47
9. 3
Wartung und
Sicherheitsüberprüfung
9. 3. 1 Wartung
Eine vorbeugende Wartung ist nicht zwingend
erforderlich. Regelmäßige Wartungen können aber
dazu beitragen, eventuelle Störungen frühzeitig zu
erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer
des Gerätes erhöhen. Wartungsdienste können
bei Ihrer zuständigen Gebietsvertretung oder beim
Hersteller erfragt werden.
9. 3. 2 Sicherheitsüberprüfung/
Wiederholungsprüfung
nach IEC 62353
3
WARNUNG:
Unabhängig von den in den
verschiedenen Ländern vorgeschriebenen
Unfallverhütungsvorschriften oder
Prüfungsintervallen für Medizingeräte
dürfen an diesem Gerät Sicherheits-
prüfungen/Wiederholungs prüfungen nur
durch Fachkräfte durchgeführt werden, die
durch ihre Ausbildung, Wissen und
praktische Erfahrung in der Lage sind,
diese durchzuführen und selbst nicht von
diesen Prüfungsmaßnahmen betroffen
sind.
Sichtprüfung
1. Gerät und Zubehör auf
funktionsbeeinträchtigende mechanische
Schäden kontrollieren.
2. Sicherheitsrelevante Aufschriften auf Lesbarkeit
kontrollieren.
Elektrische Messungen
• Kontrolle der Geräteschutzsicherungen
• Schutzleiterwiderstand gemäß IEC 62353
messen: Grenzwerte entnehmen Sie bitte der
aktuellen Norm.
• Erdableitstrom gemäß IEC 62353 messen:
Grenzwerte entnehmen Sie bitte der aktuellen
Norm.
• Berührungsstrom gemäß IEC 62353 messen:
Grenzwerte entnehmen Sie bitte der aktuellen
Norm.
• Patientenableitstrom gemäß IEC 62353 messen:
Grenzwerte entnehmen Sie bitte der aktuellen
Norm.
Instandhaltung
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9. 3
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Maintenance
9. 3
Maintenance and
safety check
9. 3. 1 Maintenance
Preventive maintenance is not essential. Regular
maintenance can, however, contribute to
identifying potential problems before they become
serious, thus enhancing the device's reliability
and extending its useful service life. Maintenance
services can be requested from your local
representative or from the manufacturer.
9. 3. 2 Safety checks/
repeat inspections
as per IEC 62353
3
WARNING:
Regardless of the accident
prevention regulations or testing intervals
for medical devices prescribed in different
countries, with this device safety checks/
repeat inspections may only be performed
by qualified personnel who, due to their
training, knowledge and practical
experience, are able to properly carry out
such safety checks and who are not
subject to any instructions as far as such
checking activities are concerned.
Visual inspection
1. Check the device and accessories for any
mechanical damage which may impair
functionality.
2. Check safety-relevant labels for readability.
Electric measurements
• Inspect the device safety fuses
• Measure protective ground resistance according
to IEC 62353: For limit values, please refer to the
current standard.
• Measure earth leakage current according to
IEC 62353: For limit values, please refer to the
current standard.
• Measure touch current according to IEC 62353:
For limit values, please refer to the current
standard.
• Measure patient leakage current according to
IEC 62353: For limit values, please refer to the
current standard.