Bard Sherlock 3CG, Instructions For Use Manual, Page: 63 / 464

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Gebrauchsanweisung
Deutsch
Warnung: Wenn das Site~Rite® 8-Ultraschallsystem mit dem Sherlock 3CG™-TCS sichtbare Beschädigungen aufweist, muss die Verwendung
umgehend eingestellt werden. Die Verwendung des beschädigten Systems kann zu Verletzungen oder der Beschädigung von
Geräten führen.
Warnung: Tauchen Sie den Sensor nicht in Flüssigkeit, und lassen Sie keine Flüssigkeit in die Anschlüsse laufen. Dies könnte zu einer
Beschädigung des Geräts führen.
Warnung: Das Sherlock 3CG™-TCS ist nicht zur Diagnose oder Behandlung von Erkrankungen vorgesehen.
Warnung: Dieses Gerät darf nur von durch Bard Access Systems autorisierte Kundendienstmitarbeiter gewartet werden. Das Site~Rite® 8-
Ultraschallsystem ist mit statisch empfindlichen Bauteilen und Schaltkreisen ausgestattet. Werden ordnungsgemäße Verfahren
zur Kontrolle der Reibungselektrizität nicht eingehalten, kann dies zu einer Beschädigung des Geräts führen.
Warnung: Verlassen Sie sich bei der Positionierung der Katheterspitze nicht auf die EKG-Signalerkennung, wenn die Interpretation der externen
oder intravaskulären P-Welle schwierig ist.
Zum Beispiel, wenn die
– P-Welle nicht vorhanden ist;
– P-Welle nicht identifizierbar ist;
– P-Welle unterbrochen ist (intermittierend).
Diese Bedingungen könnten das Ergebnis von Herzrhythmusstörungen, Vorhofflimmern, Vorhofflattern, schwerer Tachykardie
oder des Vorhandenseins eines Herzschrittmachers sein. Verlassen Sie sich bei der Spitzenpositionierung in solchen Fällen auf die
Magnetnavigation und die externe Messung. Bestätigen Sie die Position der Katheterspitze gemäß den Richtlinien der Einrichtung
und der klinischen Einschätzung anhand von Röntgenaufnahmen der Brust oder einer Fluoroskopie.
Warnung: Verlassen Sie sich bei der Positionierung der Katheterspitze nicht auf die EKG-Signalerkennung, wenn keine beobachtbaren
Veränderungen der intravaskulären P-Welle auftreten. Verlassen Sie sich bei der Spitzenpositionierung in diesem Fall auf die
Magnetnavigation und die externe Messung. Bestätigen Sie die Position der Katheterspitze gemäß den Richtlinien der Einrichtung
und der klinischen Einschätzung anhand von Röntgenaufnahmen der Brust oder einer Fluoroskopie.
Warnung: Platzieren bzw. verwenden Sie das Sherlock 3CG™-TCS nicht in der Nähe starker Magnetfelder, wie z. B. Magnetresonanztomographen
(MRT). Die starken Magnetfelder, die von einem MRT ausgehen, ziehen das Gerät mit einer Kraft an, die zum Tod oder schweren
Verletzungen von Personen führen kann, die sich zwischen dem Gerät und dem MRT befinden. Durch diese magnetische
Anziehungskraft kann auch das Gerät beschädigt werden. Die Magnet- und HF-Felder in einer MRT-Umgebung können
die Darstellung der EKG-Kurven stören. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie vom Hersteller des MRT.
Warnung: Die Gehäuseteile des Sherlock 3CG™-TCS dürfen nicht entfernt werden. Verwenden Sie zur Vermeidung einer Stromschlaggefahr
nur das dem System beigelegte Netzkabel, und schließen Sie es ausschließlich an eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose an.
Das System darf nur von durch Bard Access Systems autorisierte Kundendienstmitarbeiter gewartet werden.
Warnung: Vergewissern Sie sich, dass alle Verbindungskabel und Anschlüsse elektrisch isoliert sind und keine anderen elektrischen Kabel oder
Metalloberflächen berühren.
Warnung: Achten Sie darauf, dass der Patient weder direkt noch indirekt mit nichtisolierten Metalloberflächen in Berührung kommt.
Warnung: Legen Sie die Elektroden vorsichtig an den in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Positionen an, und stellen Sie einen
sachgemäßen Haut-Elektroden-Kontakt sicher. Andernfalls kann es zu unsteten EKG-Kurven bzw. nicht in dieser Gebrauchsanweisung
beschriebenen EKG-Kurven kommen. Verlassen Sie sich bei der Spitzenpositionierung in solch einem Fall auf die Magnetnavigation
und die externe Messung. Bestätigen Sie die Position der Katheterspitze gemäß den Richtlinien der Einrichtung und der klinischen
Einschätzung anhand von Röntgenaufnahmen der Brust oder einer Fluoroskopie.
Vorsichtsmaßnahmen
Achtung: Laut US-Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt nur von einem Arzt bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft werden.
Achtung: Ziehen Sie nicht an den Kabeln, um sie vom System zu trennen. Durch Ziehen am Kabel kann das Kabel oder der Kabelstecker
beschädigt werden.
Achtung: Ein übermäßiges Verdrehen oder Biegen des Sensorkabels kann zu einem Versagen des Systems führen.
Achtung: Verwenden Sie ausschließlich von Bard Access Systems zugelassene Reinigungs- und Desinfektionsverfahren. Andernfalls kann
es zu einer Beschädigung des Geräts kommen.
Achtung: Wenden Sie beim Anschließen oder Trennen der Lamellenbaugruppe am/vom Sensor keine übermäßige Kraft auf, da es ansonsten
zu einer Beschädigung des Geräts kommen kann.
Achtung: Wenn der Sensor nicht verwendet wird, legen Sie ihn im Holster, im Rollständerkorb oder an einer anderen sicheren Position ab,
um Schäden zu vermeiden.
Achtung: Entfernen Sie alle ferromagnetischen Objekte, z. B. mit Kabeln versehene Unterbekleidung, Metallinstrumente, Uhren, Schmuck,
Elektrogeräte, Bettgitter aus Metall usw., aus einem Umkreis des Sensors von 30 cm, sobald der Kalibrierungsvorgang abgeschlossen
ist. Diese Gegenstände können die genaue Erkennung der Sherlock™-Mandrinspitze durch den Sensor stören.
Achtung: Geräte, die in unmittelbarer Nähe betrieben werden, können starke elektromagnetische oder HF-Störungen verursachen, welche sich
auf die Leistung dieses Geräts auswirken können. Betreiben Sie das Gerät nicht in der Nähe von Pumpen, Kautern, Diathermiegeräten,
Handys oder anderen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten. Halten Sie einen Mindestabstand von 1,5 m zu diesen
Geräten ein.