43
el
• Ασθενείς που δεν έχουν νηστέψει
(συμπεριλαμβανομένων και εκείνων των
περιπτώσεων όπου δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί
η νηστεία).
• Ασθενείς που πάσχουν από ανώτερα
γαστρεντερικά προβλήματα (π.χ. οισοφαγεκτομή,
διαφραγματοκήλη δια του οισοφαγικού
τμήματος, νόσος γαστροοισοφαγικής
παλινδρόμησης, παχυσαρκία, εγκυμοσύνη > 10
εβδομάδων).
• Ασθενείς που χρειάζονται αναπνοή υπό πίεση.
• Ασθενείς που εμφανίζουν φαρυγγική/λαρυγγική
παθολογία πιθανώς να δυσχεραίνουν την
ανατομική εφαρμογή της μάσκας (π.χ. όγκοι,
ακτινοθεραπεία στον αυχένα με συμμετοχή του
υποφάρυγγα, σοβαρό λαρυγγικό τραύμα).
• Ασθενείς με ανεπαρκές άνοιγμα στο στόμα ώστε
να επιτραπεί η εισαγωγή.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Μην μουλιάζετε, ξεπλένετε ή αποστειρώνετε αυτή
τη συσκευή καθώς αυτές οι διαδικασίες ενδέχεται να
αφήσουν επιβλαβή υπολείμματα ή να προκαλέσουν
δυσλειτουργία στη συσκευή. Ο σχεδιασμός και τα
υλικά που χρησιμοποιούνται δεν είναι συμβατά
με τις συνήθεις διαδικασίες καθαρισμού και
αποστείρωσης.
2. Πριν από τη χρήση, ελέγχετε πάντα τη συμβατότητα
μεταξύ της Aura-i και της εξωτερικής συσκευής, ώστε
να αποτρέψετε τη χρήση συσκευών που δεν μπορούν
να περάσουν μέσα από τον αυλό του Aura-i.
3. Η πίεση του αεροθαλάμου πρέπει να διατηρείται
όσο το δυνατόν χαμηλότερη ενώ ταυτόχρονα να
παρέχεται επαρκής σφράγιση και να μην υπερβαίνει
τα 60 cmH
2
O.
4. Τυχόν ενδείξεις προβλημάτων αεραγωγών ή
ανεπαρκούς αερισμού πρέπει να παρακολουθούνται
τακτικά, ενώ η Aura-i πρέπει να επανατοποθετείται,
να εισάγεται εκ νέου ή να αντικαθίσταται όπως
απαιτείται για τη διατήρηση βατού αεραγωγού.
5. Επιβεβαιώνετε πάντα τη βατότητα του αεραγωγού
μετά από οποιαδήποτε αλλαγή στη θέση του
κεφαλιού ή του αυχένα του ασθενούς.
6. Για παιδιατρικούς ασθενείς, εάν η αφαίρεση της
Aura-i έχει σχεδιαστεί μετά την τοποθέτηση
ενός σωλήνα ΕΤ μέσω της μάσκας, πρέπει να
χρησιμοποιηθεί σωλήνας ΕΤ χωρίς αεροθάλαμο για
να διασφαλιστεί ότι το μπαλόνι οδηγός του σωλήνα-
ΕΤ δεν εμποδίζει την αφαίρεση της Aura-i.
1.7. Πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα
Η χρήση λαρυγγικών μασκών σχετίζεται με μικρές
ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. πονόλαιμος, αιμορραγία,
δυσφωνία, δυσφαγία) και μείζονες ανεπιθύμητες ενέργειες
(π.χ. παλινδρόμηση/αναρρόφηση, λαρυγγόσπασμος,
τραυματισμός νεύρων).
1.8. Γενικές παρατηρήσεις
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτής της συσκευής
ή ως αποτέλεσμα της χρήσης της προκύψει σοβαρό
περιστατικό, μην παραλείψετε να το αναφέρετε στον
κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή της χώρας σας.
2.0. Περιγραφή της συσκευής
Η Aura-i είναι μια αποστειρωμένη λαρυγγική μάσκα
μίας χρήσης που αποτελείται από έναν καμπυλωτό
σωλήνα ασθενούς με έναν φουσκωμένο αεροθάλαμο
στο περιφερικό άκρο. Ο αεροθάλαμος μπορεί να
φουσκώσει μέσω της βαλβίδας ελέγχου, επιτρέποντας στο
μπαλόνι οδηγό να δείξει την κατάσταση φουσκώματος/
ξεφουσκώματος. Ο αεροθάλαμος προσαρμόζεται
στο περίγραμμα του υποφάρυγγα και με τον αυλό του
στραμμένο προς το λαρυγγικό άνοιγμα του ασθενούς.
Το άκρο του αεροθαλάμου πιέζει τον άνω οισοφαγικό
σφιγκτήρα και το εγγύς άκρο του αεροθαλάμου στηρίζεται
στη βάση της γλώσσας.
Ο σχεδιασμός του συνδέσμου και του σωλήνα ασθενούς
επιτρέπει τη διασωλήνωση με σωλήνες ET.
Το προϊόν Aura-i διατίθεται σε 8 διαφορετικά μεγέθη.
Τα κύρια εξαρτήματα της Aura-i φαίνονται στην εικόνα
1
.