56
8. Ärge teostage läbi Aura-i pimesi
endotrahheaaltoruga intubeerimist, kuna esineb
intubeerimise nurjumisoht, mis võib põhjustada
koekahjustusi ja hüpoksiat.
9. Üldjuhul tohib seadet Aura-i kasutada ainult
patsientidel, kes on täiesti teadvuseta ega osuta
sisestamisele vastupanu.
10. Larüngeaalmaski üldine tüsistuste määr on väike,
kuid kasutaja peab larüngeaalmaski kasutamise
asjakohasuse otsustamisel kasutama erialast
otsustusvõimet. Järgmiste patsientide puhul
esineb suurem raskete tüsistuste, sh aspiratsiooni ja
ebapiisava ventilatsiooni risk:
• Ülemiste hingamisteede obstruktsiooniga
patsiendid;
• Söömata-joomata patsiendid (sh need juhud,
kus söömata-joomataolekut ei saa kinnitada);
• Ülemiste gastrointestinaalsete probleemidega
patsiendid (nt ösofagektoomia, söögitorulahi-
song, gastroösofageaalne reflukshaigus, mor-
biidne rasvumine, rasedus > 10 nädalat);
• Patsiendid, kes vajavad suure rõhuga
ventileerimist;
• Patsiendid, kellel esineb farüngeaalne/
larüngeaalne patoloogia, mis võib maski
anatoomilist sobivust komplitseerida (nt
tuumorid, hüpofaarünksit hõlmav kiiritusravi
kaelale, raskekujuline orofarüngeaalne trauma);
• Patsiendid, kelle suuava ei ole seadme
sisestamiseks piisav.
1.1. Kasutusotstarve/Näidustused
Ambu Aura-i on mõeldud kasutamiseks alternatiivina
näomaskile, et saavutada ja säilitada kontroll
hingamisteede üle nii rutiinsetel kui ka erakorralistel
anesteesiaprotseduuridel patsientide puhul, kes on
hinnatud supraglotilise hingamistee jaoks sobivaks.
1.2. Ettenähtud kasutajad ja kasutuskeskkond
Elustamiskoolituse läbinud tervishoiutöötajad.
Aura-i on mõeldud kasutamiseks haiglakeskkonnas.
1.3. Ettenähtud sihtrühm
Täiskasvanud ja lapsed kaaluga 2 kg ja rohkem, kes on
hinnatud supraglotilise hingamistee jaoks sobivaks.
1.4. Vastunäidustused
Ei ole teada.
1.5. Kliinilised eelised
Hoiab ülemised hingamisteed avatuna, et võimaldada
gaaside läbipääs.
1.6. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ambu Aura-i sisestamist peavad kõik seda kasutavad
meditsiinitöötajad olema tuttavad kasutusjuhendis
toodud hoiatuste, ettevaatusabinõude, näidustuste ja
vastunäidustustega.
HOIATUSED
1. Toode on mõeldud kasutamiseks ainult
elustamiskoolituse läbinud tervishoiutöötajatele.
2. Enne kasutamist kontrollige alati visuaalselt
toodet ja teostage selle toimivuskontroll vastavalt
jaotisele 3.1 „Ettevalmistused enne kasutamist“,
sest defektid ja võõrkehad võivad põhjustada
patsiendi ventilatsiooni puudumise või vähenemise,
limaskesta kahjustumise või infektsiooni. Ärge
kasutage toodet, kui jaotise „Ettevalmistused enne
kasutamist“ mis tahes toiming ei ole läbi viidud.
3. Ärge kasutage seadet Aura-i teisel patsiendil,
sest see on mõeldud ainult ühekordseks
kasutamiseks. Saastunud toote korduvkasutamine
võib põhjustada infektsiooni.
4. Aura-i ei kaitse hingetoru ega kopse aspiratsiooni
ohu eest.
5. Aura-i sisestamisel ja eemaldamisel ärge kasutage
liigset jõudu, sest see võib põhjustada koetrauma.
6. Manseti maht või rõhk võivad lämmastikoksiidi,
hapniku või teiste meditsiiniliste gaasidega
kokkupuutumisel muutuda ning see võib
põhjustada koetrauma. Jälgige operatsiooni ajal
pidevalt manseti rõhku.
7. Ärge kasutage seadet Aura-i laserite ega
elektrokauterisatsiooniseadmete lähedal, kuna
see võib põhjustada tulekahju hingamisteedes ja
kudede põletuse.
