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de
Abb. 13 Prüfprotokoll Sicherheitstechnische Kontrolle
Prüfprotokoll -
Sicherheitstechnische Kontrolle
PRÜFINTERVALL:
1 Jahr
GERÄTETYP:
HERSTELLER:
Hochfrequenz - Chirurgiegerät GN200
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen/Germany
SN: ............................... INVENTAR
NR.: ...............................
VERANTWORTLICHE
ORGANISATION: ....................................................................
Messeinrichtung: ...........................................................................................................................................................................................
PRÜFUMFANG
Befund
1.) SICHTPRÜFUNG
Gut Mängel
1.1
Netzkabel auf sichtbare Schäden prüfen
1.2
Fußpedal auf sichtbare Schäden prüfen
1.3
Typ-Schild noch vorhanden und lesbar
1.4
Sicherung auf vorgeschriebenen Wert prüfen
1.5
Allgemeinzustand überprüfen: Verschmutzung, Beschädigung
2.) ELEKTRISCHE PRÜFUNGEN
Messwert
In Ordnung
Ja / Nein
2.1
Schutzleiterwiderstand inkl. Netzkabel
gemäß IEC62353:2007
R
max
= 0,3
(bei 0,2 A)
2.2
NF-Erdableitstrom
gemäß IEC60601-1*
N.C.
S.F.C.
I
max
= 0,50
m
A
I
max
= 1,00
m
A
2.3
NF-Gehäuseableitstrom/Berührungsstrom
gemäß IEC60601-1*
N.C.
S.F.C.
I
max
= 0,10
m
A
I
max
= 0,50
m
A
2.4
NF-Patientenableitstrom
gemäß IEC60601-1*
N.C.
S.F.C.
I
max
= 0,01
m
A
I
max
= 0,05
m
A
2.5
NF-Geräteableitstrom-Ersatzmessung
gemäß IEC62353:2007
I
max
= 1,00
m
A
2.6
NF-Ableitstrom vom Anwendungsteil–Ersatzmessung
gemäß IEC62353:2007
I
max
= 0,05
m
A
2.7
HF-Ableitstrom bipolar
gemäß IEC60601-2-2:2009
I
max
= 122
m
A
2.8 Isolationswiderstand
gemäß IEC62353:2007
(Vorbereitung gemäß Service Manual)
Prüfspannung = 500 V DC
g
n
a
g
s
u
A
-
F
H
n
e
g
e
g
z
t
e
N
1
.
8
.
2
R
min
= 7 M
e
s
u
ä
h
e
G
m
u
z
z
t
e
N
2
.
8
.
2
R
min
= 2 M
2.8.3
HF-Ausgang gegen Gehäuse
R
min
= 2 M
2.9
HF-Leistungsmessung mit induktionsfreiem Widerstand
Instrument
Kanal
RLast
Sollwert
0
5
1
5
C
Ω
145 Watt
20 %
C24/44
1
50
Ω
150 Watt
20 %
0
5
2
Ω
150 Watt
20 %
2.10
Gleichstromwiderstand zwischen den beiden HF-Ausgangs-
polen gemäß IEC60601-2-2:2009 Abschn. 201.8.4.102
R
min
= 2 M
2.11
Funktionsprüfung nach Gebrauchsanweisung
Durchgeführt:
S
I
N
B
E
G
R
E
F
Ü
R
P
Es wurden Mängel festgestellt, durch die Patienten, Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden können.
Nein
Ja
Instandsetzung
……………………………………………………..
Nächster Prüf-Termin:
t
f
i
r
h
c
s
r
e
t
n
U
/
r
e
f
ü
r
P
m
u
t
a
D
/
t
r
O
Verantwortliche Organisation
* Die aufgeführten Grenzwerte entsprechen sowohl den Anforderungen der IEC60601-1:1988 + A1:1991 + A2: 1995 als auch der IEC60601-1: 2005
Ω
≥
±
±
±
Ω
Ω
Ω
Ω
