Bard Sherlock 3CG, Instructions For Use Manual, Page: 331 / 464

329
Használati utasítás
M
agy
ar
Vigyázat: Ha a Sherlock 3CG™ TCS rendszerrel felszerelt Site~Rite® 8 ultrahangrendszer láthatóan sérült, azonnal hagyja abba a használatát.
A sérült rendszer használata személyi sérüléshez vagy berendezéskárosodáshoz vezethet.
Vigyázat: Ne merítse folyadékba az érzékelőt, és ne hagyja, hogy folyadék jusson a csatlakozókba. A berendezés károsodhat.
Vigyázat: A Sherlock 3CG™ TCS nem használható diagnosztizálásra vagy betegségek kezelésére.
Vigyázat: Kizárólag a Bard Access Systems hivatalos szervizszakembere kísérelheti meg a berendezés szervizelését.
A Site~Rite® 8
ultrahangrendszer
elektrosztatikus töltésre érzékeny részegységeket és áramköröket tartalmaz. A rendszer károsodásához vezethet,
ha nem követi az elektrosztatikus töltés megfelelő kontrollálására vonatkozó eljárásokat.
Vigyázat: Ne hagyatkozzon az észlelt EKG-jelre a katétercsúcs pozicionálásához, ha a külső vagy intravaszkuláris EKG P-hulláma nehezen
értelmezhető.
Például, ha:
– nincs P-hullám,
– nem azonosítható a P-hullám,
– intermittáló jellegű a P-hullám.
Ezek az állapotok szívritmuszavar, pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, súlyos tachycardia vagy ritmusadó eszközök jelenlétének
következményei lehetnek. Ilyen esetekben a katétercsúcs pozicionálásához használjon mágneses navigációt és külső mérést,
a katétercsúcs helyzetének igazolásához pedig használjon mellkasröntgent vagy fluoroszkópiát, az intézményi irányelveknek
megfelelően és a saját klinikai gyakorlata szerint.
Vigyázat: Ne hagyatkozzon az észlelt EKG-jelre a katétercsúcs pozicionálásához, ha nincsenek észlelhető változások az intravaszkuláris
P-hullámban. Ebben az esetben a katétercsúcs pozicionálásához használjon mágneses navigációt és külső mérést, a katétercsúcs
helyzetének igazolásához pedig használjon mellkasröntgent vagy fluoroszkópiát, az intézményi irányelveknek megfelelően és a saját
klinikai gyakorlata szerint.
Vigyázat: Ne helyezze be és/vagy ne használja a Sherlock 3CG™ TCS rendszert erős mágneses mező, például mágneses rezonanciás képalkotó
berendezés (MRI) jelenlétében. Az MR-készülék által létrehozott erős mágneses mező olyan nagy erővel vonzza a berendezést, hogy
a berendezés és az MR-berendezés között elhelyezkedő személyek halálát vagy súlyos sérülését okozhatja. Ez a mágneses vonzás
a berendezést is károsíthatja. Az MR-környezettel összefüggő mágneses és RF-mezők megzavarhatják az EKG-görbék kijelzését.
További információkat az MR-berendezés gyártójától kérjen.
Vigyázat: Ne távolítsa el a Sherlock 3CG™ TCS burkolatát. Az áramütés elkerülése érdekében kizárólag a rendszerhez mellékelt tápkábelt
használja, és csak megfelelően földelt fali aljzathoz csatlakoztassa. A rendszert kizárólag a Bard Access Systems szakképzett
személyzete szervizelheti.
Vigyázat: Ügyeljen arra, hogy minden csatlakozókábel és csatlakozás elektromosan szigetelt legyen, és ne érintkezzen más elektromos
kábelekkel vagy fémfelületekkel.
Vigyázat: Ügyeljen arra, hogy a beteg sem közvetlenül, sem közvetve ne érintkezzen nem szigetelt fémfelületekkel.
Vigyázat: Óvatosan helyezze fel a bőrelektródákat a jelen használati útmutatóban megadott helyekre, és gondoskodjon a megfelelő bőr-elektróda
érintkezésről. Ellenkező esetben instabil és/vagy a jelen használati útmutatóban nem ismertetett EKG-görbék keletkezhetnek. Ilyen
esetben a katétercsúcs pozicionálásához használjon mágneses navigációt és külső mérést, a katétercsúcs helyzetének igazolásához pedig
használjon mellkasröntgent vagy fluoroszkópiát, az intézményi irányelveknek megfelelően és a saját klinikai gyakorlata szerint.
Óvintézkedések
Figyelem: Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében az eszköz értékesítése csak orvos által vagy orvosi utasításra
történhet.
Figyelem: A rendszerről történő leválasztáskor ne húzza meg a kábelt. Ellenkező esetben megsérülhet a kábel vagy a kábelcsatlakozó.
Figyelem: Az érzékelő kábelének túlzott megcsavarása vagy meghajlítása rendszerhibát okozhat.
Figyelem: Kizárólag a Bard Access Systems tisztítási és fertőtlenítési eljárásait alkalmazza. Ellenkező esetben fennáll a készülék
károsodásának veszélye.
Figyelem: Ne alkalmazzon túl nagy erőt a bordaszerelvény érzékelőhöz való csatlakoztatásakor vagy leválasztásakor, mert ez a berendezés
károsodásához vezethet.
Figyelem: A használaton kívüli érzékelőt tárolja a tokban, a görgős állvány kosarában vagy más biztonságos helyen, nehogy megsérüljön.
Figyelem: A kalibrálási folyamat befejeződése után ügyeljen arra, hogy ferromágneses tárgyak, például drótos alsóruházat, fémműszerek, órák,
ékszerek, elektronikai eszközök, fém ágysínek stb. ne kerüljenek 30 cm-nél közelebb az érzékelőhöz. Ezek a tárgyak megzavarhatják
az érzékelő azon képességét, hogy pontosan lokalizálni tudja a Sherlock
™
mandrin csúcsát.
Figyelem: Az eszköz közvetlen közelében működő egyéb műszerek erős elektromágneses vagy rádióhullámokat bocsáthatnak ki, ami befolyásolhatja
a működését. Kerülje az eszköz használatát szivattyúk, kauterizáló eszközök, diatermiás berendezések, mobiltelefonok és más hordozható
rádiókommunikációs eszközök közelében. Tartson legalább 1,5 m elkülönítési távolságot a berendezéstől.
Figyelem: Az elektródák kizárólag ép, tiszta bőrre helyezhetők fel (nem helyezhetők fel pl. nyílt sebekre, sérülésekre, fertőzött vagy gyulladt
területekre).
Figyelem: A piros elektródák helyes területen kívülre történő felhelyezése csökkent EKG-teljesítményhez vezethet. Lásd a 4. részt.
Figyelem: Bőrirritáció esetén azonnal hagyja abba az elektródák használatát.