84
8. Ne végezzen vak intubációt endotracheális tubussal
(ET-tubus) az Aura-i maszkon keresztül, mert fennáll
a sikertelen intubáció kockázata, ami szövetsérülést
és hypoxiát okozhat.
9. Általában véve, az Aura-i csak mély öntudatlan-
ságban lévő betegnél használható, aki nem tanúsít
ellenállást a maszk behelyezésével szemben.
10. Bár a gégemaszk okozta szövődmények aránya cse-
kély, a felhasználónak szakmai szempontok alapján
kell eldöntenie, hogy az adott esetben helyénvaló-e
a gégemaszk használata. A következő betegek ese-
tében nagyobb a súlyos szövődmények, köztük az
aspiratio és a nem megfelelő lélegeztetés kockázata:
• Felső légúti obstructióban szenvedő betegek
• Nem éhgyomrú betegek (ideértve azokat az ese-
teket, amikor az éhgyomrúság nem igazolható)
• Felső gastrointestinalis problémákban (pl. oesop-
hagectomia, hiatus hernia, gastrooesophagealis
reflux betegség, kóros elhízás, 10. héten túli
terhesség) szenvedő betegek
• Nagy nyomású lélegeztetést igénylő betegek
• A maszk anatómiai illeszkedését potenciálisan
megnehezítő pharyngeális/laryngeális
patológiával (pl. tumorok, a nyak hypopharynxot
érintő sugárkezelése, súlyos oropharyngealis
sérülés) rendelkező betegek
• A behelyezést akadályozó szájnyílással
rendelkező betegek
1.1. Felhasználási terület/Felhasználási javallatok
Az Ambu Aura-i a szupraglottikus eljárásra alkalmas
betegek rutin- és sürgősségi anesztéziai eljárásai során
a légutak irányítására és annak fenntartására szolgáló
arcmaszk alternatívájaként használható.
1.2. Célfelhasználó és javallott
alkalmazási környezet
Légútbiztosításban képzett egészségügyi szakemberek.
Az Aura-i kórházi használatra szolgál.
1.3. Javallott betegpopuláció
Szupraglottikus eljárásra alkalmas felnőtt és
gyermekgyógyászati betegek 2 kg testsúlytól.
1.4. Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
1.5. Klinikai előnyök
Nyitva tartja a felső légutakat, lehetővé téve
a gázok áthaladását.
1.6. Figyelmeztetések és óvintézkedések
Behelyezés előtt az Ambu Aura-i eszközt használó
valamennyi egészségügyi szakembernek feltétlenül
meg kell ismerkednie a
használati útmutatóban foglalt
figyelmeztetésekkel, óvintézkedésekkel, javallatokkal
és ellenjavallatokkal.
FIGYELMEZTETÉSEK
1. A terméket kizárólag légútbiztosításban képzett
egészségügyi szakemberek használhatják.
2. Kicsomagolás után és használat előtt mindig
vizsgálja meg a terméket szemrevételezéssel, és
végezzen működési tesztet a 3.1. Használat előtti
előkészületek fejezet alapján, mert hiba vagy
idegen anyag jelenléte a beteg lélegeztetésének
elmaradását vagy gyengülését, a nyálkahártya
károsodását, illetve a beteg fertőzését okozhatja.
A használat előtti előkészületek sikertelensége
esetén ne használja a terméket.
3. Ne használja újra másik betegnél az Aura-i maszkot,
mert az csak egyszeri használatra szolgál. A szennye-
zett termék újbóli felhasználása fertőzést okozhat.
4. Az Aura-i nem védi a tracheát vagy a tüdőt az
aspiratio veszélye ellen.
5. Az Aura-i behelyezése és eltávolítása során
ne alkalmazzon túlzott erőt, mert ez
szövetsérüléshez vezethet.
6. Nitrogén-monoxid, oxigén vagy egyéb orvosi gázok
jelenlétében változhat a mandzsetta térfogata
vagy nyomása, ami ez szövetsérüléshez vezethet.
Gondoskodjon a mandzsettanyomás folyamatos
monitorozásáról a sebészeti eljárás során.
7. Lézer és elektrokauter jelenlétében ne használja az
Aura-i maszkot, mert ez légúti égéshez és a szövetek
égési sérüléséhez vezethet.