50/115(3210-1)
käyttöohjeessa yllä olevassa kohdassa annettujen ohjeiden
mukaisesti.
[Komplikaatiot]
Laitteen toimintahäiriöt:
・
Pallon repeäminen
・
Pallon riittämätön täyttö/tyhjennys
・
Pallon ja/tai katetrin varren rikkoutuminen
・
Vaikeudet laitteen poistamisessa
・
Täyttönesteen vuoto
Haittatapahtumat:
・
Paikalliset tai systeemiset infektiot
・
Paikallinen sisäinen verenvuoto tai hematooma
・
Verisuonikalvon repeämä
・
Verisuonen dissektio
・
Verisuonen perforaatio
・
Verisuonen repeämä
・
Aneurysma
・
Rytmihäiriö
・
Akuutti verisuonitukos
・
Laskimon tromboembolia
・
Verisuonikouristus
・
Pseudoaneurysman muodostus
・
Valtimo-laskimofisteli
・
Verensiirtoa edellyttävä verenvuoto
・
Varjoaineallergia / munuaisten vajaatoiminta
・
Särky tai painekipu
・
Kuolema
・
Embolia
・
Endokardiitti
・
Kuume
・
Hypertensio/hypotensio
・
Tulehdus
・
Sydänlihasinfarkti
・
Sepsis
・
Sokki
・
Aivohalvaus
・
Ohimenevä aivoverenkiertohäiriö
[Säilytys ja viimeinen käyttöpäivä]
1. Säilytä viileässä, kuivassa ja hämärässä paikassa. Vältä altistamista
vedelle ja suoralle auringonvalolle.
2.
Viimeinen käyttöpäivä on mainittu pakkauksessa.
Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
[Pakkaus]
1 setti/laatikko
[Valmistajan tai edustajan nimi ja osoite]
Valmistaja: KANEKA CORPORATION
Osoite: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA 530-8288 JAPANI
Puh: (+81)-(0) 6-6226-5256
Faksi: (+81)-(0) 6-6226-5143
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Osoite: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Puh: (+32)-(0) 14-256-297
Faksi: (+32)-(0) 14-256-298
Jakelija EU:n alueella: TERUMO EUROPE N.V.
Osoite: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgium
Puh: (+32)-(0) 16 381 211
Faksi: (+32)-(0) 16 400 249
Jakelija USA:ssa: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Osoite: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
U.S.A.
Puh: (+1) 800-888-3786
Faksi: (+1) 800-411-5870
ja METACROSS ovat TERUMO CORPORATIONin
tavaramerkkejä.