 8 Ultrason Sistemine ba lay n EKG d z izgi sinyalinin kayd n do rulay n Pil arj n n prosed r i in yeterli oldu unu do rulay n Hasta Bilgilerini gereken ekilde girin Ad m 2 Hastay Konumland r n...

Page 421: ...taraf na g bek deli inin a a s na ve orta aksiller hatta yanal olarak yerle tirin kaz K rm z elektrodun bu b lge d na yerle tirilmesi EKG performans n n d mesine neden olabilir Uyar Deri elektrotlar n...

Page 422: ...n Manyetik Navigasyon ve Kateter Ucu Navigasyonu Stilet ucu sens re yakla t k a ekran n kenar nda stilet ucunun yakla t n g steren bir simge belirir Stilet sens r n alt na geldi inde stilet ve derinl...

Page 423: ...Sens r USB kablosu arac l yla Site Rite 8 Ultrason Sistemine ba lay n Pil arj n n prosed r i in yeterli oldu unu do rulay n Hasta Bilgilerini gereken ekilde girin Ad m 2 Hastay Konumland r n ve Ultras...

Page 424: ...ni se in Kalibrasyon tamamland nda hastadan hareketsiz kalmas n isteyin ve hastay yeniden konumland rmay n Kateteri takmak i in Bard Access Systems in Kateter kullan m talimatlar na ba vurun Ad m 10 K...

Page 425: ...Neden Sens r ekran taraf ndan tespit edilememektedir z m Teknik destek hatt n aray n 1 800 443 3385 Sens r Hatas Neden Manyetik alan de i imleri veya sens r hareketi nedeniyle enterferans meydana gel...

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