Bard Sherlock 3CG, Instructions For Use Manual, Page: 117 / 464

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Instrucciones de uso
Español
Advertencia: No sumerja el sensor en líquidos y evite que puedan penetrar líquidos en los conectores, ya que el equipo puede sufrir daños.
Advertencia: El TCS de Sherlock 3CG™ no está diseñado para proporcionar diagnósticos ni tratar enfermedades.
Advertencia:
Este equipo solo puede ser reparado por el personal del servicio técnico autorizado de Bard Access Systems. El sistema
ecográfico Site~Rite® 8 contiene componentes y circuitos sensibles a la electricidad estática. Si no se respetan los
procedimientos de control de la electricidad estática adecuados, el sistema puede sufrir daños.
Advertencia: En los casos en que sea difícil interpretar la onda P del ECG externa o intravascular, no se base únicamente en la detección
de la señal del ECG para colocar la punta del catéter.
Por ejemplo, si:
- La onda P no está presente
- La onda P no se puede identificar
- La onda P es intermitente
Todos estos casos pueden deberse a anomalías del ritmo cardíaco, fibrilación auricular, flúter auricular, taquicardia aguda
o la presencia de dispositivos de estimulación del ritmo cardíaco. En estas circunstancias, básese en la navegación magnética
y las medidas externas para colocar la punta y confirme la localización de la punta del catéter mediante radiología o fluoroscopia
de tórax, conforme a las directrices del centro y su propio criterio.
Advertencia: No se base en la detección de la señal del ECG para colocar la punta del catéter en aquellos casos en que no se detecten
cambios observables en la onda P intravascular. En esta situación, básese en la navegación magnética y las medidas externas
para colocar la punta y confirme la localización de la punta del catéter mediante radiología o fluoroscopia de tórax, conforme
a las directrices del centro y su propio criterio.
Advertencia: No coloque ni utilice el TCS de Sherlock 3CG™ en presencia de un campo magnético intenso, como el producido por un
dispositivo de obtención de imágenes por resonancia magnética (IRM). El intenso campo magnético generado por un
dispositivo de IRM atraerá al equipo con una fuerza suficiente para causar la muerte o provocar heridas graves a las personas
que se encuentren entre el equipo y dicho dispositivo. Esta atracción magnética también puede causar daños al equipo.
Los campos magnéticos y de RF asociados al entorno de IRM pueden interferir con la presentación de las formas de onda
del ECG. Consulte al fabricante del dispositivo de IRM si necesita más información.
Advertencia: No retire los receptáculos del TCS de Sherlock 3CG™. Para evitar descargas eléctricas, utilice únicamente el cable de alimentación
suministrado con el sistema y conéctelo solo a una toma mural adecuadamente conectada a tierra. El sistema solamente de ser
reparado por personal cualificado de Bard Access Systems.
Advertencia: Asegúrese de que todos los cables de conexión y las conexiones estén aislados eléctricamente, y que no hagan contacto con
otros cables o superficies metálicas.
Advertencia: Asegúrese de que el paciente no pueda entrar en contacto, directa o indirectamente, con superficies metálicas no aisladas.
Advertencia: Coloque los electrodos de la piel cuidadosamente en los lugares indicados en estas instrucciones de uso, y asegúrese de que los
electrodos hagan buen contacto con la piel. De lo contrario, pueden producirse ondas de ECG inestables o bien ondas de ECG
que no se describen en estas instrucciones de uso. En este caso, básese en la navegación magnética y las medidas externas para
colocar la punta y confirme la localización de la punta del catéter mediante radiología o fluoroscopia de tórax, conforme a las
directrices del centro y su propio criterio.
Precauciones
Precaución:
Las leyes federales de Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a médicos o por orden facultativa.
Precaución: No desconecte el sistema tirando de los cables. Si lo hiciera, el cable o la conexión del cable podrían sufrir daños.
Precaución:
Doblar o retorcer en exceso el cable del sensor puede causar un fallo del sistema.
Precaución: Utilice solamente los procedimientos de limpieza y desinfección de Bard Access Systems. De lo contrario, el producto puede
sufrir daños.
Precaución:
No aplique una fuerza excesiva al conectar o desconectar del sensor el conjunto de aleta, ya que podría causar daños al equipo.
Precaución: Cuando no utilice el sensor, guárdelo en su funda, la cesta del soporte organizador o en otro lugar seguro, para que no pueda
sufrir daños.
Precaución: Cuando finalice la calibración, no permita que ningún objeto ferromagnético, por ejemplo, prendas interiores con hilos
metálicos, instrumentos metálicos, relojes, joyas, componentes electrónicos, barandillas metálicas, etc. se encuentren a una
distancia inferior a 30 cm del sensor. Estos objetos pueden interferir con la capacidad del sensor para localizar con exactitud
la punta del estilete Sherlock
™
.
Precaución:
Los equipos que se encuentren en funcionamiento en las proximidades pueden causar interferencias electromagnéticas
o de radiofrecuencia fuertes, que podrían afectar al rendimiento de este dispositivo. Evite trabajar con el dispositivo cerca
de bombas, cauterizadores, aparatos diatérmicos, teléfonos móviles u otros aparatos de comunicación portátiles y móviles
que utilicen radiofrecuencia. Mantenga una separación con el equipo de 1,5 m como mínimo.
Precaución: Aplique los electrodos únicamente a la piel intacta y limpia (por ejemplo, evite las heridas abiertas, lesiones o zonas infectadas
o inflamadas).
Precaución:
La colocación del electrodo rojo en un lugar inadecuado puede reducir el rendimiento del ECG. Véase la sección 4.
Precaución: En caso de irritación de la piel, deje de utilizar inmediatamente el electrodo.