B. Braun Aesculap Lektrafuse GN200 Instructions For Use/Technical Description Download Page 190

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5.5

Čistenie/dezinfekcia

Konkrétne bezpečnostné pokyny k postupu čistenia

Validované postupy čistenia a dezinfekcie

NEBEZPEČENSTVO

Nebezpečenstvo zásahu elektrickým prúdom a
nebezpečenstvo požiaru!

►

Pred čistením odpojte sieťový kábel.

►

Nepoužívajte horľavé a výbušné čistiace a dezin-
fekčné prostriedky.

►

Uistite sa, či do výrobku nevniká žiadna kvapa-
lina.

UPOZORNENIE

Poškodenie alebo zničenie výrobku spôsobené
mechanickým čistením/dezinfekciou!

►

Výrobok čistite/dezinfikujte len manuálne.

►

Výrobok nikdy nesterilizujte.

UPOZORNENIE

Poškodenie výrobku v dôsledku nesprávneho čistia-
ceho/dezinfekčného prostriedku!

►

Na čistenie povrchu používať schválený čis-
tiaci/dezinfekčný prostriedok podľla pokynov
výrobcu.

UPOZORNENIE

Poškodenie výrobku použitím nevhodných čistia-
cich/dezinfekčných prostriedkov a/alebo vysokých
teplôt!

►

Používajte čistiaci a dezinfekčný prostriedok
podľla pokynov výrobcu.

►

Dodržiavajte údaje týkajúce sa koncentrácie,
teploty a doby pôsobenia.

Validovaný proces

Osobitosti

Referencie

Dezinfekcia elektric-
kých prístrojov obrús-
kami bez sterilizácie

–

Kapitola Dezinfekcia
elektrických prístrojov
obrúskami bez sterilizácie

Summary of Contents for Aesculap Lektrafuse GN200

Page 1: ...ional cost de Gebrauchsanweisung Technische Beschreibung Lektrafuse HF Generator GN200 fr Mode d emploi Description technique G n rateur HF Lektrafuse GN200 es Instrucciones de manejo Descripci n t cn...

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Page 3: ...2 3 1 9 4 6 7 8 5 10 11 12 13 14 15...

Page 4: ...es 12 OFF ON switch 13 Mains power input socket 14 Type plate 15 Ventilation slots Symbols on product and packages Caution Observe important safety information such as warn ings and precautions in the...

Page 5: ...risk factors associated with surgical procedures are not described in this documentation It is the operating surgeon s responsibility to ensure that the surgical procedure is performed correctly The o...

Page 6: ...oxide or oxygen or when using such substances ensure they are extracted from the region of operation If possible use incombustible cleaning and dis infecting agents If combustible cleaning and disinf...

Page 7: ...se in tube steriliza tion tube coagulation for sterilization With respect to the electric shock hazard the Lektrafuse HF generator meets the classification and safety requirements of a type CF device...

Page 8: ...egulations for installation and operation national regulations on fire and explosion protection Note For the safety of patients and users it is essential that the mains power cord and especially the p...

Page 9: ...If no instrument is connected the message Attach Instrument appears in the display 5 after the self test If the self test fails an error message is shown in the display 5 Fig 4 Connecting the foot con...

Page 10: ...perating mode is not displayed The active operating mode can be displayed by pressing the operating mode selection button MODE 2 Note The Plus mode can be distinguished from Standard mode by the highe...

Page 11: ...ee B Braun eIFU at eifu bbraun com The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap sterile container system 5 2 General information Dried or affixed surgical residues can m...

Page 12: ...er any circum stances CAUTION Damage to the product due to inappropriate clean ing disinfecting agents Only use cleaning disinfecting agents approved for surface cleaning Follow the manufacturer s ins...

Page 13: ...neces sary the circuit diagrams and the service manual which contains all the necessary documents are provided for this 6 1 Safety inspection A safety inspection must be carried out annually The perso...

Page 14: ...N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 I...

Page 15: ...al HF cycle leads to a normal seal the vessel can be cut and the instrument can be opened and removed If a regrasp error occurs again do not cut the vessel open the instru ment and manually cut the se...

Page 16: ...he generator whilst it is warming up Error code Error report Significance Remedy E001 ERROR E001 Instrument HF activation button error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument In...

Page 17: ...or Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on F002 Dosage error of HF generator Switch off HF generator wait 5 s switch HF generator on F003 Hardware error Switch off HF generator wait 5...

Page 18: ...wer cord is connected to a functioning power source Ensure that the power OFF ON switch 12 of the HF generator is in the power ON position Check the fuse in the fuse box and replace if necessary see F...

Page 19: ...environment Output power 2 x 150 W on 50 Ohm Device protection Time Current characteris tic Breaking capacity Construction T8 AH 250 V T Time lag H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF operating frequency 460 kHz...

Page 20: ...er Netz AUS EIN 13 Netzeingangsbuchse 14 Typenschild 15 L ftungsschlitze Symbole an Produkt und Verpackung Vorsicht Wichtige sicherheitsbezogene Angaben wie Warnhin weise und Vorsichtsma nahmen in Geb...

Page 21: ...er Gebrauchsanweisung nicht beschrieben Der Operateur tr gt die Verantwortung f r die sachgem e Durchf h rung des operativen Eingriffs Der Operateur muss sowohl theoretisch als auch praktisch die aner...

Page 22: ...d L sungsmittel verwendet werden Sicher stellen dass diese Stoffe vor dem Einsatz der HF Chirurgie verdunstet sind Sicherstellen dass sich keine brennbaren Fl s sigkeiten unter dem Patienten oder in K...

Page 23: ...tion Tubenkoagulation zur Sterilisation geeignet Der Lektrafuse HF Generator ist zur Anwendung am Herzen zugelassen Typ CF Der Lektrafuse HF Generator ist f r den Betrieb und die Lagerung in geschlos...

Page 24: ...hriften ber Brand und Explosionsschutz Hinweis Die Sicherheit des Anwenders und des Patienten h ngt u a von einer intak ten Netzzuleitung insbesondere von einer intakten Schutzleiterverbindung ab Defe...

Page 25: ...n Instrument angeschlossen erscheint nach dem Selbsttest in Anzeige 5 die Meldung Attach Instrument Scheitert der Selbsttest wird eine Fehlermeldung auf Anzeige 5 ausgegeben Abb 4 Fu pedal anschlie en...

Page 26: ...0 Abb 11 Hinweis Bei einem Regrasp Fehler wird die aktive Betriebsart nicht angezeigt Die aktive Betriebsart kann durch Bet tigen des Tasters Betriebsartenwahl MODE 2 angezeigt werden Hinweis Der Plus...

Page 27: ...it siehe auch B Braun eIFU unter eifu bbraun com Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap Sterilcon tainer System durchgef hrt 5 2 Allgemeine Hinweise Angetrocknete bzw fixierte O...

Page 28: ...l reinigen desinfizieren Produkt niemals sterilisieren VORSICHT Sch den am Produkt durch ungeeignete Reini gungs Desinfektionsmittel F r die Fl chenreinigung zugelassene Reini gungs Desinfektionsmitte...

Page 29: ...erden hierf r die Schaltpl ne und das Servicemanual in dem sich alle n tigen Unterlagen befinden zur Verf gung gestellt 6 1 Sicherheitstechnische Kontrolle Sicherheitstechnische Kontrollen m ssen einm...

Page 30: ...A 2 5 NF Ger teableitstrom Ersatzmessung gem IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 NF Ableitstrom vom Anwendungsteil Ersatzmessung gem IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF Ableitstrom bipolar gem IEC60601 2 2 2...

Page 31: ...ng f hrt kann das Gef getrennt das Instrument ge ffnet und entfernt wer den Falls erneut ein Regrasp Fehler auftritt Gef nicht trennen Instru ment ffnen und versiegeltes Gef manuell mit einer chirurgi...

Page 32: ...icht abschalten St rungscode St rungsmeldung Bedeutung Behebung E001 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Taste HF Aktivierun...

Page 33: ...r HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten F002 Dosisfehler des HF Generators HF Generator abschalten 5 s warten HF Generator ein schalten F003 Hardwarefehler HF Generator abschalt...

Page 34: ...ckt ist Sicherstellen dass das Netzkabel an eine funktionierende Stromquelle angeschlossen ist Sicherstellen dass der Schalter Netz AUS EIN 12 des HF Generators in der Stellung Netz EIN ist Sicherung...

Page 35: ...Medizinischer Umgebung Ausgangsleistung 2 x 150 W an 50 Ohm Ger tesicherung Zeit Stom Charakteristik Schaltverm gen Bauform T8 AH 250 V T Tr ge H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF Betriebsfrequenz 460 kHz 1 Qu...

Page 36: ...teur ARRET MARCHE 13 Prise d entr e secteur 14 Plaque signal tique 15 Fentes d a ration Symboles sur le produit et emballage Attention Observer les indications ayant trait la s curit ainsi que les mis...

Page 37: ...oi Le chirurgien porte la responsabilit de l ex cution de l op ration Le chirurgien doit ma triser en th orie comme en pratique les tech niques chirurgicales reconnues Ne transporter le produit que da...

Page 38: ...substances se sont dis sip es avant de recourir la chirurgie HF Veiller ce qu aucun liquide inflammable ne s accumule sous le patient ou dans des cavit s corporelles p ex vagin Essuyer tous les liqui...

Page 39: ...g n rateur HF Lektrafuse n est pas appropri e pour la st rilisation tubaire ou la coagulation tubaire en vue d une st rilisation L utilisation du g n rateur HF Lektrafuse est homologu e dans le cadre...

Page 40: ...tallation et l exploitation les r glementations nationales relatives la protection contre les incendies et les explosions Remarque La s curit de l utilisateur et du patient d pend notamment d une alim...

Page 41: ...sur l affichage 5 Fig 4 Raccordement de la p dale Le raccordement de la p dale GN201 est facultatif Un point servant de rep re est dessin sur le connecteur de la p dale et sur la douille de raccord d...

Page 42: ...e de fonctionnement actif en appuyant sur la touche de s lection du mode de fonctionnement MODE 2 Remarque Il est possible de distinguer le mode Plus par la fr quence des bips plus le v e qu en mode S...

Page 43: ...galement B Braun eIFU l adresse eifu bbraun com Le proc d valid de st rilisation la vapeur a t r alis dans le syst me de conteneurs st riles Aesculap 5 2 Remarques g n rales Les r sidus op ratoires in...

Page 44: ...e produit ATTENTION Risque de d t riorations du produit du fait d un produit de nettoyage d contamination inad quat Utiliser uniquement des produits de net toyage d contamination agr s pour le net toy...

Page 45: ...s sch mas lectriques et le manuel d entretien dans lequel figurent tous les documents n cessaires sont disponibles 6 1 Contr le technique de s curit Les contr les techniques de s curit doivent tre eff...

Page 46: ...1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007...

Page 47: ...ODE 2 D marrer un cycle HF suppl mentaire Si le cycle HF suppl mentaire aboutit une coagulation normale le vaisseau peut tre sectionn et l instrument ouvert et retir Si une erreur Regrasp survient nou...

Page 48: ...n rateur doit d abord monter en temp ra ture Ne pas teindre le g n rateur pendant sa mont e en temp ra ture Code de panne Message de panne Signification Elimination E001 ERROR E001 Instrument HF acti...

Page 49: ...dre 5 s allumer le g n ra teur HF F002 Erreur de r glage du g n rateur HF Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s allumer le g n ra teur HF F003 Erreur mat rielle Eteindre le g n rateur HF attendre 5 s...

Page 50: ...la prise secteur 13 du g n rateur HF S assurer que le c ble secteur est branch sur une source de courant qui fonctionne S assurer que l interrupteur secteur ARRET MARCHE 12 du g n rateur HF est en pos...

Page 51: ...nnement m dical Puissance de sortie 2 x 150 W 50 Ohm Fusible de l appareil Courbe temps courant Pouvoir de coupure Forme T8 AH 250 V Action retard e T H 1 500 A 5 mm x 20 mm Fr quence de fonctionne me...

Page 52: ...13 Conexi n hembra de red 14 Placa de identificaci n 15 Ranuras de ventilaci n S mbolos en el producto y envase Atenci n Seguir las indicaciones de seguridad importantes como advertencias y medidas d...

Page 53: ...nstrucciones de manejo El cirujano se responsabilizar de realizar la intervenci n quir rgica de forma adecuada El cirujano deber dominar tanto la teor a como la pr ctica de las t c nicas quir rgicas r...

Page 54: ...e acumulan l quidos inflamables bajo el paciente o en cavidades cor porales p ej vagina Antes de utilizar el gene rador AF eliminar cualquier l quido Asegurarse de que no hay ning n gas end geno que p...

Page 55: ...ara su uso en la ligadura coagula ci n de trompas El generador AF Lektrafuse est autorizado para ser utilizado en la cirug a card aca tipo CF El generador AF Lektrafuse ha sido dise ado para ser utili...

Page 56: ...ra la prevenci n de explo siones e incendios Nota La seguridad del usuario y del paciente depende entre otras cosas del per fecto estado del cable de red y sobre todo de que el conducto de puesta a ti...

Page 57: ...autotest aparecer un mensaje de fallo en el indicador 5 Fig 4 Conexi n del pedal La conexi n del pedal GN201 es opcional Tanto el conector macho como la conexi n de pedal 3 van provistos de un punto...

Page 58: ...or medio del pulsador CONECTAR DESCONECTAR 12 Todos los polos del aparato quedan desconectados de la red el ctrica Desenchufar el cable de red El aparato est desconectado por completo de la red el ctr...

Page 59: ...generales Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quir rgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz provocando da os por corrosi n Por esa raz n no deber an transcurrir m s de...

Page 60: ...izar nunca el producto ATENCI N Peligro de da ar el producto debido al uso de des infectantes agentes de limpieza incorrectos Utilizar nicamente desinfectantes agentes de limpieza autorizados para la...

Page 61: ...e encuentran todos los documentos necesarios 6 1 Control t cnico de seguridad Someter el aparato a un control t cnico de seguridad una vez al a o El inspector documentar los resultados de la supervisi...

Page 62: ...601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2...

Page 63: ...ciclo AF adicional permite realizar un sellado normal puede sec cionarse el vaso y abrirse y retirarse el instrumento Si vuelve a producirse un fallo regrasp no seccionar el vaso abrir el ins trumento...

Page 64: ...e se caliente el generador No desconectar el generador durante el calentamiento C digo de aver as Mensaje de aver a Significado Subsanaci n E001 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Releas...

Page 65: ...aci n F001 Fallo de software del generador AF Apagar el generador AF esperar 5 s encender el generador AF F002 Fallo de dosis del generador AF Apagar el generador AF esperar 5 s encender el generador...

Page 66: ...ctamente en la conexi n de red 13 del generador AF Comprobar que el cable de red est enchufado a una fuente de electricidad que funcione Comprobar que el pulsador CONECTAR DESCONECTAR 12 del generador...

Page 67: ...Potencia de salida 2 x 150 W a 50 Ohm Fusible del aparato Caracter stica tiempo corriente Capacidad de ruptura Construcci n T8 AH 250 V T temporizado H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frecuencia de trabajo AF 46...

Page 68: ...OFF ON 13 Presa entrata di rete 14 Targhetta di omologazione 15 Feritoie di ventilazione Simboli del prodotto e imballo Attenzione Attenersi alle importanti indicazioni sulla sicurezza nonch alle avv...

Page 69: ...di qualsiasi intervento chirurgico Il chirurgo responsabile della corretta esecuzione dell intervento chi rurgico Il chirurgo deve padroneggiare sia la teoria sia la pratica delle tecniche operatorie...

Page 70: ...trollare che sotto al paziente o nelle cavit corporee ad es in vagina non si accumulino liquidi combustibili Prima di usare il generatore HF asciugare tutti i liquidi Assicurarsi che non siano present...

Page 71: ...ktrafuse non adatto per essere utilizzato per la steri lizzazione e coagulazione di tubi Il generatore HF Lektrafuse approvato per interventi al cuore tipo CF Il generatore HF Lektrafuse destinato all...

Page 72: ...ionali antincendio ed antideflagrazione Nota La sicurezza dell utente e del paziente dipende tra l altro dall integrit della linea di alimentazione da rete e in particolare dall integrit del collega m...

Page 73: ...nostica appare sul display 5 il messaggio Attach Instrument Se il test di autodiagnostica fallisce viene trasmesso un messaggio di errore sul display 5 Fig 4 Collegamento del pedale Il collegamento de...

Page 74: ...viene visualizzata la modalit operativa attiva La modalit operativa attiva pu essere visualizzata attivando il tasto Selezione modalit MODE 2 Nota La modalit Plus pu essere distinta dalla modalit STAN...

Page 75: ...tranet B Braun eIFU all indirizzo eifu bbraun com Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato stato eseguito nel container per sterilizzazione Aesculap 5 2 Avvertenze generali Eventuali resid...

Page 76: ...solo manual mente Non sterilizzare mai il prodotto ATTENZIONE Danni al prodotto causati da detergenti disinfet tanti non idonei Usare detergenti disinfettanti ammessi per la disinfezione delle superfi...

Page 77: ...ersonale autoriz zato In caso di necessit sono a disposizione gli schemi elettrici e il manuale di servizio in cui si trovano tutte le documentazioni necessarie 6 1 Controllo tecnico di sicurezza I co...

Page 78: ...01 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 20...

Page 79: ...imosso lo strumento pu essere aperto e rimosso Se si verifica nuovamente un errore Regrasp non rimuovere il vaso aprire lo strumento e togliere il vaso sigillato manualmente con una forbice chirurgica...

Page 80: ...re non deve spegnersi durante il riscaldamento Codice di inconveniente Messaggio di inconveniente Significato Rimedio E001 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Release Instrument RF ON But...

Page 81: ...tendere 5 s accendere il generatore HF F002 Errore di dosaggio del generatore HF Spegnere il generatore HF attendere 5 s accendere il generatore HF F003 Errore hardware Spegnere il generatore HF atten...

Page 82: ...arsi che il cavo di rete sia collegato ad una forte di corrente funzionante Assicurarsi che l interruttore di rete OFF ON 12 del generatore HF sia in posizione Rete ON Verificare il fusibile nel porta...

Page 83: ...Ohm Fusibile dell apparecchio Caratteristica tempo cor rente Potere di apertura Forma costruttiva T8 AH 250 V T ad azione ritardata H 1 500 A 5 mm x 20 mm Frequenza di funziona mento HF 460 kHz 1 Qua...

Page 84: ...rruptor de rede DESLIGAR LIGAR 13 Tomada de alimenta o de rede 14 Placa de identifica o 15 Ranhuras de ventila o S mbolos existentes no produto e embalagem Cuidado Ter em aten o as indica es relaciona...

Page 85: ...cu o correta de toda a interven o cir rgica O cirurgi o dever dominar tanto na teoria como na pr tica as t cni cas cir rgicas reconhecidas Transportar o produto apenas na embalagem original Antes da u...

Page 86: ...cirurgia de alta frequ ncia Assegurar que nenhuns l quidos inflam veis se concentram por baixo do doente ou em cavida des do corpo p ex vagina Antes de utilizar o gerador de alta frequ ncia limpar tod...

Page 87: ...ica o na esteriliza o coagula o de tubos O gerador de AF Lektrafuse est permitido para utiliza o no cora o tipo CF O gerador de AF Lektrafuse destina se ao funcionamento e armazena mento em recintos f...

Page 88: ...ntra inc ndios e explos es aplic veis a n vel nacional Nota A seguran a do utilizador e do doente depende entre outras coisas de uma rede intacta e em particular de uma liga o correcta do condutor de...

Page 89: ...O aparelho executa um auto teste ver Teste permanente durante o funcionamento Se n o estiver ligado nenhum instrumento ap s o auto teste surge na indica o 5 a mensagem Attach Instrument Se o auto tes...

Page 90: ...tivo n o exibido O modo operacional ativo pode ser exibido premindo o bot o de sele o do modo operacional MODE 2 Nota O modo Plus pode ser diferenciado do modo Standard atrav s da frequ ncia mais elev...

Page 91: ...B Braun eIFU em eifu bbraun com O m todo homologado de esteriliza o a vapor foi efectuado no Aesculap sistema de contentor de esteriliza o 5 2 Informa es gerais As incrusta es ou res duos da interven...

Page 92: ...ca esterilizar o produto CUIDADO Perigo de danos no produto no caso de utiliza o de produtos de limpeza desinfec o inadequados Usar apenas produtos de limpeza desinfec o admitidos para a limpeza de su...

Page 93: ...e o manual de assis t ncia onde se encontram todos os documentos necess rios 6 1 Controlo t cnico da seguran a Os controlos t cnicos de seguran a t m de ser realizados uma vez por ano O inspector doc...

Page 94: ...601 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2...

Page 95: ...o vaso pode ser separado o instrumento aberto e removido Caso volte a ocorrer um erro Regrasp n o separar o vaso sangu neo abrir o instrumento e separar o vaso selado manualmente com uma tesoura cir r...

Page 96: ...ante o aquecimento C digo de avaria Mensagem de avaria Significado Resolu o E001 ERROR E001 Erro no Bot o de ativa o de AF no ins trumento Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrumen...

Page 97: ...esligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F002 Erro de dosagem do gerador de AF Desligar o gerador de AF aguardar 5 s ligar o gerador de AF F003 Erro de hardware Desligar o gerador de...

Page 98: ...de est corretamente inserido na tomada de rede 13 do gerador de AF Assegurar que o cabo de rede est ligado a uma fonte de alimenta o que funcione Assegurar que o interruptor de rede DESLIGAR LIGAR 12...

Page 99: ...iliza o em Ambientes cir rgicos Pot ncia de sa da 2 x 150 W em 50 Ohm Fus vel do aparelho Caracter stica tempo cor rente Capacidade de ruptura Modelo T8 AH 250 V T de ac o lenta H 1 500 A 5 mm x 20 mm...

Page 100: ...ar voeding AAN UIT 13 Ingang voeding 14 Typeplaatje 15 Ventilatiesleuf Symbolen op het product en verpakking Waarschuwing Belangrijke veiligheidsgerelateerde richtlijnen zoals waarschuwingen en voorzo...

Page 101: ...rurg is verantwoordelijk voor de juiste uitvoering van de opera tieve ingreep De chirurg moet zowel de theoretische als praktische erkende operatie technieken beheersen Transporteer het product alleen...

Page 102: ...oplosmiddelen worden gebruikt vergewis u ervan dat deze stoffen verdampt zijn voordat met de HF chirurgie wordt begonnen Zorg ervoor dat er zich geen brandbare vloei stoffen onder de pati nt of in lic...

Page 103: ...j de buisjesste rilisatie buisjescoagulatie voor sterilisatie De Lektrafuse HF generator is toegelaten voor gebruik bij het hart type CF De Lektrafuse HF generator bedoeld voor gebruik en opslag in ge...

Page 104: ...ale voorschriften voor brand en explosiepreventie Opmerking Voor de veiligheid van de gebruiker en de pati nt is een intacte netaanslui ting meer bepaald een intacte correct aangesloten aardleiding cr...

Page 105: ...chijnt na de zelftest in het venster 5 de melding Attach Instrument Als de zelftest mislukt ver schijnt een foutmelding op het venster 5 Afb 4 Voetpedaal aansluiten De aansluiting van het voetpedaal G...

Page 106: ...s kan worden weergegeven door de knop stand selecteren MODE 2 in te drukken Opmerking De Plus modus kan door de hogere frequentie van de pieptoon tijdens de HF afgifte worden onderscheiden van de Stan...

Page 107: ...voorbereiding en materiaalcompatibili teit ook B Braun eIFU op eifu bbraun com Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap steriele containersysteem uitgevoerd 5 2 Algemene aanwijzin...

Page 108: ...ig Het product nooit steriliseren VOORZICHTIG Beschadiging van het product door gebruik van ver keerd reinigings desinfectiemiddel Gebruik uitsluitend een toegestaan reinigings desinfectiemiddel voor...

Page 109: ...hiervoor de schakelschema s en de servicehandleiding met alle benodigde documenten ter beschikking gesteld 6 1 Veiligheidstechnische controle De veiligheidstechnische controle moet eenmaal per jaar w...

Page 110: ...N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 I...

Page 111: ...vat gescheiden en het instrument geopend en verwijderd wor den Indien opnieuw een regrasp fout optreedt moet u het vat niet schei den maar het instrument openen en het gelaste vat handmatig met een ch...

Page 112: ...dens het warmdraaien niet uit Storingscode Storingsmelding Betekenis Oplossing E001 ERROR E001 Fout knop HF activering op instrument Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Knop...

Page 113: ...generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen F002 Dosisfout van de HF generator HF generator uitschakelen 5 sec wachten HF generator weer inschakelen F003 Hardwarefout HF generat...

Page 114: ...n functionerende stroombron is aangesloten Zorg ervoor dat de schakelaar voeding AAN UIT 12 van de HF generator in de stand voeding AAN staat Controleer de zekering in het zekeringvak en vervang deze...

Page 115: ...gebruik in een medische omgeving Uitgangsvermogen 2 x 150 W op 50 Ohm Apparaatbeveiliging Tijd stroom karakteristiek Afschakelvermogen Constructietype T8 AH 250 V T traag H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF bed...

Page 116: ...tare n t FR N TILL 13 N ting ngsdosa 14 Typbricka 15 Ventilations ppningar Symboler p produktet och f rpackning Obs F lj de viktiga s kerhetsrelaterade anvisningarna i bruksanvisningen till exempel va...

Page 117: ...urgiska ingrepp finns inte beskrivna i denna bruksanvisning Operat ren b r ansvaret f r att det operativa ingreppet utf rs korrekt Operat ren m ste beh rska de erk nda operationsteknikerna b de teo re...

Page 118: ...sinficerings och l sningsmedel anv nds Kontrollera att dessa mnen avdunstat innan h gfrekvenskirurgi anv nds S kerst ll att det inte samlats br nnbara v ts kor under patienten eller i kroppsh lor t ex...

Page 119: ...mplig f r anv ndning vid tubsterilise ring tubkoagulering f r sterilisering Lektrafuse HF generatorn r godk nd f r anv ndning p ppet hj rta typ CF Lektrafuse HF generator r avsett f r anv ndning och...

Page 120: ...rens och patientens s kerhet r bl a beroende av en intakt inkom mande n tledning s rskilt av en intakt skyddsledarkoppling Om skyddsle darkopplingar r defekta eller saknas uppt cks detta ofta inte ome...

Page 121: ...nt p displayen 5 efter sj lvtestet Om sj lvtestet misslyckas visas ett felmeddelande p displayen 5 Fig 4 Anslut fotpedalen Anslutningen av fotpedalen GN201 r option P fotpedalens stickkontakt och p fo...

Page 122: ...va drifts ttet Det aktiva drifts ttet kan visas genom att knappen f r val av drifts tt MODE 2 trycks in Tips Plus l get kan s rskiljas genom att pipet som avges vid HF uts ndning har en h gre frekvens...

Page 123: ...B Braun eIFU p eifu bbraun com Den validerade ngsteriliseringsmetoden genomf rdes i Aesculap steril container systemet 5 2 Allm nna anvisningar Fasttorkade resp fixerade OP rester kan f rsv ra reng ri...

Page 124: ...odukten manuellt Sterilisera aldrig produkten OBSERVERA Risk f r att produkten skadas genom ol mpliga reng rings desinfektionsmedel Anv nd reng rings desinfektionsmedel som r till tna f r reng ring av...

Page 125: ...ktoriserad personal Vid behov st lls kopplingsschema och servicemanualen till f rfogande d r alla n dv ndiga underlag finns 6 1 S kerhetsteknisk kontroll S kerhetstekniska kontroller skall genomf ras...

Page 126: ...1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007...

Page 127: ...ch instrumentet ppnas och tas bort Om ett Regrasp fel intr ffar f r k rlet inte delas ppna instrumentet och dela det f rseglade k rlet manuellt med en kirurgisk sax Kontrol lera att hemostasen r korre...

Page 128: ...ningen St rningskod St rningsmeddelande Betydelse tg rd E001 ERROR E001 Instrument HF aktiveringsknapp har ett fel Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Knappen HF aktivering...

Page 129: ...i 5 sekunder och sl p den igen F002 Doseringsfel p HF generatorn St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den igen F003 H rdvarufel St ng av HF generatorn v nta i 5 sekunder och sl p den ige...

Page 130: ...nslutningen 13 p HF generatorn Kontrollera att n tkabeln r ansluten till en fungerande str mk lla Se till att str mbrytaren FR N TILL 12 p HF generatorn r i l get TILL Kontrollera s kringen i s krings...

Page 131: ...milj Uteffekt 2 x 150 W till 50 Ohm Apparats kring Tid str m karakteristik Brytf rm ga Konstruktion T8 AH 250 V T tr g H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF driftsfrekvens 460 kHz 1 kvasi sinus Driftart Int 10 s...

Page 132: ...130 ru Aesculap Lektrafuse 1 2 MODE 3 4 5 6 7 8 Caiman Lektrafuse 9 10 11 2 12 13 14 15 2002 96 EG WEEE CF 93 42 LOT QTY...

Page 133: ...Lektrafuse 136 4 1 136 4 2 138 4 3 138 5 138 5 1 138 5 2 138 5 3 139 5 4 139 5 5 139 5 6 140 5 7 140 5 8 140 6 140 6 1 140 7 142 7 1 142 7 2 143 7 3 143 7 4 144 7 5 145 7 6 145 7 7 145 8 145 9 146 10...

Page 134: ...132 ru Aesculap IEC VDE 1 1 IEC VDE Lektrafuse H Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse Caiman Lektrafuse Lektrafuse Lektrafuse...

Page 135: ...133 ru Lektrafuse Lektrafuse 12 Lektrafuse 2 2 1 Lektrafuse 2 2 Caiman Lektrafuse GN200 TA022414 TA022130 1 1 5 5 4 0 8...

Page 136: ...134 ru 2 3 Lektrafuse 7 Caiman Lektrafuse CF Lektrafuse Lektrafuse 2 4 Lektrafuse Lektrafuse Standard Plus 2 5 3 1 3 1 2 F001 3 1 2 1 3 3 3 E001 3 3 2 480 1 480 Standard 1 8 Plus 2 8 3 530 1 2...

Page 137: ...135 ru 2 6 Lektrafuse 5 Performing Self Test Lektrafuse 5 1 2 7 2 Caiman 5 2 8 Up Lektrafuse Up 200 3 Aesculap AG GK535 4 TA008205 0 8 Lektrafuse 10 15 Caiman...

Page 138: ...136 ru 3 1 4 Lektrafuse 4 1 Lektrafuse Caiman Lektrafuse Lektrafuse 100 240 12 13 Lektrafuse 12 9 Lektrafuse Caiman 5 Attach Instrument 5 3 GN201 3 4 3 Lektrafuse 5 3 Footswitch attached BF CF...

Page 139: ...137 ru 5 5 3 Footswitch removed 6 Lektrafuse Caiman 8 7 8 7 5 Ready to Seal 8 Lektrafuse MODE 2 Standard Plus 9 10 Regrasp MODE 2 Plus Standard 12...

Page 140: ...138 ru 4 2 Lektrafuse Lektrafuse 12 9 12 4 3 Caiman 5 Sealing in Progress 11 Lektrafuse 12 Lektrafuse Lektrafuse Caiman Lektrafuse 5 5 1 Aesculap https extranet bbraun com 5 2 6 45 C...

Page 141: ...139 ru VAH FDA CE pH 8 www a k i org Rote Brosch re 5 3 6 5 4 5 5...

Page 142: ...140 ru 5 6 I 5 7 Lektrafuse 5 8 6 Lektrafuse 6 1 B Braun Aesculap T C F t I 1 Meliseptol Rapid 50 1 10 C Lektrafuse 1...

Page 143: ...x 0 3 at 0 2 A IE 1 N S F Imax 0 50 mA Imax 1 00 mA IE 1 N S F Imax 0 10 mA Imax 0 50 mA IEC 1 N S F Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA IE Imax 1 00 mA IEC Imax 0 05 mA IE 2 2 2009 Imax 122 mA IEC 500V DC Rmin...

Page 144: ...R OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids REGRASP I...

Page 145: ...RROR E001 InstrumentHFactivationButtonError Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Lektrafuse E002 ERROR E002 Instrument Error Remove and reattach OR Remove and replace instrum...

Page 146: ...144 ru 7 4 6 Lektrafuse 5 Lektrafuse B Braun Aesculap F001 5 F002 5 F003 5 F004 5 F005 F006 MODE 2 5 MODE 2 F007 5 F008 5 F009 5...

Page 147: ...404 G T 8 A H 1500 A 11 11 11 13 8 B Braun Aesculap Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1601 Fax 49 7461 14 939 E Mail ats aesculap de 13 12...

Page 148: ...951R TE676 1 TE780 1 5 TE730 5 GK535 4 TA008205 0 8 PL718SU Caiman Lektrafuse PL719SU PL720SU PL721SU PL722SU PL723SU 021404 GN200 Lektrafuse IIb 100 240 6 7 A 2 8 A 50 60 IEC DIN EN 60601 1 I IEC DIN...

Page 149: ...147 ru 700 3 000 Lektrafuse 11 B Braun Aesculap Lektrafuse 2 1 7 2790 2010 15 Lektrafuse Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany 78532 Extranet PDF...

Page 150: ...tkami 12 S ov sp na VYP ZAP 13 S ov vstupn z suvka 14 Typov t tek 15 V trac dr ky Symboly na produktu a na balen Pozor Respektujte d le it bezpe nostn daje jako jsou varovn upozorn n a bezpe nostn opa...

Page 151: ...za te n ky V eobecn rizika chirurgick ho v konu nejsou v tomto n vodu k pou it pops na Operat r odpov d za dn proveden opera n ho v konu Operat r mus teoreticky i prakticky zvl dat uzn van opera n te...

Page 152: ...esinfek n ch prost edk a rozpou t del Zajist te aby se tyto l tky p ed pou it m VF chirurgie odpa ily Zajist te aby nedo lo k hromad n ho lav ch kapalin pod pacientem nebo v t lesn ch duti n ch nap ve...

Page 153: ...pou it p i sterilizaci koagulaci vej covod VF gener tor Lektrafuse je povolen k pou v n na srdci typ CF VF gener tor Lektrafuse je ur en k pou it a skladov n v hradn v uzav e n ch prostor ch 2 4 Zp so...

Page 154: ...po rem a v buchem Upozorn n Bezpe nost u ivatele a pacienta z vis mimo jin na neporu en m s ov m p vodu a neporu en m spojen s ochrann m vodi em Vadn nebo neexis tuj c spojen s ochrann m vodi em se a...

Page 155: ...5 hl en Attach Instrument Pokud se samotestov n nezda zobraz se na displeji 5 chybov hl en Obr 4 P ipojen no n ho ovlada e P poj no n ho ovlada e GN201 je voliteln Na z str ce no n ho ovlada e a na p...

Page 156: ...hyb Regrasp se aktivn re im provozu nezobraz Aktivn re im provozu lze zobrazit stiskem tla tka re imu provozu MODE 2 Upozorn n Re im Plus lze rozli it od re imu Standard podle vy ho kmito tu p pnut p...

Page 157: ...eifu bbraun com Validovan postup parn sterilizace byl proveden v syst mu steriliza n ho kontejneru Aesculap 5 2 V eobecn pokyny Zaschl resp ulp n zbytky po operaci mohou i t n zkomplikovat resp elimin...

Page 158: ...ujte pouze ru n Produkt nikdy nesterilizujte POZOR Nebezpe po kozen produktu v d sledku pou it nevhodn ho ist c ho dezinfek n ho prost edku K i t n ploch pou vejte povolen ist c dezin fek n prost edky...

Page 159: ...eby k tomu budou poskytnuta sch mata zapojen a servisn p ru ka kde nalez nete ve ker pot ebn podklady 6 1 Technicko bezpe nostn kontrola Technicko bezpe nostn kontroly je nutno prov d t jedenkr t ro n...

Page 160: ...1 1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 200...

Page 161: ...c vu odd lit n stroj otev t a odstranit Pokud se znovu vyskytne chyba Regrasp nebo se c va se neodd l ote v ete n stroj a uzav enou c vu odd lte ru n chirurgick mi n kami Dbejte p itom na spr vnou he...

Page 162: ...v n nevyp nejte K d poruchy Hl en poruchy V znam Odstran n E001 ERROR E001 Chyba tla tka aktivace VF Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Tla tko Aktivace VF na p stroji sti...

Page 163: ...gener tor op t zapn te F002 Chyba d vky VF gener toru VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t zapn te F003 Chyba hardwaru VF gener tor vypn te vy kejte 5 sekund a VF gener tor op t...

Page 164: ...unut do s ov ho p ipoje VF p stroje 13 Zajist te aby byl s ov kabel p ipojen k funk n mu proudov mu zdroji Zkontrolujte zda je s ov vyp na 12 VF gener toru v poloze ZAP Zkontrolujte pojistky v odd le...

Page 165: ...n ho ovlada e Bezpe n v i vzn cen dle IEC DIN EN 60601 povolen k pou it v zdravotnick m prost ed V stupn v kon 2 x 150 W na 50 Ohm Pojistka p stroje Charakteristika as proud Sp nac schopnost Typ kons...

Page 166: ...i 12 Wy cznik zasilania 13 Wej cie sieciowe 14 Tabliczka znamionowa 15 Szczeliny wentylacyjne Symbole na produkcie i opakowaniu Ostro nie Post powa zgodnie z wa nymi informacjami doty cz cymi bezpiecz...

Page 167: ...h z zabiegami chirurgicznymi Lekarz operuj cy odpowiada za prawid owe wykonanie zabiegu opera cyjnego Lekarz operuj cy musi posiada teoretyczn wiedz oraz praktyczne umiej tno ci w zakresie przyj tych...

Page 168: ...wysokich cz stotliwo ci Nale y si upewni e palne substancje nie zbie raj si pod cia em pacjenta lub w jamach cia a np w pochwie Przed zastosowaniem genera tora pr du wysokiej cz stotliwo ci nale y zet...

Page 169: ...F Lektrafuse nale y stosowa i przechowywa w pomieszcze niach zamkni tych 2 4 Zasada dzia ania Generator HF Lektrafuse GN200 sterowany jest za pomoc mikroprocesora i i przetwarza napi cie zasilania na...

Page 170: ...h ochrony przeciwpo arowej i przeciwwybuchowej Notyfikacja Bezpiecze stwo u ytkownika i pacjenta zale ne jest mi dzy innymi od sprawno ci zasilania sieciowego w szczeg lno ci od poprawno ci dzia a nia...

Page 171: ...cz instrument W przypadku niepowodze nia samoczynnego testu na wy wietlaczu 5 wy wietli si komunikat b du Rys 4 Pod czenie sterownika no nego Pod czenie stertownika no nego GN201 jest opcjonalne Na w...

Page 172: ...e jest pokazywany Aktywny tryb pracy mo na wy wietli naciskaj c przycisk wyboru trybu pracy MODE 2 Notyfikacja Tryb pracy Plus mo na odr ni po wy szej cz stotliwo ci d wi ku podczas generowania pr du...

Page 173: ...jczego Notyfikacja Aktualne informacje dotycz ce przygotowania i tolerancji materia owej patrz r wnie B Braun eIFU na stronie eifu bbraun com Sterylizacj w oparciu o walidowan metod przeprowadzono w s...

Page 174: ...wanie niew a ciwych rodk w czyszcz cych dezynfekcyjnych mo e doprowadzi do uszko dzenia produktu Do czyszczenia powierzchni stosowa tylko rodki czyszcz ce dezynfekcyjne dopuszczonego typu zgodnie z za...

Page 175: ...do tego celu udost pnia si schematy elektryczne oraz instrukcj serwisowania w kt rej znajduj si wszystkie niezb dne dokumenty 6 1 Kontrola bezpiecze stwa technicznego Przegl d techniczny urz dzenia na...

Page 176: ...1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007...

Page 177: ...wego cyklu HF Je eli dodatkowy cykl HF doprowadzi do normalnego zamkni cia naczynie mo na oddzieli a instrument otworzy i usun W przypadku ponownego wyst pienia b du Regrasp nie oddziela naczynia otwo...

Page 178: ...ania Kod zak ce nia Komunikat o zak ceniu Znaczenie Spos b usuni cia E001 ERROR E001 B d przycisku aktywacji instrumentu wysokiej cz stotliwo ci Release Instrument RF ON Button Remove and reattach ins...

Page 179: ...erator pr du wysokiej cz stotliwo ci odcze ka 5 s ponownie w czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci F003 B d sprz towy Wy czy generator pr du wysokiej cz stotliwo ci odcze ka 5 s ponownie w czy g...

Page 180: ...upewni e kabel zasilaj cy pod czony jest do poprawnie dzia aj cego r d a pr du Nale y si upewni e przycisk zasilania 12 generatora pr du wysokiej cz stotliwo ci jest w pozycji aktywnej Sprawdzi bezpi...

Page 181: ...otliwo 50 60 Hz Klasaochronno ci zgodnie z EC DIN EN 60601 1 I Obw d pr dowy sterow nika no nego Przeciwzap onowy wg IEC DIN EN 60601 dopuszczony do u ytku w otoczeniu medycznym Moc wyj ciowa 2 x 150...

Page 182: ...12 Sie ov vyp na VYP ZAP 13 Dierka vstupu sie ov ho nap jania 14 t tok s ozna en m typu zariadenia 15 Vetracie otvory Symboly na obale v robku Pozor Dbajte na d le it daje spojen s bezpe nos ou ako s...

Page 183: ...izik chirurgick ho z sahu v tomto n vode na pou vanie nie s pop san Chirurg je zodpovedn za odborn vykonanie operat vneho z sahu Chirurg mus ovl da osved en opera n techniky teoreticky aj prak ticky V...

Page 184: ...urgie Zabezpe te aby sa pod pacientom alebo v teles n ch dutin ch napr vag ne nenazbierali hor av kvapaliny E te pred pou it m VF gener tora utrite v etky kvapaliny Zabezpe te aby neboli pr tomn iadne...

Page 185: ...pri steriliz cii vaj kovo dov koagul cii vaj kovodov na steriliz ciu VF gener tor Lektrafuse je povolen na pou itie na srdci typ CF VF gener tor Lektrafuse je ur en na prev dzku a skladovanie v uzavre...

Page 186: ...d v buchom Ozn menie Bezpe nos pou vate a a pacienta z vis okrem in ho od intaktn ho sie o v ho vstupu predov etk m od intaktn ho spojenia ochrann ho vodi a Spojenia ochrann ho vodi a ktor s chybn ale...

Page 187: ...u sa na displeji 5 zobraz hl senie Attach Instrument pripoj n stroj Ak autotest zlyh vyd sa chybov hl senie na displeji 5 Obr 4 Pripojenie ped la Pripojenie ped la GN201 je volite n pr slu enstvo Na k...

Page 188: ...11 Ozn menie Pri chybe REGRASP sa akt vny prev dzkov re im neuk e Akt vny pre v dzkov re im mo no zobrazi stla en m tla idla vo by prev dzkov ho re imu MODE 2 Ozn menie Re im Plus sa d odl i od re im...

Page 189: ...Braun eIFU pod odkazom eifu bbraun com Validovan proces parnej steriliz cie sa uskuto nuje v Aesculap Sterilcon tainer System 5 2 V eobecn pokyny Prischnut resp fixovan OP zvy ky m u istenie z a i res...

Page 190: ...ikujte len manu lne V robok nikdy nesterilizujte UPOZORNENIE Po kodenie v robku v d sledku nespr vneho istia ceho dezinfek n ho prostriedku Na istenie povrchu pou va schv len is tiaci dezinfek n prost...

Page 191: ...reby sa k dispoz cii poskytn sch my zapojenia a servisn pr ru ka v ktor ch sa nach dzaj v etky potrebn podklady 6 1 Bezpe nostno technick kontrola Bezpe nostnot technick kontroly sa musia vykona aspo...

Page 192: ...1 N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007...

Page 193: ...ieva oddeli a n stroj otvori a odstr ni Ak znovu d jde k chybe Regrasp cievu neodde te otvorte n stroj a uzavret cievu odde te ru ne chirurgick mi no nicami D vajte si pri tom pozor na spr vnu hemost...

Page 194: ...evyp najte gener tor po as f zy ohrievania K d poruchy Hl senie poruchy V znam Odstr nenie E001 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach ins...

Page 195: ...apnite F002 Chyba d vkovania VF gener tora Vypnite VF gener tor po kajte 5 sek nd a znovu VF gene r tor zapnite F003 Chyba hardv ru Vypnite VF gener tor po kajte 5 sek nd a znovu VF gene r tor zapnite...

Page 196: ...e ovej z suvky 13 VF gener tora Zabezpe te aby sie ov k bel bol pripojen na funguj ci zdroj pr du Zabezpe te aby sie ov vyp na VYP ZAP 12 VF genr tora bol v polohe ZAP Skontrolujte a pr padne vyme te...

Page 197: ...bvod ped la Chr nen pred vznieten m pod a IEC DIN EN 60601 pr pustn pre pou itie v medi c nskom prostred V stupn v kon 2 x 150 W na 50 Ohm Poistky zariadenia Charakteristika asu a pr du Kapacita zapoj...

Page 198: ...ebeke KAPALI A IK alteri 13 ebeke giri burcu 14 Tip etiketi 15 Havaland rma yar r n ve ambalaj zerindeki simgeler Dikkat Kullan m k lavuzundaki uyar bilgileri ve dikkat tedbir leri gibi g venlik ile...

Page 199: ...usule uygun ger ekle tirilmesinin sorumlulu u cerraha aittir Cerrah hem teorik hem de pratik olarak kabul g ren operasyon teknik lerine hakim olmak zorundad r r n sadece orijinal kartonda ta y n r n...

Page 200: ...maddeler kullan lmal d r ayet yan c temizlik dezenfeksiyon ve z c maddeler kullan l yorsa HF cerrahisi kullan lma dan nce bu maddelerin buharla m oldu u garanti edilmi olmal d r Hastan n alt nda veya...

Page 201: ...na y nelik t p koag lasyonunda kullan m i in uygun de ildir Lektrafuse HF jenerat r kalpteki uygulama i in onayl d r tip CF Lektrafuse HF jenerat r i letim ve kapal alanda depolama i in tasarlan m t r...

Page 202: ...ng n ve patlama emniyeti ile ilgili kurallar Not Kullan c n n ve hastan n g venli i elektrik ebeke ba lant s n n zel olarak da topraklama iletkeninin i lerli ine ba l d r Topraklama iletkeni ba lant l...

Page 203: ...atik testten sonra g stergede 5 Ekipman ekle bildirimi belirir Otomatik test ba ar s z olursa g stergede 5 bir hata bildirimi verilir ekil 4 Ayak pedal n n ba lanmas Ayak pedal n n GN201 ba lant s ops...

Page 204: ...m t r g sterilmez Etkin i letim t r i letim t r se im d mesine MOD 2 bas larak g sterilebilir Not Plus modu Standard moddan HF k s ras nda bip sesinin daha y ksek frekans ile ay rt edilebilir letim d...

Page 205: ...Do rulanan buharla sterilizasyon prosed r Aesculap Steril Konteyner Sis teminde yap lm t r 5 2 Genel uyar lar Kurumu veya yap m OP kal nt lar temizli i zorla t rabilir i e yaramaz hale getirebilir ve...

Page 206: ...n sterilize etmeyiniz D KKAT Uygun olmayan temizleme dezenfeksiyon maddeleri nedeniyle r nde hasar tehlikesi retici bilgilerine uygun olarak y zey temizli i i in izin verilen temizlik dezenfeksiyon ma...

Page 207: ...ekle tirilir htiya durumunda i lerinde gerekli olan t m belgelerin bulundu u devre planlar ve servis k lavuzu temin edilir 6 1 G venlik kontrol G venlik kontrolleri y lda bir kere ger ekle tirilmelidi...

Page 208: ...N C S F C Imax 0 01 mA Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 I...

Page 209: ...r ayr la bilir ekipman a l p kar labilir E er tekrar bir Regrasp hatar meydana gelirse damar ay rmay n ekip man a n ve kapat lan damar manuel olarak cerrahi bir makas ile ay r n Bu esnada do ru hemost...

Page 210: ...ay n Hata kodu Hata bildirimi Anlam z m E001 ERROR E001 IHF ekipman aktivasyon butonu hatas Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument Ekipman HF jenerat r ne ba lan rken ekipmanda...

Page 211: ...t r n F002 HF jenerat r n n doz hatas HF jenerat r n kapat n 5 saniye bekleyin HF jenerat r n al t r n F003 Donan m hatas HF jenerat r n kapat n 5 saniye bekleyin HF jenerat r n al t r n F004 HF jene...

Page 212: ...nda 13 do ru tak l oldu undan emin olun ebeke kablosunun al an bir ak m kayna nda ba l oldu undan emin olun HF jenerat r n n ebekeyi KAPATMA A MA alterinin 12 ebeke A IK konumunda oldu un dan emin olu...

Page 213: ...ma emniyetlidir t bbi evredeki kullan mlar i in onayl d r k g c 50 om da 2 x 150 W Cihaz sigortas Zaman ak m karakteristi i alter kapasitesi Yap tipi T8 AH 250 V T a r H 1 500 A 5 mm x 20 mm HF i leti...

Page 214: ...212 el Aesculap Lektrafuse GN200 1 HF ON 2 MODE 3 4 Regrasp 5 6 7 8 9 ON 10 11 2 12 ON OFF 13 14 15 2002 96 E Regrasp BF LOT...

Page 215: ...1 216 4 2 218 4 3 218 5 219 5 1 219 5 2 219 5 3 219 5 4 220 5 5 220 5 6 221 5 7 221 5 8 221 6 221 6 1 221 7 223 7 1 Regrasp 223 7 2 224 7 3 224 7 4 225 7 5 226 7 6 226 7 7 226 8 226 9 227 10 227 10 1...

Page 216: ...214 el 1 1 IEC VDE KIN YNO POEI O OIH H PO OXH PO OXH KIN YNO KIN YNO ON OFF KIN YNO POEI O OIH H POEI O OIH H...

Page 217: ...N200 7 mm Lektrafuse Lektrafuse CF Lektrafuse 2 4 Lektrafuse GN200 Lektrafuse GN200 Plus 2 5 GN200 TA022414 TA022130 3 1 3 KHz 1 2 KHz F001 REGRASP 3 1 2 KHz 1 3 KHz Regrasp 3 3 KHz E001 3 3 KHz 2 480...

Page 218: ...Performing Self Test 1 5 2 7 2 Caiman 12 mm Seal Cut 3 Caiman 5 mm Seal Cut 2 8 Up GN200 Up 200 V 3 Aesculap GK535 4 m TA008205 0 8 m 10 cm 15 cm 3 1 4 Lektrafuse GN200 4 1 POEI O OIH H POEI O OIH H K...

Page 219: ...217 el CAIMAN Lektrafuse GN200 100 V 240 V ON OFF 12 13 ON OFF 12 ON 9 5 Attach Instrument 5 4 GN201 3 5 3 5 3 Footswitch attached 6 5 3 Footswitch removed 7 KIN YNO ON OFF...

Page 220: ...218 el Seal CutCAIMAN Lektrafuse GN200 8 8 8 7 5 Ready to Seal 9 Lektrafuse MODE 2 Plus 10 11 Regrasp MODE 2 Plus ON OFF 12 4 2 ON OFF 12 ON 9 ON OFF 12 4 3 POEI O OIH H...

Page 221: ...Sealing in Progress 12 ON OFF 12 Lektrafuse GN200 5 5 1 Creutzfeldt Jakob CJD CJD B Braun eIFU eifu bbraun com Aesculap 5 2 6 45 C VAH FDA CE pH 8 www a k i org AKI Brochures Red brochure 5 3 6 POEI...

Page 222: ...220 el 5 4 5 5 KIN YNO PO OXH PO OXH PO OXH...

Page 223: ...221 el 5 6 I 1 5 7 5 8 6 Lektrafuse GN200 6 1 B Braun Aesculap T C F t min I 1 Meliseptol HBV 50 1 PO OXH 10 C 1...

Page 224: ...Imax 0 05 mA 2 5 Equipment leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 1 00 mA 2 6 Applied part leakage current alternative method according IEC62353 2007 Imax 0 05 mA 2 7 HF leak...

Page 225: ...TOR OPEN Visually check seal Manually cut Clean jaws OR Regrasp thicker tissue REGRASP INDICATOR SHORT Visually check seal Manually cut Check for metal or occlusion in jaw Remove excess fluids REGRASP...

Page 226: ...1 ERROR E001 Instrument HF activation Button Error Release Instrument RF ON Button Remove and reattach instrument E002 ERROR E002 Instrument Error Remove and reattach OR Remove and replace instrument...

Page 227: ...225 el 7 4 6 5 Regrasp Regrasp B Braun Aesculap F001 5 s F002 5 s F003 5 s F004 5 s F005 F006 MODE 2 5 s MODE 2 F007 5 s F008 5 s F009 5 s...

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Page 229: ...201 GN200 IIb 100V 240 V 6 7 A 2 8 A 50 60 Hz IEC DIN EN 60601 1 I IEC DIN EN 60601 2 x 150 W 50 Ohm T8 AH 250 V T H 1 500 A 5 mm x 20 mm 460 kHz 1 Quasi Sinus Int 10 s 30 s 8 1 kg x x 400 mm x 355 mm...

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