109/115(3210-1)
2.
Усі
маніпуляції
повинні
проводитися
в
асептичних
умовах
.
3.
Цей
катетер
повинен
використовуватися
тільки
лікарями
,
кваліфікованими
для
проведення
черезшкірної
судинної
терапії
.
4.
Оберіть
катетер
із
відповідним
розміром
балона
(
діаметр
балона
,
довжина
балона
),
дотримуючись
наступних
(
процедур
)
критеріїв
.
1)
Діаметр
заповненого
балона
не
повинен
перевищувати
внутрішній
діаметр
судини
проксимально
та
дистально
до
ураження
2)
Довжина
заповненого
балона
не
повинна
перевищувати
довжину
ураження
,
яке
слід
лікувати
.
(
Невірний
вибір
катетера
може
призвести
до
різкої
оклюзії
судини
).
5.
Використовуйте
цей
катетер
за
умови
можливості
проведення
термінової
операції
.
6.
Лікар
,
який
виконуватиме
процедуру
,
повинен
визначити
тривалість
і
кількість
заповнень
балона
,
спираючись
на
свій
минулий
досвід
.
7.
Коли
балонний
катетер
вставлений
в
кровоносну
судину
,
для
забезпечення
антикоагуляції
слід
ввести
гепаринізірований
фізіологічний
розчин
.
8.
Ніколи
не
заповнюйте
балон
та
не
просувайте
провідник
із
зігнутим
або
заплутаним
катетером
.
9.
Маніпулюйте
катетером
у
кровоносній
судині
обережно
,
відстежуючи
розташування
і
рух
його
кінчика
на
рентгеноскопії
або
на
моніторі
ЦСА
(
цифрова
субтракційна
ангіографія
).
10.
Завжди
заповнюйте
балон
,
спостерігаючи
за
його
заповненням
за
допомогою
рентгеноскопії
.
Обережно
заповнюйте
балон
,
перевіряючи
його
рух
за
допомогою
рентгеноконтрастних
маркерів
.
Якщо
спостерігаються
будь
-
які
відхилення
від
норми
,
такі
як
слабкий
опір
,
нерухомий
катетер
під
час
маніпуляцій
або
вигнутий
дистальний
кінчик
провідника
,
процедуру
слід
негайно
припинити
і
повільно
вилучити
катетер
разом
з
провідником
.
11.
Не
поспішайте
при
розташуванні
або
вилучені
катетера
.
(
Різкі
рухи
можуть
пошкодити
катетер
або
інтиму
судини
.)
12.
Не
маніпулюйте
дилатаційним
катетером
із
заповненим
балоном
. (
Переміщення
катетера
із
заповненим
балоном
може
призвести
до
розриву
балона
або
руйнування
шафту
катетера
)
13.
Не
поспішайте
при
заповнюванні
або
здутті
балону
в
кровоносній
судині
. (
Швидке
заповнення
або
дефляція
можуть
пошкодити
кровоносні
судини
або
призвести
до
розриву
балона
,
що
спричинить
відокремлення
фрагментів
в
тіло
пацієнта
.)
14.
Не
використовуйте
інжектор
(
автоматичний
пристрій
для
заповнення
)
для
заповнення
балона
.
15.
Слід
вжити
застережних
заходів
для
запобігання
будь
-
якому
ушкодженню
катетера
хірургічним
ножем
або
ножицями
.
16.
Якщо
під
час
маніпулювання
катетером
помічено
будь
-
яке
відхилення
від
норми
,
наприклад
,
значний
опір
,
слід
негайно
припинити
процедуру
.
Слід
з
’
ясувати
причину
і
вжити
відповідних
заходів
. (
Продовження
операції
з
докладанням
надмірної
сили
може
призвести
до
руйнування
катетера
або
пошкодження
стінки
кровоносної
судини
).
17.
Завжди
приділяйте
увагу
стану
пацієнта
та
відстежуйте
його
температуру
тіла
,
пульс
та
дихання
.
Якщо
виявлено
будь
-
які
відхилення
від
норми
,
слід
негайно
припинити
використання
катетера
або
,
на
розсуд
лікаря
,
вжити
належних
заходів
для
покращення
стану
пацієнта
.
18.
Після
використання
утилізуйте
катетер
як
медичні
відходи
,
дотримуючись
клінічних
процедур
.
19.
Не
використовуйте
органічні
розчинники
або
маслянисті
контрастні
речовини
.
Контакт
з
цими
речовинами
може
призвести
до
пошкодження
катетера
.
20.
Під
час
маніпулювання
катетером
,
не
згинайте
та
не
крутіть
катетер
.
21.
Під
час
введення
цього
пристрою
у
кровоносну
судину
або
виведення
цього
пристрою
з
кровоносної
судини
слід
упевнитися
,
що
балон
повністю
пустий
. (
Пристрій
з
більшим
або
довшим
балоном
потребує
більшого
часу
для
здуття
).
22.
Якщо
відчувається
опір
під
час
післяпроцедурного
виведення
цього
пристрою
,
рекомендовано
вилучити
всю
систему
разом
з
інтродьюсером
/
провідником
.
23.
Завжди
використовуйте
катетер
разом
з
провідником
,
встановленим
у
просвіті
для
провідника
.
[
Інструкції
з
використання
]
Матеріали
,
що
зазвичай
використовуються
для
ЧТА
за
допомогою
Metacross OTW
дилатаційного
балонного
катетера
для
ЧТА
:
・
Провідник
(
и
)
відповідного
діаметру
та
довжини
・
Відповідний
інтродьюсер
/
направляючий
катетер
і
набір
дилататорів
・
Флакон
з
контрастною
речовиною
・
Флакон
стерильного
фізіологічного
розчину
・
Пристрій
для
заповнення
з
манометром
・
шприц
з
роз
'
ємом
Люера
•
Триходовий
краник
[
Метод
експлуатації
або
інструкції
із
застосування
]
1.
Вибір
катетера
Перед
використанням
перевірте
на
рентгеноскопії
внутрішній
діаметр
кровоносних
судин
проксимально
та
дистально
до
стенозного
ураження
та
виберіть
катетер
з
відповідним
розміром
балона
.
Якщо
обидва
розміри
відповідають
перевіреному
діаметру
,
оберіть
катетер
меншого
розміру
.
2.
Приготування
1)
Після
видалення
в
аспетичних
умовах
катетера
з
контейнера
,
зніміть
захисне
покриття
з
катетера
.
2)
Замініть
повітря
в
балоні
та
в
просвіті
для
заповнення
балона
рідиною
для
заповнення
у
відповідності
до
наступних
процедур
.
a)
Закріпіть
пристрій
для
заповнення
(
не
входить
у
цей
комплект
)
із
рідиною
для
заповнення
у
порт
для
заповнення
балона
.
b)
Після
застосування
негативного
тиску
до
пристрою
для
заповнення
протягом
приблизно
10
секунд
,
спрямуйте
кінчик
катетера
донизу
та
повільно
послабте
негативний
тиск
,
щоб
дозволити
рідині
заповнити
балон
та
просвіт
для
заповнення
балона
,
витиснувши
повітря
.
c)
Якщо
після
того
,
як
балон
був
заповнений
рідиною
для
заповнення
,
в
ньому
та
просвіті
катетера
залишиться
повітря
,
повторіть
процедуру
b)
до
повної
відсутності
повітря
.
d)
Від
’
єднайте
пристрій
для
заповнення
від
порту
для
заповнення
балона
та
випустіть
повітря
з
циліндра
пристрою
для
заповнення
.
e)
Під
'
єднайте
пристрій
для
заповнення
балона
до
порту
заповнення
балона
і
утримуйте
негативний
тиск
.
Упевніться
,
що
повітря
більше
не
повертається
до
шприца
.
3)
Промийте
просвіт
провідника
гепаринізованим
фізіологічним
розчином
та
заповніть
ним
просвіт
.
4)
Занурте
Metacross OTW
дилатаційний
балонний
катетер
для
ЧТА
повністю
у
фізіологічний
розчин
.
3.
Встановлення
та
заповнення
балонного
катетера
Перед
використанням
,
будь
-
ласка
,
перевірте
сумісність
даного
катетера
з
провідниковим
катетером
(
не
включеного
у
цей
комплект
),
інтродьюсером
(
не
включеного
у
цей
комплект
)
та
провідником
(
не
включеного
у
цей
комплект
)
відповідно
до
наступної
таблиці
.
