125
no
FORSIKTIGHETSREGLER
1. Enheten må ikke bløtlegges, skylles eller steriliseres,
da slike prosedyrer kan etterlate skadelige
rester eller forårsake funksjonsfeil på enheten.
Konstruksjonen og materialene som er brukt, er
ikke forlikelige med konvensjonelle rengjørings- og
steriliseringsprosedyrer.
2. Før bruk må du alltid kontrollere kompatibiliteten
mellom Aura-i og den eksterne enheten for å unngå
bruk av enheter som ikke kan passere gjennom
lumenet til Aura-i.
3. Mansjettrykket skal holdes så lavt som mulig,
samtidig som det gir tilstrekkelig tetning og skal
ikke overstige 60 cmH
2
O.
4. Alle tegn på luftveisproblemer eller utilstrekkelig
ventilasjon må overvåkes regelmessig, og Aura-i
må reposisjoneres, settes inn på nytt eller skiftes ut
etter behov for å opprettholde frie luftveier.
5. Kontroller alltid at luftveiene er åpne etter at
pasientens hals- eller hodestilling er endret.
6. For pediatriske pasienter, hvis fjerning av Aura-i
er planlagt etter at en endotrakealtube er plassert
gjennom masken, må en endotrakealtube uten
mansjett brukes for å sikre at pilotballongen på
endotrakealtuben ikke blokkerer fjerningen av
Aura-i.
1.7. Potensielle bivirkninger
Bruk av larynksmaske er forbundet med mindre
bivirkninger (f.eks. sår hals, blødning, dysfoni, dysfagi)
og større bivirkninger (f.eks. regurgitasjon/aspirasjon,
laryngospasme, nerveskade).
1.8. Generelle merknader
Om det oppstår en alvorlig hendelse under bruk av
enheten eller som følge av bruk, må det rapporteres til
produsenten og nasjonale myndigheter.
2.0. Beskrivelse av utstyret
Aura-i er en steril larynksmaske til engangsbruk, som
består av en buet pasientslange med en oppblåsbar
mansjett i den distale enden. Mansjetten kan fylles
gjennom tilbakeslagsventilen, slik at pilotballongen
viser fylle-/tømmestatus. Mansjetten tilpasses konturene
til hypofarynks og med lumenet mot pasientens
larynksåpning. Tuppen av mansjetten presses mot øvre
øsofagussfinkter, og den proksimale enden av mansjetten
hviler mot tungeroten.
Utformingen av koblingen og pasientslangen muliggjør
intubering med ET-slanger.
Aura-i finnes i 8 forskjellige størrelser.
Hovedkomponentene i Aura-i er vist i figur
1
.
Figur 1
(side 4):
Oversikt over delene av Aura-i:
1.
Kobling;
2.
Koblingshus;
3.
Pasientslange;
4.
Mansjett;
5.
Tilbakeslagsventil;
6.
Pilotballong;
7.
Pilotslange;
8.
Nominell lengde på intern
ventilasjonsbane*
* Se tabell 1 for nominell lengde i centimeter.
Figur 2 (
side 4
): Riktig plassering av Aura-i i forhold
til Aura-i-deler og anatomiske landemerker
Delene av Aura-i: 1.
Oppblåsbar mansjett;
2.
Størrelsesmerking;
3.
Ventilasjonsåpning;
4.
Respiratorisk bane;
5.
Normal dybde på
innsettingsmerker;
6.
Maskinende;
7.
Maks. Indikasjon
av endotrakealtubens størrelse;
8.
Navigasjonsmerker
for fleksibelt skop.
Anatomiske landemerker: A.
Øsofagus;
B.
Trakea;
C.
Ringbrusk;
D.
Thyroidebrusk;
E.
Stemmebånd;
F.
Laryngalåpning;
G.
Epiglottis;
H.
Tungebein;
I.
Tunge;
J.
Buccalt hulrom;
K.
Nasofarynks;
L.
Fortenner.
