85
hu
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Ne áztassa, öblítse vagy sterilizálja az eszközt,
mert így káros anyagok maradhatnak vissza,
vagy meghibásodhat az eszköz. Kialakítása és a
felhasznált anyagok miatt az eszköz nem tisztítható
és sterilizálható hagyományos eljárásokkal.
2. Használat előtt mindig győződjön meg az Aura-i és
a külső eszközök kompatibilitásáról, hogy ne olyan
eszközt használjon, amely nem vezethető keresztül
az Aura-i lumenjén.
3. A mandzsettanyomást azon a minimális értéken kell
tartani, amely még biztosítja a megfelelő tömítést;
az érték nem haladhatja meg a 60 H
2
Ocm-t.
4. Rendszeresen monitorozni kell a légúti problémákra
és a nem megfelelő lélegeztetésre utaló jeleket. A
légutak átjárhatóságának fenntartása érdekében
szükséges lehet az Aura-i pozíciójának módosítása,
újbóli behelyezése vagy cseréje.
5. A beteg feje vagy nyaka pozíciójának módosítása
után mindig újból győződjön meg a légutak
átjárhatóságáról.
6. Ha gyermekgyógyászati beteg esetén az Aura-i
eltávolítását tervezi, miután ET-tubust vezetett be
rajta keresztül, akkor kizárólag mandzsetta nélküli
ET-tubust használjon, hogy az ET-tubus ellenőrző
ballonja ne akadályozza az Aura-i eltávolítását.
1.7. Lehetséges nemkívánatos események
A gégemaszkok használatának lehetnek kisebb nemkívá-
natos hatásai (pl. torokfájás, vérzés, dysphonia, dysphagia)
és jelentősebb nemkívánatos hatásai (pl. regurgitatio/aspi-
ratio, laryngospasmus, idegsérülés) lehetnek.
1.8. Általános megjegyzések
Amennyiben az eszköz használata során vagy annak
következtében súlyos incidens történik, jelentse azt a
gyártónak és a nemzeti hatóságnak.
2.0. Az eszköz leírása
Az Aura-i egyszeri használatra szolgáló steril gégemaszk,
amelyet a disztális végén felfújható mandzsettával ellátott
íves betegcső alkot. A mandzsetta visszacsapó szelepen
keresztül fújható fel, így az ellenőrző ballon jelezni tudja a
felfújási/leeresztési állapotot. A hypopharynx kontúrjaihoz
illeszkedő mandzsetta lumenje a beteg gégenyílásához
igazodik. A mandzsetta csúcsa a felső oesophagealis
sphincterhez nyomódik, proximális vége pedig a
nyelvgyökre támaszkodik.
A csatlakozó és a pácienscső kialakítása lehetővé teszi az
ET-tubussal történő intubációt.
Az Aura-i eszköz 8-féle méretben kapható. Az Aura-i fő
elemei az
1
ábrán láthatók.
1. Ábra
(4. oldal)
: Az Aura-i részeinek áttekintése:
1.
Csatlakozó;
2.
Csatlakozó burka;
3.
Betegcső;
4.
Mandzsetta;
5.
Visszacsapó szelep;
6.
Ellenőrző
ballon;
7.
Ellenőrző cső;
8.
A belső lélegeztetési
útvonal névleges hossza*
* A centiméterben megadott névleges hosszúság
megtalálható az 1. táblázatban.
2. Ábra (
4. oldal
): Az Aura-i megfelelő pozíciója –
az Aura-i részei és az anatómiai behatárolópontok
Az Aura-i részei: 1.
Felfújható mandzsetta;
2.
Méretjelölés;
3.
Lélegeztetőnyílás;
4.
Lélegeztetési
útvonal;
5.
Normál behelyezési mélység jelei;
6.
Gép vége;
7.
Max. ET-tubus-méret jelzése;
8.
Navigációs jelek flexibilis endoszkóphoz.
Anatómiai behatárolópontok: A.
Oesophagus;
B.
Trachea;
C.
Cricoid porc;
D.
Thyroid porc;
E.
Hangszálak;
F.
Laryngeális bemenet;
G.
Epiglottis;
H.
Nyelvcsont;
I.
Nyelv;
J.
Szájüreg;
K.
Nasopharynx;
L.
Metszőfogak.
