Terumo Metacross OTW, Руководство пользователя

Страница: 54 / 115

54/115(3210-1)
3. Εισαγωγή και διαστολή του καθετήρα με μπαλόνι
Πριν τη χρήση , ελέγξτε εάν αυτός ο καθετήρας είναι συμβατός
με τον οδηγό καθετήρα ( δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το κιτ ), το
θηκάρι εισαγωγέα ( δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το κιτ ) και το
οδηγό σύρμα ( δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το κιτ ) με βάση τον
παρακάτω πίνακα .
Κωδικός
προϊόντος
∆ιάμετρος μπαλονιού (mm)
Συμβατό
Θηκάρι
(Fr/mm)
Μέγιστη διάμετρος για το
οδηγό σύρμα
( ίντσες /mm)
BD-L30020SW
～
BD-L70200CW
3mm, 4mm, 5mm, 6mm
( εκτός του Μήκους Μπαλονιού των
200mm), 7mm ( Μήκος Μπαλονιού
20mm, 40mm)
5Fr/1,66mm
0.035 ίντσας
(0,89mm)
6mm ( μόνο το Μήκος Μπαλονιού
των 200mm), 7mm ( εκτός του
Μήκους Μπαλονιού των 20mm,
40mm), 8mm
6Fr/2,00mm
9mm, 10mm, 12mm
7Fr/2,33mm
Όταν χρησιμοποιείτε τον καθετήρα εισηγμένο στο θηκάρι
εισαγωγέα ή τον οδηγό καθετήρα
1) Όταν χρησιμοποιείτε τον καθετήρα μέσα στον οδηγό
καθετήρα , χαλαρώστε την αιμοστατική βαλβίδα ενώ την
κρατάτε αρκετά σφικτή ώστε να αποφευχθεί η διαρροή
αίματος .
2) Εισάγετε σταδιακά τον καθετήρα , με το μπαλόνι σε πλήρη
συστολή , στο θηκάρι εισαγωγέα ή τον οδηγό καθετήρα
πάνω από το οδηγό σύρμα και προωθήστε προς την άπω
περιφέρεια της βλάβης . Υπό ακτινοσκόπηση , προωθήστε
τον καθετήρα αργά μέχρι ο ακτινοσκιερός του δείκτης μέσα
στο μπαλόνι να φτάσει στο σημείο - στόχο .
3) Υπό ακτινοσκόπηση , επαληθεύστε τη θέση του
ακτινοσκιερού δείκτη μέσα στο μπαλόνι και καθορίστε το
σημείο διαστολής .
4) Συνδέστε με ασφάλεια τη συσκευή διαστολής στη θύρα
διαστολής του μπαλονιού .
5) ∆ιαστείλατε το μπαλόνι σταδιακά στη διάμετρο - στόχο
επαληθεύοντας την πίεση διαστολής και διαστείλατε τη
στενωτική βλάβη ( για τις διαμέτρους του διεσταλμένου
μπαλονιού συμβουλευθείτε τον πίνακα συμμόρφωσης
μπαλονιού που παρέχεται στον Πίνακα 1 στο τέλος αυτών
των Οδηγιών Χρήσης ).
4. Απομάκρυνση του καθετήρα
1) Αφού εφαρμόσετε αρνητική πίεση για την πλήρη συστολή
του μπαλονιού , απομακρύνατε τον καθετήρα .
5. Επανεισαγωγή του καθετήρα
1) Εάν απαιτείται επανεισαγωγή του αφαιρεμένου καθετήρα με
το μπαλόνι σε συστολή , βεβαιωθείτε ότι το μπαλόνι έχει
συσταλεί πλήρως και έχει διπλωθεί πριν το επανεισάγετε
στο αιμοφόρο αγγείο του ασθενούς . Κατά την επανεισαγωγή
χρησιμοποιήστε τον καθετήρα σύμφωνα με την ενότητα
“ Εισαγωγή και διαστολή του καθετήρα με μπαλόνι ”.
2) Εάν συναντήσετε τυχόν αντίσταση ενώ επανεισάγετε τον
καθετήρα , σταματήστε την προώθησή του και προσεκτικά
αφαιρέστε τον από το αιμοφόρο αγγείο του ασθενούς .
Προετοιμαστείτε για τη χρήση ενός νέου Metacross OTW
σύμφωνα με τις διαδικασίες που παρέχονται παραπάνω σε
αυτή την ενότητα αυτών των Οδηγιών Χρήσης .
[ Επιπλοκές ]
Αστοχίες Συσκευής :
・
Ρήξη μπαλονιού
・ Ανεπαρκής συστολή / διαστολή του μπαλονιού
・ Θραύση του μπαλονιού και / ή του στελέχους καθετήρα
・ ∆υσκολία στην απομάκρυνση της συσκευής
・
∆ιαρροή υγρού διαστολής
Ανεπιθύμητα Συμβάντα :
・ Τοπικές ή συστημικές λοιμώξεις
・ Τοπική εσωτερική αιμορραγία ή αιμάτωμα
・ Ρήξη του έσω χιτώνα
・ Αγγειακός διαχωρισμός
・
Αγγειακή διάτρηση
・
Αγγειακή ρήξη
・ Ανεύρυσμα
・ Αρρυθμία
・
Οξεία αγγειακή απόφραξη
・
Φλεβικός θρομβοεμβολισμός
・ Αγγειοσπασμός
・ Σχηματισμός ψευδοανευρύσματος
・ Αρτηριοφλεβικό συρίγγιο
・
Αιμορραγία που απαιτεί μετάγγιση
・ Αλλεργική αντίδραση στα σκιαγραφικά μέσα / νεφρική ανεπάρκεια
・ Άλγος ή πιεστικός πόνος
・ Θάνατος
・
Εμβολισμός
・ Ενδοκαρδίτιδα
・ Πυρετός
・ Υπέρταση / Υπόταση
・
Φλεγμονή
・ Έμφραγμα του μυοκαρδίου
・ Σήψη
・ Καταπληξία
・
Αποπληξία
・ Παροδική Ισχαιμική Προσβολή
[ Αποθήκευση και ημερομηνία λήξης ]
1. Φυλάσσετε σε δροσερό , ξηρό , σκοτεινό μέρος . Αποφύγετε την
έκθεση σε νερό , άμεσο ηλιακό φως .
2. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στο κουτί . Μην χρησιμοποιείτε
μετά την ημερομηνία λήξης .
[ Συσκευασία ]
1 σετ / κουτί
[ Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή ή του αντιπροσώπου ]
Κατασκευαστής : KANEKA CORPORATION
∆ιεύθυνση : 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city,
OSAKA, 530-8288 JAPAN
Αρ . τηλ .: (+81)-(0) 6-6226-5256
Αρ . fax: (+81)-(0) 6-6226-5143
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα :
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
∆ιεύθυνση : Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Αρ . τηλ .: (+32)-(0) 14-256-297
Αρ . fax: (+32)-(0) 14-256-298
∆ιανομέας στην ΕΕ : TERUMO EUROPE N.V.
∆ιεύθυνση : INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgium
Αρ . τηλ .: (+32)-(0) 16 381 211
Αρ . fax: (+32)-(0) 16 400 249
∆ιανομέας στις ΗΠΑ : TERUMO MEDICAL CORPORATION
∆ιεύθυνση : 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
U.S.A.
Αρ . τηλ .: (+1) 800-888-3786
Αρ . fax: (+1) 800-411-5870
και METACROSS είναι εμπορικά σήματα της TERUMO
CORPORATION.