Bard Sherlock 3CG, Instructions For Use Manual, Page: 437 / 464

435
Инструкция по применению
Р
ус
ский
- направляющую насадку (входит в наборы специально обозначенных центральных венозных катетеров) ;
- держатель датчика Sherlock™ (заказывается отдельно или входит в специально обозначенные наборы центральных
венозных катетеров) или ;
- принтер, поставляемый компанией Bard Access Systems (приобретается отдельно).
1.5
Предостережения и меры предосторожности
В этом разделе указаны предупреждения и меры предосторожности, относящиеся к работе TCS Sherlock 3CG™.
- Перечень возможных осложнений, связанных с установкой периферически вводимых центральных катетеров (PICC)
и их размещением с помощью ЭКГ, см. в инструкции по применению катетеров (IFU) компании Bard Access Systems.
Предостережения
Предостережение! К работе с этим изделием следует допускать только квалифицированный медицинский персонал.
Предостережение! Запрещается включать TCS Sherlock 3CG™ при наличии в помещении открытых легковоспламеняющихся
ингаляционных анестетиков. Это может вызвать взрыв.
Предостережение! Запрещается стерилизовать датчик. Возможно повреждение оборудования.
Предостережение! Следующие действия ведут к прекращению действия гарантии на TCS Sherlock 3CG™ и могут вызвать травму
и повреждение оборудования:
- Вскрытие и обслуживание ультразвуковой системы Site~Rite® 8 и TCS Sherlock 3CG™ кем-либо, кроме
обслуживающего персонала, уполномоченного компанией Bard Access Systems.
- Удаление с системы этикеток кем-либо, кроме уполномоченного Bard Access Systems обслуживающего персонала.
- Подключение датчика или других частей, которые находятся в непосредственном контакте с пациентом,
к системе или комплектующему оборудованию, для которых не было получено разрешение на использование.
Полный перечень компонентов см. в разделе 1.4.
- Установка несанкционированного программного обеспечения.
- Изменение настроек программного обеспечения системы без разрешения Bard Access Systems.
Предостережение! Немедленно прекратите использование ультразвуковой системы Site~Rite® 8 Sherlock 3CG™, если имеются
видимые признаки поврежд и TCS Sherlock 3CG™, если имеются видимые признаки повреждений. Использование
поврежденной системы может привести к травме или повреждению оборудования.
Предостережение! Запрещается погружать датчик в жидкость. Не допускается попадание жидкости в разъемы. Возможно
повреждение оборудования.
Предостережение! TCS Sherlock 3CG™ не предназначена для диагностики и лечения заболеваний.
Предостережение! Обслуживание оборудования разрешено только уполномоченному компанией Bard Access Systems
обслуживающему персоналу.
Ультразвуковая система Site~Rite® 8
содержит чувствительные к статическому
электричеству компоненты и схемы. Несоблюдение надлежащих правил контроля статического электричества
может привести к повреждению системы.
Предостережение! При затруднениях в расшифровке диаграммы зубца Р наружной или внутрисосудистой ЭКГ не следует полагаться
на получаемый сигнал ЭКГ при размещении кончика катетера,
например, в следующих случаях:
- зубец Р отсутствует;
- зубец Р не поддается идентификации;
- зубец Р носит интермиттирующий характер.
Эти состояния могут быть вызваны нарушением сердечного ритма, фибрилляцией предсердий, трепетанием
предсердий, тяжелой тахикардией и наличием устройств поддержания сердечного ритма. В таких случаях
размещение кончика катетера осуществляют на основе магнитной навигации и внешней отметки,
а подтверждение положения кончика — при помощи рентгенографии или рентгеноскопии грудной
клетки в порядке, установленном медицинским учреждением, и в соответствии с клинической картиной.
Предостережение! При отсутствии заметных изменений в диаграмме зубца Р внутрисосудистой ЭКГ не следует полагаться
на получаемый сигнал ЭКГ при размещении кончика катетера. В таком случае размещение кончика катетера
осуществляют на основе магнитной навигации и внешней отметки, а подтверждение положения кончика —
при помощи рентгенографии или рентгеноскопии грудной клетки в порядке, установленном медицинским
учреждением, и в соответствии с клинической картиной.
Предостережение! Запрещается размещение и/или использование TCS Sherlock 3CG™ в присутствии сильных магнитных полей,
например устройств магнитно-резонансной томографии (МРТ). Высокие магнитные поля, создаваемые устройством
МРТ, будут притягивать оборудование с силой, достаточной для причинения смерти или серьезных травм тем,
кто находится между оборудованием и устройством МРТ. Магнитное притяжение может также повредить
оборудование. Магнитные и радиочастотные поля, связанные с эксплуатацией устройств МРТ, могут создавать
помехи при отображении кривых ЭКГ. Для получения дополнительной информации свяжитесь с производителем
устройств МРТ.