KERR EndoVac, Инструкция по эксплуатации, Страница: 27 / 112

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INSTRUCCIONES
Aspectos sobre
el uso: • Si se siguen las instrucciones de uso, se podrán reutilizar los componentes tan
pronto como sea posible.
• Los componentes que se pueden reutilizar son los siguientes: la pieza de mano de
aluminio, la pieza digital de aluminio, el adaptador multipuerto de aluminio y la
punta maestra de suministro.
• Las microcánulas y macrocánulas y los tubos de evacuación deberán retirarse de los
componentes esterilizables en autoclave antes de su reutilización. Dichos elementos
serán de uso único y deberán desecharse para evitar la contaminación cruzada entre
pacientes.
• Limpie el exceso de residuos de los componentes usando un paño desechable o
colocándolo bajo un chorro de agua tibia (potable), y compruebe que no queden
signos visibles de contaminación. Séquelos bien con un paño desechable.
Limpieza
manual Limpieza
• Use un detergente enzimático de uso hospitalario. Siga las instrucciones del
fabricante para limpiar la concentración de detergente.
• Sumerja el dispositivo en detergente durante 15 minutos.
• Limpie los residuos con un detergente limpiador restregando todas las superficies
externas con un cepillo de cerdas suaves hasta que haya eliminado todas las marcas
de suciedad visibles.
• Utilice un cepillo de disco pequeño o una escobilla limpiadora para limpiar los
orificios de las canulaciones.
• No deberán aparecer residuos visibles sobre ninguna superficie expuesta.
Enjuague
• Justo después de la fase de limpieza, enjuague el dispositivo colocándolo bajo un
chorro de agua caliente durante 3 minutos.
• No olvide enjugar también los orificios y los lúmenes.
• Déjelo secar en una zona limpia. Seque los lúmenes con aire limpio mediante una
fuente de aire filtrado.
Mantenimiento
e inspección
• Realice una inspección para garantizar que se han eliminado todos los signos visibles
de contaminación.
• Compruebe que el dispositivo no presenta daños o signos de desgaste: corrosión,
decoloración o fisuras.
• Deseche los componentes dañados o corroídos. Si sigue estando sucio, repita el
proceso o deseche los componentes.
Envasado • Guarde el producto en un envase de bolsa esterilizado que cumpla la certificación de
la FDA (Food and Drugs Administration).
• Asegúrese de que la bolsa es lo suficientemente grande como para guardar los
componentes sin que se tensen los cierres.
Esterilización Esterilización mediante vapor con vaciado previo
Ciclo completo para la zona de Estados Unidos: Instrumento envuelto a una
temperatura de 132 °C (270 °F) durante 4 minutos y durante un tiempo de secado de
20 minutos
Ciclo completo para la zona de Europa: Instrumento sin envolver a una temperatura de
134 °C (273 °F) durante 3 minutos y durante un tiempo de secado de 10 minutos
Almacena-
miento Para mantenerlos esterilizados, los instrumentos deberán permanecer envueltos hasta
que se vuelvan a utilizar.
Información
adicional Al esterilizar varios instrumentos en un ciclo mediante autoclave, asegúrese de que se
supere la carga máxima del esterilizador.
El fabricante del dispositivo médico ha validado las instrucciones que aquí se detallan, las cuales incluyen todo
lo necesario para la preparación de un dispositivo médico a fin de reutilizarlo. Será responsabilidad del usuario
garantizar que la reutilización del dispositivo se realizará haciendo uso del equipo, materiales y personal y en las
instalaciones destinadas a ella, con el fin de alcanzar los resultados deseados. Generalmente, se requerirá una
validación y una supervisión rutinaria de dicho proceso.
10. Garantía
SybronEndo proporciona una garantía para determinados componentes del sistema EndoVac ™ para los
defectos en los materiales o la fabricación durante un período de 12 meses a partir de la fecha de compra,
siempre que se haya realizado un uso adecuado de ellos. Durante dicho período de doce meses, SybronEndo
sustituirá:
• Las puntas maestras de suministro, si presentan obstrucciones.
• Las macrocánulas, si resultan ser inservibles.
• Las microcánulas, si resultan ser inservibles.