
67
Ограничения
при повторна
обработка
•
Повторната обработка има минимален ефект върху алуминиевата ръкохватка,
ръкохватката за пръсти и многопортовия адаптер; експлоатационният живот обикновено
се определя от износването и повредите, дължащи се на употребата.
•
За основния подаващ накрайник (MDT) се препоръчва той да бъде сменян след 10 цикъла
в автоклав. Сменяйте MDT по-рано, ако забележите някакви признаци на износване или
увреждане.
•
Дезинфекция/стерилизация със студена течност, стерилизация с химични пари, както и
сухи методи за топлинна стерилизация не са тествани или проверени за ефикасност и не
се препоръчват за употреба.
ИНСТРУКЦИИ
Начин на
употреба:
•
След употреба компонентите трябва да бъдат обработени възможно най-скоро.
•
Компонентите, които могат да бъдат обработвани за повторна употреба, включват
алуминиевата ръкохватка, алуминиевата ръкохватка за пръсти, алуминиевия многопортов
адаптер и основния подаващ накрайник.
•
Канюлите (Micro- и MacroCannnula) и евакуационната тръба трябва да се отделят от
компонентите за поставяне в автоклав преди обработката. Тези елементи са само за
еднократна употреба и трябва да се изхвърлят, за да се избегне кръстосано заразяване
между пациентите.
•
Отстранете видимите замърсявания върху компонентите с помощта на кърпички за
еднократна употреба и/или с течаща хладка вода (питейна), като проверявате визуално за
замърсявания. Подсушете старателно с кърпичка за еднократна употреба.
Ръчно
почистване:
Почистване
•
Използвайте ензимен препарат от болничен клас. Следвайте инструкциите на
производителя за концентрацията на препарата за почистване.
•
Накиснете устройството в препарата за 15 минути.
•
Почистете замърсяванията, като изтъркате всички външни повърхности с мека четка,
докато видимо замърсяванията не бъдат отстранени.
•
Използвайте четка с малък диаметър или почистващ инструмент за тръби, за да почистите
отворите на канюлите.
•
Всички открити повърхности не трябва да имат видими замърсявания.
Изплакване
•
Веднага след почистване изплакнете устройството под топла течаща вода в продължение
на 3 минути.
•
Обърнете специално внимание на изплакването на всички отвори и вътрешни
повърхности.
•
Изсушете на въздух в чисто място. Продухайте лумените с чист въздух, като използвате
филтриран въздушен източник.
Техническо
обслужване
и проверка
•
Огледайте, за да се уверите, че всички видими замърсявания са отстранени.
•
Проверете за повреди или износване: корозия, обезцветяване, напукване.
•
Изхвърлете повредените или корозирали компоненти. Ако видимо не са чисти, повторете
процедурата или изхвърлете компонентите.
Опаковка
•
Поставете продукта в одобрена от FDA чиста стерилизационна торбичка.
•
Уверете се, че торбичка е достатъчно голяма, за да побере компонентите, без да се
напрягат уплътненията.
Стерилизация
Предвакуумна стерилизация с пара
Пълен цикъл за САЩ: Завити при 132°C за 4 минути, с време за изсушаване от 20 минути
Пълен цикъл за ЕС: Отвити при 134°C за 3 минути, с време за изсушаване от 10 минути
Съхранение
За да се поддържа стерилността, инструментите следва да останат увити, докато не
потрябват за употреба.
Допълнителна
информация
При стерилизиране на повече инструменти в един цикъл на автоклава проверете дали не
превишавате максималния допустим товар за стерилизатора.
Предоставените инструкции бяха утвърдени от производителя на медицинското изделие, тъй като по тях беше
възможно медицинското изделие да се подготви за повторна употреба. Отговорността за това дали предвидената
обработка за постигане на желания резултат е изпълнена чрез необходимото оборудване, материали и персонал
в подходящи помещения е изцяло на потребителя. Обикновено се изисква одобряване и рутинно наблюдение на
процеса.
10. Гаранция
SybronEndo гарантира, че някои компоненти на системата EndoVac
™
няма да покажат дефекти в материалите и
изработката в продължение на 12 месеца от датата на покупката, при положение че се използват правилно. По време
на този дванадесетмесечен период SybronEndo ще заменя:
Содержание EndoVac
Страница 1: ...EndoVac Apical Negative Pressure Irrigation System Instructions for Use...
Страница 3: ...3 1 Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 Figure 5 Figure 6 Figure 7...
Страница 4: ...4 2 3 Figure 8 Figure 9 Figure 10 Figure 11 Figure 12 Figure 13...
Страница 5: ...5 4 5 Figure 14 Figure 15 Figure 16 Figure 17 Figure 18 Figure 19...
Страница 6: ...6 6 7 Figure 20 Figure 21 Figure 22 Figure 23 Figure 24 Figure 25...
Страница 67: ...67 MDT 10 MDT Micro MacroCannnula 15 3 FDA 132 C 4 20 134 C 3 10 10 SybronEndo EndoVac 12 SybronEndo...