81/115(3210-1)
7.
Balloonkateetri veresoonde sisestamise ajal peab
antikoagulatsiooniks infundeerima hepariniseeritud füsioloogilist
lahust.
8.
Ärge mitte kunagi täitke ballooni ega lükake juhtetraati edasi, kui
kateeter on paindunud või niverdunud.
9.
Liigutage kateetrit veresoones ettevaatlikult, kontrollides selle
otsa asukohta ja liikumist fluoroskoopia või DSA (digitaalne
subtraktsiooniangiograafia) monitoril.
10.
Ballooni täitmise ajal kontrollige alati selle täitumist fluoroskoopia
abil. Täitke balloon ettevaatlikult, kontrollides röntgenkontrastsete
märgiste abil selle liikumist. Kui esineb kõrvalekalle normist,
näiteks vähimgi resistentsus, kateetri muutumine
manipuleerimise ajal liikumatuks või juhtetraadi distaalotsa
niverdumine, tuleb protseduur kohe katkestada ja kateeter koos
juhtetraadiga eemaldada.
11.
Ärge sisestage ega eemaldage kateetrit kiiresti. (Kiire liigutamine
võib kahjustada kateetrit või vigastada veresoone sisekesta.)
12.
Ärge liigutage kateetrit, kui balloon on täidetud. (Kateetri
eemaldamine täidetud ballooniga võib põhjustada ballooni
lõhkemise või kateetri kehaosa purunemise.)
13.
Ärge täitke ega tühjendage ballooni veresoones kiiresti. (Kiire
täitmine või tühjendamine võib kahjustada veresoont või
põhjustada ballooni purunemist, mille tagajärjel jäävad ballooni
osad kehasse.)
14.
Ärge kasutage ballooni täitmiseks automaatsüstalt.
15.
Kateetri kahjustamise vältimiseks kirurgilise noa või kääridega
tuleb olla ettevaatlik.
16.
Kui tunnete kateetri käsitsemise ajal mis tahes häiret, nagu tugev
takistus, tuleb protseduur kohe katkestada. Välja tuleb selgitada
selle häire põhjus ja rakendada asjakohaseid abinõusid.
(Protseduuri jätkamine ülemäärase jõu kasutamisega võib
kahjustada kateetrit või vigastada veresoone seina.)
17.
Pöörake alati tähelepanu patsiendi seisundile ja jälgige
kehatemperatuuri, pulssi ja hingamist. Kõrvalekallete esinemisel
katkestage kohe kateetri kasutamine või rakendage arsti otsuse
kohaselt patsiendi seisundile vastavaid abinõusid.
18.
Pärast kasutamist visake kateeter meditsiiniliste jäätmete hulka,
järgides haigla protseduure.
19.
Ärge kasutage orgaanilisi lahusteid ega õlipõhiseid
kontrastaineid. Kokkupuude nende ainetega võib kateetrit
kahjustada.
20.
Kateetri käsitsemise ajal ärge painutage ega pöörake kateetrit.
21.
Seadme veresoonde sisestamisel või veresoonest eemaldamisel
veenduge, et balloon on täielikult tühjendatud. (Suurema ja
pikema ballooniga seadme korral on vajalik pikem
tühjendamisaeg.)
22.
Kui protseduuri järel on tunda seadme eemaldamise ajal takistust,
soovitatakse kogu süsteem koos sisestaja/juhthülsiga välja
tõmmata.
23.
Kasutage kateetrit alati koos selle valendikku sisestatud
juhtetraadiga.
[Kasutusjuhised]
Metacross OTW PTA balloondilatatsiooni kateetri kasutamiseks
vajalike materjalide hulka kuuluvad tavaliselt:
・
sobiva diameetri ja pikkusega juhtetraat
・
sobiv sisestaja/juhtehülss ja dilataatorikomplekt
・
kontrastaine
・
steriilne füsioloogiline lahus
・
manomeetriga täitmisseade
・
haardlukustusega (Luer) süstal
・
kolmesuunaline korkkraan
[Kasutusmeetod või kasutusjuhised]
1. Kateetri valik
Enne kasutamist kontrollige fluoroskoopia abil veresoone
sisediameetrit enne ja pärast stenootilist kahjustust ja valige
sobiva balloonisuurusega kateeter. Kui määratud diameetri puhul
on võimalik kasutada kahte balloonisuurust, siis valige väiksem
suurus.
2. Ettevalmistamine
1)
Pärast kateetri aseptilist eemaldamist pakendikonteinerist
eemaldage kateetri kaitsematerjalid.
2)
Asendage balloonis ja ballooni täitevalendikus olev õhk
täitevedelikuga, järgides allpool kirjeldatud protseduuri.
a)
Kinnitage täitevedelikuga täidetud täitmisseade (ei kuulu
komplekti) ballooni täitmispordi külge.
b)
Pärast negatiivse rõhu rakendamist täitmisseadmele
ligikaudu 10 sekundi jooksul suunake kateetri kehaosa ots
allapoole ja vabastage negatiivne rõhk aeglaselt, et lasta
vedelikul voolata ballooni ja ballooni täitevalendikku ja õhk
välja suruda.
c)
Kui ballooni või ballooni täitevalendikku on jäänud veel õhku,
korrake protseduuri b) seni, kuni kogu õhk on süsteemist
väljutatud.
d)
Eemaldage täitmisseade ballooni täitmispordi küljest ja
eemaldage täitmisseadme silindris olev õhk.
e)
Ühendage täitmisseade uuesti ballooni täitmispordiga ja
säilitage negatiivne rõhk.
Veenduge, et süstlasse ei tule
enam õhku.
3)
Loputage juhtetraadi valendik hepariniseeritud füsioloogilise
lahusega ja täitke valendik hepariniseeritud füsioloogilise
lahusega.
4) Kastke kogu Metacross OTW PTA balloondilatatsiooni kateeter
füsioloogilisse lahusesse.
3. Balloonkateetri sisestamine ja täitmine
Enne kasutamist kontrollige alljärgnevast tabelist, kas seda
kateetrit saab kasutada koos juhtekateetriga (ei kuulu sellesse
komplekti), sisestushülsiga (ei kuulu sellesse komplekti) ja
juhtetraadiga (ei kuulu sellesse komplekti).
Kataloogi nr
Ballooni diameeter (mm)
Ühilduv hülss
(Fr/mm)
Juhtetraadi maksimaalne
diameeter (tollid/mm)
BD-L30020SW
～
BD-L70200CW
3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm (v.a
200 mm balloonipikkus), 7 mm
(20 mm, 40 mm balloonipikkus)
5 Fr /
1,66 mm
0.035 tolli (0,89 mm)
6 mm (ainult 200 mm
balloonipikkus), 7 mm (v. a 20 mm,
40 mm balloonipikkus), 8 mm
6 Fr /
2,00mm
9 mm, 10 mm, 12 mm
7 Fr /
2,33 mm
Kateetri kasutamine koos sisestushülsi või juhtekateetriga
1)
Kateetri kasutamisel juhtekateetris keerake hemostaasiklappi
rohkem lahti, hoides seda siiski küllaldasel määral suletuna, et
vältida vere leket.
2)
Sisestage täielikult tühjendatud ballooniga kateeter juhtetraadi
peal järk-järgult sisestushülssi või juhtekateetrisse ja lükake see
aeglaselt perifeerse veresoone stenoosist distaalsemale.
Lükake fluoroskoopia kontrolli all kateetrit aeglaselt edasi seni,
kuni ballooni röntgenkontrastne märgis jõuab sihtkohta.
3)
Kontrollige fluoroskoopia abil ballooni röntgenkontrastse
märgise asukohta ja määrake laiendamiskoht.
4)
Ühendage täitmisseade kindlalt ballooni täitmispordiga.
5)
Täitke balloon täiterõhku jälgides järk-järgult sihtdiameetrini ja
laiendage stenoos (täidetud balloonide diameetrid on esitatud
käesoleva kasutusjuhendi lõpus paisumisandmete tabelis 1).
4. Kateetri eemaldamine
1)
Eemaldage kateeter pärast negatiivse rõhu rakendamist
ballooni täielikuks tühjendamiseks.
5. Kateetri uuesti sisestamine
1)
Kui vajalik on eemaldatud kateetri uuesti sisestamine tühja
ballooniga, siis veenduge enne kateetri uuesti sisestamist
patsiendi veresoonde, et balloon on täiesti tühi ja et balloon on
kokku volditud.
Kateetri uuesti sisestamisel järgige käesoleva
juhendi lõigus „Balloonkateetri sisestamine ja täitmine“ antud
juhiseid.
2)
Kui te tunnete kateetri korduval sisestamisel mis tahes takistust,
siis lõpetage kateetri edasilükkamine ja eemaldage see
ettevaatlikult patsiendi veresoonest.
Valmistuge kasutama uut