Bard Sherlock 3CG, Instructions For Use Manual, Page: 143 / 464

141
Gebruiksaanwijzing
N
eder
lands
Waarschuwing: Als het Site~Rite® 8 ultrasone systeem met Sherlock 3CG™ TCS zichtbaar is beschadigd, dient u het gebruik onmiddellijk
te staken. Gebruik van een beschadigd systeem kan leiden tot letsel of schade aan apparatuur.
Waarschuwing:
Dompel de sensor niet onder in vloeistof en zorg dat er geen vloeistof in de aansluitingen komt. De apparatuur
kan beschadigd raken.
Waarschuwing: Sherlock 3CG™ TCS is niet bedoeld om diagnoses te stellen of ziekten te behandelen.
Waarschuwing:
Alleen onderhoudspersoneel dat door Bard Access Systems is geautoriseerd mag deze apparatuur onderhouden.
Het Site~Rite® 8 ultrasone systeem
bevat statisch gevoelige onderdelen en circuits. Als u de juiste procedures ter
voorkoming van statische elektriciteit niet worden opgevolgd, kan het systeem beschadigd raken.
Waarschuwing: Vertrouw niet op ECG-signaaldetectie voor positionering van de kathetertip als het moeilijk is om de externe of
intravasculaire P-golf van de ECG te interpreteren.
Bijvoorbeeld in de volgende situaties:
- P-golf is niet aanwezig
- P-golf is niet identificeerbaar
- P-golf is onderbroken
Deze toestanden kunnen een resultaat zijn van hartrtimestoornissen, atriumfibrilleren, atriale flutter, ernstige tachycardie
of de aanwezigheid van hartritmehulpmiddelen. Vertrouw in deze gevallen op magnetische navigatie en de externe meting
voor het positioneren van de tip en gebruik röntgenfoto’s van de borstkas of fluoroscopie om de locatie van de kathetertip
te bevestigen, zoals wordt bepaald door richtlijnen van de instelling en het klinische oordeel.
Waarschuwing: Vertrouw niet op ECG-signaaldetectie voor positionering van de kathetertip als er geen waarneembare wijzigingen in de
intravasculaire P-golf zijn. Vertrouw in dit geval op magnetische navigatie en de externe meting voor het positioneren van
de tip en gebruik röntgenfoto’s van de borstkas of fluoroscopie om de locatie van de kathetertip te bevestigen, zoals wordt
bepaald door richtlijnen van de instelling en het klinische oordeel.
Waarschuwing: Plaats en/of gebruik het Sherlock 3CG™ TCS niet in de aanwezigheid van sterke magnetische velden zoals in de buurt
van apparatuur voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). De hoge magnetische velden die door MRI-apparatuur
worden gecreëerd, trekken de apparatuur aan met een kracht die voldoende is om overlijden of ernstig letsel te veroorzaken
bij personen die zich tussen de apparatuur en MRI-apparatuur bevinden. Deze magnetische aantrekkingskracht kan de
apparatuur ook beschadigen. De magnetische velden en RF-velden die met MRI-omgeving in verband worden gebracht,
kunnen de weergave van ECG-golfvormen verstoren. Raadpleeg de fabrikant van MRI-apparatuur voor meer informatie.
Waarschuwing: Verwijder het omhulsel van het Sherlock 3CG™ TCS niet. Gebruik uitsluitend het netsnoer dat met het systeem
is meegeleverd en sluit het netsnoer op een goed geaard stopcontact aan om elektrische schokken te voorkomen.
Alleen door Bard Access Systems gekwalificeerd personeel mag deze apparatuur onderhouden.
Waarschuwing: Zorg ervoor dat alle verbindende kabels en aansluitingen elektrisch geïsoleerd zijn en niet in contact komen met andere
elektrische kabels of metalen oppervlakken.
Waarschuwing: Zorg ervoor dat de patiënt niet direct of indirect in contact komt met niet-geïsoleerde metalen oppervlakken.
Waarschuwing: Plaats huidelektroden voorzichtig op locaties die worden aangegeven in deze gebruiksaanwijzing en zorg voor
een goed contact tussen de huid en elektrode. Als u dit niet doet, kan dit zorgen voor onstabiele ECG-golfvormen
en/of ECG-golfvormen die niet in deze gebruiksaanwijzing worden beschreven. Vertrouw in een dergelijk geval
op magnetische navigatie en de externe meting voor het positioneren van de tip en gebruik röntgenfoto’s van de
borstkas of fluoroscopie om de locatie van de kathetertip te bevestigen, zoals wordt bepaald door de richtlijnen van
de instelling en het klinische oordeel.
Voorzorgsmaatregelen
Let op:
Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht.
Let op: Trek niet aan de kabels om deze van het systeem los te koppelen. Als u aan de kabel trekt, kan dit de kabel
of kabelaansluiting beschadigen.
Let op: Overmatig draaien of buigen van de sensorkabel kan leiden tot storingen van het systeem.
Let op:
Gebruik uitsluitend reinigings- en desinfectieprocedures die door Bard Access Systems zijn aanbevolen. Als u dit niet doet,
kan het apparaat beschadigd raken.
Let op: Gebruik geen overmatige kracht bij het aansluiten of loskoppelen van de vin aan of van de sensor. De apparatuur kan
beschadigd raken.
Let op:
Als de sensor niet in gebruik is, dient u deze in de houder, in de mand van de rolstandaard of op een andere veilige plek te bewaren
om beschadiging te voorkomen.
Let op: Laat ferromagnetische objecten, zoals onderkleding met beugels, metalen instrumenten, horloges, sieraden, elektronica en metalen
bedspijlen, niet dichter dan 30 cm bij de sensor komen nadat het kalibratieproces is voltooid. Deze artikelen kunnen het vermogen
van de sensor om de tip van het Sherlock
™
-stilet nauwkeurig te lokaliseren, verhinderen.
Let op: Het bedienen van apparatuur in de nabijheid kan sterke elektromagnetische of radiofrequente storing uitstralen die de prestaties
van dit hulpmiddel kunnen beïnvloeden. Vermijd het gebruik van het hulpmiddel in de buurt van pompen, cauterisators,
diathermische apparatuur, mobiele telefoons of andere draagbare en mobiele hoogfrequente communicatieapparatuur. Houd
de apparatuur op ten minste 1,5 meter afstand.