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Ao utilizar este cateter inserido na bainha introdutora ou no
cateter de orientação
1)
Ao utilizar este cateter no cateter de orientação, desaperte a
válvula hemostática, enquanto a mantém suficientemente
apertada para prevenir derrame sanguíneo.
2)
Insira gradualmente o cateter, com o balão totalmente
desinsuflado, na bainha introdutora ou no cateter de
orientação sobre o fio-guia e faça-os avançar até à periferia
distal da lesão. Sob fluoroscopia, faça avançar o cateter
lentamente até a marca radiopaca atingir o local pretendido.
3)
Ainda sob fluoroscopia, verifique a posição da marca
radiopaca no balão e determine o local de dilatação.
4)
Prenda firmemente o dispositivo de insuflação à ligação de
insuflação do balão.
5)
Insufle gradualmente o balão até atingir o diâmetro alvo,
verificando a pressão de insuflação, e dilate a lesão
estenótica (para mais informações sobre o diâmetro do
balão insuflado, consulte a tabela de conformidade do balão
fornecida no final destas Instruções de Utilização, a Tabela
1).
4. Remoção do cateter
1)
Após aplicar pressão negativa para desinsuflar o balão por
completo, remova o cateter.
5. Reintrodução do cateter
1) Se for necessária a reinserção do cateter removido com o
balão vazio, certifique-se de que o balão se encontra
totalmente vazio e dobrado antes de o voltar a introduzir no
vaso sanguíneo do paciente. Aquando da reinserção, utilize
o cateter conforme descrito na secção “Inserção e
insuflação do cateter de balão” aqui incluída.
2) Se sentir qualquer resistência durante a reinserção do
cateter, interrompa a sua introdução e retire-o
cuidadosamente do vaso sanguíneo do paciente. Prepare a
utilização de um novo Metacross OTW de acordo com os
procedimentos anteriormente descritos nesta secção das
presentes Instruções de Utilização.
[Complicações]
Falha do Dispositivo:
・
Ruptura do balão
・
Insuflação / desinsuflação insuficiente do balão
・
Quebra do balão e / ou do respectivo cabo
・
Dificuldade na remoção do dispositivo
・
Derrame do fluido de insuflação
Ocorrências Adversas:
・
Infecção local ou sistémica
・
Hemorragia interna local ou hematoma
・
Ruptura da íntima
・
Dissecção vascular
・
Perfuração vascular
・
Ruptura vascular
・
Aneurisma
・
Arritmia
・
Oclusão aguda do shunt
・
Tromboembolia venosa
・
Espasmo vascular
・
Formação de pseudoaneurisma
・
Fístula arteriovenosa
・
Hemorragia com necessidade de transfusão
・
Reacção alérgica aos meios de contraste
・
Dor normal ou persistente
・
Morte
・
Embolia
・
Endocardite
・
Febre
・
Hipertensão / Hipotensão
・
Inflamação
・
Enfarte do miocárdio
・
Sépsis
・
Choque
・
Trombose
・
Ataque isquémico transitório
[Armazenamento e data de validade]
1. Armazene em local fresco, seco e escuro. Evite a exposição directa
a água ou à luz solar.
2.
O prazo de validade encontra-se indicado na embalagem. Não
utilizar após o prazo de validade.
[Embalagem]
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