Bard Sherlock 3CG, Instructions For Use Manual, Page: 357 / 464

355
Návod k použití
Č
esk
y
Varování: Pokud je ultrazvukový systém Site~Rite® 8 se systémem Sherlock 3CG™ TCS viditelně poškozen, ihned jej přestaňte používat.
Používání poškozeného systému může mít za následek zranění osob nebo poškození zařízení.
Varování: Neponořujte snímač do kapaliny a zabraňte vniknutí tekutiny do konektorů. Mohlo by dojít k poškození zařízení.
Varování: Systém Sherlock 3CG™ TCS není určen k diagnostickému ani terapeutickému použití.
Varování: Údržbu tohoto zařízení smí provádět pouze autorizovaný servisní personál společnosti Bard Access Systems, Inc.
Ultrazvukový
systém Site~Rite® 8
obsahuje součásti a obvody citlivé na statickou elektřinu. Nedodržení správných postupů na ochranu před
statickým elektrickým nábojem může způsobit poškození systému.
Varování: Je-li interpretace vlny P externího nebo intravaskulárního EKG obtížná, nespoléhejte se na schopnost nastavení polohy špičky
katétru prostřednictvím detekce signálu EKG.
To platí například v následujících případech:
- Vlna P není zobrazena.
- Vlna P není identifikovatelná.
- Vlna P není souvislá.
K těmto stavům může docházet v důsledku abnormálního srdečního rytmu, předsíňové fibrilace, předsíňového chvění, těžké
tachykardie nebo činnosti kardiostimulačních zařízení. V těchto případech se při umísťování špičky spolehněte na magnetickou
navigaci a na externí měření. K ověření umístění špičky katétru použijte rentgenové nebo fluoroskopické snímkování hrudníku,
které je indikováno směrnicemi příslušné instituce a vychází z klinického posouzení.
Varování: Pokud neexistují žádné pozorovatelné změny intravaskulární vlny P, nespoléhejte na se schopnost nastavení polohy špičky katétru
prostřednictvím detekce signálu EKG. V tomto případě se při umísťování špičky spolehněte na magnetickou navigaci a na externí
měření. K ověření umístění špičky katétru použijte rentgenové nebo fluoroskopické snímkování hrudníku, které je indikováno
směrnicemi příslušné instituce a vychází z klinického posouzení.
Varování: Neumísťujte a/nebo nepoužívejte systém Sherlock 3CG™ TCS v prostředích se silnými magnetickými poli, jako například v blízkosti
zařízení pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). Silná magnetická pole vytvářená zařízením MRI budou součásti přitahovat
silou, která postačuje k tomu, aby osobám nacházejícím se mezi systémem a zařízením MRI způsobila vážné nebo smrtelné zranění.
Tyto magnetické přitažlivé síly mohou rovněž způsobit poškození součástí systému. Magnetická a VF pole související s prostředím
MRI mohou rušit zobrazování křivek EKG. Další informace vám poskytne výrobce zařízení MRI.
Varování: Neodstraňujte kryty systému Sherlock 3CG™ TCS. Abyste předešli zasažení elektrickým proudem, používejte pouze napájecí kabel
dodávaný se systémem a připojujte jej pouze k řádně uzemněným síťovým zásuvkám. Údržbu systému smí provádět pouze
autorizovaný servisní technik společnosti Bard Access Systems.
Varování: Ujistěte se, že všechny spojovací kabely a konektory jsou elektricky izolované a že nepřicházejí do styku s jinými elektrickými kabely
nebo kovovými povrchy.
Varování: Ujistěte se, že pacient nepřichází do přímého ani nepřímého styku s neizolovanými kovovými povrchy.
Varování: Elektrody umísťujte na kůži opatrně a v místech uvedených v tomto návodu k použití. Zajistěte dobrý kontakt mezi kůží a elektrodou.
Nedodržení tohoto pokynu může způsobit získání nestabilních křivek EKG a/nebo takových křivek EKG, které nejsou v tomto návodu
k použití popsány. V takovém případě se při umísťování špičky spolehněte na magnetickou navigaci a na externí měření. K ověření
umístění špičky katétru použijte rentgenové nebo fluoroskopické snímkování hrudníku, které je indikováno směrnicemi příslušné
instituce a vychází z klinického posouzení.
Bezpečnostní opatření
Upozornění: Federální zákony (USA) povolují prodej tohoto prostředku pouze lékařům nebo na lékařský předpis.
Upozornění: Při odpojování kabelů od systému za tyto kabely netahejte. Tahové namáhání kabelu může způsobit poškození tohoto kabelu
nebo jeho konektorů.
Upozornění: Nadměrné kroucení nebo ohýbání kabelu snímače může způsobit selhání systému.
Upozornění: Při čištění a dezinfekci používejte pouze postupy doporučené společností Bard Access Systems, Inc. Nedodržení tohoto pokynu
může vést k poškození zařízení.
Upozornění: Při připojování nebo odpojování uchycovací soustavy ke snímači či od snímače nevyvíjejte nadměrnou sílu. Následkem použití
nadměrné síly by mohlo dojít k poškození součástí systému.
Upozornění: Jestliže se snímač nepoužívá, uložte jej do pouzdra, do koše na pojízdném stojanu nebo na jiném bezpečném místě, aby se zabránilo
jeho poškození.
Upozornění: Zajistěte, aby se po dokončení postupu kalibrace nenacházely ve vzdálenosti do 30 cm od snímače žádné feromagnetické předměty,
např. vyztužené spodní prádlo, kovové nástroje, hodinky, šperky, elektronické přístroje, kovové zábrany lůžek atd. Tyto předměty mohou
narušovat schopnost snímače přesně určovat polohu špičky styletu Sherlock
™
.
Upozornění: Zařízení pracující v těsné blízkosti tohoto systému mohou vyzařovat silná rušivá elektromagnetická nebo vysokofrekvenční pole,
která by mohla nepříznivě ovlivňovat funkci systému. Vyhýbejte se tedy používání systému v blízkosti čerpadel, kauterizačních
zařízení, diatermických zařízení, mobilních telefonů nebo jiných přenosných a mobilních vysokofrekvenčních komunikačních
zařízení. Dodržujte minimální oddělovací vzdálenost 1,5 m.
Upozornění: Elektrody by se měly přikládat k neporušené, čisté kůži (nikoli tedy např. na otevřené rány, léze nebo infikované či zanícené oblasti).
Upozornění:
Umístění červené elektrody mimo správnou oblast může mít za následek zhoršení funkce EKG. Viz část 4.
Upozornění: Pokud dojde k podráždění kůže, ihned elektrody přestaňte používat.