Bard Sherlock 3CG, Instructions For Use Manual, Page: 35 / 464

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Mode d’emploi
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1.5 Avertissements et précautions
Cette section spécifie les avertissements et précautions spécifiques au fonctionnement du TCS Sherlock 3CG™.
- Voir le mode d’emploi des cathéters Bard Access Systems pour connaître les éventuelles complications associées au positionnement des
cathéters veineux centraux à insertion périphérique (CCIP) et au positionnement par ECG.
Avertissements
Avertissement : Ce produit doit être uniquement utilisé par du personnel médical qualifié.
Avertissement : Ne pas allumer le TCS Sherlock 3CG™ en présence de gaz anesthésiques inflammables non contenus. Dans le cas contraire,
une explosion peut se produire.
Avertissement : Ne pas tenter de stériliser le capteur, sous peine d’endommager le système.
Avertissement : Les actions suivantes annulent la garantie du TCS Sherlock 3CG™ et peuvent entraîner des blessures corporelles ou
endommager le système.
- Ouverture ou entretien de l’échographe Site~Rite® 8 avec le TCS Sherlock 3CG™ par toute personne autre que du personnel
d’entretien agréé de Bard Access Systems.
- Retrait des étiquettes du système par toute personne autre que du personnel d’entretien agréé de Bard Access Systems.
- Connexion du capteur ou des composants appliqués sur le patient à tout autre système ou accessoire non autorisé. Consulter
la section 1.4 pour connaître tous les composants.
- Installation de logiciels non autorisés.
- Modification des paramètres du logiciel du système sans l’autorisation de Bard Access Systems.
Avertissement : Si l’échographe Site~Rite® 8 avec le TCS
Sherlock 3CG™ est visiblement endommagé, cesser immédiatement de l’utiliser.
L’utilisation du système endommagé peut entraîner des blessures corporelles ou endommager l’équipement.
Avertissement : Ne pas immerger le capteur dans un liquide et ne pas laisser de liquide pénétrer dans les connecteurs, sous peine
d’endommager le système.
Avertissement : Le TCS Sherlock 3CG™ ne doit pas être utilisé pour poser un diagnostic ou pour traiter une maladie.
Avertissement : Seul le personnel d’entretien agréé de Bard Access Systems peut entretenir cet appareil.
L’échographe Site~Rite® 8 est
constitué de composants et de circuits statiques sensibles. Si les procédures de contrôle statique adéquates ne sont pas
respectées, le système pourrait être endommagé.
Avertissement : Ne pas se fier à la détection des signaux ECG pour le positionnement de l’extrémité des cathéters lorsque l’interprétation
de l’onde P des ECG externes ou intravasculaires est difficile.
Par exemple, lorsque :
- L’onde P n’est pas présente
- L’onde P n’est pas identifiable
- L’onde P est intermittente.
Ces conditions peuvent résulter d’anomalies du rythme cardiaque, d’une fibrillation auriculaire, d’un flutter auriculaire, d’une
tachycardie sévère ou de la présence de stimulateurs cardiaques. Dans ces cas, se fier à la navigation magnétique et à la
mesure externe pour le positionnement de l’extrémité et utiliser la radiographie thoracique ou la radioscopie pour confirmer
l’emplacement de l’extrémité du cathéter, conformément aux directives de l’établissement et au jugement clinique.
Avertissement : Ne pas se fier à la détection des signaux ECG pour le positionnement de l’extrémité du cathéter lorsqu’il n’existe aucun
changement observable au niveau de l’onde P intravasculaire. Dans ce cas, se fier à la navigation magnétique et à la mesure
externe pour le positionnement de l’extrémité et utiliser la radiographie thoracique ou la radioscopie pour confirmer
l’emplacement de l’extrémité du cathéter, conformément aux directives de l’établissement et au jugement clinique.
Avertissement : Ne pas placer et/ou utiliser le TCS Sherlock 3CG™ en présence de champs magnétiques puissants tels que les appareils
d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Les champs magnétiques puissants créés par un appareil d’IRM attireront
l’équipement avec suffisamment de force pour entraîner le décès ou blesser grièvement les personnes se trouvant entre
l’équipement et l’appareil d’IRM. Cette attraction magnétique peut également endommager l’équipement. Les champs
magnétiques et RF associés à l’environnement de l’IRM peuvent interférer avec l’affichage des tracés ECG. Consulter le fabricant
de l’IRM pour davantage d’informations.
Avertissement : Ne pas retirer les enceintes du TCS Sherlock 3CG™. Afin d’éviter tout choc électrique, n’utiliser que le câble d’alimentation
fourni avec le système et ne le connecter qu’à des prises murales correctement mises à la terre. Le système doit être entretenu
par du personnel qualifié de Bard Access Systems uniquement.
Avertissement : S’assurer que tous les câbles de connexion et les connexions sont électriquement isolés et ne touchent pas d’autres câbles
électriques ou surfaces en métal.
Avertissement : S’assurer que le patient ne touche pas directement ou indirectement des surfaces en métal non isolées.
Avertissement : Placer les électrodes avec précaution aux endroits indiqués dans ce mode d’emploi et s’assurer que le contact peau/
électrodes est approprié. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des tracés ECG instables et/ou des tracés ECG qui
ne sont pas décrits dans ce mode d’emploi. Dans un tel cas, se fier à la navigation magnétique et à la mesure externe pour
le positionnement de l’extrémité et utiliser la radiographie thoracique ou la radioscopie pour confirmer l’emplacement de
l’extrémité du cathéter, conformément aux directives de l’établissement et au jugement clinique.