Bard Sherlock 3CG, Instructions For Use Manual, Page: 227 / 464

225
Brugsvejledning
Dansk
Advarsel: Hvis Site~Rite® 8-ultralydssystemet med Sherlock 3CG™ TCS er synligt beskadiget, skal det omgående tages ud af brug. Brug af det
beskadigede system kan medføre personskader eller beskadigelse af udstyret.
Advarsel: Sensoren må ikke dyppes i væske, og der må ikke trænge væske ind i konnektorerne. Dette kan beskadige udstyret.
Advarsel: Sherlock 3CG™ TCS er ikke beregnet til diagnosticering eller behandling af sygdom.
Advarsel: Kun autoriseret servicepersonale fra Bard Access Systems må forsøge at udføre service på dette udstyr.
Site~Rite® 8-ultralydssystemet
indeholder komponenter og kredsløb, der er følsomme over for statisk elektricitet. Manglende overholdelse af korrekte procedurer
til kontrol af statisk elektricitet kan medføre beskadigelse af systemet.
Advarsel: Stol ikke på EKG-signaldetektionen for kateterspidspositionering, hvis fortolkning af den eksterne eller intravaskulære EKG P-tak
er vanskelig.
For eksempel, hvis:
- P-takken ikke er til stede
- P-takken ikke kan identificeres
- P-takken er intermitterende
Disse tilstande kan være en følge af hjerterytmeabnormiteter, atrieflimren, atrieflagren, svær takykardi eller tilstedeværelse
af hjerterytmestyrende anordninger. I sådanne tilfælde skal man benytte magnetisk navigation og ekstern måling til
spidspositionering samt benytte thoraxrøntgen eller fluoroskopi til bekræftelse af kateterspidsens placering som angivet
i institutionens retningslinjer og iht. klinisk vurdering.
Advarsel: Stol ikke på EKG-signaldetektionen for kateterspidspositionering, hvis der ikke er nogen observérbare forandringer af den
intravaskulære P-tak. I så fald skal man benytte magnetisk navigation og ekstern måling til spidspositionering samt benytte
thoraxrøntgen eller fluoroskopi til bekræftelse af kateterspidsens placering som angivet i institutionens retningslinjer og iht. klinisk
vurdering.
Advarsel: Anbring og/eller anvend ikke Sherlock 3CG™ TCS i nærheden af stærke magnetfelter som f.eks. MR-scanningsenheder. De kraftige
magnetfelter, der dannes af en MR-scanner, vil tiltrække udstyret med en kraft, der er tilstrækkelig til at forårsage dødsfald eller svære
personskader mellem udstyret og MR-scanneren. Denne magnetiske tiltrækning kan også beskadige udstyret. De magnetiske og
RF-felter, der er forbundet med MR-scanneren, kan påvirke visningen af EKG-kurver. Kontakt MR-scannerproducenten for yderligere
information.
Advarsel: Fjern ikke Sherlock 3CG™ TCS’s inddækning. For at undgå elektrisk stød må man kun benytte den el-ledning, der følger med systemet,
og den må kun tilsluttes til korrekt jordede stikkontakter. Systemet må kun serviceres af kvalificeret personale fra Bard Access Systems.
Advarsel: Kontrollér, at alle tilslutningskabler og -forbindelser er elektrisk isolerede og ikke kommer i kontakt med andre elektriske ledninger
eller metaloverflader.
Advarsel: Sørg for, at patienten ikke direkte eller indirekte kommer i kontakt med ikke-isolerede metaloverflader.
Advarsel: Anbring hudelektroder forsigtigt på de steder, der er angivet i denne brugsanvisning, og sørg for, at der god kontakt mellem
hud og elektrode. Gøres dette ikke, kan det medføre ustabile EKG-kurver og/eller EKG-kurver, der ikke er beskrevet i denne
brugsanvisning. I så fald skal man benytte magnetisk navigation og ekstern måling til spidspositionering samt benytte
thoraxrøntgen eller fluoroskopi til bekræftelse af kateterspidsens placering som angivet i institutionens retningslinjer
og iht. klinisk vurdering.
Forholdsregler
Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning er salg af denne anordning begrænset til en læge eller efter en læges anvisning.
Forsigtig: Træk ikke i ledningerne for at afbryde dem fra systemet. Hvis man trækker i ledningen, kan man beskadige denne eller stikkene.
Forsigtig: For kraftig vridning eller bøjning af sensorledningen kan medføre systemsvigt.
Forsigtig: Anvend udelukkende rengørings- og desinfektionsprocedurer fra Bard Access Systems. I modsat fald kan udstyret blive beskadiget.
Forsigtig: Brug ikke for stor kraft ved tilslutning eller afbrydelse af finneenheden til eller fra sensoren. Ellers kan der ske skader på sensoren
eller udstyret.
Forsigtig: Når sensoren ikke er brug, skal den opbevares i hylsteret, kurven på rullestativet eller andet sikkert sted for at undgå skader.
Forsigtig: Lad ikke ferromagnetiske genstande, f.eks. undertøj med metalstivere eller -bøjler, metalinstrumenter, ure, smykker, elektronik,
metalsengeheste el. lign. komme nærmere end 30 cm fra sensoren, når kalibreringsprocessen er gennemført. Disse genstande
kan påvirke sensorens evne til nøjagtigt at lokalisere Sherlock
™
-stiletspidsen.
Forsigtig:
Udstyr, der benyttes tæt på, kan udsende stærke elektromagnetisk eller radiofrekvent interferens, der kan påvirke anordningens
ydelse. Undgå at bruge anordningen i nærheden af pumper, kauteringsinstrumenter, diatermiudstyr, mobiltelefoner eller andet
bærbart og mobilt radiofrekvent kommunikationsudstyr. Hold en afstand mellem udstyret på mindst 1,5 m.
Forsigtig: Elektroderne må kun anbringes på intakt, ren hud (f.eks. ikke over åbne sår, læsioner, inficerede eller inflammerede områder).
Forsigtig:
Placering af den røde elektrode uden for det korrekte område kan medføre reduceret EKG-ydelse. Se Afsnit 4.
Forsigtig: Afbryd omgående brug af elektroden, hvis der forekommer hudirritation.