90/115(3210-1)
4. Kateterio iš
ė
mimas
1)
Naudodami neigiam
ą
sl
ė
g
į
visiškai ištuštinkite balion
ė
l
į
,
išimkite kateter
į
.
5. Pakartotinis kateterio
į
vedimas
1) Jei reikia pakartotinai
į
vesti ištraukt
ą
kateter
į
su išleistu
balion
ė
liu,
į
sitikinkite, kad balion
ė
lis visiškai išleistas ir
sulankstytas prieš j
į
pakartotinai
į
vesdami
į
paciento
kraujagysl
ę
.
2) Jei kateterio pakartotinio
į
vedimo metu jau
č
iamas bet koks
pasipriešinimas, nebestumkite jo ir atsargiai j
į
ištraukite iš
paciento kraujagysl
ė
s. Paruoškite naudojimui nauj
ą
„Metacross OTW“ vadovaudamiesi proced
ū
romis,
pateiktomis šiame naudojimo instrukcij
ų
skyriuje.
[Komplikacijos]
Prietaiso gedimai:
・
Balion
ė
lio plyšimas
・
Nepakankamas balion
ė
lio pripildymas / išleidimas
・
Balion
ė
lio ir (arba) kateterio stiebo l
ū
žimas
・
Problemos išimant prietais
ą
・
Pripildymo skys
č
io ištek
ė
jimas
Nepageidaujami reiškiniai:
・
Vietin
ė
s arba sistemin
ė
s infekcijos
・
Vietinis vidinis kraujavimas arba hematoma
・
Intimos plyšimas
・
Kraujagysli
ų
perpjovimas
・
Kraujagysli
ų
prad
ū
rimas
・
Kraujagysli
ų
plyšimas
・
Aneurizma
・
Aritmija
・
Ū
mi kraujagysli
ų
okliuzija
・
Venos tromboembolija
・
Kraujagysli
ų
spazmai
・
Pseudoaneurizmos susiformavimas
・
Arteriovenin
ė
fistul
ė
・
Kraujavimas su b
ū
tinu kraujo perpylimu
・
Alergin
ė
reakcija
į
kontrastin
ę
terp
ę
・
Skausmas arba spaudžiantis maudimas
・
Mirtis
・
Embolija
・
Endokarditas
・
Karš
č
iavimas
・
Hipertenzija / hipotenzija
・
Uždegimas
・
Miokardo infarktas
・
Sepsis
・
Šokas
・
Insultas
・
Praeinantis smegen
ų
išemijos priepuolis
[Saugojimas ir galiojimo laikas]
1. Laikykite v
ė
sioje, sausoje, tamsioje vietoje. Saugokite nuo vandens,
tiesiogini
ų
saul
ė
s spinduli
ų
.
2.
Galiojimo data nurodyta ant d
ė
žut
ė
s. Nenaudokite pasibaigus
galiojimo datai.
[Pakuot
ė
]
1 komplektas / d
ė
žut
ė
[Gamintojo arba atstovo vardas, pavard
ė
ir adresas]
Gamintojas: KANEKA CORPORATION
Adresas: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city
OSAKA, 530-8288 JAPONIJA
Tel. (+81)-(0) 6-6226-5256
Faks. (+81)-(0) 6-6226-5143
Į
galiotasis atstovas Europos Bendrijoje:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresas: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Tel. (+32)-(0) 14-256-297
Faks. (+32)-(0) 14-256-298
ES platintojas: TERUMO EUROPE N.V.
Adresas: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgija
Tel. (+32)-(0) 16 381 211
Faks. (+32)-(0) 16 400 249
JAV platintojas: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adresas: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
JAV
Tel. (+1) 800-888-3786
Faks. (+1) 800-411-5870
ir „METACROSS“ yra TERUMO CORPORATION preki
ų
ženklai.