104
8. Neintubuokite endotrachėjinio vamzdelio (ET
vamzdelio) aklai per „Aura-i“, kad dėl nesėkmingo
intubavimo atveju nepažeistumėte audinių ir
nesukeltumėte hipoksijos.
9. Bendrai, „Aura-i“ galima naudoti tik pacientams,
kurie yra visiškai be sąmonės ir nesipriešins įvedimui.
10. Bendra laringinės kaukės komplikacijų norma yra
maža, tačiau naudotojas spręsdamas, ar laringinė
kaukė gali būti naudojama, turi tai profesionalai
įvertinti. Toliau nurodytiems pacientams kyla
didesnis rimtų komplikacijų pavojus, įskaitant
aspiraciją ir nepakankamą ventiliavimą:
• Pacientams su viršutinių kvėpavimo
takų obstrukcija;
• Valgiusiems pacientams (įskaitant atvejus,
kai nevalgymo fakto negalima patvirtinti);
• Viršutinės virškinimo trakto dalies problemų
turinys pacientai (pvz., ezofagektomija,
hiatinė išvarža, gastroezofaginio refliukso liga,
patologinis nutukimas, > 10 savaičių nėštumas);
• Pacientai, kuriems reikalingas aukšto slėgio
ventiliavimas;
• Pacientai, turinys ryklės/gerklų patologiją, poten-
cialiai komplikuojančią kaukės anatominį tinka-
mumą (pvz., augliai, kaklo radioterapija apimanti
viršutinę ryklės dalį, rimta orofaringinė trauma);
• Pacientai, kurių burnos anga per maža, kad būtų
galima įvesti.
1.1. Paskirtis ir indikacijos
„Ambu Aura-i“ skirta naudoti kaip alternatyvi veido kaukė,
padedanti kontroliuoti kvėpavimo takus ir palaikyti jų
kontrolę anestetinių procedūrų metu įprastiniais ir kritiniais
atvejais pacientams, kuriems galima naudoti viršgerklinį
vamzdelį.
1.2. Numatytieji naudotojai ir naudojimo aplinka
Medicinos specialistams, apmokytiems atlikti procedūras
kvėpavimo takuose.
„Aura-i“ skirta naudoti ligoninėse.
1.3. Numatytoji pacientų grupė
Suaugusiesiems ir vaikams ne lengvesniems nei 2 kg,
įvertinus tinkamumą naudoti viršgerklinį vamzdelį.
1.4. Kontraindikacijos
Nėra žinomos.
1.5. Klinikinė nauda
Laiko atvirus viršutinius kvėpavimo takus,
kad pratekėtų dujos.
1.6. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš įvedant, svarbu, kad visi medicinos specialistai,
naudojantys „Ambu Aura-i“, būtų susipažinę su įspėjimais,
perspėjimais, indikacijomis ir kontraindikacijomis,
nurodytomis
naudojimo instrukcijoje.
ĮSPĖJIMAI
1. Gaminys skirtas naudoti tik medicinos specialistams,
išmokytiems atlikti procedūras kvėpavimo takuose.
2. Gaminį išpakavę ir prieš naudodami visuomet
apžiūrėkite ir patikrinkite veikimą, kaip nurodyta
3.1 skyriuje „Paruošimas prieš naudojimą“, nes dėl
defektų ir pašalinių medžiagų gali susilpnėti arba
būti užblokuotas paciento ventiliavimas, pažeista
gleivinė arba užkrėstas pacientas. Nenaudokite
gaminio, jei kuris nors paruošimo prieš naudojimą
punktas netenkinamas.
3. Nenaudokite „Aura-i“ kitam pacientui, nes tai
vienkartinis prietaisas. Naudojant užterštą gaminį
pakartotinai, galima infekcija.
4. „Aura-i“ neapsaugo trachėjos ar plaučių nuo
aspiracijos pavojaus.
5. Nenaudokite per daug jėgos įvesdami ir išimdami
„Aura-i“, kad netraumuotumėte audinių.
6. Movos tūris arba slėgis gali kisti naudojant azoto
oksidą, deguonį ar kitas medicinines dujas, todėl
galima audinių trauma. Chirurginės procedūros
metu nuolat stebėkite movos slėgį.
7. Dėl degimo kvėpavimo takuose ir audinių nudegimo
pavojaus nenaudokite „Aura-i“, kai naudojama
lazerinė ir elektrokauterio įranga.
