Terumo Metacross OTW, Руководство пользователя

Страница: 106 / 115

106/115(3210-1)
Каталожен
номер
Диаметър на балона ( мм )
Съвместима
конзола
( френча / мм )
Максимален диаметър
на водача ( инча / мм )
BD-L30020SW
～
BD-L70200CW
3 мм , 4 мм , 5 мм , 6 мм ( с
изключение на дължина на
балона 200 мм ), 7 мм ( при
дължина на балона 20 мм , 40 мм )
5 френча /
1,66 мм
0.035 инча (0,89 мм )
6 мм ( само при дължина на
балона 200 мм ), 7 мм ( с
изключение на дължина на
балона 20 мм , 40 мм ), 8 мм
6 френча /
2,0 мм
9 мм , 10 мм , 12 мм
7 френча /
2,33 мм
При използване на катетъра , когато е поставен във
въвеждащия или водещия катетър
1) При използване на катетъра във въвеждащия катетър ,
разхлабете хемостатичния клапан , като го задържате
достатъчно затегнат , за да предотвратите изтичането на
кръв .
2) Постепенно въведете катетъра , с изцяло изпуснат балон
във въвеждащия или водещия катетър през водача и го
придвижете напред към дисталната периферия на
лезията . Под флуороскоп бавно прокарайте напред
катетъра за да може ренгенонепроницаемият маркер в
балона да достигне до целевото място .
3) Под флуороскоп проверете положението на
ренгенонепроницаемия маркер в балона и определете
мястото за надуване .
4) Закрепете здраво устройството за надуване към отвора
за надуване на балона .
5) Надувайте балона постепенно до желания диаметър ,
като проверявате налягането при надуване и
същевременно разширявате стенотичната лезия ( за
диаметъра на надутия балон , направете справка с
диаграмата за съответствие на балоните в таблица 1 в
края на тези Указания за употреба ).
4. Изваждане на катетъра
1) След като приложите отрицателно налягане за цялостно
изпускане на балона , извадете катетъра .
5. Повторно въвеждане на катетъра
1) Ако е необходимо повторно поставяне на извадения
катетър с изпуснат балон , уверете се , че балонът е
напълно изпуснат и сгънат , преди да го поставите
отново в кръвоносния съд на пациента . При повторното
поставяне използвайте катетъра съгласно раздела
„ Поставяне и надуване на балонния катетър “ в този
документ .
2) Ако срещнете съпротивление при повторното поставяне
на катетъра , прекратете придвижването му и
внимателно го извадете от кръвоносния съд на
пациента . Подгответе за използване нов Metacross OTW
в съответствие с процедурите , посочени в този раздел
на тези Указания за употреба .
[ Усложнения ]
Повреди в изделието :
・
Спукване на балона
・
Недостатъчно надуване / изпускане на балона
・
Счупване на балона и / или ствола на катетъра
・ Трудности при преместване на изделието
・
Изтичане на флуид за надуване
Неблагоприятни явления :
・
Локални или систематични инфекции
・ Местно вътрешно кървене или хематом
・
Вътрешно разкъсване
・
Дисекация на кръвоносен съд
・
Перфорация на кръвоносен съд
・ Разкъсване на кръвоносен съд
・
Аневризма
・ Аритмия
・ Акутна васкуларна оклузия
・
Венозен тромбоемболизъм
・
Спазъм на кръвоносен съд
・ Образуване на псевдоаневризма
・ Артеровенозна фистула
・
Кръвотечение , изискващо кръвопреливане
・
Алергична реакция към контрастното вещество /
бъбречна недостатъчност
・ Болка или болка от притискане
・ Смъртен изход
・
Емболизъм
・ Ендокардит
・ Треска
・ Високо / Ниско кръвно налягане
・
Възпаление
・ Инфаркт на миокарда
・ Сепсис
・ Удар
・
Инсулт
・ Преходна исхемична атака
[ Съхранение и срок на годност ]
1. Съхранявайте на хладно , сухо и тъмно място . Избягвайте
излагане на вода и пряка слънчева светлина .
2. Срокът на годност е указан върху кутията . Да не се използва
след срока на годност .
[ Опаковка ]
1 комплект / кутия
[ Име и адрес на производителя или представителя ]
Производител : KANEKA CORPORATION
Адрес : 3-18, 2 Chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city, OSAKA,
530-8288, JAPAN ( Япония )
Тел .: (+81)-(0) 6-6226-5256
Факс : (+81)-(0) 6-6226-5143
Оторизиран представител за Европейската общност :
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Адрес : Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Тел .: (+32)-(0) 14-256-297
Факс : (+32)-(0) 14-256-298
Дистрибутор за ЕС : TERUMO EUROPE N.V.
Адрес : INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, Belgium ( Белгия )
Тел .: (+32)-(0) 16 381 211
Факс : (+32)-(0) 16 400 249
Дистрибутор за САЩ : TERUMO MEDICAL CORPORATION
Адрес : 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
U.S.A. ( САЩ )
Тел .: (+1) 800-888-3786
Факс : (+1) 800-411-5870
и METACROSS са търговски марки на TERUMO
CORPORATION.