15
bg
• Пациенти с обструкция на горните
дихателни пътища.
• Пациенти, които не са „на гладен стомах“
(включително случаите, при които не може да
се потвърди гладуването).
• Пациенти, страдащи от горни стомашно-
чревни проблеми (напр. езофагектомия,
хиатална херния, гастроезофагеална
рефлуксна болест, морбидно затлъстяване,
бременност > 10 седмици).
• Пациенти, нуждаещи се от вентилация с
високо налягане.
• Пациенти с патология на фаринкса/
ларинкса, която може да усложни
анатомичното прилягане на маската (напр.
тумори, лъчетерапия на шията, засягаща
хипофаринкса, тежка орофарингеална травма).
• Пациенти, при които устата не може да
бъде отворена достатъчно, за да позволи
поставяне.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
1. Не накисвайте, изплаквайте или стерилизирайте
това изделие, тъй като тези процедури може да
оставят вредни остатъци или да причинят неиз-
правност на изделието. Конструкцията и използва-
ният материал не са съвместими с конвенционал-
ните процедури за почистване и стерилизация.
2. Преди употреба винаги проверявайте съвмести-
мостта на Aura-i с външното изделие, за да избегне-
те употребата на изделия, които не могат да преми-
нат през лумена на Aura-i.
3. Налягането на маншета трябва да се поддържа
възможно най-ниско, като се осигурява
достатъчно уплътнение, и не трябва да
надвишава 60 cmH
2
O.
4. Всякакви признаци на проблеми с дихателните
пътища или неадекватна вентилация трябва да
се наблюдават редовно, а Aura-i трябва да се
препозиционира, поставя отново или заменя,
когато е необходимо, за да се поддържат
проходими дихателни пътища.
5. Винаги проверявайте повторно проходимостта
на дихателните пътища след всяка промяна на
позицията на главата или на врата на пациента.
6. За педиатрични пациенти, ако е планирано
отстраняването на Aura-i след поставяне на
ендотрахеална тръба през маската, трябва да
се използва ендотрахеална тръба без маншет,
за да се гарантира, че пилотният балон на
ендотрахеалната тръба няма да попречи на
отстраняването на Aura-i.
1.7. Потенциални нежелани събития
Употребата на ларингеални маски е асоциирана с леки
нежелани ефекти (напр. възпалено гърло, кървене,
дисфония, дисфагия) и значителни нежелани ефекти
(напр. регургитация/аспирация, ларингоспазъм,
увреждане на нерви).
1.8. Общи бележки
Ако по време на употреба на това изделие или като
резултат от неговата употреба възникнат сериозни
инциденти, съобщете за тях на производителя и на
националния компетентен орган.
2.0. Описание на изделието
Aura-i е стерилна ларингеална маска за еднократна
употреба, състояща се от извита пациентска тръба
с надуваем маншет в дисталния край. Маншетът
може да бъде надут през възвратния клапан, което
позволява на пилотния балон да укаже състоянието на
надуване/спадане. Маншетът приляга към контурите
на хипофаринкса, а луменът му е обърнат към
ларингеалния отвор на пациента. Върхът на маншета
се притиска към горния езофагеален сфинктер, а
проксималният му край се опира в основата на езика.
Конструкцията на конектора и пациентската тръба
позволява интубация с ендотрахеални тръби.
Aura-i се предлага в 8 различни размера. Основните
компоненти на Aura-i са показани на фигура
1
.
