74/115(3210-1)
nafúknutého balónika si pozrite preh
ľ
ad kompatibility v
Tabu
ľ
ke 1 na konci týchto pokynov na používanie).
4. Vybratie katétra
1)
Po úplnom vypustení balónika aplikovaním podtlaku
odstrá
ň
te katéter.
5. Opätovné zavedenie katétra
1) Ak sa vyžaduje opätovné zavedenie vybratého katétra s
vyfúknutým balónikom, zabezpe
č
te, aby bol balónik úplne
vyfúknutý a poskladaný skôr, než ho opätovne zavediete do
cievy pacienta. Pri opätovnom zavádzaní použite katéter
pod
ľ
a pokynov v
č
asti „Zavedenie a nafúknutie balónikového
katétra“ tohto dokumentu.
2) Ak pri opätovnom zasúvaní katétra pocítite odpor, presta
ň
te
so zasúvaním a opatrne katéter vyberte von z cievy pacienta.
Pripravte si na použitie nový katéter Metacross OTW pod
ľ
a
postupov uvedených vyššie v tejto
č
asti pokynov na
používanie.
[Komplikácie]
Zlyhanie pomôcky:
・
prasknutie balónika,
・
nedostato
č
né nafúknutie, vyfúknutie balónika,
・
zlomenie balónika a/alebo drieku katétra,
・
ť
ažkosti pri vyberaní pomôcky,
・
únik nafukovacej kvapaliny.
Nežiaduce udalosti:
・
lokálne alebo systémové infekcie,
・
lokálne vnútorné krvácanie alebo hematóm,
・
prasknutie intimy cievy,
・
vaskulárna disekcia,
・
vaskulárna perforácia,
・
vaskulárna ruptúra,
・
aneuryzma,
・
arytmia,
・
akútna vaskulárna oklúzia,
・
venózny tromboembolizmus,
・
vazospazmus,
・
vytvorenie pseudoaneuryzmy,
・
arteriovenózna fistula,
・
krvácanie s nutnos
ť
ou transfúzie,
・
alergická reakcia na kontrastné médium / zlyhanie obli
č
iek,
・
boles
ť
alebo úpenlivá boles
ť
,
・
smr
ť
,
・
embólia,
・
endokarditída,
・
horú
č
ka,
・
hypertenzia / hypotenzia,
・
zápal,
・
infarkt myokardu,
・
sepsa,
・
šok,
・
náhla mozgová príhoda iktus,
・
tranzitórny ischemický atak.
[Skladovanie a dátum exspirácie]
1. Uchovávajte na chladom, suchom a tmavom mieste. Vyhýbajte sa
vystaveniu vode, priamemu slne
č
nému žiareniu.
2.
Dátum exspirácie je uvedený na škatuli. Nepoužívajte po dátume
expirácie.
[Balenie]
1 súprava/krabica
[Meno a adresa výrobcu alebo obchodného zástupcu]
Výrobca: KANEKA CORPORATION
Adresa: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAPONSKO
Tel.
č
.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Fax: (+81)-(0) 6-6226-5143
Splnomocnený zástupca v Európskom spolo
č
enstve:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresa: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel.
č
.: (+32)-(0) 14-256-297
Fax: (+32)-(0) 14-256-298
Distribútor v EÚ: TERUMO EUROPE N.V.
Adresa: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgicko
Tel.
č
.: (+32)-(0) 16 381 211
Fax: (+32)-(0) 16 400 249
Distribútor v USA: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adresa: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
USA.
Tel.
č
.: (+1) 800-888-3786
Fax: (+1) 800-411-5870
a METACROSS sú ochranné známky spolo
č
nosti
TERUMO CORPORATION.