152
3. Запрещается использовать устройство Aura-i
для другого пациента, так как это устройство
предназначено для однократного применения.
Повторное использование загрязненного
изделия может привести к инфекции.
4. Устройство Aura-i не защищает трахею или легкие
от аспирации.
5. Не прилагайте избыточное усилие при введении
и извлечении Aura-i, так как это может привести к
травмированию тканей.
6. Объем или давление в манжете могут меняться
в присутствии закиси азота, кислорода
и других медицинских газов, что может
привести к травмированию тканей. Обеспечьте
непрерывный мониторинг давления в манжете во
время хирургической операции.
7. Запрещается использовать устройство Aura-i в
присутствии лазеров и оборудования для элек-
трокоагуляции, так как это может привести к воз-
горанию в дыхательных путях и ожогам тканей.
8. Не выполняйте слепую интубацию
эндотрахеальной трубкой (ЭТ-трубкой) через
устройство Aura-i из-за опасности неудачной
интубации, которая может привести к
повреждению тканей и гипоксии.
9. В целом, устройство Aura-i следует
использовать только у пациентов, находящихся
в глубоком бессознательном состоянии и не
сопротивляющихся введению.
1.1. Назначение/Показания к применению
Устройство Ambu Aura-i предназначено для
использования в качестве альтернативы лицевой
маске для обеспечения и поддержания проходимости
дыхательных путей при плановых и экстренных
процедурах анестезии у пациентов, для которых по
оценке приемлемо использование надгортанного
воздуховода.
1.2. Предполагаемые пользователи и
условия использования
Медицинские специалисты, имеющие квалификацию в
области поддержания проходимости дыхательных путей.
Устройство Aura-i предназначено для использования в
условиях стационара.
1.3. Возрастная группа
Для взрослых пациентов и пациентов-детей весом
от 2 кг по оценке приемлемо использование
надгортанного воздуховода.
1.4. Противопоказания
Неизвестны.
1.5. Клинические преимущества
Сохраняет верхние дыхательные пути открытыми для
прохождения газов.
1.6. Предупреждения и меры
предосторожности
Перед введением необходимо, чтобы все медицинские
специалисты, использующие Ambu Aura-i, были озна-
комлены с предупреждениями, мерами предосторож-
ности, показаниями и противопоказаниями, приведен-
ными в
инструкции по применению.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Изделие предназначено только для
использования медицинскими специалистами,
имеющими квалификацию в области
поддержания проходимости дыхательных путей.
2. Обязательно визуально обследуйте изделие
и выполните функциональную проверку
после распаковки и перед использованием
в соответствии с разделом 3.1 «Подготовка
перед использованием», поскольку дефекты
и посторонние предметы могут привести к
отсутствию или уменьшению вентиляции,
повреждению слизистой или инфицированию
пациента. Запрещается использовать изделие,
если не удалось выполнить какие-либо этапы
подготовки перед использованием.
