82/115(3210-1)
Metacross OTW kateetrit, järgides ülalkirjeldatud protseduure
käesoleva kasutusjuhendi kõnealuses lõigus.
[Tüsistused]
Seadme rikked:
・
ballooni purunemine
・
ballooni ebapiisav täitmine/tühjendamine
・
ballooni ja/või kateetri kehaosa purunemine
・
raskused seadme eemaldamisel
・
täitevedeliku leke
Kõrvaltoimed:
・
paikne või süsteemne infektsioon
・
paikne sisemine veritsus või hematoom
・
veresoone sisekesta rebend
・
veresoone dissektsioon
・
veresoone perforatsioon
・
veresoone ruptuur
・
aneurüsm
・
arütmia
・
äge veresoonesulgus
・
venoosne trombemboolia
・
vasospasm
・
pseudoaneurüsmi moodustumine
・
arteriovenoosne fistul
・
vereülekannet vajav verejooks
・
allergiline reaktsioon kontrastainele / neerupuudulikkus
・
valu või palpatoorne valulikkus
・
surm
・
emboolia
・
endokardiit
・
palavik
・
hüpertensioon/hüpotensioon
・
põletik
・
müokardiinfarkt
・
sepsis
・
šokk
・
insult
・
transitoorne isheemiline atakk
[Säilitamine ja aegumiskuupäev]
1. Hoida kuivas, jahedas, pimedas kohas. Vältida kokkupuudet vee ja
otsese päikesevalgusega.
2.
Aegumiskuupäev on näidatud karbil. Ärge kasutage pärast
aegumiskuupäeva.
[Pakend]
1 komplekt/karp
[Tootja või esindaja nimi ja aadress]
Tootja: KANEKA CORPORATION
Aadress: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAAPAN
Tel nr: (+81)-(0) 6-6226-5256
Faksi nr: (+81)-(0) 6-6226-5143
Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Aadress: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel nr: (+32)-(0) 14-256-297
Faksi nr: (+32)-(0) 14-256-298
Edasimüüja Euroopa Liidus: TERUMO EUROPE N.V.
Aadress: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgia
Tel nr: (+32)-(0) 16 381 211
Faksi nr: (+32)-(0) 16 400 249
Edasimüüja Ameerika Ühendriikides: TERUMO MEDICAL
CORPORATION
Aadress: 2101 Cottontail Lane, Somerset, New Jersey, 08873,
Ameerika Ühendriigid
Tel nr: (+1) 800-888-3786
Faksi nr: (+1) 800-411-5870
ja METACROSS on ettevõtte TERUMO CORPORATION
kaubamärgid.