65/115(3210-1)
(A nem megfelel
ő
katéterméret az ér akut elzáródását
okozhatja.)
5.
Csak olyan esetben használja a katétert, ha bármikor
végrehajtható sürg
ő
sségi m
ű
téti beavatkozás.
6.
Az eljárásért felel
ő
s szakorvosnak saját korábbi tapasztalatai
alapján kell megállapítania a ballonfeltöltések id
ő
tartamát és
számát.
7.
A ballonkatéternek a véredénybe való bevezetése alatt
heparinos sóoldatot kell bejuttatni a véralvadás gátlására.
8.
Soha ne töltse fel a ballont vagy vezesse be a vezet
ő
drótot,
ha a katéter elhajlott vagy megtört.
9.
Óvatosan manipuláljon a katéterrel az érben és közben
figyelje a katéter végének helyét és mozgását
röntgenátvilágítás vagy digitális szubsztrakciós angiográfiás
vizsgálat (DSA) segítségével.
10.
Mindig töltse fel a ballont, miközben feltöltött állapotában
vizsgálja röntgenátvilágítással. Óvatosan töltse fel a ballont
mialatt a röntgenárnyékot adó markerekkel ellen
ő
rzi a ballon
mozgását. Bármilyen rendellenesség esetén, legyen az egy
kis ellenállás, a manipuláció során nem mozdítható katéter
vagy a vezet
ő
drót elferdült disztális vége, az eljárást azonnal
meg kell szakítani, és ezt a katétert a vezet
ő
dróttal együtt
lassan el kell távolítani.
11.
Ne vezesse be, és ne távolítsa el a katétert gyorsan. (A gyors
m
ű
velet károsíthatja a katétert vagy sérülést okozhat a
véredény intimáján.)
12.
Ne mozdítsa el a tágító katétert amíg a ballon nincs teljesen
leeresztve. (A katéter feltöltött ballonnal történ
ő
mozgatása a
ballon repedéséhez vagy a katéterszár töréséhez vezethet.)
13.
Ne töltse fel, vagy eressze le a ballont gyorsan a
véredényben. (A gyors feltöltés vagy leeresztés károsíthatja a
véredényt, vagy megrepesztheti a ballont, melynek
következtében a ballon darabjai a testben maradhatnak.)
14.
Ne használjon befecskendez
ő
készüléket (automatikus
befecskendez
ő
eszközt) a ballon feltöltésére.
15.
Járjon el óvatosan, ne sértse meg a katétert szikével vagy
sebészi ollóval.
16.
Amennyiben a katéterrel történ
ő
manipulálás során bármilyen
rendellenességet, pl. er
ő
s ellenállást tapasztal, azonnal
függessze fel az eljárást. Keresse meg a jelenség okát és
tegye meg a szükséges lépéseket. (A beavatkozás folytatása
nagy er
ő
kifejtésével a katéter vagy az ér sérülését
okozhatja.)
17.
Folyamatosan figyelje a beteg állapotát, monitorozza a
testh
ő
mérsékletét, pulzusát és légzését. Bármilyen
rendellenesség esetén azonnal szakítsa meg a katéter
használatát, vagy tegye meg a megfelel
ő
intézkedést a beteg
állapota érdekében a szakorvos véleménye alapján.
18.
A katétert használata után egészségügyi hulladékként kell
kezelni a kórházi gyakorlatnak megfelel
ő
en.
19.
Ne használjon szerves oldószert tartalmazó anyagokat vagy
olajos kontrasztanyagokat. Ezen anyagokkal történ
ő
érintkezés a katéter sérülését okozhatja.
20.
A manipulálás során ne tekerje vagy forgassa el a katétert.
21.
Az eszköznek az érbe történ
ő
bevezetése vagy onnan történ
ő
eltávolítása során ügyeljen arra, hogy a ballon teljesen le
legyen engedve. (A nagyobb vagy hosszabb ballonnal
rendelkez
ő
eszközök esetében több id
ő
kell a leeresztéshez.)
22.
Ha az eljárás végén az eszköz eltávoltása közben ellenállás
tapasztalható, ajánlott a teljes rendszert egyben, a
bevezet
ő
/vezet
ő
hüvellyel együtt eltávolítani.
23.
A katétert mindig a vezet
ő
drót lumenbe helyezett
vezet
ő
dróton használja.
[Használati utasítások]
PTA beavatkozás esetén a Metacross OTW PTA tágító
ballonkatéter használatához általában az alábbi eszközök
szükségesek:
・
Megfelel
ő
hosszúságú és átmér
ő
j
ű
vezet
ő
drót(ok)
・
Megfelel
ő
bevezet
ő
/vezet
ő
hüvely és tágítók
・
Kontrasztanyag
・
Steril sóoldat
・
Feltölt
ő
eszköz nyomásmér
ő
vel
・
Luer-lock fecskend
ő
・
3-utas csap
[M
ű
téti módszer vagy használati útmutatás]
1. A katéter kiválasztása
A beavatkozás el
ő
tt röntgenátvilágítással határozza meg a
véredény bels
ő
átmér
ő
jét a sztenotikus elváltozástól proximálisan
és disztálisan, és válassza ki a megfelel
ő
méret
ű
ballonkatétert.
Ha két méret is megfelel a mért átmér
ő
nek, akkor válassza a
kisebbet!
2. El
ő
készületek
1)
Miután aszeptikusan kivette a katétert a csomagolásából,
távolítsa el a véd
ő
borítást!
2)
Távolítsa el a ballonból és a ballon inflációs csatornájából a
leveg
ő
t feltölt
ő
folyadék segítségével az alábbi eljárásnak
megfelel
ő
en.
a)
Csatlakoztassa a feltölt
ő
folyadékkal teli feltölt
ő
készüléket
(ez a készlet nem tartalmazza) a ballon inflációs nyílásához.
b)
A feltölt
ő
készülékre gyakorolt körülbelül 10 másodperces
negatív nyomás alkalmazása után irányítsa a katéter nyelét
lefelé, és lassan engedjen a negatív nyomáson, hogy a
folyadék feltöltse a ballon bels
ő
üregét és az inflációs
csatornát, valamint hogy kiszorítsa a leveg
ő
t.
c)
Ha maradt valamennyi leveg
ő
a ballonban, miután a ballont
feltöltötte a feltölt
ő
folyadék, ismételje meg a b) lépést amíg a
leveg
ő
teljesen ki nem szorul.
d)
Vegye le a feltölt
ő
készüléket a ballon inflációs nyílásáról, és
távolítsa el a leveg
ő
t a feltölt
ő
készülék cilinderéb
ő
l!
e)
Csatlakoztassa vissza a feltölt
ő
készüléket a ballon inflációs
nyílásához és tartsa fent a negatív nyomást. Ügyeljen arra,
hogy ne jusson leveg
ő
a fecskend
ő
be.
3)
Öblítse át, majd töltse fel a vezet
ő
drót lument heparinos
sóoldattal.
4) Merítse az egész Metacross OTW PTA tágító ballonkatétert
sóoldatba.
3. A ballonkatéter bevezetése és feltöltése
Használat el
ő
tt, kérjük, az alábbi táblázat segítségével ellen
ő
rizze,
hogy a katéter kompatibilis a vezet
ő
katéterrel, a bevezet
ő
hüvellyel és a vezet
ő
dróttal (a készlet ezeket nem tartalmazza).
Katalógusszám
Ballonátmér
ő
(mm)
Kompatibilis
hüvely (Ch/mm)
Vezet
ő
drót maximális
átmér
ő
je (mm/")
BD-L30020SW
~
BD-L70200CW
3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm (kivéve
200 mm ballonhossz), 7 mm
(20 mm, 40 mm ballonhossz)
Ch 5 / 1,66 mm
0,89 mm (0.035")
6 mm (csak 200 mm ballonhossz),
7 mm (kivéve 20 mm, 40 mm
ballonhossz), 8 mm
Ch 6 / 2 mm
9 mm ,10 mm,12 mm
Ch 7 / 2,33 mm
A katéter használata a bevezet
ő
hüvelybe, vagy vezet
ő
katéterbe
vezetve
1)
Amikor a vezet
ő
katéterben használja a katétert, lazítsa meg a
hemosztatikus szelepet, ugyanakkor tartsa elég szorosan a
vérszivárgás megakadályozása érdekében.
2)
A katétert teljesen leeresztett ballonnal fokozatosan vezesse be
a bevezet
ő
hüvelybe, vagy vezet
ő
katéterbe a vezet
ő
dróton és
tolja a lézió disztális végéhez. Röntgenátvilágítás mellett tolja
el
ő
re lassan a katétert, hogy a ballonban lév
ő
sugárárnyékot
adó marker elérje a beavatkozás helyét.
3)
Röntgenátvilágítás segítségével ellen
ő
rizze a a ballonban lév
ő
sugárárnyékot adó marker pozícióját és határozza meg a
tágítás helyét.
4)
Csatlakoztassa a feltölt
ő
eszközt a katéter ballonjának feltöltési
csatlakozójára,
5)
Töltse fel fokozatosan a ballont a megadott átmér
ő
ig a nyomás
ellen
ő
rzése mellett, és tágítsa ki a sztenotikus elváltozást (a