46/115(3210-1)
[Komplikasjoner]
Feil på enheten:
・
Ballongruptur
・
Utilstrekkelig fylling/tømming av ballongen
・
Skade på ballongen og/eller kateterskaftet
・
Problemer med å fjerne enheten
・
Lekkasje av inflasjonsvæske
Negative følger:
・
Lokal infeksjon eller systemisk infeksjon
・
Lokal indre blødning eller hematom
・
Ruptur av intima
・
Vaskulær disseksjon
・
Vaskulær perforasjon
・
Vaskulær ruptur
・
Aneurisme
・
Arytmi
・
Akutt vaskulær okklusjon
・
Venøs blodpropp
・
Vasospasme
・
Dannelse av pseudoaneurisme
・
Arteriovenøs fistel
・
Blødning som krever blodoverføring
・
Allergisk reaksjon på kontrastmiddel/nyresvikt
・
Verking eller trykkende smerte
・
Død
・
Emboli
・
Endokarditt
・
Feber
・
Hypertensjon/hypotensjon
・
Inflammasjon
・
Myokardinfarkt
・
Sepsis
・
Sjokk
・
Slag
・
Transitorisk iskemisk attakk
[Lagring og utløpsdato]
1. Oppbevares på et kjølig, tørt og mørkt sted. Unngå eksponering for
vann og direkte sollys.
2.
Utløpsdatoen er angitt på boksen. Må ikke brukes etter
utløpsdatoen.
[Forpakning]
1 sett/boks
[Navn og adresse på produsent eller representant]
Produsent: KANEKA CORPORATION
Adresse: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA,530-8288 JAPAN
Tlf.nr.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Faksnr.: (+81)-(0) 6-6226-5143
Autorisert representant i EU: KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresse: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tlf.nr.: (+32)-(0) 14-256-297
Faksnr.: (+32)-(0) 14-256-298
Distributør i EU: TERUMO EUROPE N.V.
Adresse: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgia
Tlf.nr.: (+32)-(0) 16 381 211
Faksnr.: (+32)-(0) 16 400 249
Distributør i USA: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adresse: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
USA
Tlf.nr.: (+1) 800-888-3786
Faksnr.: (+1) 800-411-5870
og METACROSS er varemerker som tilhører TERUMO
CORPORATION.